Évaluation de l'effet des affirmations pendant la césarienne accompagnée de musique sur l'allaitement (Breastfeeding)
16 mars 2026 mis à jour par: Vesile kıyıkcı Taşkoparan, Aydin Adnan Menderes University
Évaluation De L'Effet Des Affirmations Pendant La Césarienne Accompagnée Par De La Musique Sur L'Allaitement
Chez les femmes enceintes, des méthodes non pharmacologiques telles que la musique, le massage, le yoga, la méditation, les exercices de respiration de relaxation et l'acupuncture ont été essayées pour réduire l'anxiété pendant l'accouchement, et il existe des études à ce sujet dans la littérature.
Cependant, les chercheurs n'ont pas trouvé dans la littérature une étude qui évalue l'effet des affirmations positives sur l'anxiété maternelle périopératoire et l'allaitement maternel ensemble.
L'objectif des chercheurs est d'évaluer la relation entre l'anxiété, la sédation et les niveaux d'allaitement chez les femmes enceintes ayant bénéficié d'affirmations positives et de musicothérapie pendant la césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été conçue comme une étude prospective randomisée.
Les patients ont été répartis au hasard dans les groupes à l'aide de méthodes assistées par ordinateur.
L'enregistrement de l'étude clinique a été effectué après l'obtention du numéro d'approbation 2023/234 du Comité d'éthique non interventionnelle de l'hôpital universitaire Adnan Menderes.
Les femmes enceintes subissant une césarienne ont été divisées en trois groupes : le Groupe 1 a reçu des affirmations préopératoires accompagnées de musique, le Groupe 2 a reçu uniquement de la musique, et le groupe témoin (Groupe 3) n'a reçu ni musique ni affirmations.
Après l'opération, les trois groupes ont été évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété état-trait (STAI), de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et de l'échelle visuelle analogique-anxiété (VAS-A) pour les tests de niveau d'anxiété.
L'indice de statut du patient, les hormones (prolactine, ocytocine), le délai jusqu'à la première production de lait et l'intensité de l'allaitement ont été comparés.
L'intensité de l'allaitement a été calculée comme [nombre hebdomadaire de séances d'allaitement / (nombre hebdomadaire de séances d'allaitement + séances d'alimentation au lait maternisé)].
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aydın
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Aydin, Aydın, Turquie (Türkiye), 09010
- Aydin Adnan Menderes University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans
- État physique ASA I-II
- Programmées pour une césarienne élective sous anesthésie régionale
- Capacité à comprendre et à remplir les questionnaires d'anxiété
- Avoir donné un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l'étude
- Déficience auditive empêchant l'écoute de la musique
- Troubles psychiatriques affectant l'évaluation de l'anxiété
- Césarienne en urgence
- Troubles endocriniens connus affectant les niveaux de prolactine ou d'ocytocine
- Incapacité à communiquer ou à remplir les questionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Titre du bras : Musique uniquement
Les patients écoutent de la musique classique pendant 30 minutes avant et pendant la césarienne.
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Les participants ont écouté de la musique classique pendant environ 30 minutes pendant la période périopératoire de la césarienne.
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Expérimental: Titre du bras : Musique avec affirmations positives
Les patients écoutent de la musique classique accompagnée d'affirmations positives pendant la période périopératoire.
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Les participantes ont écouté de la musique classique accompagnée d'affirmations positives pendant environ 30 minutes pendant la période périopératoire de la césarienne afin de réduire l'anxiété maternelle et d'améliorer les résultats de l'allaitement.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin ont reçu des soins périopératoires standard sans musique ni affirmations positives pendant la césarienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'inventaire d'anxiété état-trait
Délai: Évaluation de base (évaluation préopératoire en salle), après 30 minutes d'intervention avant la chirurgie, et unité de récupération postopératoire (dans l'heure suivant la césarienne)
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Niveau d'anxiété maternelle évalué à l'aide de l'Inventaire d'anxiété état-trait (STAI).
Les scores varient de 20 à 80, des scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante.
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Évaluation de base (évaluation préopératoire en salle), après 30 minutes d'intervention avant la chirurgie, et unité de récupération postopératoire (dans l'heure suivant la césarienne)
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - Sous-échelle d'anxiété
Délai: Baseline (préopératoire), après l'intervention (30 minutes avant la chirurgie), et période postopératoire (dans l'heure suivant l'accouchement par césarienne).
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Niveau d'anxiété maternelle mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - sous-échelle d'anxiété.
Les scores vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante.
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Baseline (préopératoire), après l'intervention (30 minutes avant la chirurgie), et période postopératoire (dans l'heure suivant l'accouchement par césarienne).
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Échelle Visuelle Analogique pour l'Anxiété
Délai: Baseline (préopératoire), après l'intervention (30 minutes avant la chirurgie), et période postopératoire (dans l'heure suivant l'accouchement par césarienne).
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Anxiété maternelle évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante.
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Baseline (préopératoire), après l'intervention (30 minutes avant la chirurgie), et période postopératoire (dans l'heure suivant l'accouchement par césarienne).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de sédation
Délai: Évaluation de base (évaluation préopératoire en salle), après l'intervention de 30 minutes avant la chirurgie, et dans l'unité de récupération postopératoire dans l'heure suivant la césarienne.
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Niveau de sédation évalué à l'aide de l'Indice d'État du Patient (PSI) enregistré pendant la période périopératoire.
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Évaluation de base (évaluation préopératoire en salle), après l'intervention de 30 minutes avant la chirurgie, et dans l'unité de récupération postopératoire dans l'heure suivant la césarienne.
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Niveau d'ocytocine
Délai: Jour 1 postopératoire et jour 2 postopératoire
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Niveaux d'ocytocine sérique maternelle mesurés après l'allaitement en période post-partum.
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Jour 1 postopératoire et jour 2 postopératoire
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Niveau de prolactine
Délai: Jour postopératoire 1 et jour postopératoire 2
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Niveaux de prolactine sérique maternelle mesurés dans la période post-partum après l'allaitement.
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Jour postopératoire 1 et jour postopératoire 2
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Temps jusqu'à la première lactation
Délai: Dans les 48 heures suivant l'accouchement
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Temps écoulé entre l'accouchement et la première expression de lait maternel enregistrée en post-partum.
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Dans les 48 heures suivant l'accouchement
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Intensité de l'allaitement
Délai: Jour postopératoire 1 et jour postopératoire 2
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Fréquence de l'allaitement enregistrée pendant la période post-partum.
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Jour postopératoire 1 et jour postopératoire 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023234
- TPF-24007 (Autre subvention/numéro de financement: Aydin Adnan Menderes University BAP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles dé-identifiées des participants collectées pendant l'étude, y compris les données démographiques, les scores d'anxiété, les niveaux de sédation et les résultats de l'allaitement, seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'investigateur correspondant après la publication des résultats de l'étude.
Délai de partage IPD
Les données individuelles des participants anonymisées seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats de l'étude et resteront disponibles pendant 5 ans sur demande raisonnable auprès de l'investigateur correspondant.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données individuelles dépersonnalisées des participants à des fins scientifiques.
L'accès sera accordé sur demande raisonnable auprès de l'investigateur correspondant et après approbation d'une proposition de recherche.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .