건강한 개인과 고혈압 환자의 기립 및 운동 중 혈압과 심박수의 자율신경계 조절
건강한 개인과 고혈압 환자의 직립 자세 및 신체 운동 중 혈압과 심박수의 자율신경 조절 평가
이 관찰 연구의 목표는 건강한 성인과 동맥 고혈압 환자에서 기립 스트레스 및 점진적 신체 운동 중 동맥 경직도와 혈압 및 심박수의 자율 조절을 평가하는 것입니다. 주요 목표는 고혈압 참가자의 다양한 하위 그룹에서 자전거 에르고미터 운동에 대한 심혈관 반응을 분석하는 것입니다.
이 연구에는 건강한 젊은 성인과 고혈압이 있는 노인 성인이 포함됩니다. 참가자는 기립 검사, 자전거 에르고미터 점진적 운동 검사, 심전도, 맥파 전파 속도와 같은 동맥 경직도 매개변수 측정, 기타 혈관 및 혈역학적 매개변수 측정을 포함한 표준화된 평가를 받습니다.
이 연구 결과는 고혈압 환자의 심혈관 생리학 및 자율 조절에 대한 이해를 향상시키고 자율 신경 기능 장애의 조기 인식과 개선된 임상 관리에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
자율신경계는 직립 스트레스와 신체 운동에 대한 심혈관 반응의 조절에서 중요한 역할을 합니다. 자율 조절의 변화는 비정상적인 혈압 반응, 직립성 저혈압 또는 운동 중 과도한 혈압 반응에 기여할 수 있으며, 특히 동맥성 고혈압이 있는 개인에서 그러합니다.
이 연구의 목적은 건강한 개인과 동맥성 고혈압이 있는 사람들의 혈압 및 심박수의 동맥 경직도와 자율 조절을 평가하는 것입니다. 이 연구는 고혈압과 관련하여 고혈압학과에서 추적 관찰되는 건강한 젊은 성인과 고혈압이 있는 노인을 포함합니다. 노인 참가자는 고혈압, 직립성 저혈압이 있는 고혈압, 직립성 고혈압이 있는 고혈압, 당뇨병이 있는 고혈압을 포함한 하위 그룹으로 추가 분류됩니다.
모든 참가자는 직립 검사, 사이클 에르고미터를 이용한 점진적 운동 검사, 심전도 검사, 맥파 전파 속도와 같은 동맥 경직도 매개변수 측정을 포함한 표준화된 심혈관 평가를 받습니다. 이러한 절차 동안 혈압 반응, 심박 변이성 및 운동 후 심박 회복이 평가됩니다. 추가적인 혈관 및 혈역학적 매개변수도 기록됩니다.
고혈압이 있는 참가자의 경우, 연구 참여 전 외래 진료의 일환으로 얻은 검사실 검사 결과 및 활동 혈압 모니터링(ABPM)을 포함한 추가 임상 데이터가 서면 동의서와 함께 의무 기록에서 수집됩니다.
이 연구는 건강한 개인과 고혈압 및 관련 질환이 있는 사람들의 심혈관 자율 조절 및 혈관 기능에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amela Kabaklić, MD, PhD
- 전화번호: +386 1 522 43 05
- 이메일: amela.kabaklic@kclj.si
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- University Medical Centre Ljubljana
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연락하다:
- Amela Kabaklić, MD, PhD
- 전화번호: +386 1 522 43 05
- 이메일: amela.kabaklic@kclj.si
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부수사관:
- Timur Mušić, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 또는 만성 질환이 없는 18-35세 건강한 자원자, 비흡연자, 체질량 지수(BMI) 20-24.9 kg/m², 기립성 검사 음성
- 고혈압과 관련된 60세 이상 참가자로 고혈압과 관련된 진료를 받는 경우
- 고혈압군: 조절된 동맥 고혈압, 기립성 검사 음성, 당뇨병 없음
- 기립성 저혈압이 있는 고혈압군: 조절된 동맥 고혈압 및 기립성 저혈압을 나타내는 양성 기립성 검사
- 기립성 고혈압이 있는 고혈압군: 조절된 동맥 고혈압 및 기립성 검사 중 혈압 상승을 나타내는 양성 기립성 검사
- 당뇨병이 있는 고혈압군: 조절된 동맥 고혈압 및 이전에 진단된 자율신경 기능 이상이 없는 당뇨병
- 서면 동의서 제공 능력
제외 기준:
- 연구 절차 이해를 방해하는 치매, 신경퇴행성 질환 또는 인지 장애
- 심부전(NYHA II-IV), 최근 6개월 이내 심근경색, 임상적으로 유의한 부정맥 또는 말초동맥폐색질환을 포함한 알려진 심혈관 질환
- 조절되지 않은 동맥 고혈압
- 최근 4주 이내 항고혈압제 치료 변경
- 심박 조율기 보유
- 항부정맥제(1급, 3급 또는 4급), 디곡신, 알파 수용체 차단제 또는 심박 변이도나 자율신경 기능에 중대한 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물 치료
- 진행된 신부전(eGFR <30 mL/min/1.73 m²) 또는 진행된 간부전
- 활성 악성 종양
- 체질량 지수 ≥35 kg/m²
- 최근 4주 이내 급성 질환
- 현재 흡연
- 자전거 에르고미터에서 운동 검사를 안전하게 수행할 수 없음
- 안정적인 치료 없이 심각한 정신 장애
- 임신 또는 수유 중
- 다른 임상 연구 참여
- 서면 동의서 제공 거부 또는 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 젊은 성인
심혈관 질환을 앓지 않는 18-35세 건강한 지원자.
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고혈압
체위 검사 중 기립성 혈압 이상이 없고 당뇨병이 없는 동맥 고혈압 참가자.
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고혈압과 기립성 저혈압
기립성 검사 중 확인된 동맥성 고혈압 및 기립성 저혈압 환자.
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고혈압과 당뇨병
동맥 고혈압과 당뇨병이 공존하는 참가자.
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고혈압 및 기립성 고혈압
기립 검사 중 확인된 동맥 고혈압 및 기립성 고혈압 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박변이도
기간: 기준선 (1일차 연구 방문)
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자율 신경 심혈관 조절 지표로서 기립 검사와 점증적 운동 부하 검사 중 심박 변이성 변수의 평가.
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기준선 (1일차 연구 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동에 대한 혈압 반응
기간: 연구 방문 시점(1일차)에 실시한 점증적 운동 검사 중
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사이클 에르고미터에서 단계별 운동 검사 중 수축기 및 이완기 혈압 반응 평가.
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연구 방문 시점(1일차)에 실시한 점증적 운동 검사 중
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맥파전달속도
기간: 기준선 (Day 1 연구 방문)
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맥파 속도를 이용한 동맥 경직도 측정.
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기준선 (Day 1 연구 방문)
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심박수 회복
기간: 연구 방문 시 등급 운동 검사 직후(1일차)
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사이클 에르고미터에서의 등급별 운동 검사 완료 후 심박수 감소율.
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연구 방문 시 등급 운동 검사 직후(1일차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기립성 혈압 반응
기간: 연구 방문 시 기립 검사 중(1일차)
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표준화된 기립 검사 동안 수축기 및 이완기 혈압 변화의 평가.
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연구 방문 시 기립 검사 중(1일차)
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기립성 심박수 반응
기간: 연구 방문 시 기립성 검사 중(1일차)
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표준화된 기립 검사 중 심박수의 변화.
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연구 방문 시 기립성 검사 중(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amela Kabaklić, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Freeman R, Abuzinadah AR, Gibbons C, Jones P, Miglis MG, Sinn DI. Orthostatic Hypotension: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2018 Sep 11;72(11):1294-1309. doi: 10.1016/j.jacc.2018.05.079.
- Mancia G, Kreutz R, Brunstrom M, Burnier M, Grassi G, Januszewicz A, Muiesan ML, Tsioufis K, Agabiti-Rosei E, Algharably EAE, Azizi M, Benetos A, Borghi C, Hitij JB, Cifkova R, Coca A, Cornelissen V, Cruickshank JK, Cunha PG, Danser AHJ, Pinho RM, Delles C, Dominiczak AF, Dorobantu M, Doumas M, Fernandez-Alfonso MS, Halimi JM, Jarai Z, Jelakovic B, Jordan J, Kuznetsova T, Laurent S, Lovic D, Lurbe E, Mahfoud F, Manolis A, Miglinas M, Narkiewicz K, Niiranen T, Palatini P, Parati G, Pathak A, Persu A, Polonia J, Redon J, Sarafidis P, Schmieder R, Spronck B, Stabouli S, Stergiou G, Taddei S, Thomopoulos C, Tomaszewski M, Van de Borne P, Wanner C, Weber T, Williams B, Zhang ZY, Kjeldsen SE. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension: Endorsed by the International Society of Hypertension (ISH) and the European Renal Association (ERA). J Hypertens. 2023 Dec 1;41(12):1874-2071. doi: 10.1097/HJH.0000000000003480. Epub 2023 Sep 26.
- Pecanha T, Silva-Junior ND, Forjaz CL. Heart rate recovery: autonomic determinants, methods of assessment and association with mortality and cardiovascular diseases. Clin Physiol Funct Imaging. 2014 Sep;34(5):327-39. doi: 10.1111/cpf.12102. Epub 2013 Nov 17.
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OHHR-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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