Regulación Autonómica de la Presión Arterial y la Frecuencia Cardíaca Durante la Ortostasis y el Ejercicio en Individuos Sanos e Hipertensos
Evaluación de la Regulación Autónoma de la Presión Arterial y la Frecuencia Cardíaca en Individuos Sanos e Hipertensos Durante la Ortostasis y el Ejercicio Físico
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la rigidez arterial y la regulación autónoma de la presión arterial y la frecuencia cardíaca en adultos sanos y personas con hipertensión arterial durante el estrés ortostático y el ejercicio físico gradual. El objetivo principal es analizar las respuestas cardiovasculares al ejercicio en un cicloergómetro en diferentes subgrupos de participantes con hipertensión.
El estudio incluye adultos jóvenes sanos y adultos mayores con hipertensión. Los participantes se someten a evaluaciones estandarizadas que incluyen pruebas ortostáticas, pruebas de ejercicio gradual en un cicloergómetro, electrocardiografía y medición de parámetros de rigidez arterial como la velocidad de la onda del pulso, así como otros parámetros vasculares y hemodinámicos.
Se espera que los resultados de este estudio mejoren la comprensión de la fisiología cardiovascular y la regulación autónoma en personas con hipertensión y puedan contribuir a un reconocimiento más temprano de la disfunción autónoma y a una mejor gestión clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El sistema nervioso autónomo desempeña un papel importante en la regulación de las respuestas cardiovasculares al estrés ortostático y al ejercicio físico. Las alteraciones en la regulación autonómica pueden contribuir a respuestas anormales de la presión arterial, hipotensión ortostática o respuestas exageradas de la presión arterial durante el ejercicio, especialmente en personas con hipertensión arterial.
El objetivo de este estudio es evaluar la rigidez arterial y la regulación autonómica de la presión arterial y la frecuencia cardíaca en individuos sanos y personas con hipertensión arterial. El estudio incluye adultos jóvenes sanos y adultos mayores con hipertensión que son seguidos en el Departamento de Hipertensión. Los participantes mayores se categorizan además en subgrupos que incluyen hipertensión, hipertensión con hipotensión ortostática, hipertensión con hipertensión ortostática e hipertensión con diabetes mellitus.
Todos los participantes se someten a una evaluación cardiovascular estandarizada que incluye pruebas ortostáticas, pruebas de ejercicio graduado en un ergómetro de ciclo, electrocardiografía y medición de parámetros de rigidez arterial como la velocidad de la onda del pulso. Durante estos procedimientos, se evalúan las respuestas de la presión arterial, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la recuperación de la frecuencia cardíaca después del ejercicio. También se registran parámetros vasculares y hemodinámicos adicionales.
Se recopilan datos clínicos adicionales, incluidos los resultados de pruebas de laboratorio y la monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) obtenidos como parte de la atención ambulatoria de rutina antes de la participación en el estudio, a partir de los registros médicos de los participantes con hipertensión con su consentimiento informado por escrito.
El estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión de la regulación autonómica cardiovascular y la función vascular tanto en individuos sanos como en personas con hipertensión y afecciones relacionadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amela Kabaklić, MD, PhD
- Número de teléfono: +386 1 522 43 05
- Correo electrónico: amela.kabaklic@kclj.si
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- University Medical Centre Ljubljana
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Contacto:
- Amela Kabaklić, MD, PhD
- Número de teléfono: +386 1 522 43 05
- Correo electrónico: amela.kabaklic@kclj.si
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Sub-Investigador:
- Timur Mušić, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes con hipertensión se clasifican en subgrupos que incluyen hipertensión sin anomalías de presión arterial ortostática, hipertensión con hipotensión ortostática, hipertensión con hipertensión ortostática e hipertensión con diabetes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos de 18 a 35 años sin enfermedades agudas o crónicas conocidas, no fumadores, índice de masa corporal (IMC) de 20 a 24.9 kg/m², y prueba ortostática negativa
- Participantes de ≥60 años con hipertensión arterial seguidos en el Departamento de Hipertensión
- Grupo de hipertensión: hipertensión arterial controlada, prueba ortostática negativa, sin diabetes mellitus
- Grupo de hipertensión con hipotensión ortostática: hipertensión arterial controlada y prueba ortostática positiva que indica hipotensión ortostática
- Grupo de hipertensión con hipertensión ortostática: hipertensión arterial controlada y prueba ortostática positiva que indica un aumento de la presión arterial durante la prueba ortostática
- Grupo de hipertensión con diabetes mellitus: hipertensión arterial controlada y diabetes mellitus sin disfunción autonómica previamente diagnosticada
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Demencia, enfermedad neurodegenerativa o deterioro cognitivo que impida la comprensión de los procedimientos del estudio
- Enfermedad cardiovascular conocida, incluida insuficiencia cardíaca (NYHA II-IV), infarto de miocardio en los últimos 6 meses, arritmias clínicamente significativas o enfermedad arterial oclusiva periférica
- Hipertensión arterial no controlada
- Cambio en la terapia antihipertensiva en las últimas 4 semanas
- Presencia de marcapasos cardíaco
- Tratamiento con fármacos antiarrítmicos (clase I, III o IV), digoxina, bloqueadores de receptores alfa u otros medicamentos conocidos por afectar significativamente la variabilidad de la frecuencia cardíaca o la función autonómica
- Insuficiencia renal avanzada (TFGe <30 mL/min/1.73 m²) o insuficiencia hepática avanzada
- Neoplasia maligna activa
- Índice de masa corporal ≥35 kg/m²
- Enfermedad aguda en las últimas 4 semanas
- Tabaquismo actual
- Incapacidad para realizar de forma segura la prueba de esfuerzo en un ergómetro de ciclo
- Trastornos psiquiátricos graves sin tratamiento estable
- Embarazo o lactancia
- Participación en otro estudio clínico
- Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos Jóvenes Sanos
Voluntarios sanos de 18 a 35 años sin enfermedad cardiovascular conocida.
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Hipertensión
Participantes con hipertensión arterial sin anomalías de presión arterial ortostática durante la prueba ortostática y sin diabetes.
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Hipertensión con Hipotensión Ortostática
Participantes con hipertensión arterial e hipotensión ortostática identificados durante la prueba ortostática.
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Hipertensión Con Diabetes
Participantes con hipertensión arterial y diabetes coexistente.
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Hipertensión Con Hipertensión Ortostática
Participantes con hipertensión arterial e hipertensión ortostática identificada durante las pruebas de ortostatismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Línea base (visita del estudio del día 1)
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Evaluación de los parámetros de la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la prueba ortostática y la prueba de esfuerzo graduado como indicadores de la regulación cardiovascular autónoma.
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Línea base (visita del estudio del día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de la Presión Arterial al Ejercicio
Periodo de tiempo: Durante la prueba de ejercicio gradual en la visita del estudio (Día 1)
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Evaluación de la respuesta de la presión arterial sistólica y diastólica durante la prueba de esfuerzo gradual en un cicloergómetro.
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Durante la prueba de ejercicio gradual en la visita del estudio (Día 1)
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Velocidad de la onda del pulso
Periodo de tiempo: Baseline (visita de estudio Día 1)
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Medición de la rigidez arterial mediante la velocidad de la onda del pulso.
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Baseline (visita de estudio Día 1)
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Recuperación de la Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de ejercicio graduado en la visita del estudio (Día 1)
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Tasa de disminución de la frecuencia cardíaca tras la finalización de una prueba de esfuerzo gradual en un cicloergómetro.
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Inmediatamente después de la prueba de ejercicio graduado en la visita del estudio (Día 1)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de la Presión Arterial Ortostática
Periodo de tiempo: Durante las pruebas ortostáticas en la visita del estudio (Día 1)
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Evaluación de los cambios en la presión arterial sistólica y diastólica durante la prueba ortostática estandarizada.
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Durante las pruebas ortostáticas en la visita del estudio (Día 1)
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Respuesta de la Frecuencia Cardíaca Ortostática
Periodo de tiempo: Durante la prueba ortostática en la visita del estudio (Día 1)
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Cambio en la frecuencia cardíaca durante la prueba ortostática estandarizada.
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Durante la prueba ortostática en la visita del estudio (Día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amela Kabaklić, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Freeman R, Abuzinadah AR, Gibbons C, Jones P, Miglis MG, Sinn DI. Orthostatic Hypotension: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2018 Sep 11;72(11):1294-1309. doi: 10.1016/j.jacc.2018.05.079.
- Mancia G, Kreutz R, Brunstrom M, Burnier M, Grassi G, Januszewicz A, Muiesan ML, Tsioufis K, Agabiti-Rosei E, Algharably EAE, Azizi M, Benetos A, Borghi C, Hitij JB, Cifkova R, Coca A, Cornelissen V, Cruickshank JK, Cunha PG, Danser AHJ, Pinho RM, Delles C, Dominiczak AF, Dorobantu M, Doumas M, Fernandez-Alfonso MS, Halimi JM, Jarai Z, Jelakovic B, Jordan J, Kuznetsova T, Laurent S, Lovic D, Lurbe E, Mahfoud F, Manolis A, Miglinas M, Narkiewicz K, Niiranen T, Palatini P, Parati G, Pathak A, Persu A, Polonia J, Redon J, Sarafidis P, Schmieder R, Spronck B, Stabouli S, Stergiou G, Taddei S, Thomopoulos C, Tomaszewski M, Van de Borne P, Wanner C, Weber T, Williams B, Zhang ZY, Kjeldsen SE. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension: Endorsed by the International Society of Hypertension (ISH) and the European Renal Association (ERA). J Hypertens. 2023 Dec 1;41(12):1874-2071. doi: 10.1097/HJH.0000000000003480. Epub 2023 Sep 26.
- Pecanha T, Silva-Junior ND, Forjaz CL. Heart rate recovery: autonomic determinants, methods of assessment and association with mortality and cardiovascular diseases. Clin Physiol Funct Imaging. 2014 Sep;34(5):327-39. doi: 10.1111/cpf.12102. Epub 2013 Nov 17.
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