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Régulation Autonome de la Pression Artérielle et de la Fréquence Cardiaque Pendant l'Orthostatisme et l'Exercice chez les Individus Sains et Hypertendus

14 mars 2026 mis à jour par: Amela Kabaklić, University Medical Centre Ljubljana

Évaluation de la régulation autonome de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque chez les individus sains et hypertendus pendant l'orthostatisme et l'exercice physique

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer la rigidité artérielle et la régulation autonome de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque chez des adultes en bonne santé et des personnes souffrant d'hypertension artérielle pendant un stress orthostatique et un exercice physique gradué. L'objectif principal est d'analyser les réponses cardiovasculaires à l'exercice sur un ergomètre à vélo dans différents sous-groupes de participants souffrant d'hypertension.

L'étude inclut de jeunes adultes en bonne santé et des adultes plus âgés souffrant d'hypertension. Les participants subissent des évaluations standardisées comprenant un test orthostatique, un test d'exercice gradué sur un ergomètre à vélo, une électrocardiographie, et la mesure des paramètres de rigidité artérielle tels que la vitesse de l'onde de pouls, ainsi que d'autres paramètres vasculaires et hémodynamiques.

Les résultats de cette étude devraient améliorer la compréhension de la physiologie cardiovasculaire et de la régulation autonome chez les personnes souffrant d'hypertension et pourraient contribuer à une reconnaissance plus précoce des dysfonctionnements autonomes et à une meilleure prise en charge clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le système nerveux autonome joue un rôle important dans la régulation des réponses cardiovasculaires au stress orthostatique et à l'exercice physique. Les altérations de la régulation autonome peuvent contribuer à des réponses tensionnelles anormales, à une hypotension orthostatique ou à des réponses tensionnelles exagérées pendant l'exercice, particulièrement chez les individus atteints d'hypertension artérielle.

L'objectif de cette étude est d'évaluer la rigidité artérielle et la régulation autonome de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque chez des individus en bonne santé et des personnes atteintes d'hypertension artérielle. L'étude inclut de jeunes adultes en bonne santé et des adultes plus âgés atteints d'hypertension qui sont suivis au Département d'Hypertension. Les participants plus âgés sont ensuite catégorisés en sous-groupes incluant l'hypertension, l'hypertension avec hypotension orthostatique, l'hypertension avec hypertension orthostatique, et l'hypertension avec diabète sucré.

Tous les participants subissent une évaluation cardiovasculaire standardisée incluant un test orthostatique, un test d'effort gradué sur ergocycle, un électrocardiogramme, et la mesure de paramètres de rigidité artérielle tels que la vitesse de l'onde de pouls. Pendant ces procédures, les réponses tensionnelles, la variabilité de la fréquence cardiaque et la récupération de la fréquence cardiaque après l'exercice sont évaluées. Des paramètres vasculaires et hémodynamiques supplémentaires sont également enregistrés.

Des données cliniques supplémentaires, incluant les résultats des tests de laboratoire et la mesure ambulatoire de la pression artérielle (MAPA) obtenus dans le cadre des soins ambulatoires de routine avant la participation à l'étude, sont collectées à partir des dossiers médicaux pour les participants atteints d'hypertension avec leur consentement éclairé écrit.

L'étude vise à améliorer la compréhension de la régulation autonome cardiovasculaire et de la fonction vasculaire chez les individus en bonne santé et les personnes atteintes d'hypertension et d'affections connexes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Recrutement
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Timur Mušić, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend de jeunes adultes en bonne santé et des adultes plus âgés souffrant d'hypertension artérielle qui sont suivis au Département d'Hypertension du Centre Médical Universitaire de Ljubljana. Les participants atteints d'hypertension sont classés en sous-groupes, notamment l'hypertension sans anomalies tensionnelles orthostatiques, l'hypertension avec hypotension orthostatique, l'hypertension avec hypertension orthostatique et l'hypertension avec diabète.

La description

Critères d'inclusion :

  • Volontaires sains âgés de 18 à 35 ans sans maladie aiguë ou chronique connue, non-fumeurs, indice de masse corporelle (IMC) de 20 à 24,9 kg/m², et test orthostatique négatif
  • Participants âgés de ≥60 ans avec hypertension artérielle suivis au Département d'Hypertension
  • Groupe hypertension : hypertension artérielle contrôlée, test orthostatique négatif, sans diabète sucré
  • Groupe hypertension avec hypotension orthostatique : hypertension artérielle contrôlée et test orthostatique positif indiquant une hypotension orthostatique
  • Groupe hypertension avec hypertension orthostatique : hypertension artérielle contrôlée et test orthostatique positif indiquant une élévation de la pression artérielle lors du test orthostatique
  • Groupe hypertension avec diabète sucré : hypertension artérielle contrôlée et diabète sucré sans dysfonctionnement autonome préalablement diagnostiqué
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Démence, maladie neurodégénérative ou déficience cognitive empêchant la compréhension des procédures de l'étude
  • Maladie cardiovasculaire connue incluant insuffisance cardiaque (NYHA II-IV), infarctus du myocarde dans les 6 mois précédents, arythmies cliniquement significatives, ou maladie artérielle occlusive périphérique
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Changement du traitement antihypertenseur dans les 4 semaines précédentes
  • Présence d'un stimulateur cardiaque
  • Traitement par antiarythmiques (classe I, III ou IV), digoxine, bloqueurs des récepteurs alpha, ou autres médicaments connus pour affecter significativement la variabilité de la fréquence cardiaque ou la fonction autonome
  • Insuffisance rénale avancée (DFGe <30 mL/min/1,73 m²) ou insuffisance hépatique avancée
  • Malignité active
  • Indice de masse corporelle ≥35 kg/m²
  • Maladie aiguë dans les 4 semaines précédentes
  • Tabagisme actuel
  • Incapacité à réaliser en toute sécurité un test d'effort sur ergocycle
  • Troubles psychiatriques sévères sans traitement stable
  • Grossesse ou allaitement
  • Participation à une autre étude clinique
  • Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Jeunes Adultes en Bonne Santé
Volontaires sains âgés de 18 à 35 ans sans maladie cardiovasculaire connue.
Hypertension
Participants présentant une hypertension artérielle sans anomalies de la pression artérielle orthostatique lors du test orthostatique et sans diabète.
Hypertension avec hypotension orthostatique
Participants souffrant d'hypertension artérielle et d'hypotension orthostatique identifiés lors du test orthostatique.
Hypertension avec diabète
Participants souffrant d'hypertension artérielle et de diabète coexistants.
Hypertension avec hypertension orthostatique
Participants avec hypertension artérielle et hypertension orthostatique identifiée lors du test orthostatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la Fréquence Cardiaque
Délai: Ligne de base (visite d'étude du jour 1)
Évaluation des paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque lors du test orthostatique et du test d'effort gradué en tant qu'indicateurs de la régulation cardiovasculaire autonome.
Ligne de base (visite d'étude du jour 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse de la Pression Artérielle à l'Exercice
Délai: Lors du test d'effort gradué lors de la visite de l'étude (jour 1)
Évaluation de la réponse de la pression artérielle systolique et diastolique lors d'un test d'effort gradué sur un ergomètre à vélo.
Lors du test d'effort gradué lors de la visite de l'étude (jour 1)
Vitesse de l'Onde de Pouls
Délai: Baseline (visite d'étude Jour 1)
Mesure de la rigidité artérielle par la vitesse de l'onde de pouls.
Baseline (visite d'étude Jour 1)
Récupération de la Fréquence Cardiaque
Délai: Immédiatement après le test d’effort gradué lors de la visite d’étude (Jour 1)
Taux de diminution de la fréquence cardiaque suite à la réalisation d'un test d'effort gradué sur un ergocycle.
Immédiatement après le test d’effort gradué lors de la visite d’étude (Jour 1)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse de la pression artérielle orthostatique
Délai: Lors du test orthostatique lors de la visite d'étude (Jour 1)
Évaluation des modifications de la pression artérielle systolique et diastolique pendant un test orthostatique standardisé.
Lors du test orthostatique lors de la visite d'étude (Jour 1)
Réponse de la fréquence cardiaque orthostatique
Délai: Lors du test orthostatique lors de la visite d'étude (Jour 1)
Modification de la fréquence cardiaque pendant le test orthostatique standardisé.
Lors du test orthostatique lors de la visite d'étude (Jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Centre Ljubljana

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amela Kabaklić, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OHHR-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de considérations de confidentialité et de vie privée liées aux données cliniques recueillies dans cette étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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