Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autonom regulering av blodtrykk og hjertefrekvens under ortostase og trening hos friske og hypertensivt rammede personer

14. mars 2026 oppdatert av: Amela Kabaklić, University Medical Centre Ljubljana

Vurdering av autonom regulering av blodtrykk og hjertefrekvens hos friske og hypertensivt påvirkede individer under ortostase og fysisk trening

Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere arteriell stivhet og autonom regulering av blodtrykk og hjertefrekvens hos friske voksne og personer med arteriell hypertensjon under ortostatisk stress og gradert fysisk trening. Hovedmålet er å analysere kardiovaskulære responser på trening på en sykkelergometer i ulike undergrupper av deltakere med hypertensjon.

Studien inkluderer friske unge voksne og eldre voksne med hypertensjon. Deltakerne gjennomgår standardiserte vurderinger inkludert ortostatisk testing, gradert belastningstest på en sykkelergometer, elektrokardiografi og måling av arterielle stivhetsparametere som pulsbolgehastighet, samt andre vaskulære og hemodynamiske parametere.

Resultatene fra denne studien forventes å forbedre forståelsen av kardiovaskulær fysiologi og autonom regulering hos personer med hypertensjon, og kan bidra til tidligere gjenkjenning av autonom dysfunksjon og forbedret klinisk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det autonome nervesystemet spiller en viktig rolle i reguleringen av kardiovaskulære responser på ortostatisk stress og fysisk trening. Endringer i autonom regulering kan bidra til unormale blodtrykksresponser, ortostatisk hypotensjon eller overdrevne blodtrykksresponser under trening, spesielt hos individer med arteriell hypertensjon.

Målet med denne studien er å vurdere arteriell stivhet og autonom regulering av blodtrykk og hjertefrekvens hos friske individer og personer med arteriell hypertensjon. Studien inkluderer friske unge voksne og eldre voksne med hypertensjon som følges ved Hypertensjonavdelingen. Eldre deltakere er videre kategorisert i undergrupper inkludert hypertensjon, hypertensjon med ortostatisk hypotensjon, hypertensjon med ortostatisk hypertensjon og hypertensjon med diabetes mellitus.

Alle deltakere gjennomgår standardisert kardiovaskulær evaluering inkludert ortostatisk testing, gradert treningstesting på sykkelergometer, elektrokardiografi og måling av arteriell stivhetsparametere som pulsbolgehastighet. Under disse prosedyrene vurderes blodtrykksresponser, hjertefrekvensvariabilitet og hjertefrekvensgjenoppretting etter trening. Ytterligere vaskulære og hemodynamiske parametere registreres også.

Ytterligere kliniske data, inkludert laboratorietestresultater og ambulant blodtrykksovervåking (ABPM) innhentet som del av rutinemessig poliklinisk behandling før studiedeltakelse, samles inn fra medisinske journaler for deltakere med hypertensjon med deres skriftlige informerte samtykke.

Studien har som mål å forbedre forståelsen av kardiovaskulær autonom regulering og vaskulær funksjon hos både friske individer og personer med hypertensjon og relaterte tilstander.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekruttering
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Timur Mušić, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer friske unge voksne og eldre voksne med arteriell hypertensjon som følges opp ved Hypertensjonsavdelingen, Universitetssykehuset Ljubljana. Deltakere med hypertensjon er kategorisert i undergrupper inkludert hypertensjon uten ortostatiske blodtrykksabnormaliteter, hypertensjon med ortostatisk hypotenston, hypertensjon med ortostatisk hypertensjon, og hypertensjon med diabetes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige i alderen 18–35 år uten kjent akutt eller kronisk sykdom, ikke-røykere, kroppsmasseindeks (KMI) 20–24,9 kg/m² og negativ ortostatisk test
  • Deltakere ≥60 år med arteriell hypertensjon fulgt ved Avdeling for hypertensjon
  • Hypertensjonsgruppe: kontrollert arteriell hypertensjon, negativ ortostatisk test, uten diabetes mellitus
  • Hypertensjon med ortostatisk hypotensjon-gruppe: kontrollert arteriell hypertensjon og positiv ortostatisk test som indikerer ortostatisk hypotensjon
  • Hypertensjon med ortostatisk hypertensjon-gruppe: kontrollert arteriell hypertensjon og positiv ortostatisk test som indikerer økt blodtrykk under ortostatisk testing
  • Hypertensjon med diabetes mellitus-gruppe: kontrollert arteriell hypertensjon og diabetes mellitus uten tidligere diagnostisert autonom dysfunksjon
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Demens, nevrodegenerativ sykdom eller kognitiv svikt som hindrer forståelse av studiens prosedyrer
  • Kjent kardiovaskulær sykdom inkludert hjertesvikt (NYHA II–IV), hjerteinfarkt innen de siste 6 månedene, klinisk signifikante arytmier eller perifer arteriell okklusjonssykdom
  • Ukontrollert arteriell hypertensjon
  • Endring i antihypertensiv behandling innen de siste 4 ukene
  • Tilstedeværelse av hjertestimulator
  • Behandling med antiarytmika (klasse I, III eller IV), digoksin, alfareseptorblokkere eller andre legemidler som er kjent for å påvirke hjertefrekvensvariabilitet eller autonom funksjon betydelig
  • Avansert nyresvikt (eGFR <30 ml/min/1,73 m²) eller avansert leversvikt
  • Aktiv malignitet
  • Kroppsmasseindeks ≥35 kg/m²
  • Akutt sykdom innen de siste 4 ukene
  • Nåværende røyking
  • Manglende evne til å trygt utføre belastningstest på sykkelergometer
  • Alvorlige psykiske lidelser uten stabil behandling
  • Svangerskap eller amming
  • Deltakelse i en annen klinisk studie
  • Nektelse eller manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunn og frisk ungdom
Friske frivillige i alderen 18–35 år uten kjent hjerte- og karsykdom.
Hypertensjon
Deltakere med arteriell hypertensjon uten ortostatiske blodtrykksavvik under ortostatisk testing og uten diabetes.
Hypertensjon med ortostatisk hypotensjon
Deltakere med arteriell hypertensjon og ortostatisk hypotensjon identifisert under ortostatisk testing.
Hypertensjon med diabetes
Deltakere med arteriell hypertensjon og samtidig diabetes.
Hypertensjon med ortostatisk hypertensjon
Deltakere med arteriell hypertensjon og ortostatisk hypertensjon identifisert under ortostatisk testing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertets variabilitet
Tidsramme: Utgangspunkt (studiebesøk dag 1)
Vurdering av hjertefrekvensvariabilitetsparametere under ortostatisk testing og gradert belastningstesting som indikatorer for autonom kardiovaskulær regulering.
Utgangspunkt (studiebesøk dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksrespons på trening
Tidsramme: Under gradert belastningstest ved studiebesøket (dag 1)
Vurdering av systolisk og diastolisk blodtrykksrespons under trinnvis belastningstest på sykkelergometer.
Under gradert belastningstest ved studiebesøket (dag 1)
Pulstrykkhastighet
Tidsramme: Utgangspunkt (studiebesøk dag 1)
Måling av arteriell stivhet ved hjelp av pulsbølgehastighet.
Utgangspunkt (studiebesøk dag 1)
Hjerteslag gjenopprettelse
Tidsramme: Umiddelbart etter gradert belastningstest ved studieveiledningen (Dag 1)
Rate of decrease in heart rate following completion of graded exercise testing on a cycle ergometer.
Umiddelbart etter gradert belastningstest ved studieveiledningen (Dag 1)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orthostatisk blodtrykksrespons
Tidsramme: Under ortostatisk testing på studiebesøket (dag 1)
Vurdering av endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk under standardisert ortostatisk testing.
Under ortostatisk testing på studiebesøket (dag 1)
Orthostatisk hjertefrekvensrespons
Tidsramme: Under ortostatisk testing på studiebesøket (dag 1)
Endring i hjertefrekvens under standardisert ortostatisk testing.
Under ortostatisk testing på studiebesøket (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amela Kabaklić, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OHHR-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av personvern- og konfidensialitetshensyn knyttet til kliniske data som er samlet inn i denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere