Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonom regulering af blodtryk og hjertefrekvens under ortostase og motion hos raske og hypertensionsramte personer

14. marts 2026 opdateret af: Amela Kabaklić, University Medical Centre Ljubljana

Vurdering af autonom regulering af blodtryk og hjertefrekvens hos raske og hypertensionsramte individer under ortostase og fysisk træning

Formålet med denne observationsstudie er at vurdere arteriel stivhed og autonom regulering af blodtryk og hjertefrekvens hos raske voksne og personer med arteriel hypertension under ortostatisk stress og gradvis fysisk belastning. Hovedformålet er at analysere kardiovaskulære reaktioner på motion på en cykelergometer i forskellige undergrupper af deltagere med hypertension.

Studiet inkluderer raske unge voksne og ældre voksne med hypertension. Deltagerne gennemgår standardiserede undersøgelser inklusive ortostatisk test, gradvis belastningstest på en cykelergometer, elektrokardiografi og måling af arteriel stivhedsparametre som pulsbølgehastighed, samt andre vaskulære og hemodynamiske parametre.

Resultaterne af dette studie forventes at forbedre forståelsen af kardiovaskulær fysiologi og autonom regulering hos personer med hypertension og kan bidrage til tidligere genkendelse af autonom dysfunktion og forbedret klinisk håndtering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det autonome nervesystem spiller en vigtig rolle i reguleringen af kardiovaskulære responser på ortostatisk stress og fysisk motion. Ændringer i den autonome regulering kan bidrage til unormale blodtryksresponser, ortostatisk hypotension eller overdrevne blodtryksresponser under motion, især hos personer med arteriel hypertension.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere arteriel stivhed og autonom regulering af blodtryk og hjertefrekvens hos raske personer og personer med arteriel hypertension. Undersøgelsen inkluderer raske unge voksne og ældre voksne med hypertension, der følges på Hypertensionsafdelingen. Ældre deltagere inddeles yderligere i undergrupper, herunder hypertension, hypertension med ortostatisk hypotension, hypertension med ortostatisk hypertension og hypertension med diabetes mellitus.

Alle deltagere gennemgår standardiseret kardiovaskulær evaluering, herunder ortostatisk testning, gradueret motionstest på en cykelergometer, elektrokardiografi og måling af arterielle stivhedsparametre såsom pulsbolgehastighed. Under disse procedurer vurderes blodtryksresponser, hjertefrekvensvariabilitet og hjertefrekvensgenopretning efter motion. Yderligere vaskulære og hemodynamiske parametre registreres også.

Yderligere kliniske data, herunder laboratorieprøveresultater og ambulant blodtryksmonitorering (ABPM) indhentet som en del af rutinemæssig ambulant behandling før studie-deltagelse, indsamles fra medicinske journaler for deltagere med hypertension med deres skriftlige informerede samtykke.

Undersøgelsen sigter mod at forbedre forståelsen af kardiovaskulær autonom regulering og vaskulær funktion hos både raske personer og personer med hypertension og relaterede tilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekruttering
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Timur Mušić, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter raske unge voksne og ældre voksne med arteriel hypertension, som følges på Afdelingen for Hypertension, Universitetsmedicinsk Center Ljubljana. Deltagere med hypertension inddeles i undergrupper, herunder hypertension uden ortostatiske blodtryksabnormaliteter, hypertension med ortostatisk hypotension, hypertension med ortostatisk hypertension og hypertension med diabetes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige i alderen 18-35 år uden kendt akut eller kronisk sygdom, ikke-rygere, kropsmasseindeks (BMI) 20-24,9 kg/m² og negativ ortostatisk test
  • Deltagere i alderen ≥60 år med arteriel hypertension fulgt på Hypertensionsafdelingen
  • Hypertensionsgruppe: kontrolleret arteriel hypertension, negativ ortostatisk test, uden diabetes mellitus
  • Hypertension med ortostatisk hypotensionsgruppe: kontrolleret arteriel hypertension og positiv ortostatisk test, der indikerer ortostatisk hypotension
  • Hypertension med ortostatisk hypertensionsgruppe: kontrolleret arteriel hypertension og positiv ortostatisk test, der indikerer en stigning i blodtrykket under ortostatisk testning
  • Hypertension med diabetes mellitus-gruppe: kontrolleret arteriel hypertension og diabetes mellitus uden tidligere diagnosticeret autonom dysfunktion
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Demens, neurodegenerativ sygdom eller kognitiv svækkelse, der forhindrer forståelse af undersøgelsesprocedurer
  • Kendt kardiovaskulær sygdom inklusive hjertesvigt (NYHA II-IV), hjerteanfald inden for de sidste 6 måneder, klinisk signifikante arytmier eller perifer arteriel okklusiv sygdom
  • Ukontrolleret arteriel hypertension
  • Ændring i antihypertensiv terapi inden for de sidste 4 uger
  • Tilstedeværelse af en hjertestimulator
  • Behandling med antiarytmiske lægemidler (klasse I, III eller IV), digoxin, alfablokkere eller andre lægemidler, der er kendt for at påvirke hjertefrekvensvariabilitet eller autonom funktion signifikant
  • Avanceret nyresvigt (eGFR <30 mL/min/1,73 m²) eller avanceret leversvigt
  • Aktiv malignitet
  • Kropsmasseindeks ≥35 kg/m²
  • Akut sygdom inden for de sidste 4 uger
  • Nuværende rygning
  • Manglende evne til sikkert at udføre motionstest på cykelergometer
  • Alvorlige psykiske lidelser uden stabil behandling
  • Graviditet eller amning
  • Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse
  • Afvisning eller manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde Unge Voksne
Sunde frivillige i alderen 18-35 år uden kendt hjerte-kar-sygdom.
Hypertension
Deltagere med arteriel hypertension uden ortostatiske blodtryksabnormiteter under ortostatisk testning og uden diabetes.
Hypertension med ortostatisk hypotension
Deltagere med arteriel hypertension og ortostatisk hypotension identificeret under ortostatisk testing.
Hypertension med Diabetes
Deltagere med arteriel hypertension og samtidig diabetes.
Hypertension med ortostatisk hypertension
Deltagere med arteriel hypertension og ortostatisk hypertension identificeret under ortostatisk testing.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline (dag 1 studiebesøg)
Vurdering af hjertefrekvensvariabilitetsparametre under ortostatisk testning og graderet motionstestning som indikatorer for autonom kardiovaskulær regulering.
Baseline (dag 1 studiebesøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksrespons på motion
Tidsramme: Under trinvis gradert træningstest på studiebesøget (dag 1)
Vurdering af systolisk og diastolisk blodtryksrespons under graderet belastningstest på en cykelergometer.
Under trinvis gradert træningstest på studiebesøget (dag 1)
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline (dag 1 studiebesøg)
Måling af arteriel stivhed ved brug af pulsbolgehastighed.
Baseline (dag 1 studiebesøg)
Hjertefrekvensgenopretning
Tidsramme: Umiddelbart efter gradueret motionstest ved studiebesøget (dag 1)
Hastigheden af fald i hjertefrekvens efter afslutning af graderet belastningsprøvning på en cykelergometer.
Umiddelbart efter gradueret motionstest ved studiebesøget (dag 1)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orthostatisk blodtryksrespons
Tidsramme: Under ortostatisk testing ved studiebesøget (dag 1)
Vurdering af ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk under standardiseret ortostatisk test.
Under ortostatisk testing ved studiebesøget (dag 1)
Orthostatisk hjertefrekvensrespons
Tidsramme: Under ortostatisk testing ved studiebesøget (dag 1)
Ændring i hjertefrekvens under standardiseret ortostatisk test.
Under ortostatisk testing ved studiebesøget (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amela Kabaklić, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHHR-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af privatlivs- og fortrolighedsmæssige overvejelser i forbindelse med de kliniske data, der indsamles i denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner