유방암 환자의 수술 결과에 대한 내분비 치료 영향 연구
2026년 6월 2일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
2기에서 3기 침윤성 소엽암 환자에서 수술 전 내분비 치료가 수술 결과에 미치는 영향: 전향적 연구
본 연구의 목적은 유방보존수술(BCS)을 받는 침습성 소엽암종(ILC) 환자에서 수술 전 보조 내분비요법(NET)이 얼마나 효과적인지 살펴보는 것입니다.
연구의 주요 목적은 NET가 수술 중 제거된 조직의 가장자리에 암세포가 있을 가능성(양성 절제연)을 줄이는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
176
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anita Mamtani, MD
- 전화번호: 646-888-6864
- 이메일: mamtana1@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: George Plitas, MD
- 전화번호: 646-888-5368
- 이메일: PlitasG@mskcc.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Anita Mamtani, MD
- 전화번호: 646-888-6864
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Anita Mamtani, MD
- 전화번호: 646-888-6864
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Anita Mamtani, MD
- 전화번호: 646-888-6864
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Anita Mamtani, MD
- 전화번호: 646-888-6864
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
연락하다:
- Anita Mamtani, MD
- 전화번호: 646-888-6864
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
-
연락하다:
- Anita Mamtani, MD
- 전화번호: 646-888-6864
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Anita Mamtani, MD
- 전화번호: 646-888-6864
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자 또는 법적 대리인의 서면 동의서
- 등록 시 BCS(유방 보존 수술)를 선택하고 의학적으로 적합한 상태인, 생검으로 확인된 cT2-T3 N0-1 ILC(침윤성 소엽암)를 가진 50세 이상의 폐경 후 여성.
ER+/HER2- 아형의 종양, 정의는 다음과 같음:
- ER+: ER 염색 양성, 즉 면역반응성 종양 핵의 10% 이상.
- HER2-: 면역조직화학 검사에서 종양 세포의 10% 이하에서 염색이 없거나 약한 경우(IHC 0 또는 1+) 또는 이중 프로브 제자리 혼성화 검사에서 음성.
제외 기준:
- 이전 동측 유방암 병력이 있는 환자.
- 진행된 국소 질환(cN2/cN3) 또는 4기 질환이 있는 환자.
- 치료 내과 종양학자에 따르면 신보조 화학요법이 필요한 환자.
- 최종 유방 수술(불가능하거나 4기 질환) 대상이 아닌 환자.
- 가돌리늄 알레르기가 있어 유방 MRI 사용이 불가능한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ER+/HER2- 유방암 환자
참가자는 생검으로 확인된 cT2-T3 N0-1 ILC, ER+/HER2- 아형의 폐경 후 여성으로 연령이 50세 이상입니다.
|
본 연구에서 신경내분비종양(NET)에 사용되는 내분비 치료는 아나스트로졸, 레트로졸, 엑세메스탄 또는 타목시펜입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방암 수술 후 양성 절제면 비율
기간: 최대 3개월
|
cT2-3 N0-1 ER+/HER2- ILC를 가진 폐경 후 여성 중 NET 과정을 거친 후 초기 유방암 수술/BCS 후 양성 수술 절제면 비율을 전향적으로 평가하기 위해.
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anita SKCCSC(P Mamtani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 13일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26-095
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
연구를 지원하는 연방 보조금, 기타 협정의 조건으로 요구되는 경우 및/또는 기타 요구 사항에 따라 프로토콜 요약, 통계적 요약 및 동의서가 clinicaltrials.gov에 제공됩니다.
식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터 요청은 출판 후 1년이 지나고 최대 36개월 후까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
요청은 다음으로 보낼 수 있습니다: crdatashare@mskcc.org.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .