Une étude de l'impact de la thérapie endocrinienne sur les résultats chirurgicaux chez les personnes atteintes d'un cancer du sein
2 juin 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Impact de la thérapie endocrinienne néoadjuvante sur les résultats chirurgicaux chez les patients atteints de carcinome lobulaire invasif de stade 2 à 3 : Une étude prospective
L'objectif de cette étude est d'examiner l'efficacité de la thérapie endocrinienne néoadjuvante (avant la chirurgie) chez les participants atteints d'un carcinome lobulaire invasif (CLI) qui subissent une chirurgie conservatrice du sein (CCS).
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si la thérapie endocrinienne néoadjuvante réduit le risque de présence de cellules cancéreuses aux bords du tissu retiré pendant la chirurgie (marges positives).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
176
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anita Mamtani, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-6864
- E-mail: mamtana1@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: George Plitas, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-5368
- E-mail: plitasg@mskcc.org
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Anita Mamtani, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-6864
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Contact:
- Anita Mamtani, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-6864
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Anita Mamtani, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-6864
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Anita Mamtani, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-6864
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Contact:
- Anita Mamtani, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-6864
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Anita Mamtani, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-6864
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Contact:
- Anita Mamtani, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-6864
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé écrit du participant ou d'un représentant légalement autorisé
- Femmes ménopausées âgées de ≥50 ans avec un ILC cT2-T3 N0-1 prouvé par biopsie qui choisissent de subir et sont médicalement aptes à subir une CSE à l'inclusion.
Tumeurs de sous-type ER+/HER2-, définies comme :
- ER+ : Positif pour la coloration ER comme indiqué par ≥10 % des noyaux tumoraux immunoréactifs.
- HER2- : Test d'immunohistochimie démontrant une absence de coloration ou une coloration faible dans ≤10 % des cellules tumorales (IHC 0 ou 1+) ou négatif par test d'hybridation in situ à double sonde.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents de cancer du sein ipsilatéral.
- Patients avec une maladie régionale avancée (cN2/cN3) ou une maladie de stade 4.
- Patients qui bénéficieraient d'une chimiothérapie néoadjuvante, selon l'oncologue médical traitant.
- Patients qui ne sont pas candidats à une chirurgie mammaire définitive (maladie inopérable ou de stade 4).
- Patients allergiques au gadolinium, empêchant l'utilisation de l'IRM mammaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Participants atteints d'un cancer du sein ER+/HER2-
Les participantes seront des femmes ménopausées âgées de ≥50 ans avec un carcinome lobulaire infiltrant (CLI) cT2-T3 N0-1 prouvé par biopsie, de sous-type ER+/HER2-
|
L'hormonothérapie utilisée pour la tumeur neuroendocrine dans cette étude sera l'anastrozole, le létrozole, l'exémestane ou le tamoxifène.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de marges chirurgicales positives après chirurgie du cancer du sein
Délai: jusqu'à 3 mois
|
Évaluer de manière prospective les taux de marges chirurgicales positives après la chirurgie initiale du cancer du sein/BCS chez les femmes postménopausées atteintes de cT2-3 N0-1 ER+/HER2- ILC ayant suivi un traitement par NET.
|
jusqu'à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anita SKCCSC(P Mamtani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
13 mars 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 mars 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26-095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des rédacteurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou comme autrement exigé.
Les demandes de données individuelles dé-identifiées des participants peuvent être formulées un an après la publication et jusqu'à 36 mois plus tard.
Les données individuelles dé-identifiées des participants rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour des propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .