Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie af effekten af endokrin terapi på kirurgiske resultater hos personer med brystkraft

2. juni 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Effekten af neoadjuvant endokrin terapi på kirurgiske resultater hos patienter med stadium 2 til 3 invasiv lobulær karcinom: En prospektiv undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at se på, hvor effektiv neoadjuvant (før operation) endokrin terapi (NET) er hos deltagere med invasiv lobulær karcinom (ILC), der får brystbevarende kirurgi (BCS). Det primære formål med undersøgelsen er at se, om NET reducerer chancen for at have kræftceller ved kanterne af det væv, der fjernes under operationen (positive marginer).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

176

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anita Mamtani, MD
          • Telefonnummer: 646-888-6864
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anita Mamtani, MD
          • Telefonnummer: 646-888-6864
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anita Mamtani, MD
          • Telefonnummer: 646-888-6864
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anita Mamtani, MD
          • Telefonnummer: 646-888-6864
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anita Mamtani, MD
          • Telefonnummer: 646-888-6864
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Anita Mamtani, MD
          • Telefonnummer: 646-888-6864
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anita Mamtani, MD
          • Telefonnummer: 646-888-6864

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftlig informeret samtykke fra deltageren eller lovligt autoriseret repræsentant
  • Postmenopausale kvinder i alderen ≥50 år med biopsibekræftet cT2-T3 N0-1 ILC, som vælger at gennemgå og er medicinsk i stand til at gennemgå BCS ved tilmelding.

  • Tumorer af ER+/HER2- subtypen, defineret som:

    1. ER+: Positiv for ER-farvning som angivet ved ≥10% immunreaktive tumorcellekerner.
    2. HER2-: Immunhistokemisk analyse, der viser ingen eller svag farvning i ≤10% af tumorcellerne (IHC 0 eller 1+) eller negativ ved dual probe in situ hybridiseringsanalyse.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med tidligere ipsilateral brystkræft.
  • Patienter med fremskreden regional sygdom (cN2/cN3) eller stadium 4-sygdom.
  • Patienter, der ville have gavn af neoadjuvant kemoterapi, ifølge den behandlende medicinske onkolog.
  • Patienter, der ikke er kandidater til definitiv brystkirurgi (inoperabel eller stadium 4-sygdom).
  • Patienter med gadoliniumallergi, som forhindrer brugen af bryst-MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere med ER+/HER2- brystkræft
Deltagerne vil være postmenopausale kvinder i alderen ≥50 år med biopsibekræftet cT2-T3 N0-1 ILC, ER+/HER2- subtypen
Medicin: Neoadjuvant endokrin terapi
Den endokrine terapi, der anvendes til NET i denne undersøgelse, vil være anastrozol, letrozol, exemestan eller tamoxifen.
Andre navne:
  • NET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of positive surgical margins after breast cancer surgery
Tidsramme: op til 3 måneder
At prospektivt evaluere rater af positive kirurgiske marginer efter indledende brystkræftoperation/BCS blandt postmenopausale kvinder med cT2-3 N0-1 ER+/HER2- ILC, som har gennemgået et forløb med NET.
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anita SKCCSC(P Mamtani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

13. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26-095

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter det internationale udvalg af medicinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolsammenfattelsen, en statistisk sammenfatning og informeret samtykkeformular vil blive tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som betingelse for føderale tilskud, andre aftaler, der støtter forskningen og/eller som ellers påkrævet. Anmodninger om anonymiserede individuelle deltagerdata kan fremsættes et år efter publicering og i op til 36 måneder efter. Anonymiserede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt under betingelserne i en Data Use Agreement og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Neoadjuvant endokrin terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner