Tutkimus endokriinihoidon vaikutuksista rintasyövän sairastavien henkilöiden leikkauslopputuloksiin
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Neoadjuvantisen hormonaalihoidon vaikutus kirurgisiin tuloksiin potilailla, joilla on 2. tai 3. vaiheen invasiivinen lobulaarikarsinooma: prospektiivinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella, kuinka tehokasta neoadjuvantti (ennen leikkausta) annosteltu endokriininen hoito (NET) on osallistujilla, joilla on invasiivinen lobulaarinen karsinooma (ILC) ja joille tehdään säästävä rintaleikkaus (BCS).
Tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, vähentääkö NET:n käyttö riskiä siitä, että leikkauksen aikana poistetun kudoksen reunoista löytyy syöpäsoluja (positiiviset marginaalit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
176
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anita Mamtani, MD
- Puhelinnumero: 646-888-6864
- Sähköposti: mamtana1@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: George Plitas, MD
- Puhelinnumero: 646-888-5368
- Sähköposti: plitasg@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anita Mamtani, MD
- Puhelinnumero: 646-888-6864
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anita Mamtani, MD
- Puhelinnumero: 646-888-6864
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anita Mamtani, MD
- Puhelinnumero: 646-888-6864
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anita Mamtani, MD
- Puhelinnumero: 646-888-6864
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anita Mamtani, MD
- Puhelinnumero: 646-888-6864
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anita Mamtani, MD
- Puhelinnumero: 646-888-6864
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anita Mamtani, MD
- Puhelinnumero: 646-888-6864
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Kirjallinen informoitu suostumus osallistujan tai laillisen edustajan antama
- Vähintään 50-vuotiaat postmenopausaaliset naiset, joilla on biopsialla todistettu cT2-T3 N0-1 ILC ja jotka päättävät aloittaa ja ovat lääketieteellisesti kykeneväisiä aloittamaan BCS-hoidon rekrytointivaiheessa.
ER+/HER2- alatyypin kasvaimet, määriteltynä:
- ER+: Positiivinen ER-värjäykselle, kuten osoittaa ≥10 % immunoreaktiivisista kasvaimen tumista.
- HER2-: Immunohistokemiallinen testi, joka osoittaa ei tai heikko värjäys ≤10 % kasvaimen soluista (IHC 0 tai 1+) tai negatiivinen kaksoisluotain in situ hybridisaatiotestillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi ipsilateralinen rintasyöpä.
- Potilaat, joilla on edistynyt alueellinen sairaus (cN2/cN3) tai vaiheen 4 sairaus.
- Potilaat, jotka hyötyisivät neoadjuvanttisesta kemoterapiasta hoitavan onkologin mukaan.
- Potilaat, jotka eivät ole ehdokkaita lopulliseen rintaleikkaukseen (leikkaamaton tai vaiheen 4 sairaus).
- Potilaat, joilla on gadoliniumallergia, mikä estää rinnan MRI:n käytön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ER+/HER2- rintasyöpäpotilaat
Osallistujat ovat postmenopausaalisia naisia, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita ja joilla on biopsiato todistettu cT2-T3 N0-1 ILC, ER+/HER2- alatyyppi
|
Tässä tutkimuksessa NET:lle käytettävä endokriininen hoito on anastrozoli, letrozoli, eksemestaani tai tamoksifeeni.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten leikkausmarginaalien osuus rintasyövän leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta
|
Arvioida prospektiivisesti positiivisten leikkausreunojen määrää alkuperäisen rintasyövän leikkauksen/BCS:n jälkeen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on cT2-3 N0-1 ER+/HER2- ILC ja jotka ovat läpikäyneet NET-hoitokurssin.
|
enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anita SKCCSC(P Mamtani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering -sairaala tukee kansainvälisten lääketieteellisten aikakauslehtien toimituskunnan (ICMJE) eettistä velvollisuutta kliinisten tutkimusten tulosten vastuulliseen jakamiseen.
Protokollan yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoon perustuvan suostumuksen lomake julkaistaan clinicaltrials.gov-sivustolla
kun se edellytetään liittovaltion rahoitusehtona, muissa tutkimusta tukevissa sopimuksissa ja/tai muuten vaadittaessa.
Anonymisoitujen yksittäisten osallistujien tietojen pyyntöjä voidaan tehdä yhden vuoden kuluttua julkaisusta ja enintään 36 kuukautta myöhemmin.
Käsikirjoituksessa raportoituja anonymisoituja yksittäisten osallistujen tietoja jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksytyissä ehdotuksissa.
Pyyntöjä voi tehdä osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .