- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07483918
마음챙김 기반 정신교육과 약물 사용 및 불안 장애 (MBPASA)
물질 사용 및 불안 장애가 있는 성인을 위한 마음챙김 기반 정신교육
연구 개요
상세 설명
이 연구는 마음챙김 기반 정신교육 프로그램이 약물 사용과 불안 장애를 동시에 겪는 성인에게 미치는 효과를 조사하는 것을 목표로 하였습니다. 이 프로그램은 참가자가 스트레스를 관리하고 대처 기술을 향상시키며 장기적인 회복을 지원하도록 설계된 마음챙김, 감정 인식, 용서 및 자기 인식에 관한 구조화된 세션을 포함하였습니다. 참가자는 이러한 기술을 강화하기 위해 안내된 운동, 그룹 토론 및 성찰적 실천에 참여하였습니다.
이 연구는 개방형 절차를 가진 관찰적 단일 그룹 설계를 사용하였습니다. 세 명의 성인 참가자가 등록되었으며, 모두 약물 사용 장애와 불안 장애 진단 기준을 충족하였고, 현재 해독 치료 중인 개인은 제외되었습니다. 측정된 주요 결과는 스트레스와 불안 수준의 감소, 그리고 약물 사용 회복과 관련된 대처 전략의 개선이었습니다. 2차 결과에는 참가자 참여도, 자가 보고된 마음챙김 기술 및 지각된 정서적 안녕감이 포함되었습니다.
참가자는 감정 인식, 대처 전략 및 장기적인 회복을 개선하기 위해 설계된 12주 구조화된 마음챙김 기반 정신교육 프로그램에 참여하였습니다. 중재는 참가자가 불안과 약물 사용을 관리하는 데 도움이 되도록 안내된 마음챙김 운동, 용서 실천 및 자기 인식 훈련을 통합하였습니다. 스트레스, 불안 및 금주 유지와 관련된 결과를 측정하기 위해 기준선, 프로그램 완료(12주) 및 6개월과 12개월 추적 평가가 수행되었습니다.
이 연구는 플로리다주 보카라톤에서 수행되었으며 완료되었습니다. 이 파일럿 프로그램의 데이터는 이중 진단을 가진 성인의 회복 및 정신 건강을 지원하기 위한 마음챙김 기반 정신교육의 실행 가능성과 잠재적 이점에 대한 예비 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33496
- Bout Me Healing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 물질 사용 장애 진단
- 불안 장애 진단
- 마음챙김 기반 심리교육 세션에 참여할 수 있고 참여 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 현재 해독 또는 의학적 안정화 프로그램에 등록된 경우
- 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 인지 장애 또는 정신과적 불안정성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안감 변화
기간: 기준선, 12주, 6개월 및 12개월
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측정: 상태-특성 불안 척도 (STAI) 설명: 참가자의 불안 수준은 검증된 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 평가됩니다.
STAI 점수의 변화는 평가 간격에 걸쳐 관찰되어 마음챙김 기반 정신교육과 관련된 불안 감소 패턴을 평가합니다.
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기준선, 12주, 6개월 및 12개월
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인지된 스트레스 변화
기간: 시간대: 기준선, 12주, 6개월, 12개월
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측정: 지각된 스트레스 척도(PSS) 설명: 참가자의 지각된 스트레스 수준은 검증된 지각된 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 평가됩니다.
마음챙김 기반 정신교육과 관련된 스트레스 감소 패턴을 평가하기 위해 평가 간격에 걸쳐 PSS 점수의 변화를 관찰합니다.
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시간대: 기준선, 12주, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김 기반 심리교육 후 금주 지속 기간 유지
기간: 기준선 이후 최대 12개월
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명상 기반 심리교육 참여 후 지속적인 약물 금단에 대한 참가자 자기 보고를 통해 금주 유지 여부가 평가됩니다.
금주 기간은 추적 관찰 간격에 따라 문서화되어, 명상 기반 행동 지원과 관련된 지속적인 회복 패턴, 정서적 안정성 및 재발 예방을 관찰합니다.
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기준선 이후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rivera C. Mindfulness-Based Psychoeducation to Reduce Anxiety and Support Recovery in Adults with Substance Use Disorders: A Pilot Observational Study. Journal of Psychology, Recovery & Forensic Research. 2026 March. doi: 10.6084/m9.figshare.31567039.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BMH-MBPASA-OBS-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 데이터/문서
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발표된 논문은 연구를 요약합니다: 참가자 수준 데이터는 공유되지 않습니다
정보 식별자: https://doi.org/10.6084/m9.fig정보 댓글: 게재된 논문은 연구 방법론과 결과를 요약합니다. 기밀성으로 인해 개별 참가자 수준의 데이터는 공유되지 않습니다. 이 논문은 필요한 모든 정보를 제공합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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