- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07483918
Mentaliseringsbasert psykopedagogikk ved substansbruk og angstlidelser (MBPASA)
Bevissthetsbasert psykoedukasjon for voksne med substansbrukslidelser og angstlidelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av et mindfulness-basert psykopedagogisk program for voksne med samtidig rusmiddelmisbruk og angstlidelser. Programmet inkluderte strukturerte økter om mindfulness, følelsesmessig bevissthet, tilgivelse og selvbevissthet, designet for å hjelpe deltakerne med å håndtere stress, forbedre mestringsevner og støtte langsiktig bedring. Deltakerne deltok i veiledede øvelser, gruppediskusjoner og reflekterende praksiser for å forsterke disse ferdighetene.
Studien brukte en observasjonell, én-gruppes design med åpne prosedyrer. Tre voksne deltakere ble inkludert, alle oppfylte kriteriene for diagnose av rusmiddellidelse og en angstlidelse, med unntak av personer som for tiden er i avrusning. De primære utfallsmålene var reduksjon i stress- og angstnivåer, samt forbedringer i mestringsstrategier knyttet til rusmiddelrehabilitering. Sekundære utfall inkluderte deltakeroppslutning, selvrapporterte mindfulness-ferdigheter og opplevd følelsesmessig velvære.
Deltakerne deltok i et 12-ukers strukturert mindfulness-basert psykopedagogisk program designet for å forbedre følelsesmessig bevissthet, mestringsstrategier og langsiktig bedring. Intervensjonen inkorporerte veiledede mindfulness-øvelser, tilgivelsespraksis og selvbevissthetstrening for å hjelpe deltakerne med å håndtere angst og rusmiddelbruk. Vurderinger ble utført ved start, ved programmets avslutning (12 uker), og ved oppfølging etter 6 måneder og 12 måneder for å måle utfall knyttet til stress, angst og vedlikehold av avholdenhet.
Studien ble gjennomført i Boca Raton, FL, og er fullført. Data fra dette pilotprogrammet gir foreløpige innsikter i gjennomførbarheten og potensielle fordeler av mindfulness-basert psykopedagogikk for å støtte bedring og mental helse hos voksne med doble diagnoser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33496
- Bout Me Healing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år eller eldre
- Diagnostisert med en rusmiddelavhengighetslidelse
- Diagnostisert med en angstlidelse
- I stand til og villig til å delta i oppmerksomhetsbaserte psykoedukasjonsøkter
Eksklusjonskriterier:
- For tiden innskrevet i et avrusnings- eller medisinsk stabiliseringsprogram
- Alvorlig kognitiv svikt eller psykisk ustabilitet som vil hindre deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angst
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Måleverktyy: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Beskrivelse: Deltakernes angstnivåer vil bli vurdert ved hjelp av det validerte State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Endringer i STAI-skår vil bli observert på tvers av vurderingsintervaller for å evaluere mønstre av angstreduksjon knyttet til oppmerksomhetsbasert psykoopplæring.
|
Baseline, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker, 6 måneder, 12 måneder
|
Måleverktyg: Perceived Stress Scale (PSS) Beskrivelse: Deltakernes opplevde stressnivå vil bli vurdert ved hjelp av den validerte Perceived Stress Scale (PSS).
Endringer i PSS-poeng vil bli observert på tvers av vurderingsintervaller for å evaluere mønstre av stressreduksjon knyttet til mindfulness-basert psykopedagogikk.
|
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opprettholdelse av avholdsvarighet etter mindfulness-basert psykopedagogikk
Tidsramme: Opptil 12 måneder etter baseline
|
Vedlikehold av edruelighet vil bli evaluert gjennom deltagerens selvrapportering om fortsatt avholdenhet fra rusmidler etter deltakelse i oppmerksomhetsbasert psykopedagogikk.
Varigheten av edruelighet vil bli dokumentert ved oppfølgingsintervaller for å observere mønstre for vedvarende bedring, emosjonell stabilitet og tilbakefallsprevensjon knyttet til oppmerksomhetsbasert atferdsstøtte.
|
Opptil 12 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rivera C. Mindfulness-Based Psychoeducation to Reduce Anxiety and Support Recovery in Adults with Substance Use Disorders: A Pilot Observational Study. Journal of Psychology, Recovery & Forensic Research. 2026 March. doi: 10.6084/m9.figshare.31567039.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BMH-MBPASA-OBS-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
-
Den publiserte artikkelen oppsummerer studien: ingen deltakernivådata deles
Informasjonsidentifikator: https://doi.org/10.6084/m9.figInformasjonskommentarer: Den publiserte artikkelen oppsummerer studiemetodikken og resultatene. Ingen data på individnivå deles på grunn av konfidensialitet. Artikkelen gir all nødvendig informasjon.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .