- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07483918
Psicoeducazione Basata sulla Consapevolezza per Disturbi da Uso di Sostanze e Disturbi d'Ansia (MBPASA)
Psicoeducazione Basata sulla Mindfulness per Adulti con Disturbi da Uso di Sostanze e Disturbi d'Ansia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a esaminare gli effetti di un programma di psicoeducazione basato sulla consapevolezza (mindfulness) su adulti con disturbi concomitanti da uso di sostanze e disturbi d'ansia. Il programma includeva sessioni strutturate su consapevolezza, consapevolezza emotiva, perdono e autoconsapevolezza, progettate per aiutare i partecipanti a gestire lo stress, migliorare le capacità di coping e sostenere il recupero a lungo termine. I partecipanti si sono impegnati in esercizi guidati, discussioni di gruppo e pratiche riflessive per rafforzare queste competenze.
Lo studio ha impiegato un disegno osservazionale a gruppo singolo con procedure open-label. Sono stati arruolati tre partecipanti adulti, tutti in linea con i criteri per una diagnosi di disturbo da uso di sostanze e un disturbo d'ansia, escludendo individui attualmente in fase di disintossicazione. I principali esiti misurati erano riduzioni dei livelli di stress e ansia, nonché miglioramenti nelle strategie di coping correlate al recupero dall'uso di sostanze. Gli esiti secondari includevano il coinvolgimento dei partecipanti, le capacità di consapevolezza auto-riferite e il benessere emotivo percepito.
I partecipanti hanno preso parte a un programma strutturato di psicoeducazione basato sulla consapevolezza della durata di 12 settimane, progettato per migliorare la consapevolezza emotiva, le strategie di coping e il recupero a lungo termine. L'intervento incorporava esercizi guidati di consapevolezza, pratiche di perdono e formazione all'autoconsapevolezza per aiutare i partecipanti a gestire l'ansia e l'uso di sostanze. Le valutazioni sono state condotte al basale, al completamento del programma (12 settimane) e al follow-up a 6 e 12 mesi per misurare gli esiti relativi a stress, ansia e mantenimento della sobrietà.
Lo studio è stato condotto a Boca Raton, FL, ed è stato completato. I dati di questo programma pilota forniscono informazioni preliminari sulla fattibilità e i potenziali benefici della psicoeducazione basata sulla consapevolezza per sostenere il recupero e la salute mentale negli adulti con doppia diagnosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33496
- Bout Me Healing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di 18 anni o più
- Con diagnosi di disturbo da uso di sostanze
- Con diagnosi di disturbo d'ansia
- In grado e disposti a partecipare a sessioni di psicoeducazione basate sulla mindfulness
Criteri di esclusione:
- Attualmente iscritti a un programma di disintossicazione o stabilizzazione medica
- Deterioramento cognitivo grave o instabilità psichiatrica che impedirebbe la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'Ansia
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Misura: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Descrizione: I livelli di ansia dei partecipanti saranno valutati utilizzando il validato State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Le variazioni dei punteggi STAI saranno osservate attraverso gli intervalli di valutazione per valutare i modelli di riduzione dell'ansia associati alla psicoeducazione basata sulla mindfulness.
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Baseline, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamento dello Stress Percepito
Lasso di tempo: Tempi: Baseline, 12 settimane, 6 mesi, 12 mesi
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Misura: Scala dello Stress Percepito (PSS) Descrizione: I livelli di stress percepiti dai partecipanti saranno valutati utilizzando la Scala dello Stress Percepito (PSS) convalidata.
Le variazioni nei punteggi PSS saranno osservate attraverso gli intervalli di valutazione per valutare i modelli di riduzione dello stress associati alla psicoeducazione basata sulla mindfulness.
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Tempi: Baseline, 12 settimane, 6 mesi, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mantenimento della durata della sobrietà dopo la psicoeducazione basata sulla consapevolezza
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo la baseline
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Il mantenimento della sobrietà sarà valutato attraverso l'autovalutazione dei partecipanti riguardo alla continuata astinenza dalle sostanze dopo la partecipazione alla psicoeducazione basata sulla mindfulness.
La durata della sobrietà sarà documentata a intervalli di follow-up per osservare i modelli di recupero sostenuto, stabilità emotiva e prevenzione delle ricadute associati al supporto comportamentale basato sulla mindfulness.
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Fino a 12 mesi dopo la baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rivera C. Mindfulness-Based Psychoeducation to Reduce Anxiety and Support Recovery in Adults with Substance Use Disorders: A Pilot Observational Study. Journal of Psychology, Recovery & Forensic Research. 2026 March. doi: 10.6084/m9.figshare.31567039.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMH-MBPASA-OBS-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Dati/documenti di studio
-
L'articolo pubblicato riassume lo studio: i dati a livello di partecipante non sono condivisi
Identificatore informazioni: https://doi.org/10.6084/m9.figCommenti informativi: L'articolo pubblicato riassume la metodologia e i risultati dello studio. I dati a livello individuale dei partecipanti non vengono condivisi per motivi di riservatezza. L'articolo fornisce tutte le informazioni necessarie.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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