- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07483918
Mindfulness-pohjainen psykokasvatus päihdeongelmien ja ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa (MBPASA)
Mindfulness-pohjainen psykokasvatus aikuisille, joilla on päihde- ja ahdistuneisuushäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrki tutkimaan mindfulness-perusteisen psykokasvatusohjelman vaikutuksia aikuisilla, joilla on samanaikaisesti päihdeongelma ja ahdistuneisuushäiriö. Ohjelma sisälsi strukturoituja istuntoja mindfulnessista, tunteiden tietoisuudesta, anteeksiantamisesta ja itsetietoisuudesta, jotka oli suunniteltu auttamaan osallistujia hallitsemaan stressiä, parantamaan selviytymistaitoja ja tukemaan pitkäaikaista toipumista. Osallistujat osallistuivat ohjattuihin harjoituksiin, ryhmäkeskusteluihin ja reflektiivisiin käytäntöihin vahvistaakseen näitä taitoja.
Tutkimuksessa käytettiin havainnollista, yksiryhmäistä suunnittelua avoimen leiman menettelyillä. Kolme aikuista osallistujaa rekrytoitiin, ja kaikki täyttivät päihdehäiriön ja ahdistuneisuushäiriön diagnoosikriteerit, pois lukien henkilöt, jotka olivat parhaillaan vieroituksessa. Ensisijaisina tuloksina mitattiin stressin ja ahdistuneisuuden tasojen alenemista sekä selviytymisstrategioiden parantumista liittyen päihdeongelmien toipumiseen. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi osallistujien sitoutuminen, itse raportoidut mindfulness-taidot ja koettu tunne-elämän hyvinvointi.
Osallistujat osallistuivat 12 viikon strukturoituun mindfulness-perusteiseen psykokasvatusohjelmaan, joka oli suunniteltu parantamaan tunnetietoisuutta, selviytymisstrategioita ja pitkäaikaista toipumista. Interventio sisälsi ohjattuja mindfulness-harjoituksia, anteeksiantamiskäytäntöjä ja itsetietoisuuskoulutusta auttaakseen osallistujia hallitsemaan ahdistusta ja päihdekäyttöä. Arviointeja suoritettiin alkuvaiheessa, ohjelman päättyessä (12 viikkoa) sekä seurannassa 6 ja 12 kuukauden kuluttua mittaamaan tuloksia liittyen stressiin, ahdistukseen ja raittiuden ylläpitoon.
Tutkimus suoritettiin Boca Ratonissa, Floridassa, ja se on valmistunut. Tämän pilottiohjelman tiedot tarjoavat alustavia näkemyksiä mindfulness-perusteisen psykokasvatuksen toteutettavuudesta ja mahdollisista hyödyistä tukemassa toipumista ja mielenterveyttä aikuisilla, joilla on kaksoisdiagnoosit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33496
- Bout Me Healing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat
- Päihderiippuvuushäiriön diagnosoitu
- Ahdistuneisuushäiriön diagnosoitu
- Kykenevät ja halukkaat osallistumaan mindfulness-perusteisiin psykokoulutussessioihin
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan osallistuu päihdetohtaus- tai lääketieteelliseen vakaannutusohjelmaan
- Vakava kognitiivinen heikentymä tai psyykkinen epävakaisuus, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mittaus: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Kuvaus: Osallistujien ahdistuneisuuden tasoja arvioidaan käyttämällä validoitua State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -mittaria.
STAI-pisteiden muutoksia seurataan arviointiväleillä arvioidakseen mindfulness-pohjaisen psykokasvatuksen yhteydessä esiintyviä ahdistuneisuuden vähenemisen kuvioita.
|
Alkuperäinen tila, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkumittaus, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mittari: Koetun stressin asteikko (PSS)
Kuvaus: Osallistujien koettua stressitasoa arvioidaan käyttäen validoitua Koetun stressin asteikkoa (PSS).
PSS-pisteiden muutoksia tarkkaillaan arviointiväleillä arvioidakseen mindfulness-pohjaisen psykokasvatuksen kanssa yhteydessä olevia stressin vähenemisen kuvioita.
|
Aikataulu: Alkumittaus, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuuteen perustuvan psykokasvatuksen jälkeisen raittiuden keston ylläpitäminen
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta perusarvon jälkeen
|
Selvyyden säilyttämistä arvioidaan osallistujan itse raportoimalla jatkuvasta päihteistä pidättäytymisestä mindfulness-perusteisen psykokasvatuksen jälkeen.
Selvyyden kestoa dokumentoidaan seurantavälein kestävän toipumisen, emotionaalisen vakauden ja uusimisen ehkäisyn kaavoihin liittyen mindfulness-perusteiseen käyttäytymistukeen.
|
Enintään 12 kuukautta perusarvon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rivera C. Mindfulness-Based Psychoeducation to Reduce Anxiety and Support Recovery in Adults with Substance Use Disorders: A Pilot Observational Study. Journal of Psychology, Recovery & Forensic Research. 2026 March. doi: 10.6084/m9.figshare.31567039.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMH-MBPASA-OBS-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Julkaistu artikkeli tiivistää tutkimuksen: yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta
Tiedon tunniste: https://doi.org/10.6084/m9.figTietokommentit: Julkaistu artikkeli tiivistää tutkimusmenetelmät ja tulokset. Yksittäisten osallistujien tasolla olevia tietoja ei jaeta luottamuksellisuussyistä. Artikkeli tarjoaa kaiken tarvittavan tiedon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .