- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07483918
Психообразование на основе практики осознанности при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, и тревожных расстройствах (MBPASA)
Основанное на осознанности психообразование для взрослых с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и тревожными расстройствами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на изучение эффектов программы психообразования на основе осознанности у взрослых с сочетанными расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и тревожными расстройствами. Программа включала структурированные сессии по осознанности, эмоциональной осведомленности, прощению и самосознанию, разработанные для помощи участникам в управлении стрессом, улучшении навыков совладания и поддержке долгосрочного восстановления. Участники участвовали в управляемых упражнениях, групповых обсуждениях и рефлексивных практиках для закрепления этих навыков.
Исследование использовало наблюдательный дизайн с одной группой и процедурами открытого типа. Были включены три взрослых участника, все соответствовавшие критериям диагноза расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, и тревожного расстройства, за исключением лиц, находящихся в настоящее время на детоксикации. Основными измеряемыми исходами были снижение уровня стресса и тревоги, а также улучшение стратегий совладания, связанных с восстановлением от употребления психоактивных веществ. Вторичные исходы включали вовлеченность участников, самооценку навыков осознанности и воспринимаемое эмоциональное благополучие.
Участники участвовали в 12-недельной структурированной программе психообразования на основе осознанности, разработанной для улучшения эмоциональной осведомленности, стратегий совладания и долгосрочного восстановления. Вмешательство включало управляемые упражнения на осознанность, практики прощения и тренировку самосознания, чтобы помочь участникам справляться с тревогой и употреблением психоактивных веществ. Оценки проводились на исходном уровне, по завершении программы (12 недель) и при последующем наблюдении через 6 и 12 месяцев для измерения исходов, связанных со стрессом, тревогой и поддержанием трезвости.
Исследование проводилось в Бока-Ратон, Флорида, и было завершено. Данные этой пилотной программы предоставляют предварительные сведения о выполнимости и потенциальных преимуществах психообразования на основе осознанности для поддержки восстановления и психического здоровья у взрослых с двойными диагнозами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33496
- Bout Me Healing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше
- Диагностированное расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Диагностированное тревожное расстройство
- Способные и готовые участвовать в сессиях психообразования на основе осознанности
Критерии исключения:
- В настоящее время проходят программу детоксикации или медицинской стабилизации
- Тяжелые когнитивные нарушения или психическая нестабильность, препятствующие участию в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Мера: Опросник тревожности Спилбергера-Ханина (STAI) Описание: Уровень тревожности участников будет оцениваться с помощью валидированного Опросника тревожности Спилбергера-Ханина (STAI).
Изменения показателей STAI будут отслеживаться на протяжении всех интервалов оценки для выявления закономерностей снижения тревожности, связанных с осознанностью на основе психообразования.
|
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измерение: Шкала воспринимаемого стресса (PSS) Описание: Уровень воспринимаемого стресса участников будет оцениваться с помощью валидированной Шкалы воспринимаемого стресса (PSS).
Изменения в баллах PSS будут наблюдаться на протяжении интервалов оценки для выявления закономерностей снижения стресса, связанных с психообразованием на основе практик осознанности.
|
Временные рамки: исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поддержание продолжительности трезвости после психообразования на основе осознанности
Временное ограничение: До 12 месяцев после исходного уровня
|
Сохранение трезвости будет оцениваться посредством самоотчета участников о продолжении воздержания от психоактивных веществ после участия в осознанности-ориентированном психообразовании.
Продолжительность трезвости будет документироваться на контрольных интервалах для наблюдения за моделями устойчивого восстановления, эмоциональной стабильности и профилактики рецидивов, связанных с осознанностью-ориентированной поведенческой поддержкой.
|
До 12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rivera C. Mindfulness-Based Psychoeducation to Reduce Anxiety and Support Recovery in Adults with Substance Use Disorders: A Pilot Observational Study. Journal of Psychology, Recovery & Forensic Research. 2026 March. doi: 10.6084/m9.figshare.31567039.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BMH-MBPASA-OBS-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные исследования/документы
-
В опубликованной статье представлены итоги исследования: данные на уровне участников не предоставляются
Информационный идентификатор: https://doi.org/10.6084/m9.figИнформационные комментарии: Опубликованная статья обобщает методологию и результаты исследования. Индивидуальные данные участников не предоставляются в целях конфиденциальности. В статье содержится вся необходимая информация.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .