- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07483918
Psychoéducation basée sur la pleine conscience pour les troubles liés à l'usage de substances et les troubles anxieux (MBPASA)
Psychoéducation basée sur la pleine conscience pour les adultes souffrant de troubles liés à l'usage de substances et de troubles anxieux
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à examiner les effets d'un programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience chez des adultes présentant des troubles concomitants de consommation de substances et d'anxiété. Le programme comprenait des sessions structurées sur la pleine conscience, la conscience émotionnelle, le pardon et la conscience de soi, conçues pour aider les participants à gérer le stress, à améliorer leurs compétences d'adaptation et à soutenir le rétablissement à long terme. Les participants se sont engagés dans des exercices guidés, des discussions de groupe et des pratiques réflexives pour renforcer ces compétences.
L'étude a utilisé un design observationnel à groupe unique avec des procédures en ouvert. Trois participants adultes ont été inclus, tous répondant aux critères de diagnostic d'un trouble lié à l'utilisation de substances et d'un trouble anxieux, à l'exclusion des personnes actuellement en cure de désintoxication. Les critères de jugement principaux mesurés étaient la réduction des niveaux de stress et d'anxiété, ainsi que l'amélioration des stratégies d'adaptation liées au rétablissement de la consommation de substances. Les critères de jugement secondaires incluaient l'engagement des participants, les compétences de pleine conscience auto-rapportées et le bien-être émotionnel perçu.
Les participants ont suivi un programme structuré de psychoéducation basé sur la pleine conscience de 12 semaines conçu pour améliorer la conscience émotionnelle, les stratégies d'adaptation et le rétablissement à long terme. L'intervention incorporait des exercices de pleine conscience guidés, des pratiques de pardon et une formation à la conscience de soi pour aider les participants à gérer l'anxiété et la consommation de substances. Des évaluations ont été réalisées au départ, à la fin du programme (12 semaines), et lors de suivis à 6 mois et 12 mois pour mesurer les résultats liés au stress, à l'anxiété et au maintien de la sobriété.
L'étude a été menée à Boca Raton, en Floride, et est terminée. Les données de ce programme pilote fournissent des indications préliminaires sur la faisabilité et les bénéfices potentiels de la psychoéducation basée sur la pleine conscience pour soutenir le rétablissement et la santé mentale chez les adultes avec des diagnostics doubles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33496
- Bout Me Healing
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes de 18 ans ou plus
- Diagnostiqués avec un trouble lié à l'utilisation de substances
- Diagnostiqués avec un trouble anxieux
- Capables et disposés à participer à des sessions de psychoéducation basées sur la pleine conscience
Critères d'exclusion :
- Actuellement inscrits dans un programme de désintoxication ou de stabilisation médicale
- Déficience cognitive sévère ou instabilité psychiatrique empêchant la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'anxiété
Délai: Ligne de base, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
|
Mesure : Inventaire d'anxiété état-trait (STAI) Description : Les niveaux d'anxiété des participants seront évalués à l'aide de l'Inventaire d'anxiété état-trait (STAI) validé.
Les changements dans les scores STAI seront observés à travers les intervalles d'évaluation pour évaluer les schémas de réduction de l'anxiété associés à la psychoéducation basée sur la pleine conscience.
|
Ligne de base, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
|
|
Changement de stress perçu
Délai: Délai : Baseline, 12 semaines, 6 mois, 12 mois
|
Mesure : Échelle de stress perçu (PSS)
Description : Les niveaux de stress perçu des participants seront évalués à l'aide de l'Échelle de stress perçu (PSS) validée.
Les changements dans les scores du PSS seront observés à travers les intervalles d'évaluation pour évaluer les modèles de réduction du stress associés à la psychoéducation basée sur la pleine conscience.
|
Délai : Baseline, 12 semaines, 6 mois, 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Maintien de la durée de sobriété suite à une psychoéducation basée sur la pleine conscience
Délai: Jusqu'à 12 mois après la ligne de base
|
Le maintien de la sobriété sera évalué par l'auto-déclaration des participants concernant l'abstinence continue de substances après la participation à la psychoéducation basée sur la pleine conscience.
La durée de la sobriété sera documentée à intervalles de suivi pour observer les modèles de rétablissement durable, de stabilité émotionnelle et de prévention des rechutes associés au soutien comportemental basé sur la pleine conscience.
|
Jusqu'à 12 mois après la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rivera C. Mindfulness-Based Psychoeducation to Reduce Anxiety and Support Recovery in Adults with Substance Use Disorders: A Pilot Observational Study. Journal of Psychology, Recovery & Forensic Research. 2026 March. doi: 10.6084/m9.figshare.31567039.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMH-MBPASA-OBS-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Données/documents d'étude
-
L'article publié résume l'étude : aucune donnée au niveau des participants n'est partagée
Identifiant des informations: https://doi.org/10.6084/m9.figCommentaires d'informations: L'article publié résume la méthodologie et les résultats de l'étude. Aucune donnée au niveau des participants individuels n'est partagée en raison de la confidentialité. L'article fournit toutes les informations nécessaires.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .