- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07483918
Psicoeducação Baseada em Mindfulness para Perturbações de Consumo de Substâncias e Perturbações de Ansiedade (MBPASA)
Psicoeducação Baseada em Mindfulness para Adultos com Perturbações por Uso de Substâncias e Perturbações de Ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo examinar os efeitos de um programa de psicoeducação baseado em mindfulness em adultos com transtornos de uso de substâncias e ansiedade co-ocorrentes. O programa incluiu sessões estruturadas sobre mindfulness, consciência emocional, perdão e autoconhecimento, concebidas para ajudar os participantes a gerir o stress, melhorar as capacidades de coping e apoiar a recuperação a longo prazo. Os participantes envolveram-se em exercícios guiados, discussões em grupo e práticas reflexivas para reforçar estas competências.
O estudo utilizou um desenho observacional de grupo único com procedimentos de etiqueta aberta. Foram inscritos três participantes adultos, todos preenchendo critérios para diagnóstico de transtorno de uso de substâncias e um transtorno de ansiedade, excluindo indivíduos atualmente em desintoxicação. Os resultados primários medidos foram reduções nos níveis de stress e ansiedade, bem como melhorias nas estratégias de coping relacionadas com a recuperação do uso de substâncias. Os resultados secundários incluíram o envolvimento dos participantes, competências de mindfulness auto-reportadas e bem-estar emocional percebido.
Os participantes envolveram-se num programa estruturado de psicoeducação baseado em mindfulness de 12 semanas, concebido para melhorar a consciência emocional, estratégias de coping e recuperação a longo prazo. A intervenção incorporou exercícios de mindfulness guiados, práticas de perdão e treino de autoconhecimento para ajudar os participantes a gerir a ansiedade e o uso de substâncias. As avaliações foram realizadas na linha de base, na conclusão do programa (12 semanas) e no seguimento aos 6 meses e 12 meses para medir resultados relacionados com stress, ansiedade e manutenção da sobriedade.
O estudo foi realizado em Boca Raton, FL, e está concluído. Os dados deste programa piloto fornecem perspetivas preliminares sobre a viabilidade e benefícios potenciais da psicoeducação baseada em mindfulness para apoiar a recuperação e saúde mental em adultos com diagnósticos duplos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33496
- Bout Me Healing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Diagnosticados com um transtorno por uso de substâncias
- Diagnosticados com um transtorno de ansiedade
- Capazes e dispostos a participar em sessões de psicoeducação baseadas em mindfulness
Critérios de Exclusão:
- Atualmente inscritos num programa de desintoxicação ou estabilização médica
- Comprometimento cognitivo grave ou instabilidade psiquiátrica que impeça a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Ansiedade
Prazo: Baseline, 12 semanas, 6 meses e 12 meses
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Medida: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Descrição: Os níveis de ansiedade dos participantes serão avaliados usando o State-Trait Anxiety Inventory (STAI) validado.
As alterações nas pontuações do STAI serão observadas ao longo dos intervalos de avaliação para avaliar os padrões de redução da ansiedade associados à psicoeducação baseada em mindfulness.
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Baseline, 12 semanas, 6 meses e 12 meses
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Alteração no Stress Percebido
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base, 12 semanas, 6 meses, 12 meses
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Medida: Escala de Stress Percecionado (PSS) Descrição: Os níveis de stress percecionado pelos participantes serão avaliados utilizando a validada Escala de Stress Percecionado (PSS).
As alterações nas pontuações da PSS serão observadas ao longo dos intervalos de avaliação para avaliar os padrões de redução de stress associados à psicoeducação baseada em mindfulness.
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Período de Tempo: Linha de Base, 12 semanas, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Manutenção da Duração da Sobriedade após Psicoeducação Baseada em Mindfulness
Prazo: Até 12 meses após a linha de base
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A manutenção da sobriety será avaliada através do autorrelato dos participantes sobre a abstinência contínua de substâncias após a participação na psicoeducação baseada em mindfulness.
A duração da sobriety será documentada em intervalos de seguimento para observar padrões de recuperação sustentada, estabilidade emocional e prevenção de recaídas associados ao apoio comportamental baseado em mindfulness.
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Até 12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rivera C. Mindfulness-Based Psychoeducation to Reduce Anxiety and Support Recovery in Adults with Substance Use Disorders: A Pilot Observational Study. Journal of Psychology, Recovery & Forensic Research. 2026 March. doi: 10.6084/m9.figshare.31567039.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMH-MBPASA-OBS-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
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O artigo publicado resume o estudo: não são partilhados dados ao nível dos participantes
Identificador de informação: https://doi.org/10.6084/m9.figComentários informativos: O artigo publicado resume a metodologia e os resultados do estudo. Não são partilhados dados ao nível dos participantes individuais devido a confidencialidade. O artigo fornece todas as informações necessárias.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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