- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07483918
Psychoedukacja oparta na uważności w zaburzeniach związanych z używaniem substancji i zaburzeniach lękowych (MBPASA)
Psychoedukacja oparta na uważności dla dorosłych z zaburzeniami używania substancji i zaburzeniami lękowymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu programu psychoedukacji opartej na uważności na dorosłych ze współwystępującymi zaburzeniami używania substancji i zaburzeniami lękowymi. Program obejmował ustrukturyzowane sesje dotyczące uważności, świadomości emocjonalnej, przebaczenia i samoświadomości, zaprojektowane tak, aby pomóc uczestnikom radzić sobie ze stresem, poprawić umiejętności radzenia sobie i wspierać długotrwałą rekonwalescencję. Uczestnicy angażowali się w prowadzone ćwiczenia, dyskusje grupowe i praktyki refleksyjne, aby wzmocnić te umiejętności.
Badanie wykorzystało obserwacyjny, jednogrupowy projekt z procedurami otwartymi. Zarejestrowano trzech dorosłych uczestników, którzy spełniali kryteria diagnozy zaburzenia używania substancji i zaburzenia lękowego, z wyłączeniem osób obecnie w detoksykacji. Głównymi mierzonymi wynikami były zmniejszenie poziomu stresu i lęku, a także poprawa strategii radzenia sobie związanych z rekonwalescencją od używania substancji. Wtórne wyniki obejmowały zaangażowanie uczestników, samodzielnie zgłaszane umiejętności uważności oraz postrzegane dobrostan emocjonalny.
Uczestnicy brali udział w 12-tygodniowym ustrukturyzowanym programie psychoedukacji opartej na uważności, zaprojektowanym w celu poprawy świadomości emocjonalnej, strategii radzenia sobie i długotrwałej rekonwalescencji. Interwencja obejmowała prowadzone ćwiczenia uważności, praktyki przebaczenia i trening samoświadomości, aby pomóc uczestnikom radzić sobie z lękiem i używaniem substancji. Oceny przeprowadzono na początku, po zakończeniu programu (12 tygodni) oraz podczas obserwacji po 6 miesiącach i 12 miesiącach, aby zmierzyć wyniki związane ze stresem, lękiem i utrzymaniem trzeźwości.
Badanie przeprowadzono w Boca Raton, FL i zostało zakończone. Dane z tego pilotażowego programu dostarczają wstępnych informacji na temat wykonalności i potencjalnych korzyści psychoedukacji opartej na uważności dla wsparcia rekonwalescencji i zdrowia psychicznego u dorosłych z podwójnymi diagnozami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33496
- Bout Me Healing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Zdiagnozowane zaburzenie związane z używaniem substancji
- Zdiagnozowane zaburzenie lękowe
- Zdolni i chętni do udziału w sesjach psychoedukacji opartej na uważności
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie uczestniczący w programie detoksykacji lub stabilizacji medycznej
- Cieżkie upośledzenie funkcji poznawczych lub niestabilność psychiczna uniemożliwiająca udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w lęku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Pomiar: Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) Opis: Poziomy lęku uczestników będą oceniane za pomocą zwalidowanego Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
Zmiany w wynikach STAI będą obserwowane w różnych odstępach czasu oceny, aby ocenić wzorce redukcji lęku związane z psychoedukacją opartą na uważności.
|
Punkt wyjściowy, 12 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w Postrzeganym Stresie
Ramy czasowe: Ram czasowy: Początek badania, 12 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miernik: Skala Odczuwanego Stresu (PSS) Opis: Poziom odczuwanego stresu uczestników zostanie oceniony przy użyciu zwalidowanej Skali Odczuwanego Stresu (PSS).
Zmiany w wynikach PSS będą obserwowane w poszczególnych interwałach oceny, aby ocenić wzorce redukcji stresu związane z psychoedukacją opartą na uważności.
|
Ram czasowy: Początek badania, 12 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymanie Czasu Trwania Trzeźwości Po Edukacji Psychologicznej Opartej na Uważności
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Utrzymanie trzeźwości będzie oceniane na podstawie samodzielnych raportów uczestników dotyczących kontynuacji abstynencji od substancji po uczestnictwie w psychoedukacji opartej na uważności.
Długość trwania trzeźwości będzie dokumentowana w odstępach czasu podczas obserwacji, aby zaobserwować wzorce utrzymującej się abstynencji, stabilności emocjonalnej i zapobiegania nawrotom związanym z behawioralnym wsparciem opartym na uważności.
|
Do 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rivera C. Mindfulness-Based Psychoeducation to Reduce Anxiety and Support Recovery in Adults with Substance Use Disorders: A Pilot Observational Study. Journal of Psychology, Recovery & Forensic Research. 2026 March. doi: 10.6084/m9.figshare.31567039.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMH-MBPASA-OBS-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie danych/dokumentów
-
Opublikowany artykuł podsumowuje badanie: dane na poziomie uczestnika nie są udostępniane
Identyfikator informacji: https://doi.org/10.6084/m9.figKomentarze do informacji: Opublikowany artykuł podsumowuje metodologię i wyniki badania. Dane na poziomie indywidualnych uczestników nie są udostępniane ze względu na poufność. Artykuł zawiera wszystkie niezbędne informacje.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .