- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07483918
Psicoeducación Basada en Mindfulness para Trastornos por Consumo de Sustancias y Trastornos de Ansiedad (MBPASA)
Psicoeducación Basada en Mindfulness para Adultos con Trastornos por Uso de Sustancias y Trastornos de Ansiedad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de un programa de psicoeducación basado en mindfulness en adultos con trastornos concurrentes de uso de sustancias y ansiedad. El programa incluyó sesiones estructuradas sobre mindfulness, conciencia emocional, perdón y autoconciencia, diseñadas para ayudar a los participantes a manejar el estrés, mejorar las habilidades de afrontamiento y apoyar la recuperación a largo plazo. Los participantes participaron en ejercicios guiados, discusiones grupales y prácticas reflexivas para reforzar estas habilidades.
El estudio empleó un diseño observacional de grupo único con procedimientos de etiqueta abierta. Se inscribieron tres participantes adultos, todos cumpliendo los criterios para un diagnóstico de trastorno por uso de sustancias y un trastorno de ansiedad, excluyendo a las personas que actualmente estaban en desintoxicación. Los resultados primarios medidos fueron reducciones en los niveles de estrés y ansiedad, así como mejoras en las estrategias de afrontamiento relacionadas con la recuperación del uso de sustancias. Los resultados secundarios incluyeron la participación de los participantes, las habilidades de mindfulness autoinformadas y el bienestar emocional percibido.
Los participantes participaron en un programa estructurado de psicoeducación basado en mindfulness de 12 semanas diseñado para mejorar la conciencia emocional, las estrategias de afrontamiento y la recuperación a largo plazo. La intervención incorporó ejercicios guiados de mindfulness, prácticas de perdón y entrenamiento de autoconciencia para ayudar a los participantes a manejar la ansiedad y el uso de sustancias. Las evaluaciones se realizaron al inicio, al finalizar el programa (12 semanas) y en el seguimiento a los 6 meses y 12 meses para medir los resultados relacionados con el estrés, la ansiedad y el mantenimiento de la sobriedad.
El estudio se realizó en Boca Raton, FL, y ya se ha completado. Los datos de este programa piloto proporcionan información preliminar sobre la viabilidad y los beneficios potenciales de la psicoeducación basada en mindfulness para apoyar la recuperación y la salud mental en adultos con diagnósticos duales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33496
- Bout Me Healing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Diagnosticados con un trastorno por uso de sustancias
- Diagnosticados con un trastorno de ansiedad
- Capaces y dispuestos a participar en sesiones de psicoeducación basadas en mindfulness
Criterios de exclusión:
- Actualmente inscritos en un programa de desintoxicación o estabilización médica
- Deterioro cognitivo severo o inestabilidad psiquiátrica que impida la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Ansiedad
Periodo de tiempo: Baseline, 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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Medida: Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) Descripción: Los niveles de ansiedad de los participantes se evaluarán utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) validado.
Se observarán los cambios en las puntuaciones del STAI a lo largo de los intervalos de evaluación para evaluar los patrones de reducción de la ansiedad asociados con la psicoeducación basada en mindfulness.
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Baseline, 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cambio en el Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Marco temporal: Línea base, 12 semanas, 6 meses, 12 meses
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Medida: Escala de Estrés Percibido (PSS) Descripción: Los niveles de estrés percibido de los participantes se evaluarán utilizando la validada Escala de Estrés Percibido (PSS).
Los cambios en las puntuaciones de la PSS se observarán en los intervalos de evaluación para evaluar los patrones de reducción del estrés asociados con la psicoeducación basada en mindfulness.
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Marco temporal: Línea base, 12 semanas, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mantenimiento de la Duración de la Sobriedad tras la Psicoeducación Basada en Mindfulness
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la línea base
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El mantenimiento de la sobriety se evaluará mediante el autoinforme de los participantes sobre la abstinencia continuada de sustancias tras la participación en psicoeducación basada en mindfulness.
La duración de la sobriety se documentará en intervalos de seguimiento para observar patrones de recuperación sostenida, estabilidad emocional y prevención de recaídas asociados con el apoyo conductual basado en mindfulness.
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Hasta 12 meses después de la línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rivera C. Mindfulness-Based Psychoeducation to Reduce Anxiety and Support Recovery in Adults with Substance Use Disorders: A Pilot Observational Study. Journal of Psychology, Recovery & Forensic Research. 2026 March. doi: 10.6084/m9.figshare.31567039.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMH-MBPASA-OBS-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
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El artículo publicado resume el estudio: no se comparten datos a nivel de participante
Identificador de información: https://doi.org/10.6084/m9.figComentarios de información: El artículo publicado resume la metodología y los resultados del estudio. No se comparten datos a nivel de participantes individuales debido a la confidencialidad. El artículo proporciona toda la información necesaria.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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