- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07483918
Psychoedukace založená na mindfulness při poruchách užívání návykových látek a úzkostných poruchách (MBPASA)
Psycho-vzdělávání založené na mindfulness pro dospělé se závislostmi a úzkostnými poruchami
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si kladla za cíl zkoumat účinky psychoedukačního programu založeného na mindfulness na dospělé osoby se současným výskytem poruchy užívání návykových látek a úzkostné poruchy. Program zahrnoval strukturované sezení o mindfulness, emočním uvědomění, odpuštění a sebeuvědomění, navržené tak, aby pomohly účastníkům zvládat stres, zlepšit zvládací dovednosti a podpořit dlouhodobé zotavení. Účastníci se zapojili do řízených cvičení, skupinových diskusí a reflexivních praktik, aby tyto dovednosti posílili.
Studie použila observační, jednoskupinový design s otevřenými postupy. Byli zapojeni tři dospělí účastníci, všichni splňující kritéria pro diagnózu poruchy užívání návykových látek a úzkostné poruchy, s vyloučením osob aktuálně v detoxifikaci. Primárními výsledky byly snížení hladiny stresu a úzkosti, stejně jako zlepšení zvládacích strategií souvisejících se zotavením z užívání návykových látek. Sekundární výsledky zahrnovaly zapojení účastníků, sebeposuzované dovednosti mindfulness a vnímanou emoční pohodu.
Účastníci se zapojili do 12týdenního strukturovaného psychoedukačního programu založeného na mindfulness, navrženého ke zlepšení emočního uvědomění, zvládacích strategií a dlouhodobého zotavení. Intervence zahrnovala řízená cvičení mindfulness, praktiky odpuštění a trénink sebeuvědomění, aby pomohly účastníkům zvládat úzkost a užívání návykových látek. Hodnocení byla provedena na začátku, po dokončení programu (12 týdnů) a při následném sledování po 6 měsících a 12 měsících, aby se změřily výsledky související se stresem, úzkostí a udržováním abstinence.
Studie byla provedena v Boca Raton na Floridě a byla dokončena. Data z tohoto pilotního programu poskytují předběžné poznatky o proveditelnosti a potenciálních přínosech psychoedukace založené na mindfulness pro podporu zotavení a duševního zdraví u dospělých s dvojí diagnózou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33496
- Bout Me Healing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a více
- Diagnostikována porucha užívání návykových látek
- Diagnostikována úzkostná porucha
- Schopni a ochotni účastnit se sezení psychoedukace založené na mindfulness
Vylučovací kritéria:
- Aktuálně zařazeni do detoxifikačního nebo lékařského stabilizačního programu
- Těžké kognitivní postižení nebo psychiatrická nestabilita, která by zabránila účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Měření: Inventář stavové a rysové úzkosti (STAI) Popis: Úrovně úzkosti účastníků budou hodnoceny pomocí ověřeného Inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI).
Změny ve skóre STAI budou sledovány v různých hodnotících intervalech, aby bylo možné vyhodnotit vzorce snižování úzkosti spojené s psychoedukací založenou na mindfulness.
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna vnímaného stresu
Časové okno: Časový rámec: Výchozí hodnota, 12 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Měřítko: Škála vnímaného stresu (PSS) Popis: Úroveň vnímaného stresu účastníků bude hodnocena pomocí ověřené Škály vnímaného stresu (PSS).
Změny v skóre PSS budou sledovány v rámci hodnotících intervalů za účelem vyhodnocení vzorců snížení stresu spojených s mindfulness psychoedukací.
|
Časový rámec: Výchozí hodnota, 12 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržování délky střízlivosti po psychovzdělávání založeném na mindfulness
Časové okno: Až 12 měsíců po výchozím měření
|
Udržování střízlivosti bude hodnoceno prostřednictvím vlastního hlášení účastníků o pokračující abstinenci od látek po absolvování psychovzdělávání založeného na mindfulness.
Doba trvání střízlivosti bude dokumentována v pravidelných intervalech sledování za účelem pozorování vzorců udrženého zotavení, emoční stability a prevence relapsu spojených s behaviorální podporou založenou na mindfulness.
|
Až 12 měsíců po výchozím měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rivera C. Mindfulness-Based Psychoeducation to Reduce Anxiety and Support Recovery in Adults with Substance Use Disorders: A Pilot Observational Study. Journal of Psychology, Recovery & Forensic Research. 2026 March. doi: 10.6084/m9.figshare.31567039.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMH-MBPASA-OBS-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studijní data/dokumenty
-
Publikovaný článek shrnuje studii: nejsou sdílena žádná data na úrovni účastníka
Identifikátor informace: https://doi.org/10.6084/m9.figKomentáře k informacím: Publikovaný článek shrnuje metodologii a výsledky studie. Údaje na úrovni jednotlivých účastníků nejsou sdíleny z důvodu důvěrnosti. Článek poskytuje všechny potřebné informace.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání látek (SUD)
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
Klinické studie na Program psychoedukace založený na všímavosti
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeGynekologické rakovinyTurecko (Türkiye)
-
Ömer USLUDokončenoMeditace všímavosti | Bipolární porucha (BD) | Snížení stresu založeného na všímavostiTurecko (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborSexuální násilí | Ptsd | Terapeutická alianceFrancie
-
Mclean HospitalZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychóza | PřežvykováníSpojené státy
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZimní Posádka Na Nádraží ConcordiaAntarktida
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoSamoregulace | Školní připravenost | Pozornost a soustředěníTurecko (Türkiye)
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaAktivní, ne náborZávislost | Duševní zdraví | Všímavost | DospíváníTurecko (Türkiye)