- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07483918
Achtsamkeitsbasierte Psychoedukation bei Substanzgebrauchs- und Angststörungen (MBPASA)
Achtsamkeitsbasierte Psychoedukation für Erwachsene mit Substanzgebrauchs- und Angststörungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen eines achtsamkeitsbasierten psychoedukativen Programms auf Erwachsene mit gleichzeitig auftretenden Substanzkonsum- und Angststörungen zu untersuchen. Das Programm umfasste strukturierte Sitzungen zu Achtsamkeit, emotionalem Bewusstsein, Vergebung und Selbstwahrnehmung, die darauf ausgelegt waren, den Teilnehmern zu helfen, Stress zu bewältigen, Bewältigungsfähigkeiten zu verbessern und die langfristige Genesung zu unterstützen. Die Teilnehmer nahmen an geführten Übungen, Gruppendiskussionen und reflektierenden Praktiken teil, um diese Fähigkeiten zu festigen.
Die Studie verwendete ein beobachtendes, Ein-Gruppen-Design mit Open-Label-Verfahren. Drei erwachsene Teilnehmer wurden eingeschrieben, die alle die Kriterien für eine Diagnose von Substanzkonsumstörung und einer Angststörung erfüllten, wobei Personen, die sich derzeit in einer Entgiftung befanden, ausgeschlossen wurden. Die primären Endpunkte waren die Verringerung von Stress- und Angstniveaus sowie Verbesserungen der Bewältigungsstrategien im Zusammenhang mit der Genesung vom Substanzkonsum. Sekundäre Endpunkte umfassten die Teilnehmerbeteiligung, selbstberichtete Achtsamkeitsfähigkeiten und das wahrgenommene emotionale Wohlbefinden.
Die Teilnehmer nahmen an einem 12-wöchigen strukturierten achtsamkeitsbasierten psychoedukativen Programm teil, das darauf ausgelegt war, das emotionale Bewusstsein, die Bewältigungsstrategien und die langfristige Genesung zu verbessern. Die Intervention umfasste geführte Achtsamkeitsübungen, Vergebungspraktiken und Selbstwahrnehmungstraining, um den Teilnehmern zu helfen, Angst und Substanzkonsum zu bewältigen. Bewertungen wurden zu Beginn, bei Programmabschluss (12 Wochen) sowie bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten durchgeführt, um Ergebnisse im Zusammenhang mit Stress, Angst und Abstinenzerhaltung zu messen.
Die Studie wurde in Boca Raton, FL, durchgeführt und ist abgeschlossen. Die Daten aus diesem Pilotprogramm liefern vorläufige Einblicke in die Machbarkeit und potenziellen Vorteile achtsamkeitsbasierter Psychoedukation zur Unterstützung der Genesung und psychischen Gesundheit bei Erwachsenen mit Doppeldiagnosen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33496
- Bout Me Healing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Diagnostizierte Substanzgebrauchsstörung
- Diagnostizierte Angststörung
- In der Lage und bereit, an achtsamkeitsbasierten Psychoedukationssitzungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Derzeit in einem Entgiftungs- oder medizinischen Stabilisierungsprogramm eingeschrieben
- Schwere kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Instabilität, die eine Teilnahme an der Studie verhindern würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Messinstrument: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Beschreibung: Das Angstniveau der Teilnehmer wird mithilfe des validierten State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet.
Veränderungen der STAI-Werte werden über die Bewertungsintervalle hinweg beobachtet, um Muster der Angstreduktion im Zusammenhang mit achtsamkeitsbasierter Psychoeducation zu bewerten.
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Baseline, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Veränderung des empfundenen Stresses
Zeitfenster: Zeitrahmen: Ausgangswert, 12 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Messung: Perceived Stress Scale (PSS) Beschreibung: Das wahrgenommene Stressniveau der Teilnehmer wird mithilfe der validierten Perceived Stress Scale (PSS) bewertet.
Veränderungen der PSS-Werte werden über die Bewertungsintervalle hinweg beobachtet, um Muster der Stressreduktion im Zusammenhang mit achtsamkeitsbasierter Psychoedukation zu bewerten.
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Zeitrahmen: Ausgangswert, 12 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufrechterhaltung der Abstinenzdauer nach achtsamkeitsbasierter Psychoedukation
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach dem Ausgangswert
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Die Aufrechterhaltung der Nüchternheit wird durch die Selbsteinschätzung der Teilnehmer bezüglich der fortgesetzten Abstinenz von Substanzen nach der Teilnahme an achtsamkeitsbasierter Psychoedukation bewertet. Die Dauer der Nüchternheit wird in regelmäßigen Nachuntersuchungsintervallen dokumentiert, um Muster der anhaltenden Genesung, emotionalen Stabilität und Rückfallprävention zu beobachten, die mit achtsamkeitsbasierter Verhaltensunterstützung verbunden sind.
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Bis zu 12 Monate nach dem Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rivera C. Mindfulness-Based Psychoeducation to Reduce Anxiety and Support Recovery in Adults with Substance Use Disorders: A Pilot Observational Study. Journal of Psychology, Recovery & Forensic Research. 2026 March. doi: 10.6084/m9.figshare.31567039.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMH-MBPASA-OBS-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Studiendaten/Dokumente
-
Der veröffentlichte Artikel fasst die Studie zusammen: Es werden keine Teilnehmerdaten geteilt
Informationskennung: https://doi.org/10.6084/m9.figInformationskommentare: Der veröffentlichte Artikel fasst die Studiendurchführung und Ergebnisse zusammen. Aufgrund der Vertraulichkeit werden keine Daten auf Teilnehmerebene geteilt. Der Artikel liefert alle erforderlichen Informationen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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