- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07483918
Mindfulness-gebaseerde Psycho-educatie bij Middelengebruik en Angststoornissen (MBPASA)
Mindfulness-gebaseerde Psycho-educatie voor Volwassenen met Middelengebruik- en Angststoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel de effecten te onderzoeken van een op mindfulness gebaseerd psychoeducatieprogramma voor volwassenen met gelijktijdig voorkomende middelenmisbruik- en angststoornissen. Het programma omvatte gestructureerde sessies over mindfulness, emotioneel bewustzijn, vergeving en zelfbewustzijn, ontworpen om deelnemers te helpen stress te beheersen, copingvaardigheden te verbeteren en langdurig herstel te ondersteunen. Deelnemers namen deel aan begeleide oefeningen, groepsdiscussies en reflectieve praktijken om deze vaardigheden te versterken.
De studie gebruikte een observationeel, enkelgroepsontwerp met open-label procedures. Drie volwassen deelnemers werden ingeschreven, die allemaal voldeden aan de criteria voor de diagnose van een middelenmisbruikstoornis en een angststoornis, waarbij personen die momenteel in ontgifting waren, werden uitgesloten. De primaire uitkomsten die werden gemeten, waren verminderingen van stress- en angstniveaus, evenals verbeteringen in copingstrategieën gerelateerd aan herstel van middelenmisbruik. Secundaire uitkomsten omvatten deelnemersbetrokkenheid, zelfgerapporteerde mindfulnessvaardigheden en ervaren emotioneel welzijn.
Deelnemers namen deel aan een gestructureerd op mindfulness gebaseerd psychoeducatieprogramma van 12 weken, ontworpen om emotioneel bewustzijn, copingstrategieën en langdurig herstel te verbeteren. De interventie omvatte begeleide mindfulnessoefeningen, vergevingspraktijken en zelfbewustzijnstraining om deelnemers te helpen angst en middelenmisbruik te beheersen. Beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang, na voltooiing van het programma (12 weken), en tijdens follow-up na 6 maanden en 12 maanden om uitkomsten te meten met betrekking tot stress, angst en het behoud van nuchterheid.
De studie werd uitgevoerd in Boca Raton, FL, en is voltooid. Gegevens van dit pilotprogramma geven voorlopige inzichten in de haalbaarheid en potentiële voordelen van op mindfulness gebaseerde psychoeducatie voor het ondersteunen van herstel en geestelijke gezondheid bij volwassenen met dubbele diagnoses.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33496
- Bout Me Healing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Gediagnosticeerd met een stoornis in het gebruik van middelen
- Gediagnosticeerd met een angststoornis
- In staat en bereid om deel te nemen aan op mindfulness gebaseerde psycho-educatiesessies
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel ingeschreven in een ontgiftings- of medische stabilisatieprogramma
- Ernstige cognitieve beperking of psychiatrische instabiliteit die deelname aan het onderzoek zou verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Angst
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
|
Meting: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Beschrijving: Het angstniveau van deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de gevalideerde State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Veranderingen in STAI-scores worden geobserveerd over de beoordelingsintervallen om patronen van angstvermindering in verband met op mindfulness gebaseerde psycho-educatie te evalueren.
|
Baseline, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Tijdsframe: Baseline, 12 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
Meting: Perceived Stress Scale (PSS) Beschrijving: De ervaren stressniveaus van deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde Perceived Stress Scale (PSS).
Veranderingen in PSS-scores zullen worden geobserveerd tijdens beoordelingsintervallen om patronen van stressvermindering in verband met mindfulness-gebaseerde psycho-educatie te evalueren.
|
Tijdsframe: Baseline, 12 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handhaving van de Duur van Nuchterheid na Op Mindfulness Gebaseerde Psycho-educatie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na de basislijn
|
Het behoud van nuchterheid zal worden geëvalueerd via zelfrapportage van deelnemers over voortgezette onthouding van middelen na deelname aan op mindfulness gebaseerde psycho-educatie.
De duur van nuchterheid zal worden gedocumenteerd tijdens follow-up intervallen om patronen van volgehouden herstel, emotionele stabiliteit en terugvalpreventie in verband met op mindfulness gebaseerde gedragsondersteuning te observeren.
|
Tot 12 maanden na de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rivera C. Mindfulness-Based Psychoeducation to Reduce Anxiety and Support Recovery in Adults with Substance Use Disorders: A Pilot Observational Study. Journal of Psychology, Recovery & Forensic Research. 2026 March. doi: 10.6084/m9.figshare.31567039.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BMH-MBPASA-OBS-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
-
Het gepubliceerde artikel vat de studie samen: er worden geen gegevens op deelnemerniveau gedeeld
Informatie-ID: https://doi.org/10.6084/m9.figInformatie opmerkingen: Het gepubliceerde artikel vat de studiemethodologie en resultaten samen. Er worden geen individuele deelnemersgegevens gedeeld vanwege vertrouwelijkheid. Het artikel bevat alle benodigde informatie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .