- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07483918
Mindfulness-baseret psykoedukation ved stofmisbrug og angstlidelser (MBPASA)
Mindfulness-baseret psykouddannelse for voksne med stofmisbrug og angstlidelser
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekterne af et mindfulness-baseret psykouddannelsesprogram på voksne med samtidig stofmisbrug og angstlidelser. Programmet omfattede strukturede sessioner om mindfulness, følelsesmæssig bevidsthed, tilgivelse og selvbevidsthed, designet til at hjælpe deltagerne med at håndtere stress, forbedre håndteringsstrategier og støtte langsigtet genopretning. Deltagerne deltog i vejledte øvelser, gruppediskussioner og reflekterende praksis for at styrke disse færdigheder.
Undersøgelsen anvendte et observationsbaseret, enkeltgruppe-design med åbne procedurer. Tre voksne deltagere blev indskrevet, som alle opfyldte kriterierne for en diagnose af stofmisbrugsforstyrrelse og en angstlidelse, med undtagelse af personer, der i øjeblikket var i afgiftning. De primære resultater, der blev målt, var reduktioner i stress- og angstniveauer samt forbedringer i håndteringsstrategier relateret til stofmisbrugsgenopretning. Sekundære resultater omfattede deltagernes engagement, selvrapporterede mindfulness-færdigheder og opfattet følelsesmæssig velvære.
Deltagerne deltog i et 12-ugers struktureret mindfulness-baseret psykouddannelsesprogram designet til at forbedre følelsesmæssig bevidsthed, håndteringsstrategier og langsigtet genopretning. Interventionen inkorporerede vejledte mindfulness-øvelser, tilgivelsespraksis og selvbevidsthedstræning for at hjælpe deltagerne med at håndtere angst og stofmisbrug. Vurderinger blev udført ved baseline, programafslutning (12 uger) og opfølgning efter 6 måneder og 12 måneder for at måle resultater relateret til stress, angst og afholdenhedsopretholdelse.
Undersøgelsen blev udført i Boca Raton, FL, og er afsluttet. Data fra dette pilotprogram giver foreløbige indsigter i gennemførligheden og potentielle fordele ved mindfulness-baseret psykouddannelse for at støtte genopretning og mental sundhed hos voksne med dobbelt diagnoser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33496
- Bout Me Healing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år eller ældre
- Diagnosticeret med et stofmisbrugsforstyrrelse
- Diagnosticeret med en angstforstyrrelse
- I stand til og villig til at deltage i mindfulness-baseret psykouddannelsessessioner
Eksklusionskriterier:
- I øjeblikket tilmeldt et afgiftnings- eller medicinsk stabiliseringsprogram
- Svær kognitiv svækkelse eller psykiatrisk ustabilitet, der ville forhindre deltagelse i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
Måling: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Beskrivelse: Deltagernes angstniveauer vil blive vurderet ved hjælp af det validerede State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Ændringer i STAI-scorer vil blive observeret på tværs af vurderingsintervaller for at evaluere mønstre for angstreduktion forbundet med mindfulness-baseret psykouddannelse.
|
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder, 12 måneder
|
Måling: Perceived Stress Scale (PSS) Beskrivelse: Deltagernes opfattede stressniveauer vil blive vurderet ved hjælp af den validerede Perceived Stress Scale (PSS).
Ændringer i PSS-scorer vil blive observeret på tværs af vurderingsintervaller for at evaluere mønstre af stressreduktion forbundet med mindfulness-baseret psykouddannelse.
|
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opretholdelse af Afholdenhedsvarighed efter Mindfulness-baseret Psykouddannelse
Tidsramme: Op til 12 måneder efter baseline
|
Opretholdelsen af ædruelighed vil blive evalueret gennem deltagernes selvrapportering om fortsat afholdenhed fra stoffer efter deltagelse i mindfulness-baseret psykoedukation.
Varigheden af ædruelighed vil blive dokumenteret ved opfølgningsintervaller for at observere mønstre for vedvarende bedring, følelsesmæssig stabilitet og tilbagefaldsforebyggelse forbundet med mindfulness-baseret adfærdsstøtte.
|
Op til 12 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rivera C. Mindfulness-Based Psychoeducation to Reduce Anxiety and Support Recovery in Adults with Substance Use Disorders: A Pilot Observational Study. Journal of Psychology, Recovery & Forensic Research. 2026 March. doi: 10.6084/m9.figshare.31567039.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BMH-MBPASA-OBS-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
-
Den offentliggjorte artikel opsummerer undersøgelsen: ingen deltagerdata deles
Informations-id: https://doi.org/10.6084/m9.figOplysningskommentarer: Den offentliggjorte artikel opsummerer studiemetodologien og resultaterne. Ingen individuelle deltagerdata deles på grund af fortrolighed. Artiklen indeholder al nødvendig information.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret psykoundervisningsprogram
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuFibromyalgi (FM)
-
Dicle UniversityAfsluttetMastektomi | Psykoeducation for patienter, der har gennemgået mastektomiKalkun
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Ankara Etlik City HospitalÇankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuBehandling af tilbagefald
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Hôpital le VinatierRekrutteringPlejerbyrde | Første episode psykose (FEP) | Sygeplejerske | Virkningen af et nyt psykoeducationsprogram koordineret af en avanceret praksis sygeplejerske på byrden af familieplejere hos patienter med en første psykotisk episodeFrankrig
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael