노화 및 기술 향상 연구 및 교육 센터 - CREATE V - 프로젝트 2
노화 및 기술 향상 연구 교육 센터 - CREATE V
연구 개요
상세 설명
의료 및 일상 활동에서 기술의 활용이 증가하고 있으며, 인공지능(AI)과 같은 기술 발전은 노년층을 지원하는 데 점차 초점을 맞추고 있습니다. 그러나 노화하는 성인들은 종종 디자인 과정에서 간과되며, 노년층을 대상으로 한 이러한 시스템의 사용성, 안전성 및 효능을 평가하는 강력한 연구는 제한적입니다. 기술을 수용하는 노년층 중에서도 기술의 급속한 변화는 지속적인 적응과 끊임없는 학습의 필요성 측면에서 도전 과제를 제기합니다. 더 나아가, 소수 민족, 고령 연령대, 낮은 사회경제적 지위를 가진 사람들, 농촌 지역에 거주하는 사람들, 또는 경도 인지 장애(MCI)나 알츠하이머병/알츠하이머병 관련 치매(AD/ADRD)와 같은 인지 장애를 가진 사람들을 포함한 많은 노년층 하위 집단에서 기술 수용이 뒤쳐져 있습니다. CREATE V의 목표는 기술의 잠재적 이점과 힘을 활용하여 노화하는 성인들의 인지적, 정서적, 신체적 건강을 유지, 지원 및 촉진하여 독립성, 웰빙 및 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 연령이 MCI 및 AD/ADRD와 같은 인지 장애의 중요한 위험 요소이며, 인지 기능이 일상 기능에 매우 중요하다는 점을 고려할 때, 연구자들이 계획한 연구의 주요 방향은 새로운 기술을 활용하여 인지 건강을 유지하고 인지 장애를 가진 사람들에게 지원을 제공하는 데 있습니다. CREATE V는 새로운 비전, 새로운 기술에 대한 초점, 확장된 연구팀, 인지 장애를 가진 사람들과 같은 새로운 인구 집단, 그리고 기술적 역량을 가지고 있습니다.
프로젝트 2: 프로젝트의 1단계는 MCI 환자를 위한 일상 활동 및 인지를 지원하기 위한 기술 기반 접근법 사용의 실현 가능성에 대한 중요한 정보와 기술 기반 중재 시행의 장벽에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 연구자들은 또한 MCI를 가진 노년층이 일상 활동에서 직면하는 도전 과제를 이해하게 될 것입니다.
2단계에서는 1b 단계와 유사하게, 각 현장에서 MCI를 가진 다양한 개인들을 대상으로 시스템의 실현 가능성, 수용 가능성 및 사용성(주요 결과)을 평가하기 위한 파일럿 테스트가 포함될 것입니다. 연구자들은 인지, 기억 기능에 대한 인식, 사회적 연결성, 사회적 지원, 고독감, 기술 숙련도 및 일상 업무 수행과 같은 부차적 결과에 대한 시스템의 효능에 대한 예비 데이터를 수집할 것입니다. 연구자들은 시스템 사용 및 시스템 적응에 대한 실시간 데이터를 수집할 것입니다. 연구자들은 사회적 네트워크나 상호작용의 감소 또는 생활 공간의 부정적 변화와 같은 시스템 사용의 잠재적 부정적 결과를 검토할 것입니다. 모든 평가는 훈련된 연구 보조원에 의해 참가자의 생활 환경에서 이루어질 것입니다. 기준 평가를 수행한 평가자 이외의 평가자가 후속 평가를 수행하여 편향을 최소화할 것입니다(즉, 평가자는 치료 조건에 대해 눈가림될 것입니다).
프로젝트 2 기록은 원래 NCT05811338 아래에 등록되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chelsie Burchett, PhD
- 전화번호: 646-962-7141
- 이메일: cob2014@med.cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sophie Park
- 전화번호: 646-962-7141
- 이메일: sep4008@med.cornell.edu
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University
-
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Illinois
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Champaign, Illinois, 미국, 61820
- University of Illinois Urbana-Champaign
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연락하다:
- Wendy Rogers, PhD
- 전화번호: 217-300-1470
- 이메일: wendyr@illinois.edu
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수석 연구원:
- Wendy Rogers, PhD
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
연락하다:
- Chelsie Burchett, MA
- 전화번호: 646-962-7141
- 이메일: cob2014@med.cornell.edu
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수석 연구원:
- Sara Czaja, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 62세 이상
- 6학년 수준의 영어 독해 능력 보유
- 교정 유무와 관계없이 20/60 시력 보유
- 경도 인지 장애(MCI)의 임상 진단
- 주관적 인지 불만
- 임상 평가에 의한 증거
- 임상 치매 평가 전반 척도 0.5-2.0
- 가능성 있는 MCI
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 18-26
- 주요 도구적 일상생활 활동(IADL) 장애 없음
- 노인 우울 척도 4점 이하
- 치매 진단 없음
제외 기준:
- 시각 장애로 기술을 보는 능력이 제한되는 경우
- 청각 장애로 전화 질문에 답하는 능력이 제한되는 경우
- 생명을 위협하는/말기 질환 보유
- 말하거나 주 사용 손을 사용하는 능력을 저해하는 심각한 운동 장애(예: 심한 떨림이나 손의 쇠약성 관절염)
- 인지 장애(MOCA ≤ 25)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로젝트 2 - 2단계: 적극적인 개입 그룹
참가자는 적응형 프로그램이 포함된 태블릿을 받게 되며 기본 평가 후 인터넷 서비스가 제공됩니다. 참가자는 기본 태블릿/인터넷 교육과 시스템 기능에 대한 교육이 포함된 3일간의 교육을 집에서 받게 됩니다. 교육에는 잠재적인 스팸 및 사기에 대한 인터넷 에티켓 및 보안에 대한 모듈도 포함됩니다. 참가자들에게는 세션 사이에 연습 과제가 제공됩니다. 참가자들에게는 두 번째 세션이 끝날 때 "실습" 성과 평가가 제공되며 문제가 있는 개념/절차가 검토됩니다. |
MCI가 있는 노인에게 사회적 및 인지적 지원을 제공하는 것을 목표로 하는 혁신적인 지능형 적응형 소프트웨어 패키지입니다.
시스템은 사용자의 필요와 능력에 맞게 설계됩니다.
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활성 비교기: 프로젝트 2 - 2단계: 대기자 명단 관리
참가자들은 집에서 3일간 교육을 받게 됩니다.
참가자들은 또한 12개월 동안 태블릿, 인터넷 지원 및 교육을 받게 됩니다.
여기에는 연구와 관련된 콘텐츠에 액세스하기 위한 지침이 포함됩니다.
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MCI가 있는 노인에게 사회적 및 인지적 지원을 제공하는 것을 목표로 하는 혁신적인 지능형 적응형 소프트웨어 패키지입니다.
시스템은 사용자의 필요와 능력에 맞게 설계됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로젝트 2, 2단계: 하루 사용 횟수로 측정한 CAST 프로그램의 인지된 시스템 사용성
기간: 기준선에서 6개월까지
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CAST 시스템 또는 태블릿 사용성은 시스템 기능에 대한 참가자의 인식을 평가하여 평가됩니다.
CAST 시스템 또는 태블릿 사용의 실시간 측정은 기준선에서 시작하여 6개월까지 시스템이 하루에 사용된 총 횟수 또는 평균을 사용하여 사용된 일수로 평가됩니다.
측정은 연구의 1단계를 기반으로 개발됩니다.
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기준선에서 6개월까지
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프로젝트 2, 2단계: 시스템이 하루에 사용된 횟수로 측정된 CAST 프로그램의 인지된 시스템 사용성
기간: 기준선에서 6개월까지
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CAST 시스템 또는 태블릿 사용성은 시스템 기능에 대한 참가자의 인식을 평가하여 평가됩니다.
CAST 시스템 또는 태블릿 사용의 실시간 측정은 시스템이 하루에 사용된 총 횟수 또는 기준선에서 시작하여 6개월까지의 평균을 사용하여 평가됩니다.
측정은 연구의 1단계를 기반으로 개발됩니다.
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기준선에서 6개월까지
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프로젝트 2, 2단계: 하루에 사용되는 기능 수로 측정한 CAST 프로그램의 인지된 시스템 사용성
기간: 기준선에서 6개월까지
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CAST 시스템 또는 태블릿 사용성은 시스템 기능에 대한 참가자의 인식을 평가하여 평가됩니다.
CAST 시스템 또는 태블릿 사용의 실시간 측정은 하루에 사용된 기능 수의 합계 또는 기준선에서 시작하여 6개월까지의 평균을 사용하여 하루에 사용된 기능 수로 평가됩니다.
측정은 연구의 1단계를 기반으로 개발됩니다.
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기준선에서 6개월까지
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프로젝트 2, 2단계: 인지된 사용 용이성 설문지를 사용하여 평가된 CAST 프로그램의 인지된 사용 용이성
기간: 개입 후 6개월
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12개 항목 척도(Perceived Ease of Use Questionnaire)를 활용하여 2개의 하위 척도(지각된 유용성 및 인지된 사용 용이성)를 포함하며 리커트 응답 척도는 다음과 같습니다. 1(전적으로 동의하지 않음) - 10(전적으로 동의함).
항목에 대한 응답은 각 하위 척도에 대해 합산됩니다.
사용 용이성을 평가하기 위해 조사관은 인지된 사용 용이성 하위 척도에 대한 응답을 평가합니다.
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개입 후 6개월
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프로젝트 2, 2단계: 인지된 유용성 설문지를 사용하여 평가된 CAST 프로그램의 인지된 시스템 유용성
기간: 개입 후 6개월
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기술 기반 개입 유용성에 대한 참가자의 인식을 평가합니다.
12개 항목 척도(지각된 유용성 설문지)를 활용하여 2개의 하위 척도(지각된 유용성 및 지각된 사용 용이성)를 포함하며 리커트 응답 척도 범위입니다.
0(전적으로 동의하지 않음) - 4(전적으로 동의함).
높은 궤양은 CAST 프로그램의 인지된 사용 용이성을 나타냅니다.
항목에 대한 응답은 각 하위 척도에 대해 합산됩니다.
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개입 후 6개월
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프로젝트 2, 2단계: 사용자 경험에 대한 사용성 지표(UMUX-Lite) 설문지를 사용하여 평가된 CAST 프로그램 사용성 및 유용성에 대한 참가자 인식의 평균 점수
기간: 개입 후 6개월
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기술 기반 개입의 사용 용이성과 유용성에 대한 참가자의 인식을 평가합니다.
UMUX-Lite(Usability Metric for User Experience)는 애플리케이션의 인지된 사용성을 주관적으로 평가하는 데 사용되는 2개 항목 리커트 척도입니다.
7점 척도로 매우 반대하는 경우 0점, 매우 동의하는 경우 6점으로 점수가 높을수록 시스템에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 14까지입니다.
누적 점수가 높을수록 유용성에 대한 인식이 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로젝트 2, 2단계: 사회적 연결성 측정을 사용하여 평가한 사회적 지원 및 연결성 점수의 평균 차이
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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사회적 고립의 두 가지 측면을 측정하는 데 사용되는 척도: 사회적 단절과 인지된 고립, 사회적 지원의 인지된 가용성. 사회적 연결성 척도는 서로 다른 리커트 응답 척도가 있는 3개 섹션으로 구성된 15개 항목 척도입니다. 섹션 1은 0~5점(총 20점) 범위의 4항목 척도입니다. 섹션 2는 1~3점(총 18점) 범위의 6문항 척도입니다. 섹션 3은 1~5점(총 25점) 범위의 5개 항목 척도입니다. 섹션 1의 경우 점수가 높을수록 연결성이 높아진 것을 반영하는 반면 섹션 2 및 3의 경우 점수가 높을수록 연결이 끊어진 정도가 높음을 나타냅니다. 섹션 1-3의 경우 점수의 평균 차이가 계산됩니다. |
기준선 및 개입 후 6개월
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프로젝트 2, 2단계: 삶의 질 설문지를 사용하여 평가한 삶의 질 점수의 평균 차이
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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참가자가 네 가지 단어 중 하나를 사용하여 삶의 다양한 측면을 평가하게 하여 참가자의 삶의 질을 평가합니다: 나쁨, 보통, 좋음 또는 우수함. 그들은 각 영역에서 자신의 상황을 평가하기 위해 신체적 건강, 에너지, 가족, 돈 등과 같은 삶의 다양한 측면에 대해 생각하도록 지시받습니다. 삶의 질 설문지는 1~4점 범위의 리커트 응답 척도가 있는 13개 항목 척도입니다. 측정의 총점 범위는 13~52점입니다. 높은 총점은 높은 삶의 질을 반영하고 낮은 점수는 낮은 삶의 질을 반영합니다. |
기준선 및 개입 후 6개월
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프로젝트 2, 2단계: 보고된 우울증 점수의 평균 차이, 역학 연구 센터-우울증(CES-D) 척도를 사용하여 평가
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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CES-D는 일반 인구를 대상으로 한 연구를 위한 자가 보고형 우울증 척도입니다.
0~3점 범위의 리커트 응답 척도로 구성된 20개 항목의 설문지입니다.
총 점수 범위는 0 - 60점입니다.
점수가 높을수록 참가자가 스스로 보고한 우울증 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 6개월
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프로젝트 2, 2단계: 36항목 약식 건강 설문지(SF-36 약식)를 사용하여 평가한 참가자 자가 보고 건강 점수의 평균 차이
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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SF-36에는 8개의 척도 점수가 있습니다. 점수는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다. 점수 범위는 0 - 100입니다. 점수가 낮을수록 장애가 많음, 점수가 높을수록 장애가 적습니다. 8개의 하위 척도 또는 영역은 다음과 같습니다. 신체 기능(10항목); 신체 건강으로 인한 역할 제한(4개 항목) 정서적 문제로 인한 역할 제한(4항목); 에너지/피로(4항목); 정서적 웰빙(5항목); 사회적 기능(2항목); 통증(2항목); 일반 건강(5개 항목). |
기준선 및 개입 후 6개월
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프로젝트 2, 2단계: 참가자의 기억 기능 인지 점수의 평균 차이, 기억 기능 인지 설문지를 사용하여 평가
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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기억 기능 인식 설문지는 임상의와 연구자가 중년 및 노년층의 메타메모리를 평가하는 데 사용하는 자가 보고식 설문지입니다.
7점 리커트 척도로 평가할 64개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목은 네 가지 요소에 로드되며 각 요소는 메모리의 특정 측면과 관련됩니다.
7점 척도는 중대한 문제(1)에서 문제 없음(7)까지입니다.
점수 범위의 하단에 있는 참가자는 더 많은 기억력 문제를 경험하고 있음을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara J Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 23-01025559-02
- P01AG073090-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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