Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntymisen ja teknologiatehostuksen tutkimus- ja koulutuskeskus - CREATE V - Projekt 2

torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Ikääntymisen ja teknologian kehittämisen tutkimus- ja koulutuskeskus - CREATE V

Tämän vaiheen 1 (NIH:n vaihemalli) interventiokehityksen monipaikkaisen projektin tavoitteena on kehittää käyttäjäkeskeistä suunnittelumenetelmää käyttäen ja arvioida innovatiivinen älykäs mukautuva ohjelmistopaketti, jonka tarkoituksena on tarjota kognitiivista ja sosiaalista tukea sekä osallistumista lievästä kognitiivisesta heikentymästä (MCI) kärsiville vanhuksille. Järjestelmä on suunniteltu mukautumaan käyttäjän tarpeisiin ja kykyihin. Tutkijan tavoitteena on kehittää ainutlaatuinen ja erittäin innovatiivinen teknologiaväline, joka voi tarjota mukautuvaa tukea MCI:stä kärsiville ikääntyville henkilöille, vaikka kognitio heikkenisikin entisestään. Puheaineistoa, joka kerätään osana upotettua muistelun ominaisuutta, käytetään perustietämyksen edistämiseen siitä, kuinka puheen ja kielen tuotannon tiedot voivat toimia varhaisena indikaattorina kognitiivisesta heikkenemisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teknologian käyttöönotto terveydenhuollossa ja jokapäiväisissä toiminnoissa lisääntyy, ja teknologian edistysaskeleet, kuten tekoäly (AI), kohdistuvat yhä enemmän ikääntyvien aikuisten tukemiseen. Kuitenkin ikääntyviä aikuisia usein jätetään huomiotta suunnittelussa, ja vankka tutkimus, joka arvioisi näiden järjestelmien käytettävyyttä, turvallisuutta ja tehokkuutta ikääntyvien aikuisten kanssa, on rajallista. Jopa ikääntyvien teknologian käyttäjien keskuudessa teknologian nopeat muutokset aiheuttavat haasteita jatkuvan sopeutumisen ja oppimisen tarpeen suhteen. Lisäksi monissa ikääntyvien aikuisten alaryhmissä, kuten etnisissä vähemmistöissä, vanhemmissa ikäluokissa, alemmassa sosioekonomisessa asemassa olevissa, maaseudulla asuvissa tai kognitiivisesti heikentyneissä, kuten lievässä kognitiivisessa heikentymässä (MCI) tai Alzheimerin taudissa/Alzheimerin tautiin liittyvissä dementiaoireyhtymissä (AD/ADRD), on edelleen viivettä teknologian omaksumisessa. CREATE V:n tavoitteena on hyödyntää teknologian mahdollisia hyötyjä ja voimaa ikääntyvien aikuisten kognitiivisen, emotionaalisen ja fyysisen terveyden ylläpitämiseen, tukemiseen ja edistämiseen itsenäisyyden, hyvinvoinnin ja elämänlaadun parantamiseksi. Koska ikä on merkittävä riskitekijä kognitiivisille heikentymille, kuten MCI:lle ja AD/ADRD:lle, ja koska kognitio on ratkaisevan tärkeää päivittäiselle toiminnalliselle kyvykkyydelle, tutkijoiden suunnitteleman tutkimuksen painopiste on käyttää kehittyviä teknologioita kognitiivisen terveyden ylläpitämiseen ja tukea niille, joilla on kognitiivisia heikentymiä. CREATE V:llä on tuore visio, keskittyminen kehittyviin teknologioihin, laajennetut tutkimusryhmät, uudet väestöryhmät, kuten kognitiivisesti heikentyneet, sekä teknologiset kyvykkyydet.

Projekti 2: Projektin vaihe 1 tuottaa tärkeää tietoa teknologiaan perustuvien lähestymistapojen käyttökelpoisuudesta päivittäisten toimintojen ja kognition tukemisessa MCI-potilailla sekä näkemyksiä teknologiaan perustuvien interventioiden toteuttamisen esteistä. Tutkijat saavat myös ymmärrystä siitä, minkälaisia haasteita ikääntyvät MCI-potilaat kohtaavat päivittäisissä toiminnoissaan.

Vaiheessa 2, samankaltaisesti kuin Vaiheessa 1b, tutkimus sisältää pilottitestauksen järjestelmän käyttökelpoisuuden, hyväksyttävyyden ja käytettävyyden arvioimiseksi (ensisijaiset tulokset) monipuolisen MCI-potilaiden otoksen kanssa kussakin tutkimuspaikassa. Tutkijat keräävät alustavia tietoja järjestelmän tehokkuudesta toissijaisten tulosten, kuten kognition, muistitoimintojen kokemusten, sosiaalisen yhteydenpidon, sosiaalisen tuen, yksinäisyyden, teknologian hallinnan ja päivittäisten tehtävien suorituksen suhteen. Tutkijat keräävät reaaliaikaista tietoa järjestelmän käytöstä ja järjestelmän mukautuksista. Tutkijat tutkivat järjestelmän käytön mahdollisia negatiivisia seurauksia, kuten sosiaalisten verkostojen tai vuorovaikutusten vähenemistä tai elintilan negatiivisia muutoksia. Kaikki arvioinnit suoritetaan osallistujien asuinympäristössä koulutettujen tutkimusavustajien toimesta. Perustason arvioinnin suorittaneesta erillinen arvioija suorittaa seuranta-arvioinnit vääristymän minimoimiseksi (eli arvioijat eivät tiedä hoitotilasta).

Projektin 2 tietue oli alun perin lueteltu tunnisteella NCT05811338.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • Florida State University
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wendy Rogers, PhD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sara Czaja, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 62 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pystyy lukemaan englantia 6. luokan tasolla
  • Näöntarkkuus 20/60 korjaavilla laseilla tai ilman
  • Kliininen diagnoosi lievästä kognitiivisesta heikentymästä (MCI)
  • Subjektiiviset muistihäiriövalitukset
  • Kliinisen arvioinnin todisteet
  • Kliinisen dementia-arvioinnin (CDR) globaali asteikko 0.5-2.0
  • Todennäköinen MCI
  • Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä 18-26
  • Ei merkittäviä toiminnallisen päivittäisen elämän (IADL) häiriöitä
  • Geriatrisen depressiomittarin pistemäärä 4 tai alle
  • Ei dementia-diagnoosia

Poissulkemiskriteerit:

  • Sokea tai näkövammainen siten, että se rajoittaa kykyä nähdä teknologiaa
  • Kuuro tai kuulovammainen siten, että se rajoittaa kykyä vastata puhelinkyselyihin
  • Elämää rajoittava tai terminaalinen sairaus
  • Vakava motorinen vamma (esim. vakavat vapinat tai lamaava niveltulehdus käsissä), joka vaikeuttaa puhumista tai hallitsevan käden käyttöä
  • Kognitiivinen heikentymä (MoCA ≤ 25)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Projekti 2 - Vaihe 2: Aktiivinen interventioryhmä

Osallistujat saavat tabletin mukautuvalla ohjelmalla ja saavat Internet-palvelun lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.

Osallistujat saavat kotonaan 3 päivän koulutuksen, joka sisältää tabletin/internet-peruskoulutuksen ja järjestelmän ominaisuuksiin liittyvän koulutuksen. Koulutus sisältää myös moduulin Internet-etiketistä ja mahdollisesta roskapostista ja petoksista suojaamisesta. Osallistujille järjestetään harjoitustehtäviä istuntojen välissä. Osallistujille tarjotaan "käytännöllinen" suoritusarviointi toisen istunnon lopussa ja ongelmalliset käsitteet/menettelyt käydään läpi.
Käyttäytyminen: Projekti 2, vaihe 2: Älykäs mukautuva järjestelmä
Innovatiivinen älykäs mukautuva ohjelmistopaketti, jonka tarkoituksena on tarjota sosiaalista ja kognitiivista tukea vanhemmille aikuisille, joilla on MCI. Järjestelmä suunnitellaan mukautumaan käyttäjän tarpeisiin ja kykyihin.
Active Comparator: Projekti 2 - Vaihe 2: jonotuslistan hallinta
Osallistujat saavat 3 päivän koulutuksen kotonaan. Osallistujat saavat myös tabletin, nettituen 12 kuukaudeksi ja koulutuksen. Tämä sisältää ohjeet tutkimukseen liittyvään sisältöön pääsystä.
Käyttäytyminen: Projekti 2, vaihe 2: Älykäs mukautuva järjestelmä
Innovatiivinen älykäs mukautuva ohjelmistopaketti, jonka tarkoituksena on tarjota sosiaalista ja kognitiivista tukea vanhemmille aikuisille, joilla on MCI. Järjestelmä suunnitellaan mukautumaan käyttäjän tarpeisiin ja kykyihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Projekti 2, vaihe 2: CAST-ohjelman havaittu järjestelmän käytettävyys mitattuna käyttökertojen määrällä päivässä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden ajan
CAST-järjestelmän tai tabletin käytettävyyttä arvioidaan arvioimalla osallistujien käsitystä järjestelmän ominaisuuksista. CAST-järjestelmän tai tabletin käytön reaaliaikaiset mittaukset arvioidaan käytettyjen päivien lukumäärällä käyttämällä järjestelmän käyttökertojen summaa päivässä tai keskiarvoa lähtötasosta kuuteen kuukauteen. Toimenpidettä kehitetään tutkimuksen vaiheen 1 perusteella.
Perustaso 6 kuukauden ajan
Projekti 2, vaihe 2: CAST-ohjelman havaittu järjestelmän käytettävyys mitattuna järjestelmän käyttökertojen lukumäärällä päivässä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden ajan
CAST-järjestelmän tai tabletin käytettävyyttä arvioidaan arvioimalla osallistujien käsitystä järjestelmän ominaisuuksista. CAST-järjestelmän tai tabletin käytön reaaliaikaiset mittaukset arvioidaan käyttämällä järjestelmän käyttökertojen summaa päivässä tai keskiarvoa lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen. Toimenpidettä kehitetään tutkimuksen vaiheen 1 perusteella.
Perustaso 6 kuukauden ajan
Projekti 2, vaihe 2: CAST-ohjelman havaittu järjestelmän käytettävyys mitattuna päivässä käytettyjen ominaisuuksien määrällä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden ajan
CAST-järjestelmän tai tabletin käytettävyyttä arvioidaan arvioimalla osallistujien käsitystä järjestelmän ominaisuuksista. CAST-järjestelmän tai tabletin käytön reaaliaikaiset mittaukset arvioidaan päivittäin käytettyjen ominaisuuksien lukumäärän perusteella, käyttämällä päivittäin käytettyjen ominaisuuksien summaa tai keskiarvoa lähtötasosta kuuden kuukauden ajalle. Toimenpidettä kehitetään tutkimuksen vaiheen 1 perusteella.
Perustaso 6 kuukauden ajan
Projekti 2, vaihe 2: CAST-ohjelman havaittu helppokäyttöisyys, arvioitu käytön helppouden kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hyödynnetään 12 kohdan asteikkoa (Perceived Ease of Use Questionnaire), joka sisältää kaksi alaasteikkoa (koettu hyödyllisyys ja koettu helppokäyttöisyys) Likert-vastausasteikoilla, jotka vaihtelevat. 1 (Täysin eri mieltä) - 10 (Täysin samaa mieltä). Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen kunkin ala-asteikon osalta. Arvioidakseen helppokäyttöisyyttä tutkijat arvioivat vastauksia havaittuun helppokäyttöisyyteen.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Projekti 2, vaihe 2: CAST-ohjelman havaittu järjestelmän käyttökelpoisuus, arvioituna koettu hyödyllisyyskyselyn avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioi osallistujien käsitystä teknologiaan perustuvien interventioiden hyödyllisyydestä. Hyödynnetään 12 kohdan asteikkoa (Perceived Usefulness Questionnaire), joka sisältää kaksi alaasteikkoa (koettu hyödyllisyys ja havaittu helppokäyttöisyys) Likert-vastausasteikoilla, jotka vaihtelevat. 0 (Täysin eri mieltä) - 4 (Täysin samaa mieltä). Suuremmat haavat osoittavat CAST-ohjelman käytön helppoutta. Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen kunkin ala-asteikon osalta.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Projekti 2, vaihe 2: Keskimääräiset pisteet osallistujien käsityksistä CAST-ohjelman käytettävyydestä ja hyödyllisyydestä, arvioituna Usability Metric for User Experience (UMUX-Lite) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioi osallistujien käsitystä teknologiapohjaisen toiminnan helppoudesta ja hyödyllisyydestä. Usability Metric for User Experience (UMUX-Lite) on kaksiosainen Likert-asteikko, jota käytetään sovelluksen koetun käytettävyyden subjektiiviseen arviointiin. Seitsemän pisteen asteikolla, jossa 0 on täysin eri mieltä ja 6 täysin samaa mieltä, korkeammat pisteet kertovat parempaa tyytyväisyyttä järjestelmään. Pistemäärä on 0-14. Korkeampi kertynyt pistemäärä edustaa parempaa käsitystä käytettävyydestä.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Projekti 2, vaihe 2: Keskimääräinen ero sosiaalisen tuen ja yhteyksien pisteissä arvioituna sosiaalisen kytköksen mittarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Asteikot, joilla mitattiin kahta sosiaalisen eristyneisyyden aspektia: sosiaalista eristäytymistä ja koettua eristäytymistä sekä koettua sosiaalisen tuen saatavuutta.

Sosiaalisen kytköksen mittari on 15 kohdan asteikko, joka koostuu 3 osasta, joilla on eri likert-vastausasteikko. Osa 1 on 4-osainen asteikko 0–5 pistettä (yhteensä 20 pistettä). Osa 2 on 6-osainen asteikko 1-3 pistettä (yhteensä 18 pistettä). Osa 3 on 5-osainen asteikko 1-5 pistettä (yhteensä 25 pistettä). Osion 1 korkeampi pistemäärä heijastaa lisääntynyttä yhteyttä, kun taas osioissa 2 ja 3 korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa katkaisua. Osioissa 1-3 lasketaan keskimääräinen pisteero.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Projekti 2, vaihe 2: Keskimääräinen ero elämänlaatupisteissä, arvioituna elämänlaatukyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Arvioi osallistujan elämänlaatua pyytämällä osallistujaa arvioimaan elämänsä eri osa-alueita yhdellä neljästä sanasta: huono, oikeudenmukainen, hyvä tai erinomainen. Heitä neuvotaan pohtimaan elämänsä eri puolia, kuten fyysistä terveyttä, energiaa, perhettä, rahaa ja muita arvioimaan tilanteensa kullakin alueella.

Elämänlaatukysely on 13 kohdan asteikko, jossa Likert-vastausasteikot vaihtelevat 1–4 pisteen välillä. Mittarin kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 13 - 52 pistettä. Korkeampi kokonaispistemäärä heijastaa korkeampaa elämänlaatua, kun taas pienempi pistemäärä heijastaa huonompaa elämänlaatua.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Projekti 2, vaihe 2: Keskimääräinen ero raportoidun masennuksen pistemäärissä, arvioituna Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
CES-D on itseraportoitu masennusasteikko yleisen väestön tutkimukselle. Se on 20 kohdan kyselylomake, joka koostuu likert-vastausasteikoista, jotka vaihtelevat 0-3 pistettä. Kokonaispistemäärä on 0-60 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujilla on enemmän itse ilmoittamaa masennusta.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Projekti 2, vaihe 2: Keskimääräinen ero osallistujien omasta terveydentilasta ilmoittamiensa pisteiden välillä, arvioituna 36-kohteen lyhyen lomakkeen terveyskyselylomakkeella (SF-36 Short Form)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta. 8 alaasteikkoa tai verkkotunnusta ovat seuraavat:

Fyysinen toiminta (10 tuotetta); Fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset (4 kohdetta); Tunneongelmista johtuvat roolirajoitukset (4 kohtaa); Energia/väsymys (4 kohtaa); Emotionaalinen hyvinvointi (5 kohdetta); Sosiaalinen toiminta (2 kohdetta); Kipu (2 tuotetta); Yleinen terveys (5 tuotetta).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Projekti 2, vaihe 2: Keskimääräinen ero osallistujien havaitsemien muistitoimintojen pistemäärissä, arvioituna Perception of Memory Function -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
The Perception of Memory Function Questionnaire on kliinikoille ja tutkijoille tarkoitettu itseraportoiva kyselylomake metamuistin arvioimiseen keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla. Se koostuu 64 pisteestä, jotka arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla; kohteet latautuvat neljään tekijään, joista jokainen liittyy tiettyyn muistin osa-alueeseen. Seitsemän pisteen asteikko vaihtelee suurista ongelmista (1) ei ongelmia (7). Pisteytysalueen alemmalla tasolla olevat osallistujat osoittavat, että heillä on enemmän muistiongelmia.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara J Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-01025559-02
  • P01AG073090-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijoiden suunnitelma resurssien jakamiseksi perustuu National Institutes of Health/National Institute on Aging (NIH/NIA) -tietojen jakamisen käytäntöön. Tutkijoiden suunnitelma, joka on linjassa NIH:n tavoitteiden kanssa tietojen jakamisessa, on edistää rikkaan CREATE-tietokannan käyttöä laajemmassa tutkimusyhteisössä, sillä tämä edistää CREATE:n vaikutusta ja laajentaa yhteistyömahdollisuuksia. Se myös mahdollistaa muiden tutkijoiden nopeuttaa tutkimustulosten muuttamista tiedoksi, tuotteiksi ja menettelyiksi. Lisäksi suunnitelma on kehitetty tekemään tiedot mahdollisimman laajasti ja vapaasti saatavilla samalla suojaten osallistujien yksityisyyttä ja luottamuksellisia sekä omistusoikeudellisia tietoja.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimushankkeiden tiedot julkaistaan viimeistään siinä vaiheessa, kun päähavainnot lopullisesta aineistosta hyväksytään julkaistaviksi. Tutkimushankkeiden tietojen käyttöä ei ole määräaikaista.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat suostuvat jakamaan aineiston tutkijoille, jotka työskentelevät Federal Wide Assurance -sopimuksen omaavassa laitoksessa ja hyväksyvät aineistonjakosopimuksen, jossa määrätään osallistujan yksityisyyden ja aineiston luottamuksellisuuden suojaamisesta, CREATE:n tunnustamisesta, että aineistoa käytetään ainoastaan tutkimustarkoituksiin ja että aineistoa ei siirretä muille käyttäjille. Tietokoneistettu aineisto sisältää raaka-aineiston, johdetut muuttujat sekä kaiken tarvittavan dokumentaation kuten National Archive of Computerized Data on Aging -tallettajasopimuksessa kuvataan. Kaikki aineisto anonymisoidaan. Tutkijat noudattavat tässä suhteessa Yhdysvaltain terveys- ja sosiaalipalveluministeriön julkaisemia ohjeita. Jokainen aineistojoukko sisältää aineistodokumentaation varmistaakseen, että muut voivat käyttää aineistojoukkoa ja minimoidakseen sekaannuksen. Tietoja siitä, missä ja miten aineistoa voi paikantaa ja käyttää, on saatavilla kaikissa CREATE-tutkijoiden laatimissa julkaisuissa ja esityksissä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa