임신성 당뇨병 여성에서 M-FIGO 영양 체크리스트와 모듈의 효과성 (MFIGO-GDM)
2026년 3월 16일 업데이트: Hamid Jan, Universiti Sains Malaysia
말레이시아 임신성 당뇨병 여성에서 M-FIGO 영양 체크리스트 및 모듈의 임신 및 출생 결과에 대한 효과: 무작위 대조 시험
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중 흔히 발생하는 상태로, 모체와 태아의 불량한 결과 위험을 증가시킵니다. 효과적인 식이 관리가 필수적이지만, 일상적인 진료에서 영양 상담을 지원하기 위한 실용적이고 구조화된 도구는 제한적입니다.
본 연구는 GDM 진단을 받은 여성을 대상으로, 말레이시아에서 사용하기 위해 문화적으로 적응된 영양 도구인 M-FIGO 영양 체크리스트 및 모듈의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 무작위 대조 시험에서, 선정된 모자보건 클리닉을 방문하는 GDM 임산부는 M-FIGO 영양 체크리스트 및 모듈을 표준 치료와 함께 받는 중재 그룹 또는 표준 산전 치료만 받는 대조 그룹으로 배정되었습니다. 중재는 적절한 탄수화물 선택과 포션 크기를 포함한 식이 질 향상에 초점을 맞춥니다.
주요 결과는 임신 중 체중 증가이며, 부차적 결과에는 혈당 조절과 출생 결과가 포함됩니다. 본 연구의 결과는 구조화된 영양 중재가 GDM 여성의 모체 및 신생아 건강 개선에 효과적임에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
206
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pulau Pinang
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George Town, Pulau Pinang, 말레이시아, 10250
- Maternal and Child Health Clinics, Penang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신성 당뇨병(GDM)으로 진단된 임산부
- 말레이시아의 선정된 모자보건 클리닉을 이용하는 경우
- 말레이시아어로 의사소통이 가능한 경우
- 연구 절차를 준수할 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 기존 당뇨병이 있는 경우
- 인슐린 치료가 필요한 임신성 당뇨병
- 메트포르민 치료를 사용하는 경우
- 스테로이드 의존성 질환
- 알려진 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: M-FIGO 영양 체크리스트 및 모듈
참가자는 표준 산전 관리 외에도 M-FIGO 영양 체크리스트 및 모듈을 받습니다.
중재에는 식이 품질, 탄수화물 선택 및 식사량에 초점을 맞춘 체계적인 영양 상담이 포함됩니다.
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임신성 당뇨병 여성의 식이 관리를 지원하기 위해 설계된 문화적으로 적응된 영양 체크리스트 및 교육 모듈(M-FIGO 영양 체크리스트 & 모듈).
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활성 비교기: 표준 산전 관리
참가자들은 M-FIGO 영양 체크리스트와 모듈 없이 모자보건 클리닉에서 제공되는 표준 산전 관리를 받습니다.
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참가자들은 M-FIGO 영양 체크리스트와 모듈을 사용하지 않고, 일반적인 식이 조언과 임신성 당뇨병에 대한 표준 임상 관리를 포함하여 모자 보건 클리닉에서 제공하는 정기적인 산전 관리를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 체중 증가
기간: 모집부터 분만까지
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임신 중 체중 증가는 연구 등록 시점부터 분만까지 임신 기간 동안 증가한 총 체중으로 측정되며, 모성 건강 기록에 기록된 일상적인 임상 측정을 사용하여 평가됩니다.
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모집부터 분만까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hamid Jan JM, PhD, Universiti Sains Malaysia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MFIGO-GDM-RCT-2025
- R501-LR-RND002-0000001278-0000 (기타 보조금/기금 번호: Universiti Sains Malaysia)
- NMRR ID-23-02754-2FH [IIR] (레지스트리 식별자: Ministry of Health Malaysia's Medical Research and Ethics Committee)
- USM/JEPeM/14100354 (기타 식별자: Human Ethics Committee of Universiti Sains Malaysia)
- JKNPP 500-5/8/29 Jld.2 [27] (기타 식별자: Penang State Health Department)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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