Eficacia de la Lista de Verificación y Módulo Nutricional M-FIGO en Mujeres con Diabetes Gestacional (MFIGO-GDM)
La Efectividad de la Lista de Verificación Nutricional M-FIGO y del Módulo sobre los Resultados del Embarazo y el Parto entre Mujeres con Diabetes Mellitus Gestacional: Un Ensayo Controlado Aleatorizado en Malasia
La diabetes mellitus gestacional (DMG) es una afección común durante el embarazo que aumenta el riesgo de resultados adversos maternos y neonatales. El manejo dietético efectivo es esencial, pero las herramientas prácticas y estructuradas para apoyar el asesoramiento nutricional en la atención rutinaria son limitadas.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la Lista de Verificación y Módulo de Nutrición M-FIGO, una herramienta nutricional adaptada culturalmente desarrollada para su uso en Malasia, entre mujeres diagnosticadas con DMG.
En este ensayo controlado aleatorizado, las mujeres embarazadas con DMG que asistían a clínicas seleccionadas de salud materno-infantil fueron asignadas a un grupo de intervención que recibió la Lista de Verificación y Módulo de Nutrición M-FIGO junto con la atención estándar, o a un grupo de control que recibió solo la atención prenatal estándar. La intervención se centra en mejorar la calidad de la dieta, incluyendo elecciones apropiadas de carbohidratos y tamaños de porción.
El resultado principal es la ganancia de peso gestacional, mientras que los resultados secundarios incluyen el control de la glucosa en sangre y los resultados del parto. Los hallazgos de este estudio proporcionarán evidencia sobre la efectividad de una intervención nutricional estructurada en la mejora de la salud materna y neonatal entre mujeres con DMG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pulau Pinang
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George Town, Pulau Pinang, Malasia, 10250
- Maternal and Child Health Clinics, Penang
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas diagnosticadas con diabetes mellitus gestacional (DMG)
- Que acudan a clínicas de salud materno-infantil seleccionadas en Malasia
- Capaces de comunicarse en bahasa malayo
- Dispuestas a adherirse a los procedimientos del estudio
Criterios de exclusión:
- Diabetes mellitus preexistente
- Diabetes mellitus gestacional que requiera terapia con insulina
- Uso de terapia con metformina
- Condiciones médicas dependientes de esteroides
- Enfermedad psiquiátrica conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: M-FIGO Lista de Verificación y Módulo de Nutrición
Las participantes reciben la Lista de Verificación y el Módulo de Nutrición M-FIGO además de la atención prenatal estándar.
La intervención incluye asesoramiento nutricional estructurado centrado en la calidad de la dieta, las elecciones de carbohidratos y el tamaño de las porciones.
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Una lista de verificación nutricional y un módulo educativo adaptados culturalmente (Lista de verificación y módulo nutricional M-FIGO) diseñados para apoyar el manejo dietético en mujeres con diabetes mellitus gestacional.
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Comparador activo: Cuidado Prenatal Estándar
Los participantes reciben la atención prenatal estándar proporcionada en las clínicas de salud maternoinfantil sin la Lista de Verificación y el Módulo de Nutrición M-FIGO.
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Las participantes reciben la atención prenatal de rutina proporcionada en las clínicas de salud materno-infantil, incluidos los consejos dietéticos generales y el manejo clínico estándar para la diabetes mellitus gestacional, sin el uso de la Lista de Verificación y Módulo de Nutrición M-FIGO.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de Peso Gestacional
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta la entrega
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Aumento de peso gestacional medido como el peso total ganado durante el embarazo desde la inscripción en el estudio hasta el parto, evaluado mediante mediciones clínicas rutinarias registradas en los historiales de salud materna.
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Desde el reclutamiento hasta la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hamid Jan JM, PhD, Universiti Sains Malaysia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Gestacional
Otros números de identificación del estudio
- MFIGO-GDM-RCT-2025
- R501-LR-RND002-0000001278-0000 (Otro número de subvención/financiamiento: Universiti Sains Malaysia)
- NMRR ID-23-02754-2FH [IIR] (Identificador de registro: Ministry of Health Malaysia's Medical Research and Ethics Committee)
- USM/JEPeM/14100354 (Otro identificador: Human Ethics Committee of Universiti Sains Malaysia)
- JKNPP 500-5/8/29 Jld.2 [27] (Otro identificador: Penang State Health Department)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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