M-FIGO营养检查表和模块在妊娠期糖尿病患者中的有效性 (MFIGO-GDM)
2026年3月16日 更新者：Hamid Jan、Universiti Sains Malaysia
马来西亚妊娠期糖尿病女性中M-FIGO营养检查表与模块对妊娠和分娩结局的有效性：一项随机对照试验
妊娠期糖尿病（GDM）是妊娠期常见疾病，会增加不良母婴结局的风险。有效的饮食管理至关重要，但在常规护理中支持营养咨询的实用且结构化的工具有限。
本研究旨在评估M-FIGO营养检查表与模块（一种为马来西亚使用而开发的文化适应性营养工具）在被诊断为GDM的女性中的有效性。
在这项随机对照试验中，前往选定妇幼健康诊所就诊的GDM孕妇被分配到干预组（接受M-FIGO营养检查表与模块及标准护理）或对照组（仅接受标准产前护理）。干预措施侧重于改善饮食质量，包括适当的碳水化合物选择和份量控制。
主要结局指标是妊娠期体重增加，次要结局指标包括血糖控制和分娩结局。本研究结果将为结构化营养干预在改善GDM女性母婴健康方面的有效性提供证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
206
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pulau Pinang
-
George Town、Pulau Pinang、马来西亚、10250
- Maternal and Child Health Clinics, Penang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为妊娠期糖尿病（GDM）的孕妇
- 在马来西亚选定的妇幼保健诊所就诊
- 能够使用马来语沟通
- 愿意遵守研究程序
排除标准：
- 原有糖尿病
- 需要胰岛素治疗的妊娠期糖尿病
- 使用二甲双胍治疗
- 类固醇依赖性疾病
- 已知精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：M-FIGO 营养检查表和模块
参与者除接受标准产前护理外，还将获得M-FIGO营养检查表和模块。
该干预措施包括结构化的营养咨询，重点关注膳食质量、碳水化合物选择和食物份量。
|
一种经过文化适应的营养检查表和教学模块（M-FIGO营养检查表与模块），旨在支持妊娠期糖尿病女性的饮食管理。
|
|
有源比较器：标准产前护理
参与者接受妇幼保健诊所提供的标准产前护理，但不使用M-FIGO营养清单和模块。
|
参与者接受妇幼保健诊所提供的常规产前保健，包括一般饮食建议和妊娠期糖尿病的标准临床管理，不使用M-FIGO营养检查表和模块。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
妊娠期体重增加
大体时间：从招募到分娩
|
妊娠期体重增加定义为从研究入组至分娩期间通过孕产妇健康记录中的常规临床测量数据评估的孕期总体重增加。
|
从招募到分娩
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hamid Jan JM, PhD、Universiti Sains Malaysia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月30日
研究完成 (实际的)
2025年5月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月16日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MFIGO-GDM-RCT-2025
- R501-LR-RND002-0000001278-0000 (其他赠款/资助编号：Universiti Sains Malaysia)
- NMRR ID-23-02754-2FH [IIR] (注册表标识符：Ministry of Health Malaysia's Medical Research and Ethics Committee)
- USM/JEPeM/14100354 (其他标识符：Human Ethics Committee of Universiti Sains Malaysia)
- JKNPP 500-5/8/29 Jld.2 [27] (其他标识符：Penang State Health Department)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.