Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Listy Kontrolnej i Modułu Żywienia M-FIGO u Kobiet z Cukrzycą Ciążową (MFIGO-GDM)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Hamid Jan, Universiti Sains Malaysia

Skuteczność listy kontrolnej żywienia M-FIGO i modułu dotyczącego wyników ciąży i porodu wśród kobiet z cukrzycą ciążową: randomizowane badanie kontrolowane w Malezji

Cukrzyca ciążowa (GDM) to częsty stan występujący w czasie ciąży, który zwiększa ryzyko niekorzystnych wyników u matki i dziecka. Skuteczne zarządzanie dietą jest kluczowe, jednak praktyczne i ustrukturyzowane narzędzia wspierające poradnictwo żywieniowe w rutynowej opiece są ograniczone.

To badanie ma na celu ocenę skuteczności Listy Kontrolnej i Modułu Żywieniowego M-FIGO, kulturowo dostosowanego narzędzia żywieniowego opracowanego do użytku w Malezji, wśród kobiet z rozpoznaną GDM.

W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym, ciężarne z GDM uczęszczające do wybranych przychodni zdrowia matki i dziecka zostały przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymującej Listę Kontrolną i Moduł Żywieniowy M-FIGO wraz ze standardową opieką, lub do grupy kontrolnej otrzymującej wyłącznie standardową opiekę prenatalną. Interwencja skupia się na poprawie jakości diety, w tym na odpowiednich wyborach węglowodanów i wielkości porcji.

Głównym wynikiem jest przyrost masy ciała w ciąży, podczas gdy wynikami drugorzędnymi są kontrola poziomu glukozy we krwi i wyniki porodu. Wyniki tego badania dostarczą dowodów na skuteczność ustrukturyzowanej interwencji żywieniowej w poprawie zdrowia matek i noworodków wśród kobiet z GDM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

206

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malezja, 10250
        • Maternal and Child Health Clinics, Penang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży z rozpoznaną cukrzycą ciążową (GDM)
  • Uczęszczające do wybranych klinik zdrowia matki i dziecka w Malezji
  • Zdolne do komunikacji w języku malajskim
  • Gotowe przestrzegać procedur badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej istniejąca cukrzyca
  • Cukrzyca ciążowa wymagająca insulinoterapii
  • Stosowanie terapii metforminą
  • Schorzenia wymagające stałego leczenia steroidami
  • Znana choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: M-FIGO Lista Kontrolna i Moduł Żywieniowy
Uczestniczki otrzymują Listę kontrolną i Moduł żywieniowy M-FIGO oprócz standardowej opieki prenatalnej. Interwencja obejmuje ustrukturyzowane poradnictwo żywieniowe skupiające się na jakości diety, wyborze węglowodanów i wielkości porcji.
Behawioralne: M-FIGO Lista kontrolna i moduł żywieniowy
Kulturowo dostosowany formularz kontrolny dotyczący żywienia oraz moduł edukacyjny (M-FIGO Nutrition Checklist & Module) zaprojektowane w celu wspierania zarządzania dietetycznego u kobiet z cukrzycą ciążową.
Aktywny komparator: Standardowa opieka prenatalna
Uczestniczki otrzymują standardową opiekę prenatalną zapewnianą w przychodniach zdrowia matki i dziecka bez Listy kontrolnej i Modułu Żywienia M-FIGO.
Inny: Standard
Uczestniczki otrzymują rutynową opiekę prenatalną świadczoną w przychodniach dla matek i dzieci, w tym ogólne porady żywieniowe i standardowe postępowanie kliniczne w przypadku cukrzycy ciążowej, bez wykorzystania M-FIGO Nutrition Checklist and Module.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Od rekrutacji do porodu
Przyrost masy ciała w ciąży mierzony jako całkowity przyrost masy ciała podczas ciąży od momentu rekrutacji do badania do porodu, oceniany na podstawie rutynowych pomiarów klinicznych odnotowanych w dokumentacji zdrowotnej matki.
Od rekrutacji do porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hamid Jan JM, PhD, Universiti Sains Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MFIGO-GDM-RCT-2025
  • R501-LR-RND002-0000001278-0000 (Inny numer grantu/finansowania: Universiti Sains Malaysia)
  • NMRR ID-23-02754-2FH [IIR] (Identyfikator rejestru: Ministry of Health Malaysia's Medical Research and Ethics Committee)
  • USM/JEPeM/14100354 (Inny identyfikator: Human Ethics Committee of Universiti Sains Malaysia)
  • JKNPP 500-5/8/29 Jld.2 [27] (Inny identyfikator: Penang State Health Department)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj