Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af M-FIGO Ernæringstjekliste og Modul hos Kvinder med Gestationel Diabetes (MFIGO-GDM)

16. marts 2026 opdateret af: Hamid Jan, Universiti Sains Malaysia

Effektiviteten af M-FIGO Ernærings-checklisten og Modulet på Graviditets- og Fødselsresultater Blandt Kvinder med Gestationsdiabetes: Et Randomiseret Kontrolleret Studie i Malaysia

Gestationsdiabetes mellitus (GDM) er en almindelig tilstand under graviditeten, der øger risikoen for uønskede udfald for moderen og fødslen. Effektiv kosthåndtering er afgørende, men praktiske og strukturede værktøjer til at støtte ernæringsvejledning i rutinemæssig pleje er begrænsede.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af M-FIGO Nutrition Checklist og Module, et kulturelt tilpasset ernæringsværktøj udviklet til brug i Malaysia, blandt kvinder diagnosticeret med GDM.

I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev gravide kvinder med GDM, der deltog i udvalgte klinikker for modre- og børnesundhed, tildelt enten en interventionsgruppe, der modtog M-FIGO Nutrition Checklist og Module sammen med standardpleje, eller en kontrolgruppe, der kun modtog standard svangerskabspleje. Interventionen fokuserer på at forbedre kostkvaliteten, herunder passende valg af kulhydrater og portionsstørrelser.

Det primære udfald er gestationsvægtøgning, mens sekundære udfald inkluderer blodglukosekontrol og fødselsudfald. Resultaterne af denne undersøgelse vil give bevis for effektiviteten af en struktureret ernæringsintervention til at forbedre moders og nyfødtes sundhed blandt kvinder med GDM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

206

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10250
        • Maternal and Child Health Clinics, Penang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder diagnosticeret med svangerskabsdiabetes (GDM)
  • Der deltager på udvalgte modre- og barnsundhedsklinikker i Malaysia
  • Kan kommunikere på Bahasa Malaysia
  • Villige til at følge studiet procedurer

Eksklusionskriterier:

  • Eksisterende diabetes mellitus
  • Svangerskabsdiabetes, der kræver insulinbehandling
  • Brug af metforminbehandling
  • Steroidafhængige medicinske tilstande
  • Kendt psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: M-FIGO Ernæringscheckliste og Modul
Deltagerne modtager M-FIGO Nutrition Checklist og Module ud over standard svangerskabspleje. Interventionen omfatter struktureret ernæringsvejledning med fokus på kostkvalitet, kulhydratvalg og portionsstørrelser.
Adfærdsmæssigt: M-FIGO Ernæringscheckliste og Modul
En kulturelt tilpasset ernæringstjekliste og undervisningsmodul (M-FIGO Ernæringstjekliste & Modul) designet til at støtte kosthåndtering blandt kvinder med svangerskabsdiabetes.
Aktiv komparator: Standard Svangreomsorg
Deltagerne modtager standard svangreomsorg, som ydes på moder- og barnklinikker uden M-FIGO Nutrition Checklist og Module.
Andet: Standard
Deltagerne modtager rutinemæssig svangreomsorg, som ydes på sundhedscentre for mødre og børn, herunder generelle kostråd og standard klinisk håndtering af graviditetsdiabetes, uden brug af M-FIGO Nutrition Checklist and Module.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gestationsvægtøgning
Tidsramme: Fra rekruttering til fødsel
Gestationsvægtøgning målt som den samlede vægtøgning under graviditeten fra studietilmelding til fødsel, vurderet ved hjælp af rutinemæssige kliniske målinger registreret i moders sundhedsjournaler.
Fra rekruttering til fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Efterforskere

  • Studiestol: Hamid Jan JM, PhD, Universiti Sains Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MFIGO-GDM-RCT-2025
  • R501-LR-RND002-0000001278-0000 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Universiti Sains Malaysia)
  • NMRR ID-23-02754-2FH [IIR] (Registry Identifier: Ministry of Health Malaysia's Medical Research and Ethics Committee)
  • USM/JEPeM/14100354 (Anden identifikator: Human Ethics Committee of Universiti Sains Malaysia)
  • JKNPP 500-5/8/29 Jld.2 [27] (Anden identifikator: Penang State Health Department)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner