- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07488715
운행 환경과 심리생리적 반응
다양한 달리기 환경이 생리적 반응, 정서 조절, 운동 동기 및 주의 통제에 미치는 영향
무작위 교차 설계를 활용한 이 임상시험의 목표는 다양한 운동 환경(공원 녹지, 실외 육상 트랙, 실내 환경)이 고강도 간격 훈련(HIIT)에 대한 급성 반응에 미치는 조절 효과를 탐구하는 것입니다. 환경 요인이 개인의 스트레스 조절, 인지 개선 및 심리적 운동 경험을 최적화할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에는 18세에서 25세 사이의 건강한 전일제 대학생 25명이 참여합니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 다양한 운동 환경(실내, 트랙, 공원)에서 HIIT를 수행할 때 생리적 스트레스(예: 타액 코르티솔, HRV) 및 심혈관 반응에 유의미한 차이가 있는가?
- 운동 환경이 HIIT 이후의 실행 기능(억제 조절 및 인지 유연성)과 주관적 심리적 경험(예: 정서 상태, 즐거움, 운동 동기)에 어떻게 영향을 미치는가? 연구자들은 참가자들의 성과를 세 가지 조건(공원 녹지(자연 환경), 실외 육상 트랙(전통적 실외 환경), 실내 장소(인공 환경))에서 비교하여 다양한 환경이 운동 결과에 미치는 조절 효과를 파악할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:
동의서에 서명하고 기초 건강 검진 및 심리 척도를 완료합니다.
안정 시 생리적 측정(심박수, 심박 변이도, 혈압, 타액 코르티솔)을 받고 컴퓨터화된 실행 기능 과제(스트룹 과제 및 More-odd-shifting 과제)를 완료합니다.
약 15분간의 표준화된 준비 활동(워밍업)을 수행합니다.
무작위로 할당된 환경에서 15분간의 고강도 간격 줄넘기 훈련 세션(30초 고강도 운동 후 30초 회복의 프로토콜 사용)을 완료합니다.
운동 직후 반복된 생리적 측정, 심리적 평가 및 인지 기능 테스트를 받습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구는 고강도 간헐적 운동(HIIT)에 대한 급성 생리적 및 심리적 반응이 다양한 운동 환경에 의해 어떻게 조절되는지 조사하기 위해 무작위, 균형 교차 설계를 사용합니다. 각 참가자는 세 가지 구별되는 환경에 해당하는 세 가지 실험 세션을 완료합니다: 녹색 공원(자연 환경), 실외 육상 트랙(일반 실외 환경), 실내 장소(인공 환경).
잔류 효과와 피로 축적을 제거하기 위해, 각 참가자는 각 실험 세션 사이에 최소 48시간의 워시아웃 기간을 준수해야 합니다. 각 세션의 실험 절차는 매우 표준화되어 있으며, 총 약 60분 동안 진행되며, 네 가지 주요 단계로 구성됩니다:
- 운동 전 기초 평가(약 20분): 지정된 운동 환경에 도착하면, 참가자는 간단한 건강 및 안전 검사를 받습니다. 연구진은 심박수(HR), 심박수 변이도(HRV), 혈압(BP) 및 타액 코티솔 샘플을 포함한 기초 생리학적 데이터를 수집합니다. 생리학적 샘플링 후, 참가자는 주관적 심리 척도를 완료하고 두 가지 컴퓨터화된 인지 과제를 수행합니다: 스트루프 과제(억제 통제 평가) 및 모어-오드-시프팅 과제(인지 유연성 평가).
- 표준화된 워밍업(약 15분): 참가자는 가벼운 조깅, 동적 하지 스트레칭 및 저강도 줄넘기 운동으로 구성된 표준화된 워밍업을 수행합니다. 이 단계의 강도는 참가자의 최대 심박수(HRmax)의 약 60%로 엄격히 제어되어 후속 고강도 훈련에 대한 안전성과 생리학적 준비 상태를 보장합니다.
- HIIT 중재 단계(15분): 참가자는 표준화된 줄넘기 HIIT 프로토콜에 참여합니다. 프로토콜은 30초의 고강도 점프와 30초의 능동적 회복(예: 느린 걷기 또는 분당 60-80보의 가벼운 줄 없는 점프)으로 구성된 15회 연속 라운드를 포함합니다. 고강도 단계는 HRmax의 85-90%(지각 운동 강도[RPE] 15-17)를 목표로 하며, 회복 단계는 HRmax의 55-60%(RPE 9-10)를 목표로 합니다. 줄넘기 변형은 기본 빠른 점프(1-5라운드), 런-점프(6-10라운드), 점핑잭을 포함한 혼합 점프 패턴(11-15라운드)으로 체계적으로 나뉩니다. 심박수, 움직임 품질 및 신체 상태는 세션 전체에 걸쳐 연구팀에 의해 지속적으로 모니터링됩니다.
- 운동 후 평가(약 20분): 15분 HIIT 프로토콜을 완료한 직후, 참가자는 기초 측정과 동일한 두 번째 평가를 받습니다. 여기에는 운동 후 생리학적 데이터(HRV, BP, 타액 코티솔)의 즉각적 수집, 운동 후 심리 척도(운동 즐거움, 정서 및 지각된 회복력 평가) 완료, 그리고 컴퓨터화된 인지 과제의 재시험이 포함됩니다.
이 엄격하고 고도로 통제된 방법론은 스트레스 조절, 실행 기능 및 심리적 운동 경험에서 관찰된 모든 차이가 특정 운동 환경의 조절 효과에 신뢰성 있게 귀속될 수 있도록 보장합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200438
- Shanghai University of Sport
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세에서 25세 사이의 전일제 대학생.
- 건강하며, 주요 심혈관, 호흡기, 신경계 또는 내분비 질환의 병력이 없음.
- 운동 금기 사항이나 하지 부상이 없으며, 고강도 간격 운동(줄넘기 포함)을 안전하게 완료할 수 있음.
- 심한 불면증, 불안, 우울증 또는 극도의 피로와 같이 생리적 또는 심리적 상태에 영향을 미치는 최근 사건이 없음.
- 지난 1주일 동안 심박수, 혈압, 기분 또는 주의력에 영향을 미치는 약물이나 보충제를 복용하지 않음.
- 정상 시력 또는 교정 시력으로, 컴퓨터 기반 인지 과제를 원활하게 완료할 수 있음.
- 심리 설문지를 이해하고 진실하게 작성할 수 있음.
- 자발적으로 참여하고 연구 절차를 완전히 이해하며, 동의서에 서명함.
제외 기준:
- 심각한 심혈관 질환(예: 심근경색, 심한 부정맥, 조절되지 않는 고혈압).
- 심각한 호흡기 질환(예: 심한 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 또는 최근 급성 호흡기 감염).
- 안전이나 인지 과제에 영향을 줄 수 있는 신경계 질환 또는 뇌 손상 병력(예: 간질, 최근 뇌진탕).
- 코르티솔 또는 대사 측정을 방해할 수 있는 조절되지 않는 내분비 또는 대사 질환.
- 심각한 심리 장애 또는 지난 1개월 동안 정신과 치료를 받음.
- 지난 7일 동안 심박수, 혈압, 코르티솔 또는 주의력에 현저히 영향을 미치는 약물이나 보충제 사용.
- 현재 임신 중이거나 수유 중임.
- 지난 48시간 내 급성 질환(예: 발열, 급성 위장염).
- 심한 출혈 경향 또는 혈액 질환으로, 생물학적 샘플을 제공할 수 없음.
- 지난 2주 동안 과도한 음주 또는 약물 의존과 같은 물질 사용 간섭.
- 실험 전 통제 요구 사항을 충족할 수 없음(예: 카페인, 고강도 운동, 담배 피하기).
- 인지 과제를 완료할 수 없음(예: 시력 저하, 키보드/마우스 사용 불가).
- HIIT의 안전성을 제한하는 부상이나 상태(예: 최근 심한 하지 부상).
- 지난 3개월 내 유사한 HIIT 환경 중재 연구에 참여.
- 충분한 정보제공동의 능력이 부족하거나 동의서에 서명하지 않으려 함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실내 환경
참가자들은 통제된 실내 스포츠 장소에서 점프 로프 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)을 한 세션 완료할 것입니다.
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참가자들은 통제된 실내 스포츠 시설에서 15분간 줄넘기 고강도 간격 훈련(HIIT) 세션을 수행합니다.
프로토콜은 30초의 고강도 운동(목표: 최대 심박수의 85-90%, 주관적 운동 강도 15-17) 후 30초의 능동적 회복(목표: 최대 심박수의 55-60%, 주관적 운동 강도 9-10)을 15회 반복하는 것으로 구성됩니다.
세션에는 표준화된 준비 운동과 운동 후 생리학적 및 인지적 평가가 포함됩니다.
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실험적: 야외 육상 트랙
참가자들은 표준 실외 육상 트랙에서 줄넘기 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 세션을 한 차례 완료할 것입니다.
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참가자들은 표준 실외 육상 트랙에서 15분 줄넘기 HIIT 세션을 수행합니다.
훈련 프로토콜은 실내 세션과 동일합니다: 30초 고강도 운동(85-90% 최대 심박수)과 30초 회복(55-60% 최대 심박수)을 15회 반복합니다.
이 조건은 전통적인 실외 건조 환경이 생리적 스트레스와 실행 기능에 미치는 영향에 초점을 맞춥니다.
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실험적: 그린 파크
참가자들은 자연 친화적인 공원 환경에서 줄넘기 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 세션을 1회 수행하게 됩니다.
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참가자들은 자연적인 녹색 공원 환경에서 15분간 줄넘기 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 세션을 수행할 것입니다.
프로토콜은 일관되게 유지됩니다: 30초간 고강도 운동(최대 심박수의 85-90%)과 30초간 회복(최대 심박수의 55-60%)을 15회 반복합니다.
이 조건은 "녹색 운동"이 스트레스 감소, 심혈관 반응 및 인지 향상에 미치는 상승 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타액 코르티솔 농도 변화
기간: 운동 전(기준 시점)과 운동 후에 투여됨.
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운동 전(기준 시점)과 운동 후에 투여됨.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트룹 과제로 평가된 억제 조절 변화
기간: 운동 전(기준선)과 운동 후에 투여됩니다.
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운동 전(기준선)과 운동 후에 투여됩니다.
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More-odd-shifting 과제로 평가된 인지 유연성 변화
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 후 20분
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기준선(운동 전) 및 운동 후 20분
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심박변이도(HRV) 변화
기간: 운동 20분 전, 운동 직후, 운동 5분 후, 운동 10분 후, 운동 20분 후
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운동 20분 전, 운동 직후, 운동 5분 후, 운동 10분 후, 운동 20분 후
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혈압 변화
기간: 운동 20분 전, 운동 직후, 운동 5분 후, 운동 10분 후, 운동 20분 후
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운동 20분 전, 운동 직후, 운동 5분 후, 운동 10분 후, 운동 20분 후
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심박수 변화
기간: 운동 20분 전, 운동 직후, 운동 후 5분, 운동 후 10분, 운동 후 20분
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운동 20분 전, 운동 직후, 운동 후 5분, 운동 후 10분, 운동 후 20분
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긍정적 및 부정적 정서 척도(PANAS)로 평가된 기분 상태
기간: 기준선(운동 전)과 운동 후에 투여되었습니다.
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긍정 및 부정 정서 척도(PANAS)는 지난 주를 반영하는 긍정 정서(10개 항목)와 부정 정서(10개 항목)를 측정하는 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
항목은 5점 척도(1=매우 약간 또는 전혀 아님, 5=극히 심함)로 평가됩니다.
긍정 정서 척도의 총점 범위는 10점에서 50점이며, 점수가 높을수록 높은 수준의 긍정적 감정(더 나은 결과)을 나타냅니다.
부정 정서 척도의 총점 범위는 10점에서 50점이며, 점수가 높을수록 높은 수준의 부정적 감정(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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기준선(운동 전)과 운동 후에 투여되었습니다.
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운동 즐거움 변화 (Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)로 평가)
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 후 20분
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신체 활동 즐거움 척도(PACES)는 참가자의 운동 세션에 대한 주관적 즐거움을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 18개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 7점 척도(1=전혀 동의하지 않음, 7=완전히 동의함)로 평가됩니다.
총 점수 범위는 18점에서 126점입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 운동 즐거움(더 나은 결과)을 나타냅니다.
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기준선(운동 전) 및 운동 후 20분
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스포츠 동기 척도(SMS)로 평가된 습관적 스포츠 동기
기간: 기준선(운동 전)과 운동 후에 투여됨.
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스포츠 동기 척도(SMS)는 스포츠에 대한 습관적, 장기적 동기를 평가하는 데 사용됩니다(지난 1년을 반영).
이 척도는 7점 척도(1=전혀 해당되지 않음, 7=정확히 해당됨)로 평가되는 28개 항목으로 구성되어 있습니다.
전체 총점은 28점에서 196점 사이입니다.
높은 점수는 스포츠에 대한 자율적 동기 수준이 높음을 나타냅니다(더 좋은 결과).
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기준선(운동 전)과 운동 후에 투여됨.
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주의 통제 척도(ACS)로 평가된 주의 통제
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 후에 투여됨.
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주의 통제 척도(ACS)는 참가자의 일반적인 특성으로서 주의력과 집중력을 통제하는 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 4점 척도(1=거의 없음, 4=항상)로 평가되는 20개의 항목으로 구성됩니다.
총점은 20점에서 80점 사이입니다. 점수가 높을수록 더 나은 주의 통제 능력(더 나은 결과)을 나타냅니다.
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기준선(운동 전) 및 운동 후에 투여됨.
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회복 결과 척도(ROS)를 통해 평가된 주관적 회복
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 후에 투여.
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회복 결과 척도(ROS)는 5점 척도(1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함)로 평가되는 6개 항목을 통해 신체적 및 심리적 회복을 평가합니다.
총점 범위는 6점에서 30점입니다.
높은 점수는 인지된 신체적 및 심리적 회복 수준이 높음을 나타냅니다(더 나은 결과).
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기준선(운동 전) 및 운동 후에 투여.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- 연구 의자: jiwei Chen, Ph.D., Shanghai University of Sport
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 102772025RT309
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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