- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07488715
Laufumgebung und psychophysiologische Reaktionen
Effekte verschiedener Laufumgebungen auf physiologische Reaktionen, Emotionsregulation, Bewegungsmotivation und Aufmerksamkeitskontrolle
Das Ziel dieser klinischen Studie mit randomisiertem Crossover-Design ist es, die modulierenden Effekte verschiedener Trainingsumgebungen (grüne Parks, Outdoor-Leichtathletikbahnen und Indoor-Einrichtungen) auf die akuten Reaktionen auf hochintensives Intervalltraining (HIIT) zu untersuchen. Es soll ermittelt werden, ob Umweltfaktoren die Stressregulation, kognitive Verbesserung und das psychologische Trainingerlebnis einer Person optimieren können. Die Studie umfasst 25 gesunde Vollzeit-Studierende im Alter von 18 bis 25 Jahren.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Gibt es signifikante Unterschiede in physiologischem Stress (z.B. Speichelcortisol, HRV) und kardiovaskulären Reaktionen bei der Durchführung von HIIT in verschiedenen Trainingsumgebungen (Indoor, Bahn, Park)?
- Wie beeinflusst die Trainingsumgebung die exekutive Funktion (inhibitorische Kontrolle und kognitive Flexibilität) und subjektive psychologische Erfahrungen (z.B. emotionaler Zustand, Freude und Trainingsmotivation) nach HIIT? Forscher werden die Leistung der Teilnehmer in drei Bedingungen vergleichen – Grüner Park (natürliche Umgebung), Outdoor-Leichtathletikbahn (konventionelle Outdoor-Umgebung) und Indoor-Venue (künstliche Umgebung) – um die modulierenden Effekte verschiedener Umgebungen auf die Trainingsergebnisse zu identifizieren.
Teilnehmer werden:
Die Einverständniserklärung unterschreiben und Basisgesundheitsuntersuchungen sowie psychologische Fragebögen ausfüllen.
Sich Ruhe-Physiologiemessungen (Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, Blutdruck, Speichelcortisol) unterziehen und computergestützte Aufgaben zur exekutiven Funktion (Stroop-Aufgabe und More-Odd-Shifting-Aufgabe) absolvieren.
Etwa 15 Minuten standardisierte Vorbereitungsaktivitäten (Aufwärmen) durchführen.
Eine 15-minütige hochintensive Intervall-Seilspring-Trainingseinheit (mit einem Protokoll von 30 Sekunden hochintensiver Übung gefolgt von 30 Sekunden Erholung) in einer zufällig zugewiesenen Umgebung absolvieren.
Unmittelbar nach dem Training wiederholte physiologische Messungen, psychologische Bewertungen und kognitive Funktionstests durchführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie nutzt ein randomisiertes, ausbalanciertes Crossover-Design, um zu untersuchen, wie verschiedene Trainingsumgebungen die akuten physiologischen und psychologischen Reaktionen auf Hochintensives Intervalltraining (HIIT) modulieren. Jeder Teilnehmer absolviert drei experimentelle Sitzungen, die drei unterschiedlichen Umgebungen entsprechen: einem grünen Park (natürliche Umgebung), einer Freiluft-Leichtathletikanlage (konventionelle Freiluftumgebung) und einem Innenraum (künstliche Umgebung).
Um Carry-over-Effekte und Ermüdungsakkumulation auszuschließen, ist zwischen jeder experimentellen Sitzung für jeden Teilnehmer eine Mindestauswaschperiode von 48 Stunden vorgeschrieben. Die experimentellen Abläufe für jede Sitzung sind hochgradig standardisiert, dauern insgesamt etwa 60 Minuten und sind in vier Hauptphasen strukturiert:
- Basisbewertung vor dem Training (ca. 20 Minuten) Nach Ankunft in der vorgesehenen Trainingsumgebung durchlaufen die Teilnehmer ein kurzes Gesundheits- und Sicherheitsscreening. Die Forscher sammeln dann Basisdaten zur Physiologie, einschließlich Herzfrequenz (HF), Herzfrequenzvariabilität (HRV), Blutdruck (BP) und Speichelkortisolproben. Nach der physiologischen Probenahme füllen die Teilnehmer subjektive psychologische Skalen aus und führen zwei computergestützte kognitive Aufgaben durch: die Stroop-Aufgabe (zur Bewertung der inhibitorischen Kontrolle) und die More-odd-shifting-Aufgabe (zur Bewertung der kognitiven Flexibilität).
- Standardisiertes Aufwärmen (ca. 15 Minuten) Die Teilnehmer führen ein standardisiertes Aufwärmen durch, bestehend aus leichtem Joggen, dynamischem Stretching der unteren Gliedmaßen und Übungen mit niedrigintensivem Seilspringen. Die Intensität dieser Phase wird streng kontrolliert auf etwa 60% der maximalen Herzfrequenz (HFmax) des Teilnehmers, um Sicherheit und physiologische Bereitschaft für das anschließende hochintensive Training zu gewährleisten.
- HIIT-Interventionsphase (15 Minuten) Die Teilnehmer absolvieren ein standardisiertes Seilspring-HIIT-Protokoll. Das Protokoll umfasst 15 kontinuierliche Runden, wobei jede Runde 30 Sekunden hochintensives Springen gefolgt von 30 Sekunden aktiver Erholung (z.B. langsames Gehen oder leichtes Seilspringen ohne Seil bei 60–80 Schritten/Minute) umfasst. Die hochintensiven Phasen zielen auf eine Intensität von 85–90% HFmax (Anstrengungsempfinden [RPE] 15–17) ab, während die Erholungsphasen auf 55–60% HFmax (RPE 9–10) abzielen. Die Seilspring-Varianten sind systematisch aufgeteilt in grundlegende Schnellsprünge (Runden 1–5), Lauf-Sprünge (Runden 6–10) und gemischte Sprungmuster einschließlich Hampelmann-Sprüngen (Runden 11–15). Herzfrequenz, Bewegungsqualität und körperlicher Zustand werden während der gesamten Sitzung kontinuierlich vom Forschungsteam überwacht.
- Bewertung nach dem Training (ca. 20 Minuten) Unmittelbar nach Abschluss des 15-minütigen HIIT-Protokolls durchlaufen die Teilnehmer eine zweite Runde von Bewertungen, die identisch mit den Basislinienmessungen sind. Dies umfasst die sofortige Erfassung physiologischer Daten nach dem Training (HRV, BP, Speichelkortisol), das Ausfüllen psychologischer Skalen nach dem Training (zur Bewertung von Trainingsfreude, Affekt und wahrgenommener Erholsamkeit) und einen erneuten Test der computergestützten kognitiven Aufgaben.
Diese rigorose und hochkontrollierte Methodik stellt sicher, dass beobachtete Unterschiede in der Stressregulation, der Exekutivfunktion und dem psychologischen Trainingserlebnis zuverlässig auf die modulierenden Effekte der spezifischen Trainingsumgebung zurückgeführt werden können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: jing Wang
- Telefonnummer: 86-15906075548
- E-Mail: 2521151009@sus.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: shijun Jin
- Telefonnummer: 86-15670976576
- E-Mail: 15670976576@163.com
Studienorte
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200438
- Shanghai University of Sport
-
Kontakt:
- kun Zhu, Ph.D.
- Telefonnummer: 86-13817220306
- E-Mail: zhukun@sus.edu.cn
-
Kontakt:
- jiwei Chen, Ph.D.
- Telefonnummer: 86-15128258772
- E-Mail: chenjiwei1997@126.com
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Hauptermittler:
- jiwei Chen, Ph.D.
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Unterermittler:
- jing Wang
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Unterermittler:
- shijun Jin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeit-Studenten im Alter von 18 bis 25 Jahren.
- Gesund, ohne Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, neurologischer oder endokriner Erkrankungen.
- Keine Kontraindikationen für Bewegung oder Verletzungen der unteren Gliedmaßen, in der Lage, hochintensives Intervalltraining (einschließlich Seilspringen) sicher abzuschließen.
- Keine kürzlichen Ereignisse, die den physiologischen oder psychologischen Zustand beeinflussen, wie schwere Schlaflosigkeit, Angstzustände, Depressionen oder extreme Müdigkeit.
- In der vergangenen Woche keine Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel eingenommen, die Herzfrequenz, Blutdruck, Stimmung oder Aufmerksamkeit beeinflussen.
- Normales Sehvermögen oder korrigiertes normales Sehvermögen, in der Lage, computergestützte kognitive Aufgaben reibungslos abzuschließen.
- In der Lage, psychologische Fragebögen zu verstehen und wahrheitsgemäß auszufüllen.
- Freiwillige Teilnahme, vollständiges Verständnis der Forschungsverfahren und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Herzinfarkt, schwere Herzrhythmusstörungen, unkontrollierter Bluthochdruck).
- Schwere Atemwegserkrankungen (z.B. schweres Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder kürzliche akute Atemwegsinfektionen).
- Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen oder Hirnverletzungen (z.B. Epilepsie, kürzliche Gehirnerschütterung), die die Sicherheit oder kognitive Aufgaben beeinträchtigen könnten.
- Unkontrollierte endokrine oder Stoffwechselerkrankungen, die Cortisol- oder Stoffwechselmessungen stören könnten.
- Schwere psychische Störungen oder psychiatrische Behandlung im vergangenen Monat.
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die Herzfrequenz, Blutdruck, Cortisol oder Aufmerksamkeit in den letzten 7 Tagen erheblich beeinflussen.
- Derzeit schwanger oder stillend.
- Akute Erkrankung in den letzten 48 Stunden (z.B. Fieber, akute Gastroenteritis).
- Schwere Blutungsneigung oder Bluterkrankungen, nicht in der Lage, biologische Proben bereitzustellen.
- Störungen durch Substanzkonsum, wie starker Alkoholkonsum oder Substanzabhängigkeit in den letzten 2 Wochen.
- Nicht in der Lage, die Vorversuchskontrollanforderungen zu erfüllen (z.B. Vermeidung von Koffein, schwerer Bewegung, Tabak).
- Nicht in der Lage, kognitive Aufgaben abzuschließen (z.B. schlechte Sehkraft, Unfähigkeit, Tastatur/Maus zu verwenden).
- Verletzungen oder Zustände, die die Sicherheit von HIIT einschränken (z.B. kürzliche schwere Verletzung der unteren Gliedmaßen).
- Teilnahme an ähnlichen HIIT-Umweltinterventionsstudien innerhalb der letzten 3 Monate.
- Unzureichende Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben oder nicht bereit, die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Innenraumumgebung
Die Teilnehmer absolvieren eine einzelne Einheit Seilspringen-Hochintensitätsintervalltraining (HIIT) in einer kontrollierten Indoor-Sportstätte.
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Die Teilnehmer absolvieren eine 15-minütige Seilspring-Hochintensitäts-Intervalltraining (HIIT)-Sitzung in einer kontrollierten Indoor-Sportstätte.
Das Protokoll besteht aus 15 Runden mit 30 Sekunden hochintensiver Belastung (Ziel: 85-90 % HFmax, RPE 15-17), gefolgt von 30 Sekunden aktiver Erholung (Ziel: 55-60 % HFmax, RPE 9-10).
Die Sitzung umfasst standardisierte Aufwärmübungen sowie physiologische und kognitive Tests nach der Belastung.
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Experimental: Freiluft-Sportbahn
Die Teilnehmer absolvieren eine einzelne Einheit High-Intensity Interval Training (HIIT) mit Seilspringen auf einer standardmäßigen Freiluft-Leichtathletikbahn.
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Die Teilnehmer absolvieren eine 15-minütige Seilspring-HIIT-Session auf einer standardmäßigen Leichtathletik-Außenbahn.
Das Trainingsprotokoll ist identisch mit der Indoor-Session: 15 Runden mit 30 Sekunden hochintensiver Belastung (85-90 % HRmax) und 30 Sekunden Erholung (55-60 % HRmax).
Diese Bedingung konzentriert sich auf die Auswirkungen einer konventionellen, gebauten Außenumgebung auf physiologischen Stress und exekutive Funktionen.
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Experimental: Green Park
Die Teilnehmer werden eine einzelne Sprungseil-Hochintensitäts-Intervalltraining (HIIT)-Sitzung in einer natürlichen grünen Parkumgebung absolvieren.
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Die Teilnehmer absolvieren eine 15-minütige Seilspring-HIIT-Einheit in einer natürlichen grünen Parkumgebung.
Das Protokoll bleibt gleich: 15 Runden mit 30 Sekunden hochintensiver Belastung (85-90 % der maximalen Herzfrequenz) und 30 Sekunden Erholung (55-60 % der maximalen Herzfrequenz).
Diese Bedingung zielt darauf ab, die synergistischen Effekte von "grüner Bewegung" auf Stressreduktion, kardiovaskuläre Reaktion und kognitive Verbesserung zu untersuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Speichel-Cortisol-Konzentration
Zeitfenster: Verabreicht zu Beginn (vor dem Training) und nach dem Training.
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Verabreicht zu Beginn (vor dem Training) und nach dem Training.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der inhibitorischen Kontrolle, bewertet durch die Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor dem Training) und nach dem Training verabreicht.
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Zu Studienbeginn (vor dem Training) und nach dem Training verabreicht.
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Veränderung der kognitiven Flexibilität bewertet durch die More-odd-shifting-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training
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Baseline (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training
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Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 20 Minuten vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 10 Minuten nach dem Training und 20 Minuten nach dem Training
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20 Minuten vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 10 Minuten nach dem Training und 20 Minuten nach dem Training
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 20 Minuten vor der Übung, unmittelbar nach der Übung, 5 Minuten nach der Übung, 10 Minuten nach der Übung und 20 Minuten nach der Übung
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20 Minuten vor der Übung, unmittelbar nach der Übung, 5 Minuten nach der Übung, 10 Minuten nach der Übung und 20 Minuten nach der Übung
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Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 20 Minuten vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 10 Minuten nach dem Training und 20 Minuten nach dem Training
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20 Minuten vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 10 Minuten nach dem Training und 20 Minuten nach dem Training
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Stimmungszustand bewertet durch Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Verabreicht zu Beginn (vor dem Training) und nach dem Training.
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Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) besteht aus zwei Subskalen zur Messung sowohl positiver Affekte (10 Items) als auch negativer Affekte (10 Items), die die vergangene Woche widerspiegeln.
Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1=sehr wenig oder gar nicht, 5=extrem).
Der Gesamtscore für die Positive-Affect-Skala reicht von 10 bis 50, wobei höhere Werte höhere positive Emotionen anzeigen (ein besseres Ergebnis).
Der Gesamtscore für die Negative-Affect-Skala reicht von 10 bis 50, wobei höhere Werte höhere negative Emotionen anzeigen (ein schlechteres Ergebnis).
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Verabreicht zu Beginn (vor dem Training) und nach dem Training.
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Änderung der Freude an Bewegung, bewertet durch die Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training
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Die Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) wird verwendet, um das subjektive Vergnügen des Teilnehmers an der Bewegungseinheit zu bewerten.
Die Skala besteht aus 18 Items, die jeweils auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden (1=völlig uneinig, 7=völlig einig).
Der Gesamtscore liegt zwischen 18 und 126.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Bewegungsfreude hin (ein besseres Ergebnis).
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Baseline (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training
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Gewohnheitsmäßige Sportmotivation bewertet durch die Sport Motivation Scale (SMS)
Zeitfenster: Verabreicht zu Beginn (vor dem Training) und nach dem Training.
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Die Sport Motivation Scale (SMS) wird verwendet, um die habituelle, langfristige Motivation für Sport zu bewerten (unter Berücksichtigung des vergangenen Jahres).
Sie besteht aus 28 Items, die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden (1=trifft überhaupt nicht zu, 7=trifft genau zu).
Der globale Gesamtwert liegt zwischen 28 und 196.
Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen selbstbestimmter Motivation für Sport hin (ein besseres Ergebnis).
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Verabreicht zu Beginn (vor dem Training) und nach dem Training.
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Aufmerksamkeitskontrolle bewertet durch die Attentional Control Scale (ACS)
Zeitfenster: Verabreicht zu Beginn (vor der Übung) und nach der Übung.
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Die Attentional Control Scale (ACS) wird verwendet, um die allgemeine Eigenschaftsfähigkeit des Teilnehmers zur Kontrolle der Aufmerksamkeit und Konzentration zu bewerten.
Die Skala besteht aus 20 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden (1=fast nie, 4=immer).
Der Gesamtscore liegt zwischen 20 und 80. Höhere Scores weisen auf bessere Fähigkeiten zur Kontrolle der Aufmerksamkeit hin (ein besseres Ergebnis).
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Verabreicht zu Beginn (vor der Übung) und nach der Übung.
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Wahrgenommene Erholung bewertet durch die Restoration Outcome Scale (ROS)
Zeitfenster: Verabreicht zu Beginn (vor dem Training) und nach dem Training.
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Die Restoration Outcome Scale (ROS) bewertet physische und psychische Genesung durch 6 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden (1=stimme überhaupt nicht zu, 5=stimme voll und ganz zu).
Der Gesamtscore liegt zwischen 6 und 30.
Höhere Scores weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommener physischer und psychischer Genesung (ein besseres Ergebnis) hin.
|
Verabreicht zu Beginn (vor dem Training) und nach dem Training.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Studienstuhl: Jiwei Chen, Ph.D., Shanghai University of Sport
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 102772025RT309
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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