- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07488715
Arbejdsmiljø og Psykofysiologiske Reaktioner
Effekter af forskellige løbeomgivelser på fysiologiske responser, følelsesregulering, motionsmotivation og opmærksomhedskontrol
Formålet med denne kliniske forsøg, der anvender et randomiseret crossover-design, er at undersøge de modulerende effekter af forskellige træningsmiljøer (grønne parker, udendørs atletikbaner og indendørs miljøer) på akutte responser til High-Intensity Interval Training (HIIT). Det har til formål at afgøre, om miljøfaktorer kan optimere en persons stressregulering, kognitiv forbedring og psykologisk træningsoplevelse. Studiet involverer 25 sunde fuldtidsstuderende i alderen 18 til 25 år.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Er der signifikante forskelle i fysiologisk stress (f.eks. spytkortisol, HRV) og kardiovaskulære responser, når man udfører HIIT i forskellige træningsmiljøer (indendørs, bane, park)?
- Hvordan påvirker træningsmiljøet eksekutiv funktion (inhiberende kontrol og kognitiv fleksibilitet) og subjektive psykologiske oplevelser (f.eks. følelsesmæssig tilstand, nydelse og træningsmotivation) efter HIIT? Forskere vil sammenligne deltagernes præstationer i tre betingelser - Grøn Park (naturligt miljø), Udendørs Atletikbane (konventionelt udendørs miljø) og Indendørs Lokale (kunstigt miljø) - for at identificere de modulerende effekter af forskellige miljøer på træningsresultater.
Deltagere vil:
Underskrive informeret samtykkeformular og gennemføre baseline-helbredsscreening og psykologiske skalaer.
Gennemgå hvilefysiologiske målinger (Hjertefrekvens, Hjertefrekvensvariabilitet, Blodtryk, Spytkortisol) og gennemføre computeriserede eksekutivfunktionsopgaver (Stroop-opgave og More-odd-shifting-opgave).
Udføre cirka 15 minutters standardiserede forberedelsesaktiviteter (opvarmning).
Gennemføre en 15-minutters højintensiv intervaltræning med springreb (ved hjælp af en protokol med 30 sekunders højintensiv træning efterfulgt af 30 sekunders restitution) i et tilfældigt tildelt miljø.
Umiddelbart efter træningen gennemgå gentagne fysiologiske målinger, psykologiske vurderinger og kognitivfunktionstests.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den aktuelle undersøgelse anvender et randomiseret, modbalanceret crossover-design til at undersøge, hvordan forskellige træningsmiljøer modulerer de akutte fysiologiske og psykologiske reaktioner på højintensiv intervaltræning (HIIT). Hver deltager vil gennemføre tre eksperimentelle sessioner, der svarer til tre forskellige miljøer: en grøn park (naturligt miljø), en udendørs atletikbane (konventionelt udendørs miljø) og en indendørs lokale (kunstigt miljø).
For at eliminere medføringseffekter og træthedsophobning er der pålagt en minimums udvaskningsperiode på 48 timer mellem hver eksperimentel session for hver deltager. De eksperimentelle procedurer for hver session er meget standardiserede, varer i alt cirka 60 minutter og er struktureret i fire hovedfaser:
- Baselinevurdering før træning (ca. 20 minutter) Ved ankomst til det angivne træningsmiljø vil deltagerne gennemgå en kort sundheds- og sikkerhedsscreening. Forskere vil derefter indsamle baseline fysiologiske data, herunder hjertefrekvens (HR), hjertefrekvensvariabilitet (HRV), blodtryk (BP) og spytkortisolprøver. Efter fysiologisk prøvetagning vil deltagerne udfylde subjektive psykologiske skalaer og udføre to computeriserede kognitive opgaver: Stroop-opgaven (vurdering af inhiberende kontrol) og More-odd-shifting-opgaven (vurdering af kognitiv fleksibilitet).
- Standardiseret opvarmning (ca. 15 minutter) Deltagerne vil udføre en standardiseret opvarmning bestående af let løb, dynamisk nedre ekstremitetsstræk og lavintensivt rebhoppetræning. Intensiteten i denne fase er strengt kontrolleret til cirka 60% af deltagerens maksimale hjertefrekvens (HRmax) for at sikre sikkerhed og fysiologisk klarhed til den efterfølgende højintensive træning.
- HIIT-interventionsfase (15 minutter) Deltagerne vil deltage i en standardiseret rebhoppe-HIIT-protokol. Protokollen involverer 15 kontinuerlige runder, hvor hver runde består af 30 sekunders højintensivt hoppefølgt af 30 sekunders aktiv restitution (f.eks. langsom gang eller let reb-løst hoppe med 60-80 skridt/minut). De højintensive faser målretter en intensitet på 85-90% HRmax (oplevet anstrengelsesvurdering [RPE] 15-17), mens restitutionsfaserne målretter 55-60% HRmax (RPE 9-10). Rebhoppevariationerne er systematisk opdelt i grundlæggende hurtige hop (runder 1-5), løbe-hop (runder 6-10) og blandede hoppemønstre inklusive jumping jacks (runder 11-15). Hjertefrekvens, bevægelseskvalitet og fysisk status overvåges kontinuerligt af forskningsteamet gennem hele sessionen.
- Vurdering efter træning (ca. 20 minutter) Umiddelbart efter afslutning af den 15-minutters HIIT-protokol vil deltagerne gennemgå en anden runde af vurderinger identisk med baseline-målingerne. Dette inkluderer den umiddelbare indsamling af fysiologiske data efter træning (HRV, BP, spytkortisol), udfyldelse af psykologiske skalaer efter træning (vurdering af træningsglæde, affekt og oplevet restorativitet) og en gen-test af de computeriserede kognitive opgaver.
Denne strenge og meget kontrollerede metodik sikrer, at eventuelle observerede forskelle i stressregulering, eksekutiv funktion og psykologisk træningsoplevelse pålideligt kan tilskrives de modulerende effekter af det specifikke træningsmiljø.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: jing Wang
- Telefonnummer: 86-15906075548
- E-mail: 2521151009@sus.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: shijun Jin
- Telefonnummer: 86-15670976576
- E-mail: 15670976576@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200438
- Shanghai University of Sport
-
Kontakt:
- kun Zhu, Ph.D.
- Telefonnummer: 86-13817220306
- E-mail: zhukun@sus.edu.cn
-
Kontakt:
- jiwei Chen, Ph.D.
- Telefonnummer: 86-15128258772
- E-mail: chenjiwei1997@126.com
-
Ledende efterforsker:
- jiwei Chen, Ph.D.
-
Underforsker:
- jing Wang
-
Underforsker:
- shijun Jin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldtidsstuderende på universitetet i alderen 18 til 25 år.
- Sunde, uden historie med større hjerte-kar-, luftvejs-, neurologiske eller endokrine sygdomme.
- Ingen motionskontraindikationer eller skader i underkroppen, i stand til sikkert at gennemføre højintensiv intervaltræning (inklusive rebspring).
- Ingen nylige hændelser, der påvirker fysiologisk eller psykologisk status, såsom svær søvnløshed, angst, depression eller ekstrem træthed.
- Har ikke taget medicin eller kosttilskud, der påvirker hjertefrekvens, blodtryk, humør eller opmærksomhed i den seneste uge.
- Normalt syn eller korrigeret til normalt syn, i stand til problemfrit at gennemføre computeriserede kognitive opgaver.
- I stand til at forstå og sandfærdigt udfylde psykologiske spørgeskemaer.
- Deltager frivilligt, forstår fuldt ud forskningsprocedurerne og underskriver informeret samtykkeerklæringen.
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige hjerte-kar-sygdomme (f.eks. hjerteanfald, alvorlige arytmier, ukontrolleret hypertension).
- Alvorlige luftvejssygdomme (f.eks. svær astma, kronisk obstruktiv lungesygdom eller nylige akutte luftvejsinfektioner).
- Historie med neurologiske sygdomme eller hjerneskader (f.eks. epilepsi, nylig hjernerystelse), der kan påvirke sikkerhed eller kognitive opgaver.
- Ukontrollerede endokrine eller metaboliske sygdomme, der kan forstyrre målinger af kortisol eller stofskifte.
- Alvorlige psykiske lidelser eller modtaget psykiatrisk behandling i den seneste måned.
- Brug af stoffer eller kosttilskud, der signifikant påvirker hjertefrekvens, blodtryk, kortisol eller opmærksomhed i de seneste 7 dage.
- I øjeblikket gravid eller ammende.
- Akut sygdom i de seneste 48 timer (f.eks. feber, akut gastroenteritis).
- Alvorlige tendenser til blødning eller blodsygdomme, ikke i stand til at give biologiske prøver.
- Stofmisbrugsforstyrrelser, såsom stort alkoholforbrug eller stofafhængighed i de seneste 2 uger.
- Ikke i stand til at opfylde pre-eksperimentelle kontrolkrav (f.eks. undgå koffein, tung motion, tobak).
- Ikke i stand til at gennemføre kognitive opgaver (f.eks. dårligt syn, ikke i stand til at bruge tastatur/mus).
- Skader eller tilstande, der begrænser sikkerheden ved HIIT (f.eks. nylig alvorlig skade i underkroppen).
- Deltagelse i lignende HIIT-miljøinterventionsstudier inden for de seneste 3 måneder.
- Utilstrækkelig evne til at give informeret samtykke eller uvillig til at underskrive samtykkeerklæringen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indendørs Miljø
Deltagerne vil gennemføre en enkelt session med sjippetau High-Intensity Interval Training (HIIT) på et kontrolleret indendørs sportsanlæg.
|
Deltagerne vil udføre et 15-minutters højintenst intervalløb (HIIT) med sjippetov i et kontrolleret indendørs idrætsanlæg.
Protokollen består af 15 runder med 30 sekunders højintensitetstræning (mål: 85-90% HRmax, RPE 15-17) efterfulgt af 30 sekunders aktiv restitution (mål: 55-60% HRmax, RPE 9-10).
Sessionen inkluderer standardiseret opvarmning og fysiologiske og kognitive vurderinger efter træning.
|
|
Eksperimentel: Udendørs atletikbane
Deltagerne vil gennemføre en enkelt session med sjippetau-højintensiv intervaltræning (HIIT) på en standard udendørs atletikbane.
|
Deltagerne vil udføre et 15-minutters sjippetovs-HIIT-hold på en standard atletikbane udendørs.
Træningsprotokollen er identisk med den indendørs session: 15 runder med 30 sekunders højintensitetsarbejde (85-90% HRmax) og 30 sekunders restitution (55-60% HRmax).
Denne betingelse fokuserer på effekterne af en konventionel udendørs bygget miljø på fysiologisk stress og eksekutiv funktion.
|
|
Eksperimentel: Grøn Park
Deltagerne vil gennemføre en enkelt session med jump-rope højintensiv intervaltræning (HIIT) i et naturligt grønt parkmiljø.
|
Deltagerne vil udføre et 15-minutters sjippetovs HIIT-program i et naturligt grønt parkmiljø.
Protokollen forbliver den samme: 15 runder med 30 sekunders højintensivt arbejde (85-90% HRmax) og 30 sekunders restitution (55-60% HRmax).
Denne tilstand har til formål at undersøge de synergistiske effekter af "grøn motion" på stressreduktion, kardiovaskulær respons og kognitiv forbedring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i koncentrationen af kortisol i spyt
Tidsramme: Administreret ved baseline (før træning) og efter træning.
|
Administreret ved baseline (før træning) og efter træning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hæmmende kontrol vurderet ved Stroop-opgaven
Tidsramme: Administreret ved baseline (før træning) og efter træning.
|
Administreret ved baseline (før træning) og efter træning.
|
|
|
Ændring i kognitiv fleksibilitet vurderet med More-odd-shifting-opgaven
Tidsramme: Baseline (før træning) og 20 minutter efter træning
|
Baseline (før træning) og 20 minutter efter træning
|
|
|
Ændring i Hjertets Variabilitet (HRV)
Tidsramme: 20 minutter før træning, umiddelbart efter træning, 5 minutter efter træning, 10 minutter efter træning og 20 minutter efter træning
|
20 minutter før træning, umiddelbart efter træning, 5 minutter efter træning, 10 minutter efter træning og 20 minutter efter træning
|
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 20 minutter før træning, umiddelbart efter træning, 5 minutter efter træning, 10 minutter efter træning og 20 minutter efter træning
|
20 minutter før træning, umiddelbart efter træning, 5 minutter efter træning, 10 minutter efter træning og 20 minutter efter træning
|
|
|
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: 20 minutter før træning, umiddelbart efter træning, 5 minutter efter træning, 10 minutter efter træning og 20 minutter efter træning
|
20 minutter før træning, umiddelbart efter træning, 5 minutter efter træning, 10 minutter efter træning og 20 minutter efter træning
|
|
|
Humørtilstand vurderet ved Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: Administreret ved baseline (præ-træning) og post-træning.
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) består af to subskalaer, der måler både positiv affekt (10 items) og negativ affekt (10 items), der afspejler den seneste uge.
Items vurderes på en 5-punkts skala (1=meget lidt eller slet ikke, 5=ekstremt).
Den samlede score for Positiv Affekt-skalaen spænder fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere niveauer af positive følelser (et bedre udfald).
Den samlede score for Negativ Affekt-skalaen spænder fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere niveauer af negative følelser (et dårligere udfald).
|
Administreret ved baseline (præ-træning) og post-træning.
|
|
Ændring i motionsglæde vurderet ved Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Tidsramme: Baseline (før træning) og 20 minutter efter træning
|
The Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) bruges til at evaluere deltagerens subjektive nydelse af træningssessionen.
Skalaen består af 18 punkter, hver vurderet på en 7-punkts skala (1=fuldstændig uenig, 7=fuldstændig enig).
Den samlede score spænder fra 18 til 126.
Højere score indikerer et højere niveau af træningsglæde (et bedre resultat).
|
Baseline (før træning) og 20 minutter efter træning
|
|
Habitual Sport Motivation Assessed by Sport Motivation Scale (SMS)
Tidsramme: Administreret ved baseline (før træning) og efter træning.
|
Sport Motivation Scale (SMS) bruges til at evaluere vanemæssig, langsigtet motivation over for sport (reflekterer over det sidste år).
Den består af 28 emner vurderet på en 7-punkts skala (1=svarer slet ikke, 7=svarer præcist).
Den samlede globale score spænder fra 28 til 196.
Højere scorer indikerer højere niveauer af selvbestemt motivation over for sport (et bedre resultat).
|
Administreret ved baseline (før træning) og efter træning.
|
|
Opmærksomhedskontrol vurderet ved Opmærksomhedskontrolskalaen (ACS)
Tidsramme: Administreret ved baseline (før træning) og efter træning.
|
Attentional Control Scale (ACS) bruges til at vurdere deltagerens generelle evne til at kontrollere opmærksomhed og fokus.
Skalaen består af 20 punkter, der vurderes på en 4-punkts skala (1=næsten aldrig, 4=altid). Den samlede score spænder fra 20 til 80. Højere score indikerer bedre evner til opmærksomhedskontrol (et bedre resultat). |
Administreret ved baseline (før træning) og efter træning.
|
|
Oplevet Genopretning Vurderet ved Restoration Outcome Scale (ROS)
Tidsramme: Administreret ved baseline (før træning) og efter træning.
|
Restoration Outcome Scale (ROS) vurderer fysisk og psykisk restitution gennem 6 spørgsmål vurderet på en 5-punkts skala (1=meget uenig, 5=meget enig).
Den samlede score spænder fra 6 til 30.
Højere score indikerer et højere niveau af opfattet fysisk og psykisk genopretning (et bedre resultat).
|
Administreret ved baseline (før træning) og efter træning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Studiestol: Jiwei Chen, Ph.D., Shanghai University of Sport
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 102772025RT309
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Deltagelse i sport
-
Federal University of VicosaRekrutteringSport | Samarbejde | Taktisk indeks | Deltagelse i sportColombia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Life SciencesAfsluttetSupplering | SportPolen
-
The Greater Poland Cancer CentreAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDAfsluttet
Kliniske forsøg med HIIT i indendørs miljø
-
University of PennsylvaniaThomas Jefferson University; Drexel UniversityAfsluttetNeurokognitive lidelser | Demens | Alzheimers sygdom | Lewy Body sygdom | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | Blandet demens | Vælg sygdom | Multi-infarkt demensForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMiljøeksponering | Spædbørns udvikling | For tidligKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMotorisk udvikling | Medfødt muskeltorticollis | Sensorisk integrationsforstyrrelseKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttet