- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07488715
Suoritusympäristö ja psykofysiologiset reaktiot
Eri juoksuympäristöjen vaikutukset fysiologisiin reaktioihin, tunnesäätelyyn, liikuntamotivaatioon ja tarkkaavaisuuden hallintaan
Tämän satunnaistetun ristikkäissuunnittelua hyödyntävän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia eri liikuntaympäristöjen (viherpuistot, ulkoiset urheiluradat ja sisätilat) vaikutusta akuutteihin vasteisiin korkeaintensiteettisessä intervalliharjoittelussa (HIIT). Se pyrkii selvittämään, voivatko ympäristötekijät optimoida yksilön stressinsäätelyä, kognitiivista parantumista ja psykologista liikuntakokemusta. Tutkimus sisältää 25 tervettä täysipäiväistä yliopisto-opiskelijaa iältään 18–25 vuotta.
Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Onko merkittäviä eroja fysiologisessa stressissä (esim. syljen kortisoli, HRV) ja sydän- ja verisuonivasteissa suoritettaessa HIIT-harjoitusta eri liikuntaympäristöissä (sisätilat, rata, puisto)?
- Miten liikuntaympäristö vaikuttaa toiminnalliseen toimintakykyyn (estävään kontrolliin ja kognitiiviseen joustavuuteen) ja subjektiivisiin psykologisiin kokemuksiin (esim. tunnetila, nautinto ja liikuntamotivaatio) HIIT-harjoituksen jälkeen? Tutkijat vertailevat osallistujien suorituksia kolmessa tilanteessa – viherpuistossa (luonnollinen ympäristö), ulkoisella urheiluradalla (perinteinen ulkoinen ympäristö) ja sisätiloissa (keinotekoinen ympäristö) – tunnistaakseen eri ympäristöjen säätelyvaikutukset liikunnan tuloksiin.
Osallistujat:
Allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ja suorittavat perusterveystarkastukset ja psykologiset mittarit.
Läpikäyvät lepoaikaiset fysiologiset mittaukset (syketaajuus, syketaajuuden vaihtelu, verenpaine, syljen kortisoli) ja suorittavat tietokoneistetut toiminnallisen toimintakyvyn tehtävät (Stroopin tehtävä ja More-odd-shifting-tehtävä).
Suorittavat noin 15 minuutin standardoidut valmistelutoimet (lämmittely).
Suorittavat 15 minuutin korkeaintensiteettisen intervalliharjoituksen hyppynarulla (käyttäen protokollaa: 30 sekuntia korkeaintensiteettistä harjoitusta, jota seuraa 30 sekuntia palautumista) satunnaisesti määrätyssä ympäristössä.
Välittömästi harjoituksen jälkeen läpikäyvät toistetut fysiologiset mittaukset, psykologiset arvioinnit ja kognitiiviset toimintakyvyn testit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus hyödyntää satunnaistettua, tasapainotettua ristiinasetelmäsuunnitelmaa selvittääkseen, kuinka erilaiset liikuntaympäristöt vaikuttavat korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) akuutteihin fysiologisiin ja psykologisiin vasteisiin. Jokainen osallistuja suorittaa kolme koejaksoa, jotka vastaavat kolmea eri ympäristöä: vihreä puisto (luonnollinen ympäristö), ulkoinen yleisurheilurata (perinteinen ulkoinen ympäristö) ja sisätilat (keinotekoinen ympäristö).
Poistaakseen siirtymävaikutukset ja väsymyksen kertymisen, jokaiselle osallistujalle määrätään vähintään 48 tunnin peseytymisjakso jokaisen koejakson välillä. Koejaksojen menettelyt ovat erittäin standardoituja, kestävät yhteensä noin 60 minuuttia ja on jaettu neljään päävaiheeseen:
- Harjoituksen esitason arviointi (noin 20 minuuttia) Saavuttuaan määrättyyn liikuntaympäristöön osallistujat käyvät läpi lyhyen terveys- ja turvallisuusselvityksen. Tutkijat keräävät sitten esitason fysiologista dataa, kuten sykettä (HR), sykkeen vaihtelua (HRV), verenpainetta (BP) ja syljen kortisolinäytteitä. Fysiologisten näytteiden keräämisen jälkeen osallistujat täyttävät subjektiiviset psykologiset asteikot ja suorittavat kaksi tietokoneistettua kognitiivista tehtävää: Stroop-tehtävän (arvioi estävää kontrollia) ja More-odd-shifting-tehtävän (arvioi kognitiivista joustavuutta).
- Standardoitu lämmittely (noin 15 minuuttia) Osallistujat suorittavat standardoidun lämmittelyn, joka koostuu kevyestä hölkkäilystä, dynaamisesta alaraajojen venyttelystä ja matalan intensiteetin hyppynaruharjoituksista. Tämän vaiheen intensiteettiä valvotaan tiukasti noin 60 prosenttiin osallistujan maksimisykeasteesta (HRmax) varmistaakseen turvallisuuden ja fysiologisen valmiuden seuraavalle korkean intensiteetin harjoitukselle.
- HIIT-interventiovaihe (15 minuuttia) Osallistujat osallistuvat standardoituun hyppynaru-HIIT-protokollaan. Protokolla sisältää 15 jatkuvaa kierrosta, joista jokainen koostuu 30 sekunnin korkean intensiteetin hyppelystä ja 30 sekunnin aktiivisesta palautumisesta (esim. hidas kävely tai kevyt hyppely ilman narua 60–80 askelta/minuutissa). Korkean intensiteetin vaiheet tähtäävät 85–90 prosentin HRmax-intensiteettiin (koetun ponnistelun arviointi [RPE] 15–17), kun taas palautumisvaiheet tähtäävät 55–60 prosentin HRmax-intensiteettiin (RPE 9–10). Hyppynarun variaatiot on jaettu systemaattisesti perusnopeisiin hyppyihin (kierrokset 1–5), juoksuhyppyihin (kierrokset 6–10) ja sekahyppykuvioihin, mukaan lukien jumping jackit (kierrokset 11–15). Sykettä, liikkeen laatua ja fyysistä tilaa valvoo tutkimusryhmä jatkuvasti koko istunnon ajan.
- Harjoituksen jälkeinen arviointi (noin 20 minuuttia) Heti 15 minuutin HIIT-protokollan päätyttyä osallistujat käyvät läpi toisen arviointikierroksen, joka on identtinen esitason mittauksille. Tämä sisältää välittömän harjoituksen jälkeisen fysiologisen datan keräämisen (HRV, BP, syljen kortisoli), harjoituksen jälkeisten psykologisten asteikkojen täyttämisen (arvioi harjoituksen nautintoa, tunnetilaa ja koettua palauttavuutta) sekä tietokoneistettujen kognitiivisten tehtävien uudelleentestauksen.
Tämä tiukka ja erittäin kontrolloitu metodologia varmistaa, että havaittavat erot stressinsäätelyssä, toiminnanohjauksessa ja psykologisessa harjoituskokemuksessa voidaan luotettavasti liittää tietyn liikuntaympäristön modulatiivisiin vaikutuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200438
- Shanghai University of Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kokopäiväisiä yliopisto-opiskelijoita, ikä 18–25 vuotta.
- Terve, ei merkittäviä sydän- ja verisuoni-, hengitys-, hermosto- tai endokriinisairauksia.
- Ei liikuntarajoituksia tai alaraajojen vammoja, kykenee turvallisesti suorittamaan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (mukaan lukien naruhyppely).
- Ei äskettäisiä tapahtumia, jotka vaikuttavat fysiologiseen tai psykologiseen tilaan, kuten vakava unettomuus, ahdistus, masennus tai äärimmäinen väsymys.
- Ei ole viime viikolla ottanut lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka vaikuttavat sykeeseen, verenpaineeseen, mielialaan tai tarkkaavuuteen.
- Normaali näkö tai korjattu normaaliin näköön, kykenee sujuvasti suorittamaan tietokoneistetut kognitiiviset tehtävät.
- Kykenee ymmärtämään ja rehellisesti täyttämään psykologiset kyselylomakkeet.
- Osallistuu vapaaehtoisesti, ymmärtää tutkimusmenettelyt täysin ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sydän- ja verisuonitaudit (esim. sydäninfarkti, vakavat rytmihäiriöt, hallitsematon verenpaine).
- Vakavat hengitystiesairaudet (esim. vakava astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai äskettäiset akuutit hengitystieinfektiot).
- Hermostosairauksien tai aivovammojen historia (esim. epilepsia, äskettäinen aivotärähdys), jotka voivat vaikuttaa turvallisuuteen tai kognitiivisiin tehtäviin.
- Hallitsemattomat endokriiniset tai aineenvaihduntasairaudet, jotka voivat häiritä kortisoli- tai aineenvaihduntamittauksia.
- Vakavat psyykkiset häiriöt tai psykiatrista hoitoa viimeisen kuukauden aikana.
- Huomattavasti sydämen sykettä, verenpainetta, kortisolia tai tarkkaavuutta vaikuttavien lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö viimeisen 7 päivän aikana.
- Raskaus tai imetys tällä hetkellä.
- Akuutti sairaus viimeisen 48 tunnin aikana (esim. kuume, akuutti gastroenteriitti).
- Vakava verenvuototaipumus tai veritaudit, ei pysty antamaan biologisia näytteitä.
- Aineiden käytön häiriöt, kuten runsas alkoholin käyttö tai riippuvuus viimeisen 2 viikon aikana.
- Ei pysty täyttämään kokeilua edeltäviä valvontavaatimuksia (esim. kofeiinin, raskaan liikunnan, tupakan välttäminen).
- Ei pysty suorittamaan kognitiivisia tehtäviä (esim. huono näkö, kykenemättömyys käyttää näppäimistöä/hiirtä).
- Vammat tai tilat, jotka rajoittavat HIIT:n turvallisuutta (esim. äskettäinen vakava alaraajojen vamma).
- Osallistuminen vastaaviin HIIT-ympäristöinterventiotutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Riittämätön kyky antaa tietoon perustuva suostumus tai haluttomuus allekirjoittaa suostumuslomake.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sisäympäristö
Osallistujat suorittavat yhden hyppynaruharjoituksen korkean intensiteetin intervalliharjoitusta (HIIT) hallitussa sisäliikuntapaikassa.
|
Osallistujat suorittavat 15-minuuttisen hyppynaruharjoituksen (HIIT) hallitussa sisäliikuntapaikassa.
Protokolla koostuu 15 kierroksesta, joissa 30 sekunnin korkeaintensiteettinen harjoitus (tavoite: 85–90 % HRmax, RPE 15–17) seuraa 30 sekunnin aktiivinen palautuminen (tavoite: 55–60 % HRmax, RPE 9–10).
Sessio sisältää standardoidun lämmittelyn sekä harjoituksen jälkeiset fysiologiset ja kognitiiviset arvioinnit.
|
|
Kokeellinen: Ulkoilma-urheilurata
Osallistujat suorittavat yhden hyppynarulla tehdyn korkean intensiteetin intervalliharjoituksen (HIIT) istunnon standardilla ulkoisella yleisurheilurata-alueella.
|
Osallistujat suorittavat 15 minuutin hyppyliina-HIIT-session standardilla ulkoisella urheilukentällä.
Harjoitusprotokolla on identtinen sisätiloissa pidettävän session kanssa: 15 kierrosta 30 sekunnin korkeaa intensiteettiä (85-90 % HRmax) ja 30 sekunnin palautumista (55-60 % HRmax).
Tämä ehto keskittyy perinteisen ulkoisen rakennetun ympäristön vaikutuksiin fysiologiseen stressiin ja toimeenpano-osaamiseen.
|
|
Kokeellinen: Vihreä puisto
Osallistujat suorittavat yhden hyppyhihna-pohjaisen korkean intensiteetin intervalliharjoituksen (HIIT) luonnollisessa viherympäristössä.
|
Osallistujat suorittavat 15-minuuttisen hyppyhihna-HIIT-session luonnollisessa viherpuistoympäristössä.
Protokolla pysyy samana: 15 kierrosta 30 sekunnin korkeaintensiteettistä työskentelyä (85-90 % HRmax) ja 30 sekunnin palautumista (55-60 % HRmax).
Tämä ehto pyrkii tutkimaan "viherliikunnan" synergistisia vaikutuksia stressin vähentämiseen, sydän- ja verenkiertoelimistön vasteeseen ja kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syljen kortisolipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Annettu alustavasti (ennen harjoitusta) ja harjoituksen jälkeen.
|
Annettu alustavasti (ennen harjoitusta) ja harjoituksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estävän kontrollin muutos Stroop-tehtävän avulla arvioituna
Aikaikkuna: Annettu perustason mittauksessa (ennen harjoitusta) ja harjoituksen jälkeen.
|
Annettu perustason mittauksessa (ennen harjoitusta) ja harjoituksen jälkeen.
|
|
|
Kognitiivisen joustavuuden muutos More-odd-shifting -tehtävän arvioimana
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen liikuntaa) ja 20 minuuttia liikunnan jälkeen
|
Alkutilanne (ennen liikuntaa) ja 20 minuuttia liikunnan jälkeen
|
|
|
Sydämen syketaajuuden vaihtelun (HRV) muutos
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 10 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
20 minuuttia ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 10 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 10 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
20 minuuttia ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 10 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 10 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
20 minuuttia ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 10 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
|
Mielentila arvioitu Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -menetelmällä
Aikaikkuna: Annettu alkuperäisessä mittauksessa (liikuntaa edeltävästi) ja liikunnan jälkeen.
|
Positiivisten ja negatiivisten tunteiden asteikko (PANAS) koostuu kahdesta osa-asteikosta, joilla mitataan sekä positiivisia tunteita (10 kohdetta) että negatiivisia tunteita (10 kohdetta) viimeisen viikon ajalta.
Kohteet arvioidaan 5-portaisella asteikolla (1=hyvin vähän tai ei ollenkaan, 5=erittäin paljon). Positiivisten tunteiden asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivisten tunteiden tasoa (parempi lopputulos). Negatiivisten tunteiden asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa negatiivisten tunteiden tasoa (huonompi lopputulos). |
Annettu alkuperäisessä mittauksessa (liikuntaa edeltävästi) ja liikunnan jälkeen.
|
|
Harjoittelun nautinnon muutos, jota arvioidaan Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -mittarilla
Aikaikkuna: Alkutila (ennen liikuntaa) ja 20 minuuttia liikunnan jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintomittari (PACES) arvioi osallistujan subjektiivista nautintoa harjoitusistunnosta.
Mittari koostuu 18 eri osiosta, joista jokainen arvioidaan 7-portaisella asteikolla (1=täysin eri mieltä, 7=täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18–126.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa harjoitusnautintoa (parempi lopputulos).
|
Alkutila (ennen liikuntaa) ja 20 minuuttia liikunnan jälkeen
|
|
Tavallinen urheilumotivaatio arvioituna Urheilumotivaatioasteikolla (SMS)
Aikaikkuna: Annettu lähtöarvona (ennen harjoitusta) ja harjoituksen jälkeen.
|
Urheilumotivaatiomittaria (SMS) käytetään arvioimaan tapana olevaa, pitkäaikaista motivaatiota urheilua kohtaan (tarkastellen viime vuoden ajanjaksoa).
Se koostuu 28 kohdasta, jotka arvioidaan 7-pisteen asteikolla (1=ei vastaa lainkaan, 7=vastaa täsmälleen).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 28–196.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemääräämiseen perustuvaa motivaatiota urheilua kohtaan (parempi lopputulos).
|
Annettu lähtöarvona (ennen harjoitusta) ja harjoituksen jälkeen.
|
|
Tarkkaavaisuuden kontrolli mitattuna Tarkkaavaisuuden kontrollin asteikolla (ACS)
Aikaikkuna: Annettu ennen harjoitusta (alkuperäinen mittaus) ja harjoituksen jälkeen.
|
Attentional Control Scale (ACS) -mittaria käytetään arvioimaan osallistujan yleistä piirrekkyyttä hallita tarkkaavaisuutta ja keskittymistä.
Mittari koostuu 20:stä osiosta, jotka arvioidaan 4-pisteisellä asteikolla (1=melkein koskaan, 4=aina).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–80. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tarkkaavaisuuden hallintakykyjä (parempi lopputulos).
|
Annettu ennen harjoitusta (alkuperäinen mittaus) ja harjoituksen jälkeen.
|
|
Kokemuksellinen toipuminen arvioituna Restoration Outcome Scale (ROS) -asteikolla
Aikaikkuna: Annettu alkuvaiheessa (ennen harjoitusta) ja harjoituksen jälkeen.
|
Restoration Outcome Scale (ROS) arvioi fyysistä ja psyykkistä palautumista kuudella kysymyksellä, jotka arvioidaan 5-asteikolla (1=täysin eri mieltä, 5=täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee 6–30 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua fyysistä ja psyykkistä palautumista (parempi lopputulos).
|
Annettu alkuvaiheessa (ennen harjoitusta) ja harjoituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Opintojen puheenjohtaja: jiwei Chen, Ph.D., Shanghai University of Sport
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102772025RT309
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .