- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07488715
Løpsmiljø og psykofysiologiske responser
Effekter av ulike løpemiljøer på fysiologiske responser, følelsesregulering, treningsmotivasjon og oppmerksomhetskontroll
Målet med denne kliniske studien som bruker en randomisert kryssdesign er å utforske de modulerende effektene av forskjellige treningsmiljøer (grønne parker, utendørs friidrettsbaner og innendørs innstillinger) på akutte responser til Høyintensitets Intervalltrening (HIIT). Den tar sikte på å fastslå om miljøfaktorer kan optimalisere en persons stressregulering, kognitiv forbedring og psykologisk treningserfaring. Studien involverer 25 friske heltidsstudenter i alderen 18 til 25 år.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det signifikante forskjeller i fysiologisk stress (f.eks. spyttkortisol, HRV) og kardiovaskulære responser når man utfører HIIT i forskjellige treningsmiljøer (innendørs, bane, park)?
- Hvordan påvirker treningsmiljøet eksekutiv funksjon (hemmende kontroll og kognitiv fleksibilitet) og subjektive psykologiske erfaringer (f.eks. emosjonell tilstand, glede og treningsmotivasjon) etter HIIT? Forskere vil sammenligne deltakernes prestasjoner over tre forhold – Grønn Park (naturlig miljø), Utendørs Friidrettsbane (konvensjonelt utendørs miljø) og Innendørs Arena (kunstig miljø) – for å identifisere de modulerende effektene av forskjellige miljøer på treningsresultater.
Deltakere vil:
Signere informert samtykkeskjema og fullføre grunnleggende helsesjekker og psykologiske skalaer.
Gjennomgå hvilefysiologiske målinger (hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, blodtrykk, spyttkortisol) og fullføre datastyrt eksekutiv funksjonsoppgaver (Stroop-oppgave og More-odd-shifting-oppgave).
Utføre omtrent 15 minutter med standardiserte forberedelsesaktiviteter (oppvarming).
Fullføre en 15-minutters høyintensitets intervall hoppetau-trening (ved å bruke en protokoll med 30 sekunders høyintensitetstrening etterfulgt av 30 sekunders gjenoppretting) i et tilfeldig tildelt miljø.
Umiddelbart etter treningen gjennomgå gjentatte fysiologiske målinger, psykologiske vurderinger og kognitive funksjonstester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien benytter en randomisert, balansert crossover-design for å undersøke hvordan ulike treningsmiljøer modulerer de akutte fysiologiske og psykologiske responsene på High-Intensity Interval Training (HIIT). Hver deltaker vil gjennomføre tre eksperimentelle økter som tilsvarer tre distinkte miljøer: en grønn park (naturlig miljø), en utendørs friidrettsbane (konvensjonelt utendørs miljø), og en innendørs arena (kunstig miljø).
For å eliminere bæreover-effekter og akkumulering av tretthet, er det pålagt en minimum utvaskingsperiode på 48 timer mellom hver eksperimentell økt for hver deltaker. Eksperimentprosedyrer for hver økt er svært standardiserte, varer totalt omtrent 60 minutter, og er strukturert i fire hovedfaser:
- Pre-trenings baselinevurdering (ca. 20 minutter) Ved ankomst til det angitte treningsmiljøet, vil deltakerne gjennomgå en kort helse- og sikkerhetsscreening. Forskerne vil deretter samle inn baseline fysiologiske data, inkludert hjertefrekvens (HR), hjertefrekvensvariabilitet (HRV), blodtrykk (BP), og spyttkortisolprøver. Etter fysiologisk prøvetaking, vil deltakerne fullføre subjektive psykologiske skalaer og utføre to datamaskinbaserte kognitive oppgaver: Stroop-oppgaven (som vurderer hemming av kontroll) og More-odd-shifting-oppgaven (som vurderer kognitiv fleksibilitet).
- Standardisert oppvarming (ca. 15 minutter) Deltakerne vil utføre en standardisert oppvarming bestående av lett jogging, dynamisk nedre ekstremitets strekking, og lavintensitets hoppetauøvelser. Intensiteten i denne fasen er strengt kontrollert til omtrent 60 % av deltakerens maksimale hjertefrekvens (HRmax) for å sikre sikkerhet og fysiologisk beredskap for den påfølgende høyintensitets treningen.
- HIIT-intervensjonsfase (15 minutter) Deltakerne vil delta i en standardisert hoppetau HIIT-protokoll. Protokollen involverer 15 kontinuerlige runder, hvor hver runde består av 30 sekunder med høyintensitetshopping etterfulgt av 30 sekunder med aktiv gjenoppretting (f.eks. langsom gange eller lett hopping uten tau på 60–80 steg/minutt). Høyintensitetsfasene tar sikte på en intensitet på 85–90 % HRmax (Rating of Perceived Exertion [RPE] 15–17), mens gjenopprettingsfasene tar sikte på 55–60 % HRmax (RPE 9–10). Hoppetauvariasjonene er systematisk delt inn i grunnleggende raske hopp (runder 1–5), løpehopp (runder 6–10), og blandede hoppemønstre inkludert jumping jacks (runder 11–15). Hjertefrekvens, bevegelseskvalitet og fysisk status kontinuerlig overvåkes av forskerteamet gjennom hele økten.
- Post-trenings vurdering (ca. 20 minutter) Umiddelbart etter å ha fullført den 15-minutters HIIT-protokollen, vil deltakerne gjennomgå en andre runde med vurderinger identisk med baseline-målingene. Dette inkluderer umiddelbar innsamling av post-trenings fysiologiske data (HRV, BP, spyttkortisol), fullføring av post-trenings psykologiske skalaer (som vurderer treningsglede, affekt og opplevd restaureringsevne), og en ny test av de datamaskinbaserte kognitive oppgavene.
Denne strenge og svært kontrollerte metodikken sikrer at eventuelle observerte forskjeller i stressregulering, eksekutiv funksjon og psykologisk treningserfaring pålitelig kan tilskrives de modulerende effektene av det spesifikke treningsmiljøet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200438
- Shanghai University of Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Heltidsstudenter ved høyskole/universitet i alderen 18 til 25 år.
- Friske, uten historie med større hjerte- og karsykdommer, luftveissykdommer, nevrologiske sykdommer eller endokrine sykdommer.
- Ingen kontraindikasjoner for trening eller skader i nedre ekstremitet, i stand til å trygt fullføre høyintensiv intervalltrening (inkludert hoppetau).
- Ingen nylige hendelser som påvirker fysiologisk eller psykologisk status, som alvorlig søvnløshet, angst, depresjon eller ekstrem utmattelse.
- Har ikke tatt medisiner eller kosttilskudd som påvirker hjertefrekvens, blodtrykk, humør eller oppmerksomhet den siste uken.
- Normal synsevne eller korrigert til normal synsevne, i stand til å utføre datastøttede kognitive oppgaver.
- I stand til å forstå og utfylle psykologiske spørreskjemaer på ærlig vis.
- Deltar frivillig, forstår forskningsprosedyrene fullt ut og signerer informert samtykkeerklæring.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige hjerte- og karsykdommer (f.eks. hjerteinfarkt, alvorlige arytmier, ukontrollert hypertensjon).
- Alvorlige luftveissykdommer (f.eks. alvorlig astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, eller nylig akutt luftveisinfeksjon).
- Historie med nevrologiske sykdommer eller hjerneskader (f.eks. epilepsi, nylig hjernerystelse) som kan påvirke sikkerhet eller kognitive oppgaver.
- Ukontrollerte endokrine eller metabolske sykdommer som kan forstyrre målinger av kortisol eller metabolske parametre.
- Alvorlige psykiske lidelser eller mottatt psykiatrisk behandling siste måned.
- Bruk av medisiner eller kosttilskudd som signifikant påvirker hjertefrekvens, blodtrykk, kortisol eller oppmerksomhet siste 7 dager.
- Er gravid eller ammer for tiden.
- Akutt sykdom siste 48 timer (f.eks. feber, akutt gastroenteritt).
- Alvorlig blødningstendens eller blodsykdommer, ikke i stand til å gi biologiske prøver.
- Stoffmisbruk som forstyrrer, som tungt alkoholforbruk eller stoffavhengighet siste 2 uker.
- Ikke i stand til å oppfylle kontrollkrav før eksperimentet (f.eks. unngå koffein, tung trening, tobakk).
- Ikke i stand til å fullføre kognitive oppgaver (f.eks. dårlig syn, ikke i stand til å bruke tastatur/mus).
- Skader eller tilstander som begrenser sikkerheten ved HIIT (f.eks. nylig alvorlig skade i nedre ekstremitet).
- Deltakelse i lignende HIIT-miljøintervensjonsstudier innen de siste 3 månedene.
- Utilstrekkelig evne til å gi informert samtykke eller uvillig til å signere samtykkeerklæringen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Indre miljø
Deltakerne vil gjennomføre en enkelt økt med hoppetau Høyintensitets intervalltrening (HIIT) i et kontrollert innendørs idrettsanlegg.
|
Deltakerne vil utføre et 15-minutters hoppetau Høyintensitets Intervalltrening (HIIT)-økt på en kontrollert innendørs idrettsarena.
Protokollen består av 15 runder med 30-sekunders høyintensitets trening (mål: 85-90% HRmax, RPE 15-17) etterfulgt av 30-sekunders aktiv gjenoppretting (mål: 55-60% HRmax, RPE 9-10).
Økten inkluderer standardisert oppvarming og fysiologiske og kognitive vurderinger etter trening.
|
|
Eksperimentell: Utendørs friidrettsbane
Deltakerne vil gjennomføre en enkelt økt med høyt intensiv intervalltrening (HIIT) med hoppetau på en standard utendørs friidrettsbane.
|
Deltakerne vil utføre et 15-minutters hoppetau HIIT-økt på en standard utendørs friidrettsbane.
Treningsprotokollen er identisk med innendørsøkten: 15 runder med 30 sekunders høyintensitetsarbeid (85-90% HRmax) og 30 sekunders gjenoppretting (55-60% HRmax).
Denne tilstanden fokuserer på effektene av et konvensjonelt utendørs bygget miljø på fysiologisk stress og utførende funksjon.
|
|
Eksperimentell: Grønnparken
Deltakerne vil gjennomføre en enkelt økt med tauhopp-høyintensitets intervalltrening (HIIT) i en naturlig grønn parkomgivelse.
|
Deltakerne vil gjennomføre en 15-minutters hoppetau HIIT-økt i et naturlig grønt parkmiljø.
Protokollen forblir konsistent: 15 runder med 30 sekunders høyintensitetsarbeid (85-90% HRmax) og 30 sekunders gjenoppretting (55-60% HRmax).
Denne tilstanden tar sikte på å undersøke de synergistiske effektene av «grønn trening» på stressreduksjon, kardiovaskulær respons og kognitiv forbedring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i konsentrasjonen av kortisol i spytt
Tidsramme: Administrert ved baseline (før trening) og etter trening.
|
Administrert ved baseline (før trening) og etter trening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i inhibisjonskontroll vurdert ved Stroop-oppgaven
Tidsramme: Administrert ved baseline (før trening) og etter trening.
|
Administrert ved baseline (før trening) og etter trening.
|
|
|
Endring i kognitiv fleksibilitet vurdert ved More-odd-shifting-oppgaven
Tidsramme: Utgangspunkt (før trening) og 20 minutter etter trening
|
Utgangspunkt (før trening) og 20 minutter etter trening
|
|
|
Endring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 20 minutter før trening, umiddelbart etter trening, 5 minutter etter trening, 10 minutter etter trening og 20 minutter etter trening
|
20 minutter før trening, umiddelbart etter trening, 5 minutter etter trening, 10 minutter etter trening og 20 minutter etter trening
|
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 20 minutter før trening, umiddelbart etter trening, 5 minutter etter trening, 10 minutter etter trening og 20 minutter etter trening
|
20 minutter før trening, umiddelbart etter trening, 5 minutter etter trening, 10 minutter etter trening og 20 minutter etter trening
|
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: 20 minutter før trening, umiddelbart etter trening, 5 minutter etter trening, 10 minutter etter trening, og 20 minutter etter trening
|
20 minutter før trening, umiddelbart etter trening, 5 minutter etter trening, 10 minutter etter trening, og 20 minutter etter trening
|
|
|
Humørtilstand vurdert ved Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: Administrert ved baseline (før trening) og etter trening.
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) består av to subskalaer for å måle både positiv affekt (10 elementer) og negativ affekt (10 elementer) som reflekterer den siste uken.
Elementene vurderes på en 5-punkts skala (1=svært lite eller ikke i det hele tatt, 5=ekstremt).
Totalpoengsummen for Positiv Affekt-skalaen varierer fra 10 til 50, der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av positive følelser (et bedre utfall).
Totalpoengsummen for Negativ Affekt-skalaen varierer fra 10 til 50, der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av negative følelser (et dårligere utfall).
|
Administrert ved baseline (før trening) og etter trening.
|
|
Endring i treningsglede vurdert med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Tidsramme: Baseline (før trening) og 20 minutter etter trening
|
Fysisk aktivitetsgledeskalaen (PACES) brukes til å evaluere deltakerens subjektive glede av treningsøkten.
Skalaen består av 18 punkter, hver vurdert på en 7-punkts skala (1=helt uenig, 7=helt enig).
Den totale poengsummen varierer fra 18 til 126.
Høyere poengsummer indikerer et høyere nivå av treningsglede (et bedre utfall).
|
Baseline (før trening) og 20 minutter etter trening
|
|
Vanlig sportsmotivasjon vurdert med Sport Motivation Scale (SMS)
Tidsramme: Administrert ved baseline (før trening) og etter trening.
|
Sport Motivation Scale (SMS) brukes til å evaluere vanemessig, langsiktig motivasjon for idrett (med refleksjon over det siste året).
Den består av 28 spørsmål vurdert på en 7-punkts skala (1=stemmer ikke i det hele tatt, 7=stemmer nøyaktig).
Den totale globale poengsummen varierer fra 28 til 196.
Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av selvbestemt motivasjon for idrett (et bedre resultat).
|
Administrert ved baseline (før trening) og etter trening.
|
|
Oppmerksomhetskontroll vurdert ved hjelp av Oppmerksomhetskontrollskalaen (ACS)
Tidsramme: Gitt ved baseline (før trening) og etter trening.
|
Attentional Control Scale (ACS) brukes for å vurdere deltakerens generelle evne til å kontrollere oppmerksomhet og fokus.
Skalaen består av 20 punkter som vurderes på en 4-punkts skala (1=nesten aldri, 4=alltid). Den totale poengsummen varierer fra 20 til 80. Høyere poengsummer indikerer bedre evner til å kontrollere oppmerksomheten (et bedre utfall). |
Gitt ved baseline (før trening) og etter trening.
|
|
Opplevd bedring vurdert ved Restoration Outcome Scale (ROS)
Tidsramme: Administrert ved baseline (før trening) og etter trening.
|
Restaureringsresultatskalaen (ROS) evaluerer fysisk og psykologisk restaurering gjennom 6 punkter vurdert på en 5-punkts skala (1=sterkt uenig, 5=sterkt enig).
Totalskåren varierer fra 6 til 30.
Høyere skårer indikerer et høyere nivå av opplevd fysisk og psykologisk bedring (et bedre resultat).
|
Administrert ved baseline (før trening) og etter trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Studiestol: jiwei Chen, Ph.D., Shanghai University of Sport
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 102772025RT309
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .