- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07488715
Körningsmiljö och Psykofysiologiska Reaktioner
Effekter av olika löpmiljöer på fysiologiska responser, känsloreglering, träningsmotivation och uppmärksamhetskontroll
Målet med denna kliniska studie som använder ett randomiserat korsningsdesign är att utforska de modulerande effekterna av olika träningsmiljöer (gröna parker, utomhus löparbanor och inomhusmiljöer) på akuta responser till högintensiv intervallträning (HIIT). Den syftar till att avgöra om miljöfaktorer kan optimera en individs stressreglering, kognitiva förbättring och psykologiska träningsupplevelse. Studien involverar 25 friska heltidsstudenter i åldrarna 18 till 25.
De huvudsakliga frågor den syftar till att besvara är:
- Finns det signifikanta skillnader i fysiologisk stress (t.ex. salivkortisol, HRV) och kardiovaskulära responser när man utför HIIT i olika träningsmiljöer (inomhus, bana, park)?
- Hur påverkar träningsmiljön exekutiva funktioner (inhiberande kontroll och kognitiv flexibilitet) och subjektiva psykologiska upplevelser (t.ex. känslomässigt tillstånd, njutning och träningsmotivation) efter HIIT? Forskare kommer att jämföra deltagarnas prestation över tre förhållanden – Grön Park (naturlig miljö), Utomhus Löparbana (konventionell utomhusmiljö) och Inomhuslokal (artificiell miljö) – för att identifiera de modulerande effekterna av olika miljöer på träningsresultat.
Deltagarna kommer att:
Signera informerat samtycktesformulär och genomföra baslinjehälsokontroller och psykologiska skattningar.
Genomgå vilofysiologiska mätningar (hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, blodtryck, salivkortisol) och genomföra datoriserade exekutiva funktionsuppgifter (Stroop-uppgift och More-odd-shifting-uppgift).
Utföra ungefär 15 minuter av standardiserade förberedande aktiviteter (uppvärmning).
Genomföra en 15-minuters högintensiv intervallträning med hopprep (med ett protokoll på 30 sekunder högintensiv träning följt av 30 sekunders återhämtning) i en slumpmässigt tilldelad miljö.
Omedelbart efter träningen genomgå upprepade fysiologiska mätningar, psykologiska bedömningar och kognitiva funktionstester.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien använder en randomiserad, balanserad korsningsdesign för att undersöka hur olika träningsmiljöer påverkar de akuta fysiologiska och psykologiska responserna till högintensiv intervallträning (HIIT). Varje deltagare kommer att genomföra tre experimentella sessioner som motsvarar tre distinkta miljöer: en grön park (naturlig miljö), en utomhus friidrottsbana (konventionell utomhusmiljö) och en inomhusanläggning (artificiell miljö).
För att eliminera bärover-effekter och trötthetsackumulering krävs en minsta uttvättningsperiod på 48 timmar mellan varje experimentell session för varje deltagare. De experimentella procedurerna för varje session är mycket standardiserade, varar totalt cirka 60 minuter och är strukturerade i fyra huvudfaser:
- Förträningsbaslinjeutvärdering (ca. 20 minuter) Vid ankomst till den utsedda träningsmiljön kommer deltagarna att genomgå en kort hälsoundersökning och säkerhetskontroll. Forskarna kommer sedan att samla baslinjedata för fysiologiska parametrar, inklusive hjärtfrekvens (HR), hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), blodtryck (BP) och salivkortisolprover. Efter fysiologisk provtagning kommer deltagarna att fylla i subjektiva psykologiska skattningsskalor och utföra två datoriserade kognitiva uppgifter: Stroopuppgiften (bedömer inhiberande kontroll) och More-odd-shifting-uppgiften (bedömer kognitiv flexibilitet).
- Standardiserad uppvärmning (ca. 15 minuter) Deltagarna kommer att utföra en standardiserad uppvärmning som består av lätt joggning, dynamisk nedre extremitetssträckning och lågintensiva hopprepövningar. Intensiteten i denna fas är strikt kontrollerad till cirka 60 % av deltagarens maximala hjärtfrekvens (HRmax) för att säkerställa säkerhet och fysiologisk beredskap för den efterföljande högintensiva träningen.
- HIIT-interventionsfas (15 minuter) Deltagarna kommer att delta i ett standardiserat hoppreps-HIIT-protokoll. Protokollet innefattar 15 kontinuerliga omgångar, där varje omgång består av 30 sekunder högintensiva hopp följt av 30 sekunder aktiv återhämtning (t.ex. långsam promenad eller lätta hopp utan rep vid 60-80 steg/minut). De högintensiva faserna riktar sig mot en intensitet på 85-90 % HRmax (upplevd ansträngningsgrad [RPE] 15-17), medan återhämtningsfaserna riktar sig mot 55-60 % HRmax (RPE 9-10). Hopprepvariationerna är systematiskt indelade i grundläggande snabba hopp (omgångar 1-5), springhopp (omgångar 6-10) och blandade hoppmönster inklusive jumping jacks (omgångar 11-15). Hjärtfrekvens, rörelsekvalitet och fysiskt tillstånd övervakas kontinuerligt av forskningsteamet under hela sessionen.
- Efterträningsutvärdering (ca. 20 minuter) Omedelbart efter avslutad 15-minuters HIIT-protokoll kommer deltagarna att genomgå en andra omgång utvärderingar identiska med baslinjemätningarna. Detta inkluderar omedelbar insamling av efterträningsfysiologiska data (HRV, BP, salivkortisol), fyllning av efterträningspsykologiska skattningsskalor (bedömer träningsglädje, affekt och upplevd återhämtning) och en omtestning av de datoriserade kognitiva uppgifterna.
Denna rigorösa och mycket kontrollerade metodologi säkerställer att eventuella observerade skillnader i stressreglering, exekutiv funktion och psykologisk träningsupplevelse på ett tillförlitligt sätt kan tillskrivas de modulerande effekterna av den specifika träningsmiljön.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200438
- Shanghai University of Sport
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Heltidstudenter vid universitet/högskola i åldern 18 till 25 år.
- Friska, utan tidigare allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar, lungsjukdomar, neurologiska sjukdomar eller endokrina sjukdomar.
- Inga träningskontraindikationer eller skador i nedre extremiteterna, kan säkert genomföra högintensiv intervallträning (inklusive hopprep).
- Inga nyligen inträffade händelser som påverkar fysiologiskt eller psykologiskt tillstånd, såsom allvarlig sömnlöshet, ångest, depression eller extrem trötthet.
- Har inte tagit läkemedel eller kosttillskott som påverkar hjärtfrekvens, blodtryck, humör eller uppmärksamhet under den senaste veckan.
- Normal syn eller korrigerad till normal syn, kapabel att smidigt genomföra datoriserade kognitiva uppgifter.
- Kan förstå och sanningsenligt fylla i psykologiska frågeformulär.
- Deltar frivilligt, förstår fullt ut forskningsförfarandet och undertecknar informerat samtyckesformulär.
Exklusionskriterier:
- Allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar (t.ex. hjärtinfarkt, allvarliga arytmier, okontrollerad hypertoni).
- Allvarliga lungsjukdomar (t.ex. allvarlig astma, kroniskt obstruktiv lungsjukdom eller nyligen akuta luftvägsinfektioner).
- Tidigare neurologiska sjukdomar eller hjärnskador (t.ex. epilepsi, nyligen inträffad hjärnskakning) som kan påverka säkerhet eller kognitiva uppgifter.
- Okontrollerade endokrina eller metabola sjukdomar som kan störa kortisol- eller metabola mätningar.
- Allvarliga psykiska störningar eller fått psykiatrisk behandling under den senaste månaden.
- Användning av droger eller kosttillskott som signifikant påverkar hjärtfrekvens, blodtryck, kortisol eller uppmärksamhet under de senaste 7 dagarna.
- För närvarande gravid eller ammar.
- Akut sjukdom under de senaste 48 timmarna (t.ex. feber, akut mag-tarminfektion).
- Allvarlig blödningsbenägenhet eller blodsjukdomar, kan inte tillhandahålla biologiska prover.
- Substansmissbruksproblem, såsom tung alkoholkonsumtion eller substansberoende under de senaste 2 veckorna.
- Kan inte uppfylla försökskontrollkrav (t.ex. undvika koffein, tung träning, tobak).
- Kan inte genomföra kognitiva uppgifter (t.ex. dålig syn, oförmåga att använda tangentbord/mus).
- Skador eller tillstånd som begränsar säkerheten för HIIT (t.ex. nyligen allvarlig skada i nedre extremiteterna).
- Deltagit i liknande HIIT-miljöinterventionsstudier under de senaste 3 månaderna.
- Otillräcklig förmåga att ge informerat samtycke eller ovilja att underteckna samtyckesformuläret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inomhusmiljö
Deltagarna kommer att genomföra en enda session med hopprepsträning (HIIT) av hög intensitet på en kontrollerad inomhussportarena.
|
Deltagarna kommer att utföra en 15-minuters HIIT-session med hopprep i en kontrollerad inomhusidrottslokal.
Protokollet består av 15 omgångar med 30 sekunders högintensiv träning (mål: 85-90% HRmax, RPE 15-17) följt av 30 sekunders aktiv återhämtning (mål: 55-60% HRmax, RPE 9-10).
Sessionen inkluderar standardiserad uppvärmning och fysiska samt kognitiva bedömningar efter träningen.
|
|
Experimentell: Utomhus friidrottsbana
Deltagarna kommer att genomföra en enda träningssession med hopprepsträning av högintensiv intervallträning (HIIT) på en standardiserad friidrottsbana utomhus.
|
Deltagarna kommer att utföra ett 15-minuters hopprep-HIIT-pass på en standardiserad friidrottsbana utomhus.
Träningsprotokollet är identiskt med inomhustillfället: 15 omgångar med 30 sekunders högintensivt arbete (85-90% HRmax) och 30 sekunders återhämtning (55-60% HRmax).
Detta villkor fokuserar på effekterna av en konventionell utomhusmiljö på fysiologisk stress och exekutiva funktioner.
|
|
Experimentell: Gröna Lund
Deltagarna kommer att genomföra en enda session av hopprepshögintensiv intervallträning (HIIT) i en naturlig grön parkmiljö.
|
Deltagarna kommer att genomföra en 15-minuters hopprep-HIIT-session i en naturlig grönparkmiljö.
Protokollet förblir konsekvent: 15 omgångar av 30 sekunders högintensivt arbete (85-90 % HRmax) och 30 sekunders återhämtning (55-60 % HRmax).
Detta villkor syftar till att undersöka de synergistiska effekterna av "grön träning" på stressreducering, kardiovaskulärt svar och kognitiv förbättring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i koncentrationen av kortisol i saliv
Tidsram: Administrerad vid baslinje (före träning) och efter träning.
|
Administrerad vid baslinje (före träning) och efter träning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i inhiberande kontroll bedömd med Stroop-uppgiften
Tidsram: Administrerades vid baslinje (före träning) och efter träning.
|
Administrerades vid baslinje (före träning) och efter träning.
|
|
|
Förändring i kognitiv flexibilitet bedömd med More-odd-shifting-uppgiften
Tidsram: Baslinje (före träning) och 20 minuter efter träning
|
Baslinje (före träning) och 20 minuter efter träning
|
|
|
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 20 minuter före träning, direkt efter träning, 5 minuter efter träning, 10 minuter efter träning och 20 minuter efter träning
|
20 minuter före träning, direkt efter träning, 5 minuter efter träning, 10 minuter efter träning och 20 minuter efter träning
|
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: 20 minuter före träning, omedelbart efter träning, 5 minuter efter träning, 10 minuter efter träning och 20 minuter efter träning
|
20 minuter före träning, omedelbart efter träning, 5 minuter efter träning, 10 minuter efter träning och 20 minuter efter träning
|
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: 20 minuter före träning, omedelbart efter träning, 5 minuter efter träning, 10 minuter efter träning och 20 minuter efter träning
|
20 minuter före träning, omedelbart efter träning, 5 minuter efter träning, 10 minuter efter träning och 20 minuter efter träning
|
|
|
Humörläge bedömt med Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsram: Administreras vid baslinje (före träning) och efter träning.
|
Den positiva och negativa affektschemat (PANAS) består av två delskalor för att mäta både positiv affekt (10 frågor) och negativ affekt (10 frågor) som återspeglar den senaste veckan.
Frågorna bedöms på en 5-gradig skala (1=mycket lite eller inte alls, 5=extremt).
Totalsumman för den positiva affektskalan varierar från 10 till 50, där högre poäng indikerar högre nivåer av positiva känslor (ett bättre utfall).
Totalsumman för den negativa affektskalan varierar från 10 till 50, där högre poäng indikerar högre nivåer av negativa känslor (ett sämre utfall).
|
Administreras vid baslinje (före träning) och efter träning.
|
|
Förändring i träningsglädje bedömd med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Tidsram: Baslinje (före träning) och 20 minuter efter träning
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) används för att utvärdera deltagarens subjektiva njutning av träningspasset.
Skalan består av 18 frågor, varje fråga bedöms på en 7-gradig skala (1=instämmer inte alls, 7=instämmer helt).
Det totala poängintervallet är från 18 till 126.
Högre poäng indikerar en högre grad av träningsnjutning (ett bättre utfall).
|
Baslinje (före träning) och 20 minuter efter träning
|
|
Vanemässig idrottsmotivation bedömd med Sport Motivation Scale (SMS)
Tidsram: Administrerad vid baslinje (före träning) och efter träning.
|
Sport Motivation Scale (SMS) används för att utvärdera habituell, långsiktig motivation för sport (med hänsyn till det senaste året).
Den består av 28 frågor som bedöms på en 7-gradig skala (1=stämmer inte alls, 7=stämmer exakt).
Det totala globala poängintervallet är från 28 till 196.
Högre poäng indikerar högre nivåer av självbestämmande motivation för sport (ett bättre resultat).
|
Administrerad vid baslinje (före träning) och efter träning.
|
|
Uppmärksamhetskontroll bedömd med Uppmärksamhetskontrollskalan (ACS)
Tidsram: Administrerad vid baslinje (före träning) och efter träning.
|
Attentional Control Scale (ACS) används för att bedöma deltagarens allmänna förmåga att kontrollera uppmärksamhet och fokus.
Skalan består av 20 frågor som bedöms på en 4-gradig skala (1=nästan aldrig, 4=alltid).
Det totala poängintervallet är från 20 till 80. Högre poäng indikerar bättre förmåga att kontrollera uppmärksamhet (ett bättre resultat).
|
Administrerad vid baslinje (före träning) och efter träning.
|
|
Upplevd återhämtning bedömd med Restoration Outcome Scale (ROS)
Tidsram: Administreras vid baslinje (före träning) och efter träning.
|
Restoration Outcome Scale (ROS) utvärderar fysisk och psykologisk återhämtning genom 6 punkter som bedöms på en 5-gradig skala (1=instämmer starkt av, 5=instämmer starkt med).
Den totala poängen sträcker sig från 6 till 30.
Högre poäng indikerar en högre nivå av upplevd fysisk och psykologisk återhämtning (ett bättre resultat).
|
Administreras vid baslinje (före träning) och efter träning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Studiestol: jiwei Chen, Ph.D., Shanghai University of Sport
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 102772025RT309
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .