- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07488715
Ambiente di Corsa e Risposte Psicofisiologiche
Effetti di Diversi Ambienti di Corsa sulle Risposte Fisiologiche, la Regolazione Emotiva, la Motivazione all'Esercizio e il Controllo Attentivo
L'obiettivo di questo studio clinico che utilizza un disegno incrociato randomizzato è esplorare gli effetti modulatori di diversi ambienti di esercizio (parchi verdi, piste atletiche all'aperto e ambienti interni) sulle risposte acute all'Allenamento a Intervalli ad Alta Intensità (HIIT). Si propone di determinare se i fattori ambientali possono ottimizzare la regolazione dello stress individuale, il miglioramento cognitivo e l'esperienza psicologica dell'esercizio. Lo studio coinvolge 25 studenti universitari sani a tempo pieno di età compresa tra 18 e 25 anni.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Ci sono differenze significative nello stress fisiologico (ad esempio, cortisolo salivare, HRV) e nelle risposte cardiovascolari quando si esegue HIIT in diversi ambienti di esercizio (interno, pista, parco)?
- In che modo l'ambiente di esercizio influisce sulla funzione esecutiva (controllo inibitorio e flessibilità cognitiva) e sulle esperienze psicologiche soggettive (ad esempio, stato emotivo, godimento e motivazione all'esercizio) dopo l'HIIT? I ricercatori confronteranno le prestazioni dei partecipanti in tre condizioni - Parco Verde (ambiente naturale), Pista Atletica all'Aperto (ambiente esterno convenzionale) e Sede Interna (ambiente artificiale) - per identificare gli effetti modulatori di diversi ambienti sui risultati dell'esercizio.
I partecipanti dovranno:
Firmare il modulo di consenso informato e completare screening sanitari di base e scale psicologiche.
Sottoporsi a misurazioni fisiologiche a riposo (Frequenza Cardiaca, Variabilità della Frequenza Cardiaca, Pressione Sanguigna, Cortisolo Salivare) e completare compiti computerizzati di funzione esecutiva (compito di Stroop e compito di shifting più-dispari).
Eseguire circa 15 minuti di attività di preparazione standardizzate (riscaldamento).
Completare una sessione di allenamento a intervalli ad alta intensità con la corda di 15 minuti (utilizzando un protocollo di 30 secondi di esercizio ad alta intensità seguito da 30 secondi di recupero) in un ambiente assegnato casualmente.
Immediatamente dopo l'esercizio, sottoporsi a misurazioni fisiologiche ripetute, valutazioni psicologiche e test di funzione cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio utilizza un disegno crossover randomizzato e controbilanciato per indagare come diversi ambienti di esercizio modulino le risposte fisiologiche e psicologiche acute all'Allenamento Intervallato ad Alta Intensità (HIIT). Ogni partecipante completerà tre sessioni sperimentali corrispondenti a tre ambienti distinti: un parco verde (ambiente naturale), una pista di atletica all'aperto (ambiente esterno convenzionale) e una sede al coperto (ambiente artificiale).
Per eliminare gli effetti di trascinamento e l'accumulo di fatica, è previsto un periodo di washout minimo di 48 ore tra ogni sessione sperimentale per ogni partecipante. Le procedure sperimentali per ogni sessione sono altamente standardizzate, durano circa 60 minuti in totale e sono strutturate in quattro fasi principali:
- Valutazione basale pre-esercizio (circa 20 minuti) Al momento dell'arrivo nell'ambiente di esercizio designato, i partecipanti subiranno un breve screening di salute e sicurezza. I ricercatori raccoglieranno quindi i dati fisiologici basali, inclusi Frequenza Cardiaca (HR), Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV), Pressione Sanguigna (BP) e campioni di cortisolo salivare. Dopo il campionamento fisiologico, i partecipanti completeranno scale psicologiche soggettive e svolgeranno due compiti cognitivi computerizzati: il compito di Stroop (valutazione del controllo inibitorio) e il compito di spostamento more-odd (valutazione della flessibilità cognitiva).
- Riscaldamento standardizzato (circa 15 minuti) I partecipanti eseguiranno un riscaldamento standardizzato consistente in jogging leggero, stretching dinamico degli arti inferiori ed esercizi a bassa intensità con la corda per saltare. L'intensità di questa fase è rigorosamente controllata a circa il 60% della frequenza cardiaca massima del partecipante (HRmax) per garantire la sicurezza e la prontezza fisiologica per il successivo allenamento ad alta intensità.
- Fase di intervento HIIT (15 minuti) I partecipanti svolgeranno un protocollo HIIT standardizzato con la corda per saltare. Il protocollo prevede 15 round continui, con ogni round composto da 30 secondi di salti ad alta intensità seguiti da 30 secondi di recupero attivo (ad esempio, camminata lenta o salti leggeri senza corda a 60-80 passi/minuto). Le fasi ad alta intensità mirano a un'intensità dell'85-90% HRmax (Rating di Sforzo Percepito [RPE] 15-17), mentre le fasi di recupero mirano al 55-60% HRmax (RPE 9-10). Le variazioni con la corda per saltare sono sistematicamente suddivise in salti veloci di base (round 1-5), salti in corsa (round 6-10) e schemi di salto misti inclusi i jumping jacks (round 11-15). La frequenza cardiaca, la qualità del movimento e lo stato fisico sono monitorati continuamente dal team di ricerca durante tutta la sessione.
- Valutazione post-esercizio (circa 20 minuti) Immediatamente dopo aver completato il protocollo HIIT di 15 minuti, i partecipanti subiranno una seconda serie di valutazioni identiche alle misurazioni basali. Ciò include la raccolta immediata dei dati fisiologici post-esercizio (HRV, BP, Cortisolo Salivare), il completamento delle scale psicologiche post-esercizio (valutazione del piacere dell'esercizio, affetto e restoratività percepita) e un re-test dei compiti cognitivi computerizzati.
Questa metodologia rigorosa e altamente controllata garantisce che qualsiasi differenza osservata nella regolazione dello stress, nella funzione esecutiva e nell'esperienza psicologica dell'esercizio possa essere attribuita in modo affidabile agli effetti modulatori dello specifico ambiente di esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: jing Wang
- Numero di telefono: 86-15906075548
- Email: 2521151009@sus.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: shijun Jin
- Numero di telefono: 86-15670976576
- Email: 15670976576@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200438
- Shanghai University of Sport
-
Contatto:
- kun Zhu, Ph.D.
- Numero di telefono: 86-13817220306
- Email: zhukun@sus.edu.cn
-
Contatto:
- jiwei Chen, Ph.D.
- Numero di telefono: 86-15128258772
- Email: chenjiwei1997@126.com
-
Investigatore principale:
- jiwei Chen, Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- jing Wang
-
Sub-investigatore:
- shijun Jin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti universitari a tempo pieno di età compresa tra 18 e 25 anni.
- Sani, senza anamnesi di malattie cardiovascolari, respiratorie, neurologiche o endocrine maggiori.
- Nessuna controindicazione all'esercizio fisico o lesioni agli arti inferiori, in grado di completare in sicurezza l'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) (compresa la corda per saltare).
- Nessun evento recente che influisca sullo stato fisiologico o psicologico, come insonnia grave, ansia, depressione o affaticamento estremo.
- Non aver assunto farmaci o integratori che influenzano la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, l'umore o l'attenzione nell'ultima settimana.
- Vista normale o corretta alla normalità, in grado di completare agevolmente i compiti cognitivi computerizzati.
- In grado di comprendere e compilare veritieri questionari psicologici.
- Partecipare volontariamente, comprendere appieno le procedure di ricerca e firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari gravi (ad esempio, infarto miocardico, aritmie gravi, ipertensione non controllata).
- Malattie respiratorie gravi (ad esempio, asma grave, broncopneumopatia cronica ostruttiva o recenti infezioni respiratorie acute).
- Anamnesi di malattie neurologiche o lesioni cerebrali (ad esempio, epilessia, recente commozione cerebrale) che potrebbero influire sulla sicurezza o sui compiti cognitivi.
- Malattie endocrine o metaboliche non controllate che potrebbero interferire con le misurazioni del cortisolo o metaboliche.
- Disturbi psicologici gravi o trattamento psichiatrico nell'ultimo mese.
- Uso di farmaci o integratori che influenzano significativamente la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, il cortisolo o l'attenzione negli ultimi 7 giorni.
- Attualmente in gravidanza o allattamento.
- Malattia acuta nelle ultime 48 ore (ad esempio, febbre, gastroenterite acuta).
- Tendenze emorragiche gravi o disturbi del sangue, incapaci di fornire campioni biologici.
- Interferenza da uso di sostanze, come consumo eccessivo di alcol o dipendenza da sostanze nelle ultime 2 settimane.
- Incapaci di soddisfare i requisiti di controllo pre-sperimentali (ad esempio, evitare caffeina, esercizio fisico intenso, tabacco).
- Incapaci di completare i compiti cognitivi (ad esempio, scarsa vista, incapacità di utilizzare una tastiera/mouse).
- Lesioni o condizioni che limitano la sicurezza dell'HIIT (ad esempio, recente grave lesione agli arti inferiori).
- Partecipazione a studi di intervento ambientale HIIT simili negli ultimi 3 mesi.
- Insufficiente capacità di fornire il consenso informato o non disposti a firmare il modulo di consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ambiente Indoor
I partecipanti completeranno una singola sessione di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) con la corda per saltare in un impianto sportivo al chiuso controllato.
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I partecipanti eseguiranno una sessione di High-Intensity Interval Training (HIIT) di 15 minuti con la corda per saltare in un impianto sportivo coperto controllato.
Il protocollo consiste in 15 ripetizioni di 30 secondi di esercizio ad alta intensità (obiettivo: 85-90% HRmax, RPE 15-17) seguiti da 30 secondi di recupero attivo (obiettivo: 55-60% HRmax, RPE 9-10).
La sessione include un riscaldamento standardizzato e valutazioni fisiologiche e cognitive post-esercizio.
|
|
Sperimentale: Pista di Atletica all'Aperto
I partecipanti completeranno una singola sessione di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) con la corda per saltare su una pista atletica standard all'aperto.
|
I partecipanti eseguiranno una sessione HIIT di 15 minuti con la corda per saltare su una pista atletica standard all'aperto.
Il protocollo di allenamento è identico alla sessione al coperto: 15 ripetizioni di 30 secondi di lavoro ad alta intensità (85-90% HRmax) e 30 secondi di recupero (55-60% HRmax). Questa condizione si concentra sugli effetti di un ambiente costruito convenzionale all'aperto sullo stress fisiologico e sulla funzione esecutiva. |
|
Sperimentale: Green Park
I partecipanti completeranno una singola sessione di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) con la corda per saltare in un ambiente di parco verde naturale.
|
I partecipanti eseguiranno una sessione HIIT di 15 minuti con la corda per saltare in un ambiente naturale di parco verde.
Il protocollo rimane coerente: 15 ripetizioni di 30 secondi di lavoro ad alta intensità (85-90% HRmax) e 30 secondi di recupero (55-60% HRmax).
Questa condizione mira a indagare gli effetti sinergici dell'"esercizio verde" sulla riduzione dello stress, la risposta cardiovascolare e il miglioramento cognitivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della Concentrazione di Cortisolo Salivare
Lasso di tempo: Somministrato al basale (pre-esercizio) e post-esercizio.
|
Somministrato al basale (pre-esercizio) e post-esercizio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nel Controllo Inibitorio Valutato con il Compito di Stroop
Lasso di tempo: Somministrato al basale (pre-esercizio) e post-esercizio.
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Somministrato al basale (pre-esercizio) e post-esercizio.
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Variazione della flessibilità cognitiva valutata tramite il compito di shifting more-odd
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio
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Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio
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Variazione della Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 20 minuti prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 10 minuti dopo l'esercizio e 20 minuti dopo l'esercizio
|
20 minuti prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 10 minuti dopo l'esercizio e 20 minuti dopo l'esercizio
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|
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Variazione della Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: 20 minuti pre-esercizio, immediatamente post-esercizio, 5 minuti post-esercizio, 10 minuti post-esercizio e 20 minuti post-esercizio
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20 minuti pre-esercizio, immediatamente post-esercizio, 5 minuti post-esercizio, 10 minuti post-esercizio e 20 minuti post-esercizio
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Variazione della Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: 20 minuti prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 10 minuti dopo l'esercizio e 20 minuti dopo l'esercizio
|
20 minuti prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 10 minuti dopo l'esercizio e 20 minuti dopo l'esercizio
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Stato d'Animo Valutato mediante la Scala degli Affetti Positivi e Negativi (PANAS)
Lasso di tempo: Somministrato al basale (pre-esercizio) e post-esercizio.
|
La Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) consiste in due sottoscale per misurare l'affetto positivo (10 item) e l'affetto negativo (10 item) riflettendo la settimana passata.
Gli item sono valutati su una scala a 5 punti (1=molto leggermente o per niente, 5=estremamente).
Il punteggio totale per la scala dell'Affetto Positivo varia da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di emozioni positive (un risultato migliore).
Il punteggio totale per la scala dell'Affetto Negativo varia da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di emozioni negative (un risultato peggiore).
|
Somministrato al basale (pre-esercizio) e post-esercizio.
|
|
Variazione del Piacere nell'Esercizio Fisico Valutato tramite la Scala del Piacere dell'Attività Fisica (PACES)
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio
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La Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) viene utilizzata per valutare il godimento soggettivo del partecipante durante la sessione di esercizio.
La scala è composta da 18 elementi, ciascuno valutato su una scala a 7 punti (1=completamente in disaccordo, 7=completamente d'accordo). Il punteggio totale varia da 18 a 126. Punteggi più alti indicano un livello maggiore di godimento dell'esercizio (un risultato migliore). |
Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio
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Motivazione Sportiva Abituale Valutata dalla Sport Motivation Scale (SMS)
Lasso di tempo: Somministrato al basale (pre-esercizio) e post-esercizio.
|
La Sport Motivation Scale (SMS) viene utilizzata per valutare la motivazione abituale e a lungo termine verso lo sport (riflettendo sull'anno passato).
È composta da 28 elementi valutati su una scala a 7 punti (1=non corrisponde affatto, 7=corrisponde esattamente).
Il punteggio globale totale varia da 28 a 196.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di motivazione autodeterminata verso lo sport (un risultato migliore).
|
Somministrato al basale (pre-esercizio) e post-esercizio.
|
|
Controllo Attenzionale Valutato tramite la Scala di Controllo Attenzionale (ACS)
Lasso di tempo: Somministrato al basale (pre-esercizio) e post-esercizio.
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La Scala di Controllo dell'Attenzione (ACS) viene utilizzata per valutare la capacità generale del partecipante di controllare l'attenzione e la concentrazione.
La scala è composta da 20 elementi valutati su una scala a 4 punti (1=quasi mai, 4=sempre).
Il punteggio totale varia da 20 a 80. Punteggi più alti indicano migliori capacità di controllo dell'attenzione (un risultato migliore).
|
Somministrato al basale (pre-esercizio) e post-esercizio.
|
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Recupero Percepito Valutato dalla Scala di Risultato di Ripristino (ROS)
Lasso di tempo: Somministrato al basale (pre-esercizio) e post-esercizio.
|
La Scala dei Risultati di Ripristino (ROS) valuta il ripristino fisico e psicologico attraverso 6 elementi valutati su una scala a 5 punti (1=fortemente in disaccordo, 5=fortemente d'accordo).
Il punteggio totale varia da 6 a 30.
Punteggi più alti indicano un livello più elevato di recupero fisico e psicologico percepito (un risultato migliore).
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Somministrato al basale (pre-esercizio) e post-esercizio.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Cattedra di studio: Jiwei Chen, Ph.D., Shanghai University of Sport
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102772025RT309
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