- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07488715
Ambiente de Execução e Respostas Psicofisiológicas
Efeitos de Diferentes Ambientes de Corrida nas Respostas Fisiológicas, Regulação Emocional, Motivação para o Exercício e Controlo da Atenção
O objetivo deste ensaio clínico, utilizando um desenho cruzado aleatorizado, é explorar os efeitos moduladores de diferentes ambientes de exercício (parques verdes, pistas atléticas ao ar livre e ambientes fechados) nas respostas agudas ao Treino Intervalado de Alta Intensidade (HIIT). Tem como objetivo determinar se os fatores ambientais podem otimizar a regulação do stress, a melhoria cognitiva e a experiência psicológica do exercício de um indivíduo. O estudo envolve 25 estudantes universitários saudáveis, a tempo inteiro, com idades entre os 18 e os 25 anos.
As principais questões que pretende responder são:
- Existem diferenças significativas no stress fisiológico (por exemplo, cortisol salivar, HRV) e nas respostas cardiovasculares ao realizar HIIT em diferentes ambientes de exercício (interior, pista, parque)?
- Como é que o ambiente de exercício influencia a função executiva (controlo inibitório e flexibilidade cognitiva) e as experiências psicológicas subjetivas (por exemplo, estado emocional, prazer e motivação para o exercício) após o HIIT? Os investigadores irão comparar o desempenho dos participantes em três condições - Parque Verde (ambiente natural), Pista Atlética ao Ar Livre (ambiente exterior convencional) e Local Interior (ambiente artificial) - para identificar os efeitos moduladores de diferentes ambientes nos resultados do exercício.
Os participantes irão:
Assinar o formulário de consentimento informado e completar rastreios de saúde basais e escalas psicológicas.
Submeter-se a medições fisiológicas em repouso (Frequência Cardíaca, Variabilidade da Frequência Cardíaca, Pressão Arterial, Cortisol Salivar) e completar tarefas de função executiva computorizadas (tarefa de Stroop e tarefa de alternância mais-ímpar).
Realizar aproximadamente 15 minutos de atividades de preparação padronizadas (aquecimento).
Completar uma sessão de treino de corda de salto intervalado de alta intensidade de 15 minutos (utilizando um protocolo de 30 segundos de exercício de alta intensidade seguido de 30 segundos de recuperação) num ambiente atribuído aleatoriamente.
Imediatamente após o exercício, submeter-se a medições fisiológicas repetidas, avaliações psicológicas e testes de função cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo utiliza um desenho cruzado aleatorizado e contrabalançado para investigar como diferentes ambientes de exercício modulam as respostas fisiológicas e psicológicas agudas ao Treino Intervalado de Alta Intensidade (HIIT). Cada participante completará três sessões experimentais correspondentes a três ambientes distintos: um parque verde (ambiente natural), uma pista de atletismo ao ar livre (ambiente exterior convencional) e um recinto interior (ambiente artificial).
Para eliminar efeitos de arrastamento e acumulação de fadiga, é obrigatório um período de washout mínimo de 48 horas entre cada sessão experimental para cada participante. Os procedimentos experimentais para cada sessão são altamente padronizados, com uma duração total de aproximadamente 60 minutos, e estruturados em quatro fases principais:
- Avaliação de Linha de Base Pré-Exercício (aprox. 20 minutos) Após chegarem ao ambiente de exercício designado, os participantes serão submetidos a um breve rastreio de saúde e segurança. Os investigadores recolherão de seguida dados fisiológicos de linha de base, incluindo Frequência Cardíaca (FC), Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC), Pressão Arterial (PA) e amostras de cortisol salivar. Após a colheita fisiológica, os participantes completarão escalas psicológicas subjetivas e realizarão duas tarefas cognitivas informatizadas: a tarefa de Stroop (avaliando o controlo inibitório) e a tarefa de More-odd-shifting (avaliando a flexibilidade cognitiva).
- Aquecimento Padronizado (aprox. 15 minutos) Os participantes realizarão um aquecimento padronizado consistindo em corrida ligeira, alongamentos dinâmicos dos membros inferiores e exercícios de corda de saltar de baixa intensidade. A intensidade desta fase é estritamente controlada para aproximadamente 60% da frequência cardíaca máxima (FCmáx) do participante, para garantir a segurança e a prontidão fisiológica para o treino de alta intensidade subsequente.
- Fase de Intervenção HIIT (15 minutos) Os participantes envolver-se-ão num protocolo de HIIT padronizado com corda de saltar. O protocolo envolve 15 rondas contínuas, com cada ronda compreendendo 30 segundos de saltos de alta intensidade seguidos por 30 segundos de recuperação ativa (ex., caminhada lenta ou saltos leves sem corda a 60-80 passos/minuto). As fases de alta intensidade têm como alvo uma intensidade de 85-90% FCmáx (Escala de Perceção do Esforço [RPE] 15-17), enquanto as fases de recuperação têm como alvo 55-60% FCmáx (RPE 9-10). As variações de corda de saltar são sistematicamente divididas em saltos básicos rápidos (rondas 1-5), saltos de corrida (rondas 6-10) e padrões de salto mistos incluindo jumping jacks (rondas 11-15). A frequência cardíaca, a qualidade do movimento e o estado físico são continuamente monitorizados pela equipa de investigação ao longo da sessão.
- Avaliação Pós-Exercício (aprox. 20 minutos) Imediatamente após completarem o protocolo HIIT de 15 minutos, os participantes serão submetidos a uma segunda ronda de avaliações idênticas às medições de linha de base. Isto inclui a colheita imediata de dados fisiológicos pós-exercício (VFC, PA, Cortisol Salivar), a conclusão de escalas psicológicas pós-exercício (avaliando o prazer do exercício, o afeto e a perceção de restauração) e um re-teste das tarefas cognitivas informatizadas.
Esta metodologia rigorosa e altamente controlada garante que quaisquer diferenças observadas na regulação do stress, na função executiva e na experiência psicológica do exercício possam ser atribuídas de forma fiável aos efeitos moduladores do ambiente de exercício específico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200438
- Shanghai University of Sport
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes universitários a tempo inteiro com idades entre os 18 e os 25 anos.
- Saudáveis, sem histórico de doenças cardiovasculares, respiratórias, neurológicas ou endócrinas graves.
- Sem contraindicações para exercício ou lesões nos membros inferiores, capazes de completar com segurança treino intervalado de alta intensidade (incluindo salto à corda).
- Sem eventos recentes que afetem o estado fisiológico ou psicológico, como insónia grave, ansiedade, depressão ou fadiga extrema.
- Não ter tomado medicamentos ou suplementos que afetem a frequência cardíaca, pressão arterial, humor ou atenção na última semana.
- Visão normal ou corrigida para normal, capazes de completar fluentemente tarefas cognitivas computorizadas.
- Capazes de compreender e preencher com veracidade questionários psicológicos.
- Participar voluntariamente, compreender totalmente os procedimentos da investigação e assinar o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Doenças cardiovasculares graves (ex.: enfarte do miocárdio, arritmias graves, hipertensão não controlada).
- Doenças respiratórias graves (ex.: asma grave, doença pulmonar obstrutiva crónica ou infeções respiratórias agudas recentes).
- Histórico de doenças neurológicas ou lesões cerebrais (ex.: epilepsia, concussão recente) que possam afetar a segurança ou tarefas cognitivas.
- Doenças endócrinas ou metabólicas não controladas que possam interferir com medições de cortisol ou metabólicas.
- Distúrbios psicológicos graves ou em tratamento psiquiátrico no último mês.
- Uso de drogas ou suplementos que afetem significativamente a frequência cardíaca, pressão arterial, cortisol ou atenção nos últimos 7 dias.
- Grávida ou a amamentar atualmente.
- Doença aguda nas últimas 48 horas (ex.: febre, gastroenterite aguda).
- Tendências hemorrágicas graves ou distúrbios sanguíneos, incapazes de fornecer amostras biológicas.
- Interferência por uso de substâncias, como consumo excessivo de álcool ou dependência de substâncias nas últimas 2 semanas.
- Incapacidade de cumprir requisitos de controlo pré-experimental (ex.: evitar cafeína, exercício intenso, tabaco).
- Incapacidade de completar tarefas cognitivas (ex.: visão deficiente, incapacidade de usar teclado/rato).
- Lesões ou condições que limitem a segurança do HIIT (ex.: lesão grave recente nos membros inferiores).
- Participação em estudos de intervenção ambiental com HIIT semelhantes nos últimos 3 meses.
- Capacidade insuficiente para dar consentimento informado ou indisponibilidade para assinar o formulário de consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ambiente Interior
Os participantes completarão uma única sessão de treino intervalado de alta intensidade (HIIT) com corda de saltar num recinto desportivo interior controlado.
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Os participantes realizarão uma sessão de treino intervalado de alta intensidade (HIIT) de corda de saltar de 15 minutos num recinto desportivo interior controlado.
O protocolo consiste em 15 rondas de exercício de alta intensidade de 30 segundos (objetivo: 85-90% FCmáx, PSE 15-17) seguido de 30 segundos de recuperação ativa (objetivo: 55-60% FCmáx, PSE 9-10).
A sessão inclui aquecimento padronizado e avaliações fisiológicas e cognitivas pós-exercício.
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Experimental: Pista de Atletismo ao Ar Livre
Os participantes irão completar uma única sessão de treino intervalado de alta intensidade (HIIT) com corda de saltar numa pista atlética exterior padrão.
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Os participantes realizarão uma sessão de HIIT de corda de saltar de 15 minutos numa pista atlética exterior padrão.
O protocolo de treino é idêntico à sessão interior: 15 rondas de 30 segundos de trabalho de alta intensidade (85-90% FCM) e 30 segundos de recuperação (55-60% FCM).
Esta condição centra-se nos efeitos de um ambiente construído exterior convencional sobre o stresse fisiológico e a função executiva.
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Experimental: Parque Verde
Os participantes completarão uma única sessão de treino intervalado de alta intensidade (HIIT) com corda de saltar num ambiente natural de parque verde.
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Os participantes realizarão uma sessão HIIT de 15 minutos de corda de saltar num ambiente de parque natural verde.
O protocolo mantém-se consistente: 15 rondas de 30 segundos de trabalho de alta intensidade (85-90% HRmax) e 30 segundos de recuperação (55-60% HRmax).
Esta condição visa investigar os efeitos sinérgicos do "exercício verde" na redução do stress, resposta cardiovascular e melhoria cognitiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na Concentração de Cortisol Salivar
Prazo: Administrado na linha de base (pré-exercício) e pós-exercício.
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Administrado na linha de base (pré-exercício) e pós-exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Controlo Inibitório Avaliada pela Tarefa de Stroop
Prazo: Administrado na linha de base (pré-exercício) e pós-exercício.
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Administrado na linha de base (pré-exercício) e pós-exercício.
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Alteração na Flexibilidade Cognitiva Avaliada pela Tarefa de Alternância More-odd-shifting
Prazo: Baseline (pré-exercício) e 20 minutos pós-exercício
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Baseline (pré-exercício) e 20 minutos pós-exercício
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Alteração na Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
Prazo: 20 minutos antes do exercício, imediatamente após o exercício, 5 minutos após o exercício, 10 minutos após o exercício e 20 minutos após o exercício
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20 minutos antes do exercício, imediatamente após o exercício, 5 minutos após o exercício, 10 minutos após o exercício e 20 minutos após o exercício
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Alteração na Pressão Arterial
Prazo: 20 minutos antes do exercício, imediatamente após o exercício, 5 minutos após o exercício, 10 minutos após o exercício e 20 minutos após o exercício
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20 minutos antes do exercício, imediatamente após o exercício, 5 minutos após o exercício, 10 minutos após o exercício e 20 minutos após o exercício
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Alteração da Frequência Cardíaca
Prazo: 20 minutos antes do exercício, imediatamente após o exercício, 5 minutos após o exercício, 10 minutos após o exercício e 20 minutos após o exercício
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20 minutos antes do exercício, imediatamente após o exercício, 5 minutos após o exercício, 10 minutos após o exercício e 20 minutos após o exercício
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Estado de Humor Avaliado pela Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: Administrado na linha de base (pré-exercício) e pós-exercício.
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A Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) consiste em duas subescalas para medir tanto o afeto positivo (10 itens) como o afeto negativo (10 itens) refletindo a semana passada.
Os itens são avaliados numa escala de 5 pontos (1=muito ligeiramente ou nada, 5=extremamente).
A pontuação total para a escala de Afeto Positivo varia de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de emoções positivas (um resultado melhor).
A pontuação total para a escala de Afeto Negativo varia de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de emoções negativas (um resultado pior).
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Administrado na linha de base (pré-exercício) e pós-exercício.
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Alteração no Prazer do Exercício Avaliada pela Escala de Prazer da Atividade Física (PACES)
Prazo: Linha de base (pré-exercício) e 20 minutos pós-exercício
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A Escala de Prazer na Atividade Física (PACES) é utilizada para avaliar o prazer subjetivo do participante na sessão de exercício.
A escala consiste em 18 itens, cada um classificado numa escala de 7 pontos (1=discordo completamente, 7=concordo completamente).
A pontuação total varia de 18 a 126.
Pontuações mais elevadas indicam um maior nível de prazer no exercício (um resultado melhor).
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Linha de base (pré-exercício) e 20 minutos pós-exercício
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Motivação Habitual para o Desporto Avaliada pela Escala de Motivação para o Desporto (SMS)
Prazo: Administrado no início (pré-exercício) e pós-exercício.
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A Escala de Motivação para o Desporto (SMS) é utilizada para avaliar a motivação habitual e de longo prazo em relação ao desporto (refletindo sobre o último ano).
Consiste em 28 itens avaliados numa escala de 7 pontos (1=não corresponde de todo, 7=corresponde exatamente).
A pontuação global total varia entre 28 e 196.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de motivação autodeterminada para o desporto (um resultado melhor).
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Administrado no início (pré-exercício) e pós-exercício.
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Controlo da Atenção Avaliado pela Escala de Controlo da Atenção (ACS)
Prazo: Administrado na linha de base (pré-exercício) e pós-exercício.
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A Escala de Controlo da Atenção (ACS) é utilizada para avaliar a capacidade geral do participante para controlar a atenção e o foco.
A escala é composta por 20 itens avaliados numa escala de 4 pontos (1=quase nunca, 4=sempre).
A pontuação total varia entre 20 e 80. Pontuações mais elevadas indicam melhores capacidades de controlo da atenção (um resultado melhor).
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Administrado na linha de base (pré-exercício) e pós-exercício.
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Recuperação Percebida Avaliada pela Escala de Resultados de Restauro (ROS)
Prazo: Administrado na linha de base (pré-exercício) e pós-exercício.
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A Escala de Resultados de Restauração (ROS) avalia a restauração física e psicológica através de 6 itens classificados numa escala de 5 pontos (1=discordo totalmente, 5=concordo totalmente).
A pontuação total varia entre 6 e 30.
Pontuações mais elevadas indicam um nível mais alto de recuperação física e psicológica percebida (um melhor resultado).
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Administrado na linha de base (pré-exercício) e pós-exercício.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Cadeira de estudo: jiwei Chen, Ph.D., Shanghai University of Sport
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 102772025RT309
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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