- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07488715
Беговая среда и психофизиологические реакции
Влияние различных условий бега на физиологические реакции, регуляцию эмоций, мотивацию к упражнениям и контроль внимания
Цель данного клинического исследования, использующего рандомизированный перекрестный дизайн, — изучить модулирующие эффекты различных условий физической нагрузки (зеленые парки, открытые легкоатлетические дорожки и закрытые помещения) на острые реакции на высокоинтенсивную интервальную тренировку (ВИИТ). Оно направлено на определение того, могут ли факторы окружающей среды оптимизировать регуляцию стресса, улучшение когнитивных функций и психологический опыт физической нагрузки у индивидуума. В исследовании участвуют 25 здоровых студентов дневного отделения в возрасте от 18 до 25 лет.
Основные вопросы, на которые оно стремится ответить:
- Существуют ли значительные различия в физиологическом стрессе (например, уровень кортизола в слюне, вариабельность сердечного ритма) и сердечно-сосудистых реакциях при выполнении ВИИТ в различных условиях физической нагрузки (в помещении, на дорожке, в парке)?
- Как условия физической нагрузки влияют на исполнительные функции (тормозной контроль и когнитивную гибкость) и субъективный психологический опыт (например, эмоциональное состояние, удовольствие и мотивацию к физической нагрузке) после ВИИТ? Исследователи сравнят показатели участников в трех условиях — Зеленый парк (природная среда), Открытая легкоатлетическая дорожка (традиционная открытая среда) и Закрытое помещение (искусственная среда) — чтобы выявить модулирующие эффекты различных сред на результаты физической нагрузки.
Участники будут:
Подписать форму информированного согласия и пройти базовые медицинские обследования и психологические шкалы.
Пройти измерения физиологических показателей в состоянии покоя (частота сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, артериальное давление, уровень кортизола в слюне) и выполнить компьютеризированные задачи на исполнительные функции (задача Струпа и задача More-odd-shifting).
Выполнить примерно 15 минут стандартизированных подготовительных мероприятий (разминка).
Пройти 15-минутную сессию высокоинтенсивной интервальной тренировки со скакалкой (используя протокол 30 секунд высокоинтенсивной нагрузки с последующими 30 секундами восстановления) в случайно назначенной среде.
Сразу после физической нагрузки пройти повторные физиологические измерения, психологические оценки и тесты на когнитивные функции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В настоящем исследовании используется рандомизированный, сбалансированный перекрестный дизайн для изучения того, как различные условия физической нагрузки влияют на острые физиологические и психологические реакции при высокоинтенсивных интервальных тренировках (ВИИТ). Каждый участник выполнит три экспериментальных сессии, соответствующих трем различным условиям: зеленый парк (естественная среда), открытая легкоатлетическая дорожка (традиционная открытая среда) и крытое помещение (искусственная среда).
Для исключения эффектов переноса и накопления усталости между каждой экспериментальной сессией для каждого участника предусматривается минимальный период «отмывки» в 48 часов. Экспериментальные процедуры для каждой сессии строго стандартизированы, общая продолжительность составляет приблизительно 60 минут и структурирована в четыре основные фазы:
- Базовое предтренировочное тестирование (прибл. 20 минут). По прибытии в назначенную среду для тренировок участники пройдут краткий медицинский и безопасностный скрининг. Затем исследователи соберут базовые физиологические данные, включая частоту сердечных сокращений (ЧСС), вариабельность сердечного ритма (ВСР), артериальное давление (АД) и образцы слюнного кортизола. После физиологического отбора проб участники заполнят субъективные психологические шкалы и выполнят два компьютеризированных когнитивных задания: задание Струпа (оценка ингибиторного контроля) и задание More-odd-shifting (оценка когнитивной гибкости).
- Стандартизованная разминка (прибл. 15 минут). Участники выполнят стандартизованную разминку, состоящую из легкого бега, динамической растяжки нижних конечностей и упражнений со скакалкой низкой интенсивности. Интенсивность этой фазы строго контролируется на уровне приблизительно 60% от максимальной частоты сердечных сокращений участника (ЧССмакс) для обеспечения безопасности и физиологической готовности к последующей высокоинтенсивной тренировке.
- Фаза ВИИТ-интервенции (15 минут). Участники выполнят стандартизированный протокол ВИИТ со скакалкой. Протокол включает 15 непрерывных раундов, каждый из которых состоит из 30 секунд высокоинтенсивных прыжков, за которыми следуют 30 секунд активного восстановления (например, медленная ходьба или легкие прыжки без скакалки со скоростью 60-80 шагов/минуту). Высокоинтенсивные фазы направлены на интенсивность 85-90% ЧССмакс (субъективная оценка нагрузки [RPE] 15-17), в то время как фазы восстановления направлены на 55-60% ЧССмакс (RPE 9-10). Вариации прыжков со скакалкой систематически разделены на базовые быстрые прыжки (раунды 1-5), беговые прыжки (раунды 6-10) и смешанные схемы прыжков, включая прыжки «ноги вместе-ноги врозь» (раунды 11-15). Частота сердечных сокращений, качество движений и физическое состояние непрерывно отслеживаются исследовательской группой на протяжении всей сессии.
- Посттренировочное тестирование (прибл. 20 минут). Сразу после завершения 15-минутного протокола ВИИТ участники пройдут второй раунд тестирования, идентичный базовым измерениям. Это включает немедленный сбор посттренировочных физиологических данных (ВСР, АД, слюнной кортизол), заполнение посттренировочных психологических шкал (оценка удовольствия от тренировки, аффекта и воспринимаемой восстановительности) и повторное тестирование компьютеризированных когнитивных заданий.
Эта строгая и высококонтролируемая методология гарантирует, что любые наблюдаемые различия в регуляции стресса, исполнительных функциях и психологическом опыте тренировок могут быть надежно отнесены на счет модулирующих эффектов конкретной среды для физических упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200438
- Shanghai University of Sport
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты колледжа очной формы обучения в возрасте от 18 до 25 лет.
- Здоровые, без истории серьезных сердечно-сосудистых, респираторных, неврологических или эндокринных заболеваний.
- Нет противопоказаний к физическим упражнениям или травм нижних конечностей, способны безопасно выполнять высокоинтенсивные интервальные тренировки (включая прыжки со скакалкой).
- Нет недавних событий, влияющих на физиологическое или психологическое состояние, таких как тяжелая бессонница, тревожность, депрессия или крайняя усталость.
- Не принимали лекарства или добавки, влияющие на частоту сердечных сокращений, артериальное давление, настроение или внимание, в течение последней недели.
- Нормальное зрение или скорректированное до нормального, способны плавно выполнять компьютерные когнитивные задачи.
- Способны понимать и правдиво заполнять психологические опросники.
- Добровольно участвуют, полностью понимают процедуры исследования и подписывают форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, инфаркт миокарда, тяжелые аритмии, неконтролируемая гипертензия).
- Тяжелые респираторные заболевания (например, тяжелая астма, хроническая обструктивная болезнь легких или недавние острые респираторные инфекции).
- История неврологических заболеваний или травм головного мозга (например, эпилепсия, недавнее сотрясение мозга), которые могут повлиять на безопасность или когнитивные задачи.
- Неконтролируемые эндокринные или метаболические заболевания, которые могут повлиять на измерения кортизола или метаболизма.
- Тяжелые психологические расстройства или получение психиатрического лечения в течение последнего месяца.
- Использование наркотиков или добавок, значительно влияющих на частоту сердечных сокращений, артериальное давление, кортизол или внимание, в течение последних 7 дней.
- В настоящее время беременны или кормят грудью.
- Острое заболевание в течение последних 48 часов (например, лихорадка, острый гастроэнтерит).
- Тяжелые нарушения свертываемости крови или заболевания крови, неспособность предоставить биологические образцы.
- Вмешательство употребления психоактивных веществ, такое как тяжелое употребление алкоголя или зависимость от веществ в течение последних 2 недель.
- Неспособность выполнить требования контроля перед экспериментом (например, избегать кофеина, тяжелых физических нагрузок, табака).
- Неспособность выполнить когнитивные задачи (например, плохое зрение, неспособность использовать клавиатуру/мышь).
- Травмы или состояния, ограничивающие безопасность HIIT (например, недавняя серьезная травма нижних конечностей).
- Участие в аналогичных исследованиях по экологическим вмешательствам HIIT в течение последних 3 месяцев.
- Недостаточная способность дать информированное согласие или нежелание подписывать форму согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутренняя среда
Участники выполнят один сеанс скакалки высокоинтенсивного интервального тренинга (HIIT) в контролируемом закрытом спортивном помещении.
|
Участники выполнят 15-минутную сессию высокоинтенсивной интервальной тренировки (HIIT) со скакалкой в контролируемом крытом спортивном сооружении.
Протокол состоит из 15 раундов по 30 секунд высокоинтенсивной нагрузки (целевые показатели: 85-90% от ЧССмакс, RPE 15-17) с последующими 30 секундами активного восстановления (целевые показатели: 55-60% от ЧССмакс, RPE 9-10).
Сессия включает стандартизированную разминку и послеупражненные физиологические и когнитивные оценки.
|
|
Экспериментальный: Открытая легкоатлетическая дорожка
Участники выполнят одну сессию скакалочного высокоинтенсивного интервального тренинга (HIIT) на стандартной открытой легкоатлетической дорожке.
|
Участники выполнят 15-минутную HIIT-сессию со скакалкой на стандартной открытой легкоатлетической дорожке.
Протокол тренировки идентичен внутренней сессии: 15 циклов из 30-секундной высокоинтенсивной работы (85-90% от ЧССмакс) и 30-секундного восстановления (55-60% от ЧССмакс).
Это условие фокусируется на влиянии традиционной застроенной открытой среды на физиологический стресс и исполнительные функции.
|
|
Экспериментальный: Грин-парк
Участники выполнят один сеанс интервальных тренировок высокой интенсивности (HIIT) со скакалкой в естественной зелёной парковой среде.
|
Участники выполнят 15-минутную интервальную тренировку высокой интенсивности со скакалкой в естественной парковой среде.
Протокол остается неизменным: 15 раундов по 30 секунд высокоинтенсивной нагрузки (85-90% от максимальной ЧСС) и 30 секунд восстановления (55-60% от максимальной ЧСС).
Данное условие направлено на исследование синергетических эффектов «зеленых упражнений» на снижение стресса, сердечно-сосудистый ответ и улучшение когнитивных функций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение концентрации кортизола в слюне
Временное ограничение: Введено на исходном уровне (перед упражнением) и после упражнения.
|
Введено на исходном уровне (перед упражнением) и после упражнения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ингибиторного контроля, оцененное с помощью теста Струпа
Временное ограничение: Введено на исходном уровне (до упражнения) и после упражнения.
|
Введено на исходном уровне (до упражнения) и после упражнения.
|
|
|
Изменение когнитивной гибкости, оцененное с помощью задачи More-odd-shifting
Временное ограничение: Исходный уровень (до физической нагрузки) и через 20 минут после физической нагрузки
|
Исходный уровень (до физической нагрузки) и через 20 минут после физической нагрузки
|
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 20 минут до тренировки, сразу после тренировки, 5 минут после тренировки, 10 минут после тренировки и 20 минут после тренировки
|
20 минут до тренировки, сразу после тренировки, 5 минут после тренировки, 10 минут после тренировки и 20 минут после тренировки
|
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 20 минут до тренировки, сразу после тренировки, 5 минут после тренировки, 10 минут после тренировки и 20 минут после тренировки
|
20 минут до тренировки, сразу после тренировки, 5 минут после тренировки, 10 минут после тренировки и 20 минут после тренировки
|
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: за 20 минут до упражнения, сразу после упражнения, через 5 минут после упражнения, через 10 минут после упражнения и через 20 минут после упражнения
|
за 20 минут до упражнения, сразу после упражнения, через 5 минут после упражнения, через 10 минут после упражнения и через 20 минут после упражнения
|
|
|
Состояние настроения, оцениваемое по Шкале позитивного и негативного аффекта (PANAS)
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне (до упражнений) и после упражнений.
|
Шкала позитивного и негативного аффекта (PANAS) состоит из двух подшкал для измерения как позитивного аффекта (10 пунктов), так и негативного аффекта (10 пунктов), отражающих прошедшую неделю.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале (1=очень слабо или совсем нет, 5=чрезвычайно).
Общий балл по шкале Позитивного аффекта варьируется от 10 до 50, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень позитивных эмоций (лучший результат).
Общий балл по шкале Негативного аффекта варьируется от 10 до 50, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень негативных эмоций (худший результат).
|
Вводится на исходном уровне (до упражнений) и после упражнений.
|
|
Изменение удовольствия от упражнений, оцененное по шкале удовольствия от физической активности (PACES)
Временное ограничение: Исходный уровень (до физической нагрузки) и через 20 минут после физической нагрузки
|
Шкала удовольствия от физической активности (PACES) используется для оценки субъективного удовольствия участника от тренировки.
Шкала состоит из 18 пунктов, каждый из которых оценивается по 7-балльной шкале (1=совершенно не согласен, 7=полностью согласен).
Общий балл варьируется от 18 до 126.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовольствия от упражнений (лучший результат).
|
Исходный уровень (до физической нагрузки) и через 20 минут после физической нагрузки
|
|
Привычная спортивная мотивация, оцениваемая по Шкале спортивной мотивации (SMS)
Временное ограничение: Введено до начала (перед упражнением) и после упражнения.
|
Шкала спортивной мотивации (SMS) используется для оценки привычной, долгосрочной мотивации к занятиям спортом (с учетом прошедшего года).
Она состоит из 28 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале (1=совсем не соответствует, 7=полностью соответствует).
Общий глобальный балл варьируется от 28 до 196.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самодетерминированной мотивации к спорту (лучший результат).
|
Введено до начала (перед упражнением) и после упражнения.
|
|
Оценка внимательного контроля с помощью Шкалы внимательного контроля (ACS)
Временное ограничение: Введено на исходном уровне (до физической нагрузки) и после физической нагрузки.
|
Шкала контроля внимания (ACS) используется для оценки общей способности участника контролировать внимание и концентрацию.
Шкала состоит из 20 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале (1=почти никогда, 4=всегда).
Общий балл варьируется от 20 до 80. Более высокие баллы указывают на лучшие способности к контролю внимания (более благоприятный результат).
|
Введено на исходном уровне (до физической нагрузки) и после физической нагрузки.
|
|
Воспринимаемое восстановление, оцененное по шкале результатов восстановления (ROS)
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне (до физической нагрузки) и после физической нагрузки.
|
Шкала результатов восстановления (ROS) оценивает физическое и психологическое восстановление по 6 пунктам, оцениваемым по 5-балльной шкале (1=категорически не согласен, 5=полностью согласен).
Общий балл варьируется от 6 до 30.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого физического и психологического восстановления (лучший результат).
|
Вводится на исходном уровне (до физической нагрузки) и после физической нагрузки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Учебный стул: jiwei Chen, Ph.D., Shanghai University of Sport
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 102772025RT309
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .