갑상선 절제술: 현미경적 대 전통적
미세 갑상선 절제술과 전통적 갑상선 절제술의 결과 비교
국제 연구에서 유망한 결과가 보고되었음에도 불구하고, 현미경적 갑상선절제술의 사용은 지역 외과 실무에서 여전히 제한적이며, 전통적으로 기존 갑상선절제술이 주로 시행되고 있습니다. MT의 이점을 평가하는 지역 데이터가 부족하며, 보고된 결과의 불일치는 추가 연구의 필요성을 강조합니다. 표준화된 프로토콜의 부재와 현미경적 기술에 대한 외과의사의 경험 부족은 이 기술의 채택을 망설이게 하는 요인입니다.
본 연구는 우리의 환경에서 현미경적 갑상선절제술과 기존 갑상선절제술의 수술 시간, 술 중 출혈량, 술 후 합병증에 대한 비교 데이터를 제공함으로써 연구 격차를 해소하고자 합니다. 연구 결과는 환자 결과를 개선하고 술 후 합병증을 줄이기 위해 MT를 일상적인 외과 실무에 통합해야 하는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외과적 개입이 필요한 갑상선 장애는 흔하며, 다결절성 갑상선종, 갑상선 악성 종양, 갑상선기능항진증과 같은 상태가 갑상선 절제술을 종종 필요로 합니다. 이 수술은 효과적이지만, 갑상선의 복잡한 해부학적 구조와 반회후두신경(RLN), 상후두신경 외측분지(EBSLN), 부갑상선과 같은 중요한 구조물과의 근접성으로 인해 위험이 따릅니다. RLN 마비, 저칼슘혈증, 혈종과 같은 합병증은 상당한 이환율을 초래할 수 있습니다. 저칼슘혈증은 20%-30%의 사례에서 발생하는 반면, RLN 손상은 5%-11%에서 보고되며, 양측 RLN 마비는 드물지만 생명을 위협하는 합병증입니다. 이러한 위험을 최소화하려면 정밀한 수술 기술, 충분한 해부학적 지식, 외과의의 전문성이 필요합니다. 갑상선 수술은 안전성과 결과를 향상시키기 위한 다양한 접근법을 포함하며 크게 발전했습니다. 전통적인 갑상선 절제술(CT)은 직접적인 시야와 효과적인 선 절제를 제공하는 표준 수술로 남아 있습니다. 최소 침습 기술을 활용한 내시경 갑상선 절제술은 미용적 결과를 개선했지만 종종 더 긴 수술 시간이 필요합니다. 로봇 보조 갑상선 절제술의 사용은 정밀도를 더욱 발전시켰지만, 비용과 가용성은 여전히 제한 요인입니다. 향상된 시야를 위한 확대 기술을 포함하는 현미경 갑상선 절제술(MT)은 합병증을 최소화하기 위해 도입되었습니다. 연구에 따르면 MT는 전통적인 접근법에 비해 RLN, EBSLN 및 부갑상선의 우수한 보존을 제공하며, 일시적 신경 마비와 저칼슘혈증 비율을 감소시킵니다.
그러나 일상적인 임상 실습에서의 효능을 평가하는 것이 필수적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 60000
- Shaikh Zayed Hospital, Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 환자.
- 양성 또는 악성 갑상선 질환으로 갑상선 절제술을 받는 18세에서 65세 사이의 환자.
- 다결절성 갑상선종, 그레이브스병, 검사 결과에 따라 수술이 필요한 갑상선 암이 있는 환자.
- 일측 엽 절제술, 부분 갑상선 절제술 또는 전갑상선 절제술 예정인 대상자.
- 후두경 검사로 확인된 수술 전 정상 성대 운동성을 가진 환자.
ASA 분류(Class I-III)에 따라 수술이나 마취에 영향을 미치는 중대한 동반 질환이 없는 혈역학적으로 안정된 환자.
• 연구 참여에 대한 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
• 이전 갑상선 수술 병력이 있는 경우.
- 수술 전 영상 검사(초음파 또는 컴퓨터 단층 촬영)에서 측면 림프절 전이 또는 국소 침범 증거가 있는 환자.
- 기존 저칼슘혈증 또는 부갑상선 장애가 있는 환자.
- 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 8%), 만성 신장병(eGFR < 30 mL/min/1.73m²), 간경변증(Child-Pugh class B 또는 C), 또는 응고 장애(INR > 1.5 또는 혈소판 수 < 50,000/μL)를 포함한 중증 의학적 동반 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 광범위 근치적 수술이 필요한 침습성 갑상선 암, 역형성 갑상선 암 또는 갑상선 림프종 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미세 갑상선 절제술
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시술은 기관 내 삽관을 동반한 전신 마취 하에 시행되었습니다.
자연 피부 주름선을 따라 가로 경부 절개(45 cm)를 시행했습니다.
후두신경(RLN), 상후두신경 외측지(EBSLN), 부갑상선의 박리를 용이하게 하기 위해 확대경(Zeiss Sensera, 3-5배 확대)을 사용했습니다.
결찰은 갑상선 상극에서 시행되었으며 EBSLN에서는 시행되지 않았습니다.
후두신경은 후두 진입 부위에서 확인되었으며 완벽한 상태로 유지되었습니다.
부갑상선은 식별되었으며, 혈관 손상 시 동결 또는 보존 처치가 시행되었습니다.
갑상선은 계획된 수술(엽절제술, 아전절제술 또는 전갑상선절제술)에 따라 적출되었습니다.
창상은 층별 봉합으로 폐쇄되었으며 혈역학적 안정이 회복되었습니다.
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위약 비교기: 전통적 갑상선 절제술
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현미경 배율은 사용하지 않았다는 점을 제외하면 유사한 방법이 사용되었다.
RN과 EBSLN을 식별하기 위해 표준 시각적 기법이 사용되었으며, 이 과정은 전통적인 접근법에 따라 수행되었다.
부갑상선을 식별하고 보존하기 위해 추가 배율 없이 전통적인 방법이 사용되었다.
회복실에서는 수술 후 출혈이나 기도 폐쇄와 같은 즉각적인 합병증에 대비하여 환자에게 세심한 주의를 기울였다.
저칼슘혈증 여부를 판단하기 위해 수술 24시간 후 혈청 칼슘 수치를 검사하였으며, 성대 기능을 확인하기 위해 퇴원 전 간접 후두경 검사를 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수술 중 출혈량
기간: 0일
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이는 수술 절차 중 손실된 총 혈액량의 평균으로 정의되며, 밀리리터(mL)로 측정됩니다.
혈액 손실량은 관류액을 고려한 술 전 및 술 후 흡입 캐니스터 용적의 차이와 수술용 스펀지 및 거즈의 무게를 측정하여 추정됩니다(혈액 1g = 1mL).
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0일
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일과성 재발성 후두신경(RLN) 마비의 비율
기간: 한 달
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이비인후과 전문의가 시행한 간접 후두경 검사 또는 비디오후두경 검사를 통해 확인된 후두신경 기능 장애로 인한 수술 후 일측성 또는 양측성 성대 운동 장애.
진단은 수술 전 평가와 비교하여 성대 운동이 감소하거나 없는 것을 기준으로 합니다.
수술 후 1개월 이내에 후두경 검사에서 성대 기능 장애가 확인되고, 쉰 목소리, 숨참 또는 발성 장애를 보이는 환자는 일시적 후두신경 마비로 분류됩니다.
1개월 추적 후두경 검사에서 성대 운동이 완전히 회복된 환자는 일시적 후두신경 마비로 분류됩니다.
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한 달
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영구 반회후두신경(RLN) 마비의 백분율
기간: 한 달
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수술 후 1개월 시점에 이비인후과 전문의에 의해 간접 후두경 검사나 비디오 후두경 검사로 확인된 지속적인 수술 후 편측 또는 양측 성대 마비.
진단은 수술 후 1개월 시점에 객관적 검사에서 성대 운동이 전혀 없고 회복의 징후가 전혀 없는 경우에 내려집니다.
수술 후 1개월 시점에 지속적인 쉰 목소리, 발성 장애 또는 흡인 증상이 성대 움직임 없이 동반된 환자는 영구적인 후두신경 마비로 최종 분류됩니다.
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한 달
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일과성 저칼슘혈증의 백분율
기간: 한 달
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수술 후 한 달 이내에 환자가 구순부 마비, 수족 경련 또는 강직증과 같은 증상을 경험하고 혈청 칼슘 < 8.0 mg/dL이라는 검사실 확인이 있는 경우 일과성 저칼슘혈증으로 분류됩니다.
진단은 연속적인 칼슘 측정을 기반으로 하며, 지속적인 보충 없이 한 달 이내에 해결되면 일과성 특성이 확인됩니다.
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한 달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: mudassar saeed pansota, Assistant Professor of Urology, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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