Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thyroidektomi: Mikroskopisk versus konventionel

18. marts 2026 opdateret af: Dr Mudassar Saeed Pansota, Shahida Islam Medical Complex

Sammenligning af resultater af mikroskopisk versus konventionel thyreoidektomi

På trods af lovende resultater fra internationale studier er brugen af mikroskopisk thyroidektomi fortsat begrænset i lokal kirurgisk praksis, hvor konventionel thyroidektomi traditionelt følges. Der er mangel på lokale data, der evaluerer fordelene ved MT, og uoverensstemmelser i rapporterede resultater understreger behovet for yderligere forskning. Manglen på standardiserede protokoller og begrænset kirurgisk erfaring med mikroskopiske teknikker bidrager til tøven i dens implementering.

Dette studie har til formål at adressere forskningsmanglen ved at levere sammenlignende data om operationstid, intraoperativt blodtab og postoperative komplikationer ved mikroskopisk versus konventionel thyroidektomi i vores kontekst. Resultaterne vil bidrage til at afgøre, om MT bør indarbejdes i rutinemæssig kirurgisk praksis for at forbedre patientresultater og reducere postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thyroideforstyrrelser, der kræver kirurgisk indgreb, er almindelige, hvor tilstande som multinodulær struma, thyroidea-maligniteter og hyperthyreose ofte nødvendiggør tyreoidektomi. Indgrebet, selvom det er effektivt, indebærer risici på grund af thyroideaens komplekse anatomi og dens nærhed til kritiske strukturer som nervus laryngeus recurrens (RLN), nervus laryngeus superior'ens eksterne gren (EBSLN) og biskjoldbruskkirtlerne. Komplikationer som RLN-parese, hypocalcæmi og hæmatom kan føre til betydelig morbiditet. Hypocalcæmi forekommer i 20%-30% af tilfældene, mens RLN-skade rapporteres i 5%-11%, med bilateral RLN-paralyse som en sjælden, men livstruende komplikation. At minimere disse risici kræver præcise kirurgiske teknikker, tilstrækkelig anatomisk viden og kirurgisk ekspertise. Thyroideakirurgi har udviklet sig betydeligt og inkorporerer forskellige tilgange for at forbedre sikkerhed og resultater. Konventionel tyreoidektomi (CT) forbliver standardindgrebet, som giver direkte visualisering og effektiv fjernelse af kirtlen. Endoskopisk tyreoidektomi, der anvender minimalt invasive teknikker, har forbedret kosmetiske resultater, men involverer ofte længere operationstider. Brugen af robotassisteret tyreoidektomi har yderligere forbedret præcisionen, selvom omkostninger og tilgængelighed forbliver begrænsende faktorer. Mikroskopisk tyreoidektomi (MT), som involverer forstørrelsesteknikker for forbedret visualisering, er blevet introduceret for at minimere komplikationer. Studier antyder, at MT tilbyder overlegen bevarelse af RLN, EBSLN og biskjoldbruskkirtler, hvilket reducerer forekomsten af midlertidige nervepareser og hypocalcæmi sammenlignet med konventionelle tilgange.

Det er dog afgørende at vurdere dens effektivitet i rutinemæssig klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Shaikh Zayed Hospital, Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mandlige og kvindelige patienter.
  • Patienter i alderen 18 til 65 år, der skal opereres for skjoldbruskkirtelsygdomme, enten godartede eller ondartede.
  • Patienter med multinodulær struma, Graves sygdom eller skjoldbruskkirtelkræft, hvor operation er indikeret efter deres udredning.
  • Kandidater planlagt til ensidig lobektomi, subtotal thyroidectomi eller total thyroidectomi.
  • Patienter med præoperativ normal stemmebåndbevægelighed bekræftet ved laryngoskopi.

Hæmodynamisk stabile patienter uden signifikante komorbiditeter, der påvirker operation eller anæstesi baseret på ASA-klassifikation (klasse I-III).

• Patienter, der giver informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

• Tidligere historie med tidligere skjoldbruskkirteloperation.

  • Patienter med tegn på laterale lymfeknudemetastaser eller lokal invasion på præoperativ billeddiagnostik (ultralydsscanning eller computertomografi).
  • Patienter med præeksisterende hypokalcemi eller biskjoldbruskkirtelforstyrrelser.
  • Patienter med alvorlige medicinske komorbiditeter, herunder ukontrolleret diabetes (HbA1c > 8%), kronisk nyresygdom (eGFR < 30 mL/min/1,73m²), leverskrumpe (Child-Pugh klasse B eller C) eller koagulopati (INR > 1,5 eller trombocytantal < 50.000/μL), vil blive ekskluderet fra studiet.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter med invasiv skjoldbruskkirtelcarcinom, anaplastisk skjoldbruskkirtelcarcinom eller skjoldbruskkirtellymfom, der kræver omfattende radikal operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mikroskopisk thyreoidektomi
Procedure: Mikroskopisk thyreoidektomi
Indgrebet blev udført under fuld narkose, men med endotracheal intubation. Der blev foretaget en tværgående halsincision (45 cm) langs en naturlig hudlinje. Forstørrelse (Zeiss Sensera, 3-5x forstørrelse) blev anvendt for at gøre det nemmere at dissekere nervus laryngeus recurrens (RLN), den eksterne gren af nervus laryngeus superior (EBSLN) og biskjoldbruskkirtlerne. Ligaturerne blev foretaget ved biskjoldbruskkirtlens øvre pol og ikke ved EBSLN. RLN blev identificeret ved indgangsstedet til larynx og blev holdt i perfekt stand. Biskjoldbruskkirtlerne blev identificeret, frosset eller rettet op i tilfælde af devaskularisering. Biskjoldbruskkirtlen blev fjernet i henhold til den planlagte operation (lobektomi, subtotal eller total thyroidektomi). Såret blev lukket lagvis og hemodynamikken blev genoprettet.
Placebo komparator: Konventionel Thyreoidektomi
Procedure: Konventionel thyreoidektomi
En lignende metode blev anvendt, bortset fra at der ikke blev anvendt mikroskopisk forstørrelse. De standardiserede visuelle teknikker blev brugt til at identificere RN og EBSLN, og processen blev gennemført i henhold til den traditionelle tilgang. De traditionelle metoder blev brugt til at identificere og bevare biskjoldbruskkirtlerne uden yderligere forstørrelse. Opvågningsstuen overvågede patienterne omhyggeligt efter operationen for eventuelle umiddelbare komplikationer såsom blødning eller luftvejsobstruktion. Serumcalcium-niveauer blev testet 24 timer efter operationen for at afgøre, om patienterne var hypocalcæmiske, og indirekte laryngoskopi blev udført før udskrivelse for at afgøre stemmebåndenes funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt intraoperativt blodtab
Tidsramme: 0 dage
Det defineres som det gennemsnitlige samlede blodtab under kirurgiproceduren, målt i milliliter (mL). Blodtab estimeres ved at bruge forskellen mellem præ- og postoperativt sugebeholder volumen, under hensyntagen til irrigationsvæsker, og ved at veje kirurgiske svampe og gaze (1 g blod = 1 mL).
0 dage
Procentdel af forbigående recidiverende nervus laryngeus recurrens (RLN) parese
Tidsramme: en måned
postoperativ ensidig eller bilateral nedsættelse af stemmebåndets mobilitet på grund af RLN-dysfunktion, bekræftet ved indirekte laryngoskopi eller videolaryngostroboskopi udført af en øre-næse-hals-læge. Diagnosen vil være baseret på reduceret eller fraværende bevægelse af stemmebåndet sammenlignet med den præoperative vurdering. Patienter, der udviser hæshed, åndedrætsbesvær eller dysfoni med bekræftet stemmebåndsdysfunktion ved laryngoskopisk evaluering inden for en måned postoperativt, vil blive klassificeret som transient RLN-parese. Enhver patient, der viser fuld restitution af stemmebåndets mobilitet ved opfølgende laryngoskopi efter en måned, vil blive klassificeret som transient.
en måned
Procentdel af permanent recidiverende laryngeus nerve (RLN) parese
Tidsramme: en måned
vedvarende postoperativ unilateral eller bilateral stemmebåndsparese bekræftet ved indirekte laryngoskopi eller videolaryngostroboskopi en måned postoperativt af en øre-næse-hals-læge. Diagnosen vil kræve fuldstændig fravær af stemmebåndsbevægelse ved objektiv undersøgelse efter en måned, uden tegn på bedring. Patienter med vedvarende hæshed, dysfoni eller aspirationssymptomer ledsaget af stemmebåndsimmobilitet efter en måned vil definitivt klassificeres som havende permanent RLN-parese.
en måned
procentdel af forbigående hypokalcemi
Tidsramme: en måned
Det vil blive betegnet som forbigående hypokalcemi, hvis patienten oplever symptomer såsom perioral følelsesløshed, carpopedale spasmer eller tetani inden for en måned efter operationen, med laboratoriebekræftelse af serumkalcium < 8,0 mg/dL. Diagnosen vil baseres på serielle kalciummålinger, og opløsning inden for en måned uden fortsat tilskud vil bekræfte dens forbigående karakter.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahida Islam Medical Complex

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mudassar saeed pansota, Assistant Professor of Urology, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sheikh Zayed Hospital Lahore 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med Mikroskopisk thyreoidektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner