- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07490249
청소년 신체 활동 결정요인에 대한 12주 레크리에이션 축구 프로그램의 효과
청소년 신체 활동 촉진 모델에 기반한 무작위 대조군 시험: 12주간의 레크리에이션 축구 프로그램이 청소년의 신체 활동에 대한 소인, 가능, 강화 결정요인에 미치는 효과
연구 개요
상세 설명
참가자들은 12주간의 레크리에이션 축구 프로그램(총 24회; 주당 2회, 각 60분으로 구성된 워밍업 활동과 소규모 경기형 축구 훈련)을 받는 실험군 또는 일상적인 생활을 유지하는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 이 중재는 즐거움, 포용성, 경기형 활동을 강조하며 훈련된 직원이 감독합니다. 하위 표본에서는 심박수와 GPS 지표를 모니터링하고, 모든 세션 후에 지각된 운동 강도와 즐거움을 기록합니다.
평가는 기초선과 중재 후에 걸쳐 3회의 별도 실험실 및 현장 방문을 통해 수행됩니다. 측정 항목에는 사회인구학적 데이터, 지각된 건강, 심리사회적 결정 요인(BREQ-2를 통한 동기 부여, EAPH-A를 통한 자기 인식, 자기 효능감, 태도, 부모 및 동료로부터의 사회적 지원), 가속도계 기반 신체 활동(ActiGraph GT3X; Evenson 절단점), 습관적 운동 행동이 포함됩니다. 신체 평가에는 인체 측정학, 체성분(DXA), 성숙도(성숙도 오프셋), 유산소 체력(Yo-Yo IR1C), 전반적 운동 능력(KTK), 공 조정 기술(TCMB), 인지 기능(하노이의 탑)이 포함됩니다. 환경 인식과 사회경제적 지위도 평가됩니다. 이 연구는 청소년 신체 활동 촉진(YPAP) 모델을 기반으로 한 사전-사후 병렬 집단 설계를 따르며, 청소년의 신체 활동에 대한 소인, 가능, 강화 결정 요인의 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Isabela F Soares, MSc.
- 전화번호: +55 21981354639
- 이메일: isabelafreire12@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- 전화번호: +55 21979907444
- 이메일: fabriciovav@gmail.com
연구 장소
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질, 27.537-000
- State University of Rio de Janeiro
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연락하다:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- 전화번호: +55 21 979907444
- 이메일: fabriciovav@gmail.com
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부수사관:
- Deborah T Gonet, MSc.
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수석 연구원:
- Isabela F Soares, MSc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 청소년;
- 10-13세;
- 신체 활동에 대한 의학적 허가;
- 12주간의 중재 가능 여부.
제외 기준:
- 평가 또는 중재 수행에 방해가 될 수 있는 임상 진단의 존재 (근골격계, 신경계, 혈관계, 폐 또는 심장 장애 포함);
- 세션 참석률 < 85% (중재 그룹).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 구조화된 신체 활동 프로그램 없이 정규 일상을 유지합니다.
연구 완료 후, 참가자들은 축구 세션에 참여하도록 초대됩니다.
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실험적: 레크리에이션 축구 프로그램
주당 2회, 1회 60분씩 12주 동안 진행합니다.
세션에는 10분간의 준비 운동과 50분간의 소규모 게임 기반 축구 활동이 포함되며, 일부 참가자 샘플을 대상으로 심박수 센서와 GPS를 통해 모니터링됩니다.
각 세션 후에는 지각된 운동 강도와 즐거움에 대한 평가를 수집합니다.
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중재는 대학의 실외 축구장에서 주 2회 제공되는 12주 레크리에이션 축구 프로그램으로 구성됩니다.
각 60분 세션은 10분간의 워밍업과 이어지는 50분간의 소규모, 게임 기반 축구 활동을 포함합니다.
세션은 연구 책임자의 감독 하에 두 명의 훈련된 코치와 한 명의 보조 코치가 진행합니다.
심박수는 Polar H10 센서로 모니터링되며, 참가자의 일부는 GPS 장치(GPEXE System)로 추적되어 총 이동 거리와 강도 구간을 정량화합니다.
각 세션 종료 시, 참가자는 주관적 운동 강도(Borg CR-10 척도)와 운동 즐거움을 보고하여 즉각적인 생리학적 및 심리학적 반응 지표를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도계 측정 신체 활동 (MVPA)
기간: 기준 시점 및 12주.
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ActiGraph GT3X 가속도계를 사용하여 측정되고 Evenson 절단점에 따라 분류된, 하루에 앉아서 보내는 시간, 저강도, 중강도 및 고강도 활동에 소요되는 분.
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기준 시점 및 12주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 질량
기간: 기준선 및 중재 후 (12주)
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총 체중은 디지털 전자 저울 Filizola(모델 ID 1500; 용량: 150 kg; 정확도: 100 g)를 사용하여 측정됩니다.
측정값은 킬로그램(kg) 단위로 기록됩니다.
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기준선 및 중재 후 (12주)
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서서 측정한 키와 앉아서 측정한 키
기간: 기준선 및 중재 후(12주)
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서 있는 키는 참가자가 맨발로 직립 자세를 유지하고 프랑크푸르트 평면에서 머리가 정렬된 상태에서 Sanny 수직 신장계(모델 ES2020; 밀리미터 눈금; 최대 2.20m 범위)를 사용하여 측정됩니다.
값은 센티미터(cm)로 기록됩니다.
앉은 키는 참가자가 높이가 알려진 단단한 벤치에 앉아 엉덩이와 무릎이 90°로 구부러지고 엉덩이와 뒷부분 허벅지가 지지되며 머리가 프랑크푸르트 평면에서 정렬된 상태로 측정됩니다.
값은 센티미터(cm)로 기록됩니다.
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기준선 및 중재 후(12주)
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체질량 지수(BMI)
기간: 기준선 및 중재 후 (12주)
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체질량 지수(BMI)는 세계보건기구(WHO) 기준(2007)에 따라 측정된 총 체중과 서 있는 키를 사용하여 계산됩니다.
참가자는 연령 및 성별별 BMI 영양 상태 범주에 따라 분류됩니다.
값은 kg/m²으로 표시됩니다.
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기준선 및 중재 후 (12주)
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허리둘레
기간: 기준선 및 중재 후 (12주)
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허리둘레는 금속 줄자를 사용하여 측정됩니다.
값은 센티미터(cm) 단위로 기록됩니다.
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기준선 및 중재 후 (12주)
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허리-신장 비율(WHtR)
기간: 기준선 및 중재 후(12주)
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허리둘레와 서 있는 키를 측정하여 허리-신장 비율을 계산합니다.
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기준선 및 중재 후(12주)
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체지방률
기간: 기준선 및 중재 후 (12주)
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체지방률은 GE 헬스케어의 Lunar 스캐너를 사용한 듀얼 에너지 X-선 흡수계측법(DXA)으로 평가됩니다.
장비는 제조업체 지침에 따라 교정됩니다.
참가자는 상지와 하지를 일직선으로 정렬한 채로, 움직이지 않고 앙와위 자세를 유지합니다.
스캔은 고해상도로 수행되며 동일한 훈련된 기술자가 분석합니다.
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기준선 및 중재 후 (12주)
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심폐체력 (Yo-Yo IR1C)
기간: 기준선 및 중재 후 (12주)
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심폐체력은 어린이용으로 적응된 Yo-Yo 간헐 회복 테스트 레벨 1(Yo-Yo IR1C)을 사용하여 평가됩니다.
이 프로토콜은 4미터의 능동 회복 구역과 10초의 휴식 시간이 포함된 반복적인 16미터 왕복 달리기로 구성됩니다.
달리기 속도는 전용 애플리케이션의 오디오 신호로 제어되며, 자발적 피로에 도달할 때까지 점진적으로 속도가 증가합니다.
최대 심박수(HRmax)는 심박수 센서 Polar Electro(모델 H10)를 사용하여 기록됩니다.
참가자가 지정된 라인에 두 번 연속 도달하지 못하거나 심각한 피로를 보일 때 테스트가 종료됩니다.
결과는 VO₂max와 HRmax를 추정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 중재 후 (12주)
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운동 능력 (KTK)
기간: 기준선 및 중재 후 (12주)
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운동 능력은 Klaus Kiphard와 Friedhelm Schilling이 개발한 Körperkoordinationstest für Kinder (KTK)를 사용하여 평가됩니다.
이 배터리는 네 가지 하위 검사로 구성되어 있으며, 각각 다른 운동 조절 요소를 평가합니다: (1) 다양한 너비의 보 위를 걷기로 동적 균형; (2) 15초 동안 양발로 측면 점프를 수행하여 속도와 리듬; (3) 점점 높아지는 폼 장애물을 한 발로 뛰어넘어 근력과 운동 조절; (4) 고정된 20초 간격 동안 두 개의 이동 플랫폼을 사용한 측면 민첩성.
각 하위 검사의 원점수는 연령 및 성별에 맞게 조정된 표준 점수로 변환되어 전반적인 운동 지수를 생성하기 위해 합산됩니다.
모든 평가는 절차 표준화와 데이터 신뢰성을 보장하기 위해 훈련된 평가자가 수행합니다.
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기준선 및 중재 후 (12주)
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Ball Motor Coordination (TCMB)
기간: 기준선 및 중재 후 (12주)
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공 운동 협응력은 Ribas 등(2020)이 개발한 Teste de Coordenação Motora com Bola(TCMB)를 사용하여 평가됩니다.
이 프로토콜에는 다양한 공 관련 움직임 패턴을 포함하는 네 가지 시간제한 과제가 포함됩니다: (1) 발로 공을 운반하며 왕복 코스를 진행; (2) 손으로 공을 조작하면서 평형목 위에서 동적 균형 유지; (3) 표시된 직선을 따라 발로 공 드리블; (4) 상지와 하지를 번갈아 가며 공을 통제하며 콘 주위를 이동.
과제 수행 시간은 연령에 적합한 기준에 따라 표준화 점수로 변환되며, 최종 점수는 네 가지 과제 모두의 평균 수행도로 계산됩니다.
절차 표준화와 데이터 신뢰성을 보장하기 위해 훈련된 평가자가 평가를 수행합니다.
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기준선 및 중재 후 (12주)
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인지 기능 (하노이의 탑)
기간: 기준선 및 중재 후 (12주)
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인지 기능은 세 개의 디스크로 구성된 하노이의 탑 과제를 사용하여 평가됩니다.
이 검사는 세 개의 기둥과 크기와 색상이 다른 세 개의 디스크가 있는 베이스로 구성되며, 초기에는 가장 작은 디스크가 맨 위에 있는 상태로 왼쪽 기둥에 쌓여 있습니다.
참가자는 두 가지 규칙을 준수하면서 전체 탑을 오른쪽 기둥으로 옮겨야 합니다: 한 번에 하나의 디스크만 이동할 수 있으며, 더 큰 디스크를 더 작은 디스크 위에 놓을 수 없습니다.
전체 절차는 비디오로 녹화되어 총 이동 횟수와 과제 완료에 필요한 총 시간을 정량화할 수 있도록 합니다.
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기준선 및 중재 후 (12주)
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인지된 건강 상태
기간: 기준선 및 중재 후 (12주)
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지각된 건강 상태는 5점 리커트 척도를 사용한 단일 질문으로 평가됩니다.
청소년들은 자신의 건강 상태를 다음과 같이 분류합니다: (1) 나쁨, (2) 보통, (3) 좋음, (4) 매우 좋음, (5) 우수함.
높은 점수는 더 나은 지각된 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후 (12주)
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신체 활동 동기 (BREQ-2)
기간: 기준선 및 중재 후 (12주)
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신체 활동에 대한 동기는 포르투갈어로 적응된 행동 규제 운동 설문지(BREQ-2)를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 무동기, 외적 규제, 내사적 규제, 확인적 규제, 통합적 규제 및 내재적 동기를 평가하는 하위 척도에 걸쳐 분포된 항목들로 구성됩니다.
참가자들은 "나에게 해당하지 않음"에서 "나에게 매우 해당함"까지의 5점 리커트 척도로 응답할 것입니다.
각 규제 스타일에 대한 점수가 계산되어 참가자들의 신체 활동에 대한 동기 프로필을 특성화할 것입니다.
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기준선 및 중재 후 (12주)
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자기 인식 및 운동 능력 (EAPH-A)
기간: 기준선 및 중재 후(12주)
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자기 인식은 청소년용 자기 인식 프로필(SPPA)의 브라질식 적응판인 에스칼라 데 아우토페르셉상 데 하르테르 파라 아돌레센테스(EAPH-A)를 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 학교 능력, 사회적 능력, 운동 능력, 외모, 행동 품행이라는 자기 인식의 다섯 가지 특정 영역과 전반적 자존감 점수로 구성됩니다.
척도는 네 가지 응답 수준을 가진 구조화된 대안 응답 형식을 사용하며, 참가자는 먼저 두 가지 가상적 설명 중 자신과 가장 비슷한 것을 선택한 다음, 해당 진술이 "나에게 매우 해당된다" 또는 "나에게 다소 해당된다"인지 표시합니다.
이 응답 구조는 사회적 바람직성 편향을 줄이고 자기 성찰을 강화합니다.
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기준선 및 중재 후(12주)
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신체 활동을 위한 사회적 지원
기간: 기준선 및 중재 후 (12주)
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신체 활동에 대한 사회적 지지는 부모와 친구들이 제공하는 다양한 형태의 지원을 포착하는 12개 항목 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
일반적인 주간을 고려하여, 청소년들은 부모와 친구들이 그들을 격려하거나 함께 운동하거나, 지켜보거나, 코멘트를 남기거나, 논의하거나, 활동에 초대하거나, 신체 활동 장소로의 이동 수단을 제공/마련해 주는 빈도(전혀 없음, 드물게, 자주, 항상)를 보고할 것입니다.
높은 점수는 신체 활동 참여에 대한 더 큰 사회적 지지를 반영합니다.
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기준선 및 중재 후 (12주)
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신체 활동을 위한 인지된 환경
기간: 기준선 및 중재 후 (12주)
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신체 활동을 위한 환경 인식은 세 가지 영역으로 구성된 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
각 영역 내 항목을 합산하여 전체 점수가 생성됩니다.
그런 다음 점수는 3분위로 나뉘며, 높은 3분위는 신체 활동에 참여하기 위한 환경에 대한 더 유리한 인식을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후 (12주)
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신체 활동에 대한 태도
기간: 기준선 및 중재 후 (12주)
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신체 활동에 대한 태도는 5개 항목의 의미 차별 척도를 사용하여 평가됩니다.
두 항목은 정서적/감정적 측면을 평가하고 세 항목은 도구적 측면을 평가합니다.
참가자는 4점 척도에서 양극형 형용사 쌍(안전한-위험한, 재미있는-지루한, 중요한-중요하지 않은, 건강한-해로운, 좋은-나쁜)을 평가합니다.
높은 점수는 신체 활동에 대한 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후 (12주)
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신체 활동에 대한 자기 효능감
기간: 기준선 및 중재 후 (12주)
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신체 활동에 대한 자기 효능감은 일반적으로 보고되는 장애물에 직면했을 때 신체 활동에 참여할 수 있는 자신감을 평가하는 12개 항목 척도를 사용하여 측정됩니다.
항목은 1점("전혀 동의하지 않음")부터 4점("매우 동의함")까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 신체 활동에 대한 자기 효능감이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후 (12주)
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운동 행동 (MOVE AF3)
기간: 기준선 및 중재 후 (12주)
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운동 행동은 Inquérito Alimentar Nacional e de Atividade Física (IAN-AF) 내에서 개발된 MOVE AF3 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 여가 및 능동적 교통 수단을 포함한 여러 영역에서의 일상적 신체 활동을 특성화하며, 총 좌식 시간의 추정치를 제공합니다.
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기준선 및 중재 후 (12주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성숙도 상태 (성숙도 오프셋 / PHV)
기간: 기준선 및 중재 후(12주)
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성숙 상태는 서 있는 키, 체중, 앉은 키, 다리 길이, 연령, 성별을 포함한 인체 측정 변수를 사용하는 최대 성장 속도 예측 방정식을 사용하여 추정됩니다.
이 방법은 개인의 최대 성장 속도 이전 또는 이후의 시간을 연 단위로 추정합니다.
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기준선 및 중재 후(12주)
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사회경제적 수준 (Critério Brasil)
기간: 기준선
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사회경제적 지위는 브라질 연구 기업 협회(ABEP)에서 개발한 Critério Brasil을 사용하여 분류됩니다.
이 도구는 가구 자산, 서비스 접근성 및 가구주의 교육 수준을 평가하여 참가자를 A부터 E까지의 경제적 계층으로 범주화합니다.
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기준선
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학교 체육 참여 및 스포츠 경력
기간: 기준선 및 중재 후 (12주)
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학교 체육 참여 및 스포츠 이력에 대한 정보는 구조화된 질문을 사용하여 수집됩니다.
항목들은 주간 체육 수업의 횟수와 지속 시간, 청소년의 적극적인 참여 수준, 그리고 활동 유형, 빈도, 지속 시간, 연습 기간을 포함한 지난 5년간의 스포츠 이력을 평가할 것입니다.
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기준선 및 중재 후 (12주)
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수면 특성 (구조화된 질문)
기간: 기준선 및 중재 후 (12주)
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수면 특성은 전형적인 수면 행동을 다루는 구조화된 질문을 사용하여 평가될 것입니다.
항목에는 일반적인 취침 시간, 기상 시간, 총 수면 시간, 수면의 질, 수면 시작 또는 유지의 어려움, 주간 피로감이 포함됩니다.
응답은 중재 전후의 수면 패턴 변화를 특성화하는 데 사용될 것입니다.
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기준선 및 중재 후 (12주)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- Zhao C, Yuan J, Huang WW. Multilevel determinants of physical activity in children and adolescents: a meta-analysis guided by social ecological model. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 15;17(1):202. doi: 10.1186/s13102-025-01225-z.
- Vasconcellos F, Seabra A, Cunha F, Montenegro R, Penha J, Bouskela E, Nogueira Neto JF, Collett-Solberg P, Farinatti P. Health markers in obese adolescents improved by a 12-week recreational soccer program: a randomised controlled trial. J Sports Sci. 2016;34(6):564-75. doi: 10.1080/02640414.2015.1064150. Epub 2015 Jul 24.
- Belanger M, Giroux MA, Registe PPW, Gallant F, Jemaa S, Faivre P, Saucier D, Mekari S. Adolescent physical activity profiles as determinants of emerging adults' physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2025 Mar 25;22(1):35. doi: 10.1186/s12966-025-01732-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한