- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07490249
Effetti di un programma di calcio ricreativo di 12 settimane sui determinanti dell'attività fisica negli adolescenti
Effetti di un Programma di Calcio Ricreativo di 12 Settimane sui Fattori Predisponenti, Abilitanti e Rinforzanti dell'Attività Fisica negli Adolescenti: Uno Studio Controllato Randomizzato Basato sul Modello di Promozione dell'Attività Fisica Giovanile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno randomizzati in un gruppo sperimentale che riceverà un programma di calcio ricreativo di 12 settimane (24 sessioni; due sessioni da 60 minuti a settimana composte da attività di riscaldamento e esercizi di calcio basati su piccole partite) o in un gruppo di controllo che manterrà le solite routine. L'intervento enfatizza il divertimento, l'inclusione e le attività simili al gioco ed è supervisionato da personale formato. La frequenza cardiaca e le metriche GPS saranno monitorate in un sottocampione, mentre lo sforzo percepito e il piacere saranno registrati dopo tutte le sessioni.
Le valutazioni saranno condotte al basale e post-intervento attraverso tre visite separate in laboratorio e sul campo. Le misure includono dati sociodemografici, salute percepita, determinanti psicosociali (motivazione tramite BREQ-2, autopercezione tramite EAPH-A, autoefficacia, atteggiamenti, supporto sociale da genitori e pari), attività fisica basata su accelerometria (ActiGraph GT3X; punti di taglio di Evenson) e comportamenti abituali di movimento. Le valutazioni fisiche includono antropometria, composizione corporea (DXA), maturazione (Maturity offset), fitness aerobico (Yo-Yo IR1C), competenza motoria globale (KTK), abilità di coordinazione con la palla (TCMB) e funzione cognitiva (Tower of Hanoi). Vengono valutate anche le percezioni ambientali e lo stato socioeconomico. Lo studio segue un disegno pre-post a gruppi paralleli basato sul modello Youth Physical Activity Promotion (YPAP) e mira a esaminare i cambiamenti nei determinanti predisponenti, abilitanti e rinforzanti dell'attività fisica tra gli adolescenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Isabela F Soares, MSc.
- Numero di telefono: +55 21981354639
- Email: isabelafreire12@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Numero di telefono: +55 21979907444
- Email: fabriciovav@gmail.com
Luoghi di studio
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile, 27.537-000
- State University of Rio de Janeiro
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Contatto:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Numero di telefono: +55 21 979907444
- Email: fabriciovav@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Deborah T Gonet, MSc.
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Investigatore principale:
- Isabela F Soares, MSc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- adolescenti maschi;
- età 10-13 anni;
- idoneità medica per l'attività fisica;
- disponibilità per l'intervento di 12 settimane.
Criteri di esclusione:
- presenza di qualsiasi diagnosi clinica che potrebbe interferire con lo svolgimento delle valutazioni o dell'intervento (inclusi disturbi muscoloscheletrici, neurologici, vascolari, polmonari o cardiaci);
- partecipazione < 85% delle sessioni (gruppo di intervento).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti mantengono la loro normale routine quotidiana senza un programma strutturato di attività fisica.
Al termine dello studio, sono invitati a partecipare a sessioni di calcio.
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Sperimentale: Programma di Calcio Ricreativo
Due sessioni da 60 minuti a settimana per 12 settimane.
Le sessioni includono 10 minuti di riscaldamento e 50 minuti di attività calcistiche basate su piccoli giochi, monitorate attraverso sensori di frequenza cardiaca e GPS in un sottocampione.
Le valutazioni dello sforzo percepito e del piacere vengono raccolte dopo ogni sessione.
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L'intervento consiste in un programma di calcio ricreativo della durata di 12 settimane, erogato due volte a settimana presso il campo di calcio all'aperto dell'università.
Ogni sessione di 60 minuti include un riscaldamento di 10 minuti seguito da 50 minuti di attività calcistiche basate sul gioco e su partite a squadre ridotte.
Le sessioni sono condotte da due allenatori formati e da un assistente sotto la supervisione del ricercatore principale.
La frequenza cardiaca viene monitorata utilizzando sensori Polar H10, mentre un sottocampione di partecipanti viene monitorato con dispositivi GPS (sistema GPEXE) per quantificare la distanza totale e le zone di intensità.
Alla fine di ogni sessione, i partecipanti riportano le valutazioni dello sforzo percepito (Scala Borg CR-10) e il piacere dell'esercizio, fornendo indicatori immediati delle risposte fisiologiche e psicologiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività Fisica Misurata con Accelerometro (MVPA)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane.
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Minuti al giorno trascorsi in attività sedentaria, leggera, moderata e vigorosa, misurati utilizzando accelerometri ActiGraph GT3X e classificati secondo i punti di taglio di Evenson.
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Baseline e 12 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa Corporea Totale
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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La massa corporea totale verrà misurata utilizzando una bilancia elettronica digitale Filizola (modello ID 1500; capacità: 150 kg; precisione: 100 g).
Le misurazioni verranno registrate in chilogrammi (kg).
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Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Altezza in Posizione Eretta e Seduta
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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L'altezza in posizione eretta verrà misurata utilizzando uno stadiometro verticale Sanny (modello ES2020; scala millimetrica; portata fino a 2,20 m), con il partecipante in piedi a piedi nudi in posizione ortostatica e la testa allineata nel piano di Francoforte.
I valori saranno registrati in centimetri (cm).
L'altezza in posizione seduta verrà misurata con il partecipante seduto su una panca rigida di altezza nota, fianchi e ginocchia flessi a 90°, glutei e cosce posteriori supportati, e la testa allineata nel piano di Francoforte.
I valori saranno registrati in centimetri (cm).
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Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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L'Indice di Massa Corporea (IMC) sarà calcolato utilizzando la massa corporea totale misurata e l'altezza in posizione eretta, seguendo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) del 2007.
I partecipanti saranno classificati in base alle categorie dello stato nutrizionale dell'IMC specifiche per età e sesso.
I valori saranno espressi in kg/m².
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Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Circonferenza della Vita
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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La circonferenza della vita sarà misurata utilizzando un metro a nastro metallico.
I valori saranno registrati in centimetri (cm).
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Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Rapporto Vita-Altezza (WHtR)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Il rapporto vita-altezza sarà calcolato utilizzando la circonferenza della vita misurata e l'altezza in piedi.
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Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Percentuale di Grasso Corporeo
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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La percentuale di grasso corporeo sarà valutata tramite Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) utilizzando uno scanner Lunar di GE Healthcare.
Il dispositivo sarà calibrato secondo le linee guida del produttore.
I partecipanti rimarranno in posizione supina, immobili, con gli arti superiori e inferiori allineati.
Le scansioni saranno eseguite ad alta risoluzione e analizzate dallo stesso tecnico formato.
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Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Fitness Cardiorespiratorio (Yo-Yo IR1C)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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La capacità cardiorespiratoria sarà valutata utilizzando il test Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 adattato per bambini (Yo-Yo IR1C).
Il protocollo consiste in ripetute corse navetta di 16 metri intervallate da una zona di recupero attivo di 4 metri e periodi di riposo di 10 secondi.
Il ritmo di corsa è controllato da segnali audio provenienti da un'applicazione dedicata, con incrementi di velocità progressivi fino all'esaurimento volontario.
La frequenza cardiaca massima (FCmax) sarà registrata utilizzando un sensore di frequenza cardiaca Polar Electro (modello H10).
Il test terminerà quando il partecipante non riuscirà a raggiungere la linea designata per due volte consecutive o dimostrerà una fatica significativa.
I risultati saranno utilizzati per stimare il VO₂max e la FCmax.
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Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Competenza Motoria (KTK)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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La competenza motoria sarà valutata utilizzando il Körperkoordinationstest für Kinder (KTK), sviluppato da Klaus Kiphard e Friedhelm Schilling.
La batteria consiste in quattro sottotest che valutano componenti distinte della coordinazione motoria: (1) equilibrio dinamico attraverso la camminata su travi di larghezze diverse; (2) velocità e ritmo attraverso salti laterali a due piedi eseguiti per 15 secondi; (3) forza e controllo motorio attraverso salti su una gamba su ostacoli di schiuma progressivamente più alti; e (4) agilità laterale utilizzando due piattaforme mobili in un intervallo fisso di 20 secondi.
I punteggi grezzi di ciascun sottotest saranno convertiti in punteggi standardizzati adeguati per età e sesso e sommati per generare un indice motorio globale.
Tutte le valutazioni saranno condotte da valutatori formati per garantire la standardizzazione procedurale e l'affidabilità dei dati.
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Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Coordinazione Motoria della Palla (TCMB)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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La coordinazione motoria con la palla sarà valutata utilizzando il Teste de Coordenação Motora com Bola (TCMB), sviluppato da Ribas et al. (2020).
Il protocollo include quattro prove cronometrate che coinvolgono diversi schemi di movimento con la palla: (1) trasporto della palla con i piedi in un percorso di andata e ritorno; (2) equilibrio dinamico su una trave mentre si manipola una palla con le mani; (3) palleggio della palla con i piedi lungo una linea retta segnata; e (4) movimento attorno ai coni alternando il controllo della palla con gli arti superiori e inferiori.
I tempi delle prove saranno convertiti in punteggi standardizzati in base alle norme appropriate per l'età, e il punteggio finale sarà calcolato come la performance media su tutte e quattro le prove.
Le valutazioni saranno condotte da valutatori formati per garantire la standardizzazione procedurale e l'affidabilità dei dati.
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Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Funzione Cognitiva (Torre di Hanoi)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando il compito della Torre di Hanoi a tre dischi.
Il test consiste in una base con tre pioli e tre dischi di diverse dimensioni e colori, inizialmente impilati sul piolo sinistro con il disco più piccolo in cima.
I partecipanti devono trasferire l'intera torre sul piolo destro rispettando due regole: si può spostare solo un disco alla volta e un disco più grande non può essere posizionato sopra uno più piccolo.
L'intera procedura sarà registrata in video per consentire la quantificazione del numero totale di mosse e del tempo totale necessario per completare il compito.
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Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Stato di Salute Percepito
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Lo stato di salute percepito sarà valutato attraverso una singola domanda utilizzando una scala Likert a 5 punti.
Gli adolescenti classificheranno la propria salute come: (1) scarsa, (2) discreta, (3) buona, (4) molto buona, o (5) eccellente.
Punteggi più alti indicano una migliore percezione della salute.
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Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Motivazione per l'Attività Fisica (BREQ-2)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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La motivazione per l'attività fisica sarà valutata utilizzando il Questionario di Regolazione Comportamentale nell'Esercizio (BREQ-2), adattato per il portoghese.
Il questionario è composto da elementi distribuiti in sottoscale che valutano amotivazione, regolazione esterna, regolazione introiettata, regolazione identificata, regolazione integrata e motivazione intrinseca.
I partecipanti risponderanno su una scala Likert a 5 punti che va da "Non vero per me" a "Molto vero per me".
I punteggi saranno calcolati per ogni stile regolatorio per caratterizzare il profilo motivazionale dei partecipanti nei confronti dell'attività fisica.
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Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Autopercezione e Competenza Motoria (EAPH-A)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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L'autopercezione sarà valutata utilizzando l'Escala de Autopercepção de Harter para Adolescentes (EAPH-A), l'adattamento brasiliano del Self-Perception Profile for Adolescents (SPPA).
Lo strumento comprende cinque domini specifici di autopercezione: competenza scolastica, competenza sociale, competenza atletica, aspetto fisico e condotta comportamentale, insieme a un punteggio globale di autostima. La scala utilizza un formato di risposta alternativa strutturata con quattro livelli di risposta, in cui i partecipanti scelgono prima quale delle due descrizioni ipotetiche li assomiglia di più e poi indicano se l'affermazione è "molto vera per me" o "abbastanza vera per me". Questa struttura di risposta riduce il bias di desiderabilità sociale e migliora l'autoriflessione. |
Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Supporto Sociale per l'Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Il supporto sociale per l'attività fisica sarà valutato utilizzando una scala di 12 elementi che cattura diverse forme di supporto fornite da genitori e amici.
Considerando una settimana tipica, gli adolescenti riporteranno la frequenza (mai, raramente, spesso, sempre) con cui i genitori e gli amici li incoraggiano, praticano insieme, guardano, commentano, discutono, li invitano a essere attivi o forniscono/organizzano il trasporto verso le sedi dell'attività fisica.
Punteggi più alti riflettono un maggiore supporto sociale percepito per l'impegno nell'attività fisica.
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Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Ambiente Percepito per l'Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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La percezione dell'ambiente per l'attività fisica sarà valutata utilizzando una scala composta da tre domini.
Un punteggio complessivo sarà creato sommando gli item all'interno di ciascun dominio.
I punteggi saranno poi divisi in terzili, con terzili più alti che indicano percezioni più favorevoli dell'ambiente per impegnarsi in attività fisica.
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Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Attitudine verso l'Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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L'atteggiamento verso l'attività fisica sarà valutato utilizzando una scala differenziale semantica a cinque item.
Due item valutano gli aspetti affettivi/emotivi e tre valutano gli aspetti strumentali.
I partecipanti valuteranno coppie di aggettivi bipolari (sicuro-pericoloso, divertente-noioso, importante-irrilevante, salutare-dannoso, buono-cattivo) su una scala a 4 punti.
Punteggi più alti indicano un atteggiamento più positivo verso l'attività fisica.
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Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Auto-Efficacia per l'Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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L'autoefficacia per l'attività fisica sarà misurata utilizzando una scala di 12 item che valuta la fiducia nel praticare attività fisica quando si affrontano ostacoli comunemente riportati.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 4 ("fortemente d'accordo").
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nell'essere fisicamente attivi.
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Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Comportamenti di Movimento (MOVE AF3)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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I comportamenti legati al movimento saranno valutati utilizzando il questionario MOVE AF3, sviluppato nell'ambito dell'Inquérito Alimentar Nacional e de Atividade Física (IAN-AF).
Lo strumento caratterizza l'attività fisica abituale in diversi ambiti, compresi il tempo libero e il trasporto attivo, e fornisce una stima del tempo totale trascorso in modo sedentario.
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Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di Maturazione (Offset di Maturità / PHV)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Lo stato di maturazione sarà stimato utilizzando l'equazione di previsione del Peak Height Velocity (PHV) (Maturity Offset), che utilizza variabili antropometriche tra cui altezza in piedi, massa corporea, altezza da seduti, lunghezza delle gambe, età cronologica e sesso.
Il metodo fornisce una stima, in anni, del tempo prima o dopo il PHV dell'individuo. |
Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Livello Socioeconomico (Critério Brasil)
Lasso di tempo: Baseline
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Lo stato socioeconomico sarà classificato utilizzando il Critério Brasil, sviluppato dall'Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa (ABEP).
Lo strumento valuta i beni domestici, l'accesso ai servizi e il livello di istruzione del capofamiglia, categorizzando i partecipanti in strati economici che vanno da A a E.
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Baseline
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Partecipazione all'Educazione Fisica Scolastica e Storia Sportiva
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Le informazioni sulla partecipazione all'educazione fisica scolastica e la storia sportiva saranno raccolte utilizzando domande strutturate.
Gli elementi valuteranno il numero e la durata delle lezioni settimanali di educazione fisica, il livello di partecipazione attiva dell'adolescente e la loro storia sportiva negli ultimi cinque anni, compreso il tipo di attività, la frequenza, la durata e la lunghezza della pratica.
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Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Caratteristiche del Sonno (Domande Strutturate)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Le caratteristiche del sonno saranno valutate utilizzando domande strutturate che riguardano i tipici comportamenti del sonno.
Gli elementi includeranno l'ora abituale di andare a letto, l'ora di sveglia, la durata totale del sonno, la qualità del sonno, le difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno e la stanchezza diurna.
Le risposte saranno utilizzate per caratterizzare i cambiamenti nei modelli di sonno prima e dopo l'intervento.
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Baseline e post-intervento (12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- Zhao C, Yuan J, Huang WW. Multilevel determinants of physical activity in children and adolescents: a meta-analysis guided by social ecological model. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 15;17(1):202. doi: 10.1186/s13102-025-01225-z.
- Vasconcellos F, Seabra A, Cunha F, Montenegro R, Penha J, Bouskela E, Nogueira Neto JF, Collett-Solberg P, Farinatti P. Health markers in obese adolescents improved by a 12-week recreational soccer program: a randomised controlled trial. J Sports Sci. 2016;34(6):564-75. doi: 10.1080/02640414.2015.1064150. Epub 2015 Jul 24.
- Belanger M, Giroux MA, Registe PPW, Gallant F, Jemaa S, Faivre P, Saucier D, Mekari S. Adolescent physical activity profiles as determinants of emerging adults' physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2025 Mar 25;22(1):35. doi: 10.1186/s12966-025-01732-9.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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- PA adolescents football
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