- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07490249
A 12 hetes rekreációs labdarúgó program hatása a serdülők fizikai aktivitásának meghatározó tényezőire
Egy 12 hetes rekreációs labdarúgó program hatásai a fizikai aktivitás elősegítő, lehetővé tevő és erősítő meghatározó tényezőire serdülőknél: A Serdülők Fizikai Aktivitásának Elősegítési Modelljén alapuló randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy kísérleti csoportba, amely egy 12 hetes szabadidős labdarúgó programot kap (24 alkalom; heti két 60 perces alkalom, amely bemelegítő tevékenységekből és kis létszámú játékalapú focigyakorlatokból áll), vagy egy kontrollcsoportba, amely a szokásos rutinjait folytatja. A beavatkozás az élvezetre, az inkluzivitásra és a játékhoz hasonló tevékenységekre összpontosít, és képzett személyzet felügyeli. A szívfrekvenciát és a GPS-metrikákat egy almintában figyelik, az észlelt erőfeszítést és élvezetet pedig minden alkalom után rögzítik.
A felméréseket a kiindulási ponton és a beavatkozás után három külön laboratóriumi és tereplátogatás során végezzük. A mérések közé tartoznak a társadalmi-demográfiai adatok, az észlelt egészség, a pszichoszociális meghatározók (motiváció a BREQ-2 segítségével, önértékelés az EAPH-A segítségével, önhatékonyság, attitűdök, szülői és kortársi társadalmi támogatás), gyorsulásmérő alapú fizikai aktivitás (ActiGraph GT3X; Evenson küszöbértékek) és a szokásos mozgásviselkedés. A fizikai felmérések közé tartoznak az antropometria, a testösszetétel (DXA), az érés (Maturity offset), az aerob kondíció (Yo-Yo IR1C), az általános motoros készség (KTK), a labdakoordinációs készségek (TCMB) és a kognitív funkció (Tower of Hanoi). A környezeti észlelések és a társadalmi-gazdasági státusz is értékelésre kerül. A tanulmány egy előzetes-utólagos párhuzamos csoportos kísérleti elrendezést követ a Fiatalok Fizikai Aktivitásának Előmozdítására (YPAP) modell alapján, és célja, hogy megvizsgálja a fizikai aktivitás előkészítő, lehetővé tevő és megerősítő meghatározóinak változásait a serdülők körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Isabela F Soares, MSc.
- Telefonszám: +55 21981354639
- E-mail: isabelafreire12@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Telefonszám: +55 21979907444
- E-mail: fabriciovav@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazília, 27.537-000
- State University of Rio de Janeiro
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Telefonszám: +55 21 979907444
- E-mail: fabriciovav@gmail.com
-
Alkutató:
- Deborah T Gonet, MSc.
-
Kutatásvezető:
- Isabela F Soares, MSc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- fiú serdülők;
- életkor 10-13 év;
- orvosi engedély a fizikai aktivitáshoz;
- rendelkezésre állás 12 hetes intervencióra.
Kizárási kritériumok:
- bármely olyan klinikai diagnózis jelenléte, amely zavarhatja az értékelések vagy az intervenció végrehajtását (ideértve a mozgásszervi, idegrendszeri, érrendszeri, tüdő- vagy szívbetegségeket);
- < 85%-os részvétel az üléseken (intervenciós csoport).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők megtartják szokásos napi rutinjukat strukturált testmozgási program nélkül.
A tanulmány befejezése után meghívást kapnak a labdarúgó edzéseken való részvételre.
|
|
|
Kísérleti: Rekreációs Labdarúgó Program
Hetente két 60 perces edzés 12 hétig.
Az edzések 10 perc bemelegítésből és 50 perc kis létszámú, játék alapú futballtevékenységből állnak, amelyeket egy részmintán szívfrekvencia-érzékelők és GPS segítségével monitoroznak.
Az érzékelt erőfeszítés és élvezet értékelését minden edzés után rögzítik.
|
A beavatkozás egy 12 hetes, hetente kétszer megrendezett szabadidős labdarúgó programból áll, amelyet az egyetem kültéri labdarúgópályáján tartanak.
Minden 60 perces edzés 10 perces bemelegítéssel kezdődik, majd 50 percnyi kis létszámú, játékalapú labdarúgó tevékenységet követ.
Az edzéseket két képzett edző és egy asszisztens vezeti a fővizsgáló felügyelete alatt.
A pulzusszámot Polar H10 érzékelőkkel figyelik, és a résztvevők egy részét GPS-eszközökkel (GPEXE rendszer) követik nyomon a teljes távolság és intenzitási zónák számszerűsítése érdekében.
Minden edzés végén a résztvevők megadják az érzékelt erőfeszítés értékelését (Borg CR-10 skála) és a testmozgás élvezetét, ami azonnali fiziológiai és pszichológiai válaszjelzőket biztosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyorsulásmérővel mért fizikai aktivitás (MVPA)
Időkeret: Alapvonal és 12 hét.
|
A naponta szédült, könnyű, mérsékelt és intenzív intenzitásban eltöltött percek, amelyeket ActiGraph GT3X gyorsulásmérőkkel mérnek és Evenson vágási pontok szerint osztályoznak.
|
Alapvonal és 12 hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes Testtömeg
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (12 hét)
|
A teljes testtömeg mérése digitális elektronikus Filizola mérleg segítségével történik (modell ID 1500; kapacitás: 150 kg; pontosság: 100 g).
A méréseket kilogrammban (kg) rögzítik.
|
Alapvonal és intervenció utáni (12 hét)
|
|
Álló és ülőmagasság
Időkeret: Alapvonal és beavatkozás utáni (12 hét)
|
A magasságot egy Sanny függőleges stadiométerrel (ES2020 modell; milliméteres skála; mérési tartomány 2,20 m-ig) mérik, a résztvevő cipő nélkül áll az ortosztatikus helyzetben, a fej a Frankfurt-síkban van igazítva.
A mért értékeket centiméterben (cm) rögzítik. A ülőmagasságot úgy mérik, hogy a résztvevő egy ismert magasságú merev padon ül, a csípő és a térdek 90°-ban hajlik, a fenék és a combok hátsó része támasztva van, a fej a Frankfurt-síkban van igazítva. A mért értékeket centiméterben (cm) rögzítik. |
Alapvonal és beavatkozás utáni (12 hét)
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (12 hét)
|
A testtömegindex (BMI) a mért testtömeg és a testmagasság felhasználásával kerül kiszámításra a Világegészségügyi Szervezet (WHO) 2007-es kritériumai szerint.
A résztvevőket az életkor- és nem-specifikus BMI tápláltsági állapot kategóriák szerint osztályozzuk.
Az értékeket kg/m² egységben fejezzük ki.
|
Alapvonal és intervenció utáni (12 hét)
|
|
Derékbőség
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (12 hét)
|
A derékbőség mérése fém mérőszalaggal történik.
Az értékek centiméterben (cm) lesznek rögzítve.
|
Alapvonal és intervenció utáni (12 hét)
|
|
Derék–magasság arány (WHtR)
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (12 hét)
|
A derék-magasság arányt a mért derékkörfogat és a testmagasság felhasználásával számítják ki.
|
Alapvonal és intervenció utáni (12 hét)
|
|
Testzsír-százalék
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (12 hét)
|
A testzsír százalékos arányát Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) segítségével, egy GE Healthcare Lunar szkennerrel fogják felmérni.
A készüléket a gyártó irányelvei szerint kalibrálják.
A résztvevők fekvő helyzetben, mozdulatlanul, felső és alsó végtagjaik egy vonalban lesznek.
A szkenneket nagy felbontásban fogják elvégezni, és ugyanaz a képzett technikus fogja elemezni őket.
|
Alapvonal és intervenció utáni (12 hét)
|
|
Cardiorespiratorikus Fitness (Yo-Yo IR1C)
Időkeret: Kiindulási állapot és intervenció utáni állapot (12 hét)
|
A kardiorespiratórikus állóképességet a gyermekek számára alkalmazkodó Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 (Yo-Yo IR1C) segítségével értékelik.
A protokoll 16 méteres siklófutások ismétléséből áll, amelyeket egy 4 méteres aktív regenerációs zóna és 10 másodperces pihenőidő szakaszok választanak el.
A futási tempót egy dedikált alkalmazás hangjelei vezérlik, progresszív sebességnövekedésekkel, amíg önkéntes kimerülés következik be.
A maximális pulzusszámot (HRmax) egy Polar Electro (H10 modell) pulzusszám-szenzorral rögzítik.
A teszt akkor ér véget, amikor a résztvevő kétszer egymás után nem éri el a kijelölt vonalat, vagy jelentős fáradtságot mutat.
Az eredményeket a VO₂max és a HRmax becslésére használják fel.
|
Kiindulási állapot és intervenció utáni állapot (12 hét)
|
|
Motoros képességek (KTK)
Időkeret: Kiindulási állapot és beavatkozás utáni (12 hét)
|
A motoros kompetenciát a Klaus Kiphard és Friedhelm Schilling által kifejlesztett Körperkoordinationstest für Kinder (KTK) segítségével értékelik.
A tesztcsomag négy alvizsgálatból áll, amelyek a motoros koordináció különböző összetevőit értékelik: (1) dinamikus egyensúlyt a különböző szélességű gerendákon való járással; (2) sebességet és ritmust két lábon végzett oldalirányú ugrásokkal 15 másodpercig; (3) erőt és motoros kontrollt egy lábon végzett, fokozatosan magasodó habtárgyakon átívelő ugrásokkal; és (4) oldalirányú ügyességet két mozgó platform segítségével egy rögzített 20 másodperces intervallum alatt.
Az egyes alvizsgálatok nyers pontszámait kor- és nemhez igazított standardizált pontszámokká alakítják, majd összegzik, hogy globális motoros indexet hozzanak létre.
Az összes értékelést képzett értékelők végzik, hogy biztosítsák az eljárás standardizálását és az adatok megbízhatóságát.
|
Kiindulási állapot és beavatkozás utáni (12 hét)
|
|
Labda-Motor Koordináció (TCMB)
Időkeret: Alapvonal és beavatkozás utáni (12 hét)
|
A labdamotoros koordinációt a Ribas et al. (2020) által kifejlesztett Teste de Coordenação Motora com Bola (TCMB) teszt segítségével értékelik.
A protokoll négy időzített feladatot tartalmaz, amelyek különböző labdával kapcsolatos mozgásmintákat foglalnak magukban: (1) labdaszállítás lábakkal oda-vissza pályán; (2) dinamikus egyensúly gerendán, miközben a labdát kézzel kezelik; (3) labdavezetés lábakkal megjelölt egyenes vonal mentén; és (4) kúpok körüli mozgás, miközben a labdavezérlést váltogatják a felső és alsó végtagokkal.
A feladatok időeredményeit életkornak megfelelő normák alapján standardizált pontszámokká alakítják, és a végső pontszámot mind a négy feladat átlagos teljesítményeként számítják ki.
Az értékeléseket képzett értékelők végzik a folyamatok standardizálása és az adatok megbízhatóságának biztosítása érdekében.
|
Alapvonal és beavatkozás utáni (12 hét)
|
|
Kognitív funkció (Hanoi tornya)
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (12 hét)
|
A kognitív funkciókat a háromkorongos Hanoi-toronnyal feladattal értékeljük.
A teszt egy alappal rendelkezik, amelyen három rúd és három különböző méretű és színű korong található, amelyek kezdetben a bal rúdra vannak egymásra rakva, a legkisebb korong felül.
A résztvevőknek a teljes tornyot át kell helyezniük a jobb rúdra, miközben két szabályt követnek: egyszerre csak egy korong mozgatható, és egy nagyobb korong nem helyezhető egy kisebb korong tetejére.
Az egész eljárást videóra vesszük, hogy lehetővé tegyük a teljes lépések számának és a feladat elvégzéséhez szükséges teljes idő mennyiségének meghatározását.
|
Alapvonal és intervenció utáni (12 hét)
|
|
Észlelt Egészségi Állapot
Időkeret: Kiindulási és intervenció utáni (12 hét)
|
Az érzékelt egészségi állapotot egyetlen kérdés segítségével, egy 5 pontos Likert-skálán értékeljük.
A serdülők az egészségüket a következőképpen osztályozzák: (1) rossz, (2) közepes, (3) jó, (4) nagyon jó, vagy (5) kiváló. Magasabb pontszám jobb érzékelt egészségi állapotot jelez. |
Kiindulási és intervenció utáni (12 hét)
|
|
Motiváció a fizikai aktivitáshoz (BREQ-2)
Időkeret: Kiindulási állapot és intervenció utáni állapot (12 hét)
|
A testmozgás iránti motivációt a Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2) kérdőívvel értékelik, amelyet portugál nyelvűre adaptáltak.
A kérdőív elemei olyan alskálákra oszlanak, amelyek az amotivációt, a külső szabályozást, az introjektált szabályozást, az azonosított szabályozást, az integrált szabályozást és a belső motivációt értékelik.
A résztvevők egy 5 fokozatú Likert-skálán válaszolnak, amely a „Nem igaz rám” és a „Nagyon igaz rám” között mozog.
Minden szabályozási stílusra pontszámokat számítanak ki, hogy jellemezzék a résztvevők testmozgás iránti motivációs profilját.
|
Kiindulási állapot és intervenció utáni állapot (12 hét)
|
|
Önképpel és motoros kompetencia (EAPH-A)
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (12 hét)
|
Az önértékelés felmérésére a Harter-féle Önértékelési Skálát használjuk serdülőkorúak számára (EAPH-A), amely a Self-Perception Profile for Adolescents (SPPA) brazil adaptációja.
Az eszköz öt specifikus önértékelési tartományt tartalmaz – iskolai kompetencia, társas kompetencia, sportteljesítmény, fizikai megjelenés és magatartás – valamint egy globális önbecsülés pontszámot.
A skála strukturált alternatív válaszformátumot alkalmaz négy válaszszinttel, ahol a résztvevők először kiválasztják, hogy két hipotetikus leírás közül melyik hasonlít leginkább rájuk, majd megjelölik, hogy az állítás "nagyon igaz rám" vagy "valamennyire igaz rám".
Ez a válaszstruktúra csökkenti a társas kívánatossági torzítást és fokozza az önreflexiót.
|
Alapvonal és intervenció utáni (12 hét)
|
|
Szociális támogatás a fizikai aktivitáshoz
Időkeret: Alapvonal és beavatkozás utáni (12 hét)
|
A fizikai aktivitás társadalmi támogatottságát egy 12 tételből álló skálával értékeljük, amely a szülők és barátok által nyújtott különböző támogatási formákat rögzíti.
Egy tipikus hétre tekintettel a serdülők jelentik, hogy milyen gyakran (soha, ritkán, gyakran, mindig) bátorítják őket a szülők és barátok, gyakorolnak együtt, nézik, kommentálják, megvitatják, meghívják őket a tevékenységre, vagy biztosítják/szervezik a közlekedést a fizikai aktivitás helyszíneire.
Magasabb pontszámok nagyobb társadalmi támogatottságot jelentenek a fizikai aktivitás folytatásához.
|
Alapvonal és beavatkozás utáni (12 hét)
|
|
Érzékelt környezet a fizikai aktivitáshoz
Időkeret: Kiindulási állapot és beavatkozás utáni (12 hét)
|
A fizikai aktivitáshoz szükséges környezet észlelésének értékeléséhez három tartományból álló skálát alkalmaznak.
Az egyes tartományokon belüli tételek összegzésével egy összpontszámot hoznak létre.
A pontszámokat ezután tercilekre osztják, ahol a magasabb tercilek kedvezőbb környezeti észlelést jeleznek a fizikai aktivitás végzéséhez.
|
Kiindulási állapot és beavatkozás utáni (12 hét)
|
|
A testmozgással szembeni attitűd
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (12 hét)
|
A fizikai aktivitás iránti attitűdöt egy öt tételből álló szemantikus differenciál skálával értékelik.
Két tétel az affektív/érzelmi aspektusokat értékeli, három pedig az instrumentális aspektusokat.
A résztvevők bipoláris melléknév párokat (biztonságos-biztonságtalan, szórakoztató-unalmas, fontos-érdektelen, egészséges-káros, jó-rossz) értékelnek egy 4 pontos skálán.
A magasabb pontszámok pozitívabb attitűdöt jeleznek a fizikai aktivitás iránt.
|
Alapvonal és intervenció utáni (12 hét)
|
|
Testmozgásra vonatkozó önbizalom
Időkeret: Kiinduló és intervenció utáni (12 hét)
|
Az önhatékonyságot a fizikai aktivitás terén egy 12 tételes skálával mérjük, amely a fizikai aktivitásba való bekapcsolódás önbizalmát értékeli a gyakran jelentett akadályokkal szemben.
A tételeket egy 4 pontos Likert-skálán értékeljük, amely 1-től ("egyáltalán nem értek egyet") 4-ig ("teljesen egyetértek") terjed.
A magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek a fizikai aktivitás tekintetében.
|
Kiinduló és intervenció utáni (12 hét)
|
|
Mozgásszokások (MOVE AF3)
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (12 hét)
|
A mozgásviselkedést az Inquérito Alimentar Nacional e de Atividade Física (IAN-AF) keretében kifejlesztett MOVE AF3 kérdőívvel értékelik.
A műszer a szokásos fizikai aktivitást jellemzi több területen, beleértve a szabadidős tevékenységeket és az aktív közlekedést, valamint a teljes ülőidő becslését is biztosítja.
|
Alapvonal és intervenció utáni (12 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érési állapot (Érési eltolódás / PHV)
Időkeret: Alapvonal és beavatkozás utáni (12 hét)
|
Az érési állapotot a Peak Height Velocity (PHV) előrejelzési egyenlet (Maturity Offset) segítségével becsülik meg, amely antropometriai változókat használ, beleértve az állómagasságot, a testtömeget, a ülőmagasságot, a lábszélességet, a kronológiai életkort és a nemet.
A módszer egy becslést ad években az egyén PHV-ja előtti vagy utáni időre.
|
Alapvonal és beavatkozás utáni (12 hét)
|
|
Szocioökonómiai Szint (Critério Brasil)
Időkeret: Alapvonal
|
A társadalmi-gazdasági státusz a Critério Brasil, az Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa (ABEP) által kidolgozott módszerrel lesz besorolva.
Az eszköz a háztartási javakat, a szolgáltatásokhoz való hozzáférést és a háztartásfő oktatási szintjét értékeli, a résztvevőket A-tól E-ig terjedő gazdasági rétegekbe sorolva.
|
Alapvonal
|
|
Iskolai testnevelési részvétel és sporttörténet
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (12 hét)
|
Az iskolai testnevelésben való részvételről és a sporttörténetről szóló információk strukturált kérdésekkel kerülnek összegyűjtésre.
Az elemek értékelni fogják a heti testnevelési órák számát és időtartamát, a serdülő aktív részvételének szintjét, valamint az elmúlt öt év sporttörténetét, beleértve a tevékenység típusát, gyakoriságát, időtartamát és a gyakorlás hosszát.
|
Alapvonal és intervenció utáni (12 hét)
|
|
Alvási jellemzők (Strukturált kérdések)
Időkeret: Kiindulási állapot és beavatkozás utáni állapot (12 hét)
|
Az alvási jellemzőket strukturált kérdésekkel értékeljük, amelyek a tipikus alvási szokásokat vizsgálják.
A tételek közé tartozik a szokásos lefekvési idő, ébredési idő, teljes alvási időtartam, alvásminőség, az alvás megkezdésének vagy fenntartásának nehézségei, valamint a nappali fáradtság.
A válaszokat az intervenció előtti és utáni alvási mintázatok változásainak jellemzésére használjuk fel.
|
Kiindulási állapot és beavatkozás utáni állapot (12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- Zhao C, Yuan J, Huang WW. Multilevel determinants of physical activity in children and adolescents: a meta-analysis guided by social ecological model. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 15;17(1):202. doi: 10.1186/s13102-025-01225-z.
- Vasconcellos F, Seabra A, Cunha F, Montenegro R, Penha J, Bouskela E, Nogueira Neto JF, Collett-Solberg P, Farinatti P. Health markers in obese adolescents improved by a 12-week recreational soccer program: a randomised controlled trial. J Sports Sci. 2016;34(6):564-75. doi: 10.1080/02640414.2015.1064150. Epub 2015 Jul 24.
- Belanger M, Giroux MA, Registe PPW, Gallant F, Jemaa S, Faivre P, Saucier D, Mekari S. Adolescent physical activity profiles as determinants of emerging adults' physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2025 Mar 25;22(1):35. doi: 10.1186/s12966-025-01732-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA adolescents football
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .