- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07490249
Effekter av ett 12-veckors rekreationsfotbollsprogram på fysisk aktivitetsdeterminanter hos ungdomar
Effekterna av ett 12-veckors rekreationsfotbollsprogram på predisponerande, möjliggörande och förstärkande bestämningsfaktorer för fysisk aktivitet hos ungdomar: En randomiserad kontrollerad studie baserad på Youth Physical Activity Promotion Model
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att randomiseras till en experimentgrupp som genomgår ett 12-veckors rekreationsfotbollsprogram (24 sessioner; två 60-minuters sessioner per vecka bestående av uppvärmningsaktiviteter och småsidiga matchbaserade fotbollsövningar) eller en kontrollgrupp som behåller sina vanliga rutiner. Interventionen betonar nöje, inkludering och spelaktiviteter och övervakas av utbildad personal. Hjärtfrekvens och GPS-data kommer att övervakas i ett delurval, och upplevd ansträngning och njutning kommer att registreras efter alla sessioner.
Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinje och efter intervention under tre separata laboratorie- och fältbesök. Mätningar inkluderar sociodemografiska data, upplevd hälsa, psykosociala determinanter (motivation via BREQ-2, självuppfattning via EAPH-A, själveffektivitet, attityder, socialt stöd från föräldrar och jämnåriga), accelerometribaserad fysisk aktivitet (ActiGraph GT3X; Evenson cut-points), och vanliga rörelsebeteenden. Fysiska utvärderingar inkluderar antropometri, kroppssammansättning (DXA), mognad (Maturity offset), aerob kondition (Yo-Yo IR1C), global motorisk kompetens (KTK), bollkoordinationsfärdigheter (TCMB), och kognitiv funktion (Tower of Hanoi). Miljöuppfattningar och socioekonomisk status utvärderas också. Studien följer ett före-efter parallellgruppsdesign baserat på Youth Physical Activity Promotion (YPAP)-modellen och syftar till att undersöka förändringar i predisponerande, möjliggörande och förstärkande determinanter för fysisk aktivitet bland ungdomar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Isabela F Soares, MSc.
- Telefonnummer: +55 21981354639
- E-post: isabelafreire12@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Telefonnummer: +55 21979907444
- E-post: fabriciovav@gmail.com
Studieorter
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 27.537-000
- State University of Rio de Janeiro
-
Kontakt:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Telefonnummer: +55 21 979907444
- E-post: fabriciovav@gmail.com
-
Underutredare:
- Deborah T Gonet, MSc.
-
Huvudutredare:
- Isabela F Soares, MSc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga ungdomar;
- ålder 10-13 år;
- medicinsk godkännande för fysisk aktivitet;
- tillgänglighet för 12-veckors intervention.
Exklusionskriterier:
- närvaro av någon klinisk diagnos som kan störa utförandet av bedömningar eller interventionen (inklusive muskuloskeletala, neurologiska, vaskulära, pulmonala eller hjärtrelaterade störningar);
- deltagande < 85% av sessionerna (interventionsgrupp).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna behåller sin vanliga dagliga rutin utan något strukturerat motionsprogram.
Efter studieavslut inbjuds de att delta i fotbollssessioner.
|
|
|
Experimentell: Recreationsfotbollsprogram
Två 60-minuterssessioner per vecka i 12 veckor.
Sessionerna inkluderar 10 minuters uppvärmning och 50 minuters småsidiga spelsbaserade fotbollsaktiviteter, övervakade genom hjärtfrekvenssensorer och GPS i ett delurval.
Bedömningar av upplevd ansträngning och nöje samlas in efter varje session.
|
Interventionen består av ett 12-veckors rekreationsfotbollsprogram som genomförs två gånger per vecka på universitetets utomhusfotbollsplan.
Varje 60-minuterssession innehåller en 10-minuters uppvärmning följt av 50 minuter av småsidiga, spelsbaserade fotbollsaktiviteter.
Sessionerna leds av två utbildade tränare och en assistent under huvudansvarig forskares överinseende.
Hjärtfrekvens övervakas med Polar H10-sensorer, och ett urval av deltagare följs med GPS-enheter (GPEXE System) för att kvantifiera totalt avstånd och intensitetszoner.
I slutet av varje session rapporterar deltagarna upplevd ansträngning (Borg CR-10-skalan) och träningsglädje, vilket ger omedelbara fysiologiska och psykologiska responsmarkörer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Accelerometermätt fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsram: Baseline och 12 veckor.
|
Minuter per dag tillbringade i stillasittande, lätt, måttlig och hög intensitet, mätta med ActiGraph GT3X accelerometrar och klassificerade enligt Evenson cut-points.
|
Baseline och 12 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total kroppsmassa
Tidsram: Baseline och efter intervention (12 veckor)
|
Total kroppsmassa kommer att mätas med en digital elektronisk våg från Filizola (modell ID 1500; kapacitet: 150 kg; noggrannhet: 100 g).
Mätningarna kommer att registreras i kilogram (kg).
|
Baseline och efter intervention (12 veckor)
|
|
Stående och sittande längd
Tidsram: Baseline och efter intervention (12 veckor)
|
Stående längd kommer att mätas med en vertikal stadiometer Sanny (modell ES2020; millimetrisk skala; räckvidd upp till 2,20 m), med deltagaren stående barfota i ortostatisk position och huvudet inriktat i Frankfurterplanet.
Värden kommer att registreras i centimeter (cm).
Sittande längd kommer att mätas med deltagaren sittande på en fast bänk med känd höjd, höfter och knän böjda i 90°, stöd för skinkor och bakre lår, och huvudet inriktat i Frankfurterplanet.
Värden kommer att registreras i centimeter (cm).
|
Baseline och efter intervention (12 veckor)
|
|
Kroppsmassindex (BMI)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas med hjälp av uppmätt total kroppsvikt och stående längd, i enlighet med Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier (2007).
Deltagarna kommer att klassificeras enligt ålder- och könsspecifika BMI-näringstillståndskategorier.
Värden kommer att uttryckas i kg/m².
|
Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
|
Midjeomfång
Tidsram: Baseline och efter intervention (12 veckor)
|
Midjeomfång kommer att mätas med ett måttband i metall.
Värden kommer att registreras i centimeter (cm).
|
Baseline och efter intervention (12 veckor)
|
|
Midja-till-längd-förhållande (WHtR)
Tidsram: Baseline och post-intervention (12 veckor)
|
Midje-till-längd-kvoten kommer att beräknas med hjälp av uppmätt midjeomkrets och stående längd.
|
Baseline och post-intervention (12 veckor)
|
|
Kroppsfettsprocent
Tidsram: Baseline och efter intervention (12 veckor)
|
Kroppsfettprocenten kommer att bedömas med Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) med hjälp av en Lunar-skanner från GE Healthcare.
Enheten kommer att kalibreras enligt tillverkarens riktlinjer.
Deltagarna kommer att förbli i liggande position, orörliga, med övre och nedre extremiteter i linje.
Skannerna kommer att utföras i hög upplösning och analyseras av samma utbildade tekniker.
|
Baseline och efter intervention (12 veckor)
|
|
Kardiorespiratorisk kondition (Yo-Yo IR1C)
Tidsram: Baseline och efter intervention (12 veckor)
|
Kardiorespiratorisk kondition kommer att bedömas med Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 anpassad för barn (Yo-Yo IR1C).
Protokollet består av upprepade 16-meters pendellöpningar avbrutna av en 4-meters aktiv återhämtningszon och 10-sekunders vilopauser.
Löpningstakten styrs av ljudsignaler från en dedikerad applikation, med progressiva hastighetsökningar tills frivillig utmattning inträffar.
Maximal hjärtfrekvens (HRmax) kommer att registreras med en hjärtfrekvenssensor från Polar Electro (modell H10).
Testet avslutas när deltagaren misslyckas med att nå den angivna linjen två gånger i rad eller visar betydande trötthet.
Resultaten kommer att användas för att uppskatta VO₂max och HRmax.
|
Baseline och efter intervention (12 veckor)
|
|
Motorisk kompetens (KTK)
Tidsram: Baseline och efter intervention (12 veckor)
|
Motorisk kompetens kommer att bedömas med hjälp av Körperkoordinationstest für Kinder (KTK), utvecklad av Klaus Kiphard och Friedhelm Schilling.
Testbatteriet består av fyra deltester som utvärderar distinkta komponenter av motorisk koordination: (1) dynamisk balans genom att gå på balkar med olika bredder; (2) hastighet och rytm genom tvåfotade laterala hopp som utförs under 15 sekunder; (3) styrka och motorisk kontroll genom enbenshopp över gradvis högre skumhinder; och (4) lateral rörlighet med två rörliga plattformar under ett fast 20-sekundersintervall.
Råpoäng från varje deltest kommer att omvandlas till ålder- och könskorrigerade standardiserade poäng och summeras för att generera ett globalt motorindex.
Alla bedömningar kommer att genomföras av utbildade utvärderare för att säkerställa procedurmässig standardisering och datatillförlitlighet.
|
Baseline och efter intervention (12 veckor)
|
|
Ball Motor Coordination (TCMB)
Tidsram: Baseline och efter intervention (12 veckor)
|
Ballmotorisk koordination kommer att bedömas med hjälp av Teste de Coordenação Motora com Bola (TCMB), utvecklat av Ribas et al. (2020).
Protokollet inkluderar fyra tidsbestämda uppgifter som involverar olika bollrelaterade rörelsemönster: (1) boltransport med fötterna i en fram-och-tillbaka-bana; (2) dynamisk balans på en balk medan en boll manipuleras med händerna; (3) bolldribbling med fötterna längs en markerad rak linje; och (4) rörelse runt koner medan bollkontroll växlar mellan övre och nedre extremiteter.
Uppgiftstider kommer att omvandlas till standardiserade poäng baserade på ålderslämpliga normer, och slutpoängen beräknas som medelprestationen över alla fyra uppgifter.
Bedömningarna kommer att genomföras av utbildade utvärderare för att säkerställa procedurmässig standardisering och datatillförlitlighet.
|
Baseline och efter intervention (12 veckor)
|
|
Kognitiv funktion (Tornet i Hanoi)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
Kognitiv funktion kommer att bedömas med hjälp av Tower of Hanoi-uppgiften med tre skivor.
Testet består av en bas med tre pinnar och tre skivor av olika storlekar och färger, som initialt är staplade på den vänstra pinnen med den minsta skivan överst.
Deltagarna måste överföra hela tornet till den högra pinnen medan de följer två regler: endast en skiva får flyttas åt gången, och en större skiva får inte placeras ovanpå en mindre.
Hela proceduren kommer att videofilmas för att möjliggöra kvantifiering av det totala antalet drag och den totala tiden som krävs för att slutföra uppgiften.
|
Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
|
Upplevd hälsostatus
Tidsram: Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
Upplevd hälsostatus kommer att bedömas genom en enda fråga med en 5-gradig Likertskala.
Ungdomar kommer att klassificera sin hälsa som: (1) dålig, (2) måttlig, (3) god, (4) mycket god eller (5) utmärkt.
Högre poäng indikerar bättre upplevd hälsa.
|
Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
|
Motivation för fysisk aktivitet (BREQ-2)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
Motivation för fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2), anpassad för portugisiska.
Frågeformuläret består av frågor fördelade på delskalor som utvärderar amotivation, extern reglering, introjekterad reglering, identifierad reglering, integrerad reglering och inre motivation.
Deltagarna kommer att svara på en 5-gradig Likertskala från "Inte sant för mig" till "Mycket sant för mig".
Poäng kommer att beräknas för varje regleringsstil för att karakterisera deltagarnas motivationsprofil gentemot fysisk aktivitet.
|
Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
|
Självuppfattning och motorisk kompetens (EAPH-A)
Tidsram: Baseline och efter intervention (12 veckor)
|
Självuppfattning kommer att bedömas med hjälp av Escala de Autopercepção de Harter para Adolescentes (EAPH-A), den brasilianska anpassningen av Self-Perception Profile for Adolescents (SPPA).
Instrumentet omfattar fem specifika domäner av självuppfattning - skolkompetens, social kompetens, idrottskompetens, fysiskt utseende och beteendeföring - tillsammans med ett globalt självkänslovärde.
Skalan använder ett strukturerat alternativt svarsformat med fyra svarsnivåer, där deltagarna först väljer vilken av två hypotetiska beskrivningar som bäst liknar dem och sedan anger om påståendet är "mycket sant för mig" eller "något sant för mig".
Denna svarsstruktur minskar social önskvärdhetsbias och förbättrar självreflektion.
|
Baseline och efter intervention (12 veckor)
|
|
Socialt stöd för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
Socialt stöd för fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av en 12-punkts skala som fångar olika former av stöd som ges av föräldrar och vänner.
Med tanke på en typisk vecka kommer ungdomar att rapportera frekvensen (aldrig, sällan, ofta, alltid) med vilken föräldrar och vänner uppmuntrar dem, tränar tillsammans, tittar på, kommenterar, diskuterar, bjuder in dem till att vara aktiva eller tillhandahåller/ordnar transport till platser för fysisk aktivitet.
Högre poäng återspeglar större upplevt socialt stöd för att delta i fysisk aktivitet.
|
Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
|
Upplevd miljö för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
Uppfattningen av miljön för fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av en skala som består av tre domäner.
Ett totalresultat kommer att skapas genom att summera objekten inom varje domän.
Resultaten kommer sedan att delas in i tertiler, där högre tertiler indikerar mer gynnsamma uppfattningar av miljön för att bedriva fysisk aktivitet.
|
Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
|
Attityd till fysisk aktivitet
Tidsram: Baseline och efter intervention (12 veckor)
|
Attityd till fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av en fempunkts semantisk differentialskala.
Två punkter utvärderar affektiva/känslomässiga aspekter och tre utvärderar instrumentella aspekter.
Deltagarna kommer att betygsätta bipolära adjektivpar (säker-osäker, rolig-trist, viktig-oviktig, hälsosam-skadlig, bra-dålig) på en 4-gradig skala.
Högre poäng indikerar en mer positiv attityd till fysisk aktivitet.
|
Baseline och efter intervention (12 veckor)
|
|
Själveffektivitet för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
Självförmåga för fysisk aktivitet kommer att mätas med en 12-punkts skala som bedömer förtroendet för att delta i fysisk aktivitet när man möter vanligt förekommande hinder.
Punkterna bedöms på en 4-gradig Likertskala från 1 ("instämmer inte alls") till 4 ("instämmer helt").
Högre poäng indikerar större självförmåga att vara fysiskt aktiv.
|
Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
|
Rörelsebeteenden (MOVE AF3)
Tidsram: Baslinjemätning och efter intervention (12 veckor)
|
Rörelsebeteenden kommer att bedömas med hjälp av MOVE AF3-frågeformuläret, utvecklat inom Inquérito Alimentar Nacional e de Atividade Física (IAN-AF).
Instrumentet karakteriserar vanlig fysisk aktivitet över flera domäner, inklusive fritid och aktiv transport, och ger en uppskattning av total stillasittande tid.
|
Baslinjemätning och efter intervention (12 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mognadsstatus (Mognadsförskjutning / PHV)
Tidsram: Baseline och efter intervention (12 veckor)
|
Mognadsstatus kommer att uppskattas med hjälp av Peak Height Velocity (PHV)-prediktionsformeln (Maturity Offset), som använder antropometriska variabler inklusive stående längd, kroppsmassa, sittande längd, benlängd, kronologisk ålder och kön.
Metoden ger en uppskattning, i år, av tiden före eller efter individens PHV.
|
Baseline och efter intervention (12 veckor)
|
|
Socioekonomisk Nivå (Critério Brasil)
Tidsram: Baslinje
|
Socioekonomisk status kommer att klassificeras med hjälp av Critério Brasil, utvecklat av Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa (ABEP).
Instrumentet bedömer hushållets tillgångar, tillgång till tjänster och utbildningsnivån för hushållets överhuvud, och kategoriserar deltagarna i ekonomiska strata från A till E. |
Baslinje
|
|
Deltagande i skolans idrottsundervisning och idrottshistorik
Tidsram: Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
Information om deltagande i skolans idrottsundervisning och idrottshistorik kommer att samlas in med strukturerade frågor.
Punkterna kommer att utvärdera antalet och längden på veckans idrottslektioner, tonåringens nivå av aktivt deltagande och deras idrottshistorik under de senaste fem åren, inklusive typ av aktivitet, frekvens, varaktighet och längd på träningen.
|
Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
|
Sömnkaraktäristik (Strukturerade Frågor)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
Sömnkaraktäristika kommer att bedömas med strukturerade frågor som behandlar typiska sömnbeteenden.
Punkterna kommer att inkludera vanlig läggdags, uppvakningstid, total sömnlängd, sömnkvalitet, svårigheter att somna eller hålla sig sovande, och dagtrötthet.
Svaren kommer att användas för att karakterisera förändringar i sömnvanor före och efter interventionen.
|
Baslinje och efter intervention (12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- Zhao C, Yuan J, Huang WW. Multilevel determinants of physical activity in children and adolescents: a meta-analysis guided by social ecological model. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 15;17(1):202. doi: 10.1186/s13102-025-01225-z.
- Vasconcellos F, Seabra A, Cunha F, Montenegro R, Penha J, Bouskela E, Nogueira Neto JF, Collett-Solberg P, Farinatti P. Health markers in obese adolescents improved by a 12-week recreational soccer program: a randomised controlled trial. J Sports Sci. 2016;34(6):564-75. doi: 10.1080/02640414.2015.1064150. Epub 2015 Jul 24.
- Belanger M, Giroux MA, Registe PPW, Gallant F, Jemaa S, Faivre P, Saucier D, Mekari S. Adolescent physical activity profiles as determinants of emerging adults' physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2025 Mar 25;22(1):35. doi: 10.1186/s12966-025-01732-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA adolescents football
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .