- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07490249
Auswirkungen eines 12-wöchigen Freizeit-Fußballprogramms auf Determinanten körperlicher Aktivität bei Jugendlichen
Effekte eines 12-wöchigen Freizeit-Fußballprogramms auf prädisponierende, ermöglichende und verstärkende Determinanten körperlicher Aktivität bei Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Studie basierend auf dem Youth Physical Activity Promotion Model
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden randomisiert einer experimentellen Gruppe zugeteilt, die ein 12-wöchiges Freizeitfußballprogramm (24 Sitzungen; zwei 60-minütige Sitzungen pro Woche, bestehend aus Aufwärmaktivitäten und fußballbasierten Übungen in kleinen Gruppen) erhält, oder einer Kontrollgruppe, die ihre üblichen Routinen beibehält. Die Intervention betont Freude, Inklusion und spielähnliche Aktivitäten und wird von geschultem Personal überwacht. Herzfrequenz- und GPS-Metriken werden in einer Teilprobe überwacht, und wahrgenommene Anstrengung und Freude werden nach allen Sitzungen aufgezeichnet.
Die Bewertungen werden zu Beginn und nach der Intervention in drei separaten Labor- und Feldbesuchen durchgeführt. Die Messungen umfassen soziodemografische Daten, wahrgenommene Gesundheit, psychosoziale Determinanten (Motivation via BREQ-2, Selbstwahrnehmung via EAPH-A, Selbstwirksamkeit, Einstellungen, soziale Unterstützung von Eltern und Gleichaltrigen), beschleunigungsbasierte körperliche Aktivität (ActiGraph GT3X; Evenson-Schwellenwerte) und gewohnheitsmäßige Bewegungsverhalten. Körperliche Bewertungen umfassen Anthropometrie, Körperzusammensetzung (DXA), Reifung (Maturity offset), aerobe Fitness (Yo-Yo IR1C), globale motorische Kompetenz (KTK), Ballkoordinationsfähigkeiten (TCMB) und kognitive Funktion (Turm von Hanoi). Umweltwahrnehmungen und sozioökonomischer Status werden ebenfalls bewertet. Die Studie folgt einem Prä-Post-Parallelgruppen-Design basierend auf dem Youth Physical Activity Promotion (YPAP)-Modell und zielt darauf ab, Veränderungen in prädisponierenden, ermöglichenden und verstärkenden Determinanten der körperlichen Aktivität bei Jugendlichen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Isabela F Soares, MSc.
- Telefonnummer: +55 21981354639
- E-Mail: isabelafreire12@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Telefonnummer: +55 21979907444
- E-Mail: fabriciovav@gmail.com
Studienorte
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 27.537-000
- State University of Rio de Janeiro
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Kontakt:
- Fabricio V A Vasconcellos, Dr.
- Telefonnummer: +55 21 979907444
- E-Mail: fabriciovav@gmail.com
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Unterermittler:
- Deborah T Gonet, MSc.
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Hauptermittler:
- Isabela F Soares, MSc.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche Jugendliche;
- Alter 10-13 Jahre;
- medizinische Freigabe für körperliche Aktivität;
- Verfügbarkeit für die 12-wöchige Intervention.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer klinischen Diagnose, die die Durchführung der Bewertungen oder der Intervention beeinträchtigen könnte (einschließlich muskuloskelettaler, neurologischer, vaskulärer, pulmonaler oder kardialer Störungen);
- Teilnahmequote < 85 % der Sitzungen (Interventionsgruppe).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer behalten ihre reguläre tägliche Routine ohne strukturiertes Bewegungsprogramm bei.
Nach Abschluss der Studie werden sie eingeladen, an Fußballsitzungen teilzunehmen.
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Experimental: Freizeit-Fußballprogramm
Zwei 60-minütige Sitzungen pro Woche für 12 Wochen.
Die Sitzungen umfassen 10 Minuten Aufwärmen und 50 Minuten fußballbasierte Aktivitäten in Kleinfeldspielen, die bei einer Teilstichprobe über Herzfrequenzsensoren und GPS überwacht werden.
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung und des Vergnügens werden nach jeder Sitzung erfasst.
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Die Intervention besteht aus einem 12-wöchigen Freizeitfußballprogramm, das zweimal pro Woche auf dem Außenfußballfeld der Universität durchgeführt wird.
Jede 60-minütige Sitzung umfasst ein 10-minütiges Aufwärmen, gefolgt von 50 Minuten fußballbasierten Aktivitäten in kleinen Gruppen.
Die Sitzungen werden von zwei ausgebildeten Trainern und einem Assistenten unter Aufsicht des Hauptuntersuchers geleitet.
Die Herzfrequenz wird mit Polar H10-Sensoren überwacht, und eine Teilgruppe der Teilnehmer wird mit GPS-Geräten (GPEXE-System) verfolgt, um die Gesamtdistanz und Intensitätszonen zu quantifizieren.
Am Ende jeder Sitzung geben die Teilnehmer Bewertungen zur empfundenen Anstrengung (Borg CR-10 Skala) und zum Trainingsvergnügen an, was sofortige physiologische und psychologische Reaktionsmarker liefert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschleunigungsmesser-gemessene körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen.
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Minuten pro Tag im sitzenden, leichten, moderaten und intensiven Bereich, gemessen mit ActiGraph GT3X-Beschleunigungsmessern und klassifiziert nach Evenson-Grenzwerten.
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Baseline und 12 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtkörpermasse
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (12 Wochen)
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Die Gesamtkörpermasse wird mit einer digitalen elektronischen Waage Filizola (Modell ID 1500; Kapazität: 150 kg; Genauigkeit: 100 g) gemessen.
Die Messungen werden in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
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Baseline und nach der Intervention (12 Wochen)
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Stehende und sitzende Körpergröße
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (12 Wochen)
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Die Körpergröße wird mit einem vertikalen Stadiometer Sanny (Modell ES2020; Millimetrierskala; Messbereich bis 2,20 m) gemessen, wobei der Teilnehmer barfuß in orthostatischer Position steht und der Kopf in der Frankfurter Horizontalebene ausgerichtet ist.
Die Werte werden in Zentimetern (cm) aufgezeichnet.
Die Sitzhöhe wird gemessen, während der Teilnehmer auf einer starren Bank bekannter Höhe sitzt, Hüften und Knie um 90° gebeugt sind, Gesäß und Oberschenkelrückseite gestützt werden und der Kopf in der Frankfurter Horizontalebene ausgerichtet ist.
Die Werte werden in Zentimetern (cm) aufgezeichnet.
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Baseline und nach der Intervention (12 Wochen)
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (12 Wochen)
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Der Body-Mass-Index (BMI) wird anhand der gemessenen Gesamtkörpermasse und der Stehhöhe nach den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aus dem Jahr 2007 berechnet.
Die Teilnehmer werden nach alters- und geschlechtsspezifischen BMI-Kategorien für den Ernährungszustand klassifiziert.
Die Werte werden in kg/m² angegeben.
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Baseline und nach der Intervention (12 Wochen)
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Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline und postinterventionell (12 Wochen)
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Der Taillenumfang wird mit einem Metall-Maßband gemessen.
Die Werte werden in Zentimetern (cm) aufgezeichnet.
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Baseline und postinterventionell (12 Wochen)
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Taille-zu-Körpergrößen-Verhältnis (WHtR)
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (12 Wochen)
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Das Taille-zu-Größe-Verhältnis wird anhand des gemessenen Taillenumfangs und der stehenden Körpergröße berechnet.
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Baseline und nach der Intervention (12 Wochen)
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (12 Wochen)
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Der Körperfettanteil wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) unter Verwendung eines Lunar-Scanners von GE Healthcare bewertet.
Das Gerät wird gemäß den Herstellervorgaben kalibriert.
Die Teilnehmer verbleiben in Rückenlage, bewegungslos, mit ausgerichteten oberen und unteren Gliedmaßen.
Die Scans werden in hoher Auflösung durchgeführt und von demselben geschulten Techniker analysiert.
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Ausgangswert und nach der Intervention (12 Wochen)
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Kardiorespiratorische Fitness (Yo-Yo IR1C)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (12 Wochen)
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Die kardiorespiratorische Fitness wird mit dem für Kinder angepassten Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 (Yo-Yo IR1C) bewertet.
Das Protokoll besteht aus wiederholten 16-Meter-Pendelläufen, die durch eine 4-Meter aktive Erholungszone und 10-Sekunden-Ruhepausen unterbrochen werden.
Das Lauftempo wird durch akustische Signale einer speziellen Anwendung gesteuert, mit progressiven Geschwindigkeitssteigerungen bis zur freiwilligen Erschöpfung.
Die maximale Herzfrequenz (HRmax) wird mit einem Herzfrequenzsensor Polar Electro (Modell H10) aufgezeichnet.
Der Test wird beendet, wenn der Teilnehmer zweimal hintereinander die vorgesehene Linie nicht erreicht oder deutliche Ermüdung zeigt.
Die Ergebnisse werden zur Schätzung von VO₂max und HRmax verwendet.
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Ausgangswert und nach der Intervention (12 Wochen)
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Motorische Kompetenz (KTK)
Zeitfenster: Baseline und post-interventionell (12 Wochen)
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Die motorische Kompetenz wird mit dem Körperkoordinationstest für Kinder (KTK) bewertet, entwickelt von Klaus Kiphard und Friedhelm Schilling.
Die Testbatterie besteht aus vier Untertests, die verschiedene Komponenten der motorischen Koordination bewerten: (1) dynamisches Gleichgewicht durch Gehen auf Balken unterschiedlicher Breite; (2) Geschwindigkeit und Rhythmus durch beidbeinige Seitsprünge, die 15 Sekunden lang ausgeführt werden; (3) Kraft und motorische Kontrolle durch einbeinige Sprünge über progressiv höhere Schaumstoffhindernisse; und (4) seitliche Beweglichkeit unter Verwendung von zwei beweglichen Plattformen über einen festen Zeitraum von 20 Sekunden.
Die Rohwerte jedes Untertests werden in alters- und geschlechtsadjustierte standardisierte Werte umgewandelt und summiert, um einen globalen Motorikindex zu generieren.
Alle Bewertungen werden von geschulten Prüfern durchgeführt, um prozedurale Standardisierung und Datenzuverlässigkeit sicherzustellen.
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Baseline und post-interventionell (12 Wochen)
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Ballmotorische Koordination (TCMB)
Zeitfenster: Baseline und postinterventionell (12 Wochen)
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Die Ballmotorik-Koordination wird mit dem Teste de Coordenação Motora com Bola (TCMB) bewertet, der von Ribas et al. (2020) entwickelt wurde.
Das Protokoll umfasst vier zeitgesteuerte Aufgaben mit verschiedenen ballbezogenen Bewegungsmustern: (1) Balltransport mit den Füßen auf einem Hin- und Rückkurs; (2) dynamisches Gleichgewicht auf einem Balken bei gleichzeitiger Ballmanipulation mit den Händen; (3) Balldribbeln mit den Füßen entlang einer markierten geraden Linie; und (4) Bewegung um Hütchen bei abwechselnder Ballkontrolle mit oberen und unteren Gliedmaßen.
Die Aufgabenzeiten werden basierend auf altersgerechten Normen in standardisierte Werte umgewandelt, und der Endwert wird als durchschnittliche Leistung über alle vier Aufgaben berechnet.
Die Bewertungen werden von geschulten Prüfern durchgeführt, um Verfahrensstandardisierung und Datenzuverlässigkeit zu gewährleisten.
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Baseline und postinterventionell (12 Wochen)
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Kognitive Funktion (Türme von Hanoi)
Zeitfenster: Baseline und postinterventionell (12 Wochen)
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Die kognitive Funktion wird mithilfe der Drei-Scheiben-Türme-von-Hanoi-Aufgabe bewertet.
Der Test besteht aus einer Basis mit drei Stäben und drei Scheiben unterschiedlicher Größe und Farbe, die anfänglich auf dem linken Stapel mit der kleinsten Scheibe oben angeordnet sind.
Die Teilnehmer müssen den gesamten Turm auf den rechten Stab übertragen und dabei zwei Regeln beachten: Es darf jeweils nur eine Scheibe bewegt werden, und eine größere Scheibe darf nicht auf eine kleinere gelegt werden.
Das gesamte Verfahren wird videoaufgezeichnet, um die Gesamtzahl der Züge und die Gesamtzeit, die zur Bewältigung der Aufgabe benötigt wird, quantifizieren zu können.
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Baseline und postinterventionell (12 Wochen)
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Wahrgenommener Gesundheitszustand
Zeitfenster: Baseline und post-intervention (12 Wochen)
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Der wahrgenommene Gesundheitszustand wird anhand einer einzelnen Frage mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Jugendliche werden ihre Gesundheit einstufen als: (1) schlecht, (2) mäßig, (3) gut, (4) sehr gut oder (5) ausgezeichnet.
Höhere Werte zeigen einen besseren wahrgenommenen Gesundheitszustand an.
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Baseline und post-intervention (12 Wochen)
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Motivation für körperliche Aktivität (BREQ-2)
Zeitfenster: Ausgangswerte und nach der Intervention (12 Wochen)
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Die Motivation für körperliche Aktivität wird mithilfe des Fragebogens zur Verhaltensregulation im Sport (BREQ-2) bewertet, der für Portugiesisch adaptiert wurde.
Der Fragebogen besteht aus Items, die auf Subskalen verteilt sind, die Amotivation, externe Regulation, introjizierte Regulation, identifizierte Regulation, integrierte Regulation und intrinsische Motivation bewerten.
Die Teilnehmer antworten auf einer 5-stufigen Likert-Skala von "Trifft nicht auf mich zu" bis "Trifft voll auf mich zu".
Für jeden Regulationsstil werden Punktwerte berechnet, um das motivationale Profil der Teilnehmer gegenüber körperlicher Aktivität zu charakterisieren.
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Ausgangswerte und nach der Intervention (12 Wochen)
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Selbstwahrnehmung und motorische Kompetenz (EAPH-A)
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (12 Wochen)
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Das Selbstbild wird mit der Escala de Autopercepção de Harter para Adolescentes (EAPH-A) bewertet, der brasilianischen Adaption des Self-Perception Profile for Adolescents (SPPA).
Das Instrument umfasst fünf spezifische Bereiche der Selbstwahrnehmung – schulische Kompetenz, soziale Kompetenz, sportliche Kompetenz, körperliches Erscheinungsbild und Verhaltensführung – sowie einen globalen Selbstwert-Score. Die Skala verwendet ein strukturiertes Alternativ-Antwortformat mit vier Antwortstufen, bei dem die Teilnehmer zunächst auswählen, welche von zwei hypothetischen Beschreibungen ihnen am besten entspricht, und dann angeben, ob die Aussage „sehr zutreffend für mich“ oder „einigermaßen zutreffend für mich“ ist. Dieses Antwortstruktur reduziert soziale Erwünschtheit und fördert die Selbstreflexion. |
Baseline und nach der Intervention (12 Wochen)
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Soziale Unterstützung für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (12 Wochen)
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Die soziale Unterstützung für körperliche Aktivität wird anhand einer 12-Item-Skala bewertet, die verschiedene Formen der Unterstützung durch Eltern und Freunde erfasst.
Unter Berücksichtigung einer typischen Woche berichten die Jugendlichen über die Häufigkeit (nie, selten, oft, immer), mit der Eltern und Freunde sie ermutigen, gemeinsam üben, zuschauen, kommentieren, diskutieren, sie zu Aktivität einladen oder Transport zu Orten körperlicher Aktivität bereitstellen/arrangieren.
Höhere Werte spiegeln eine größere wahrgenommene soziale Unterstützung für die Ausübung körperlicher Aktivität wider.
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Baseline und nach der Intervention (12 Wochen)
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Wahrgenommene Umgebung für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (12 Wochen)
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Die Wahrnehmung der Umgebung für körperliche Aktivität wird mithilfe einer Skala bewertet, die aus drei Bereichen besteht.
Ein Gesamtscore wird durch die Summierung der Items innerhalb jedes Bereichs erstellt.
Die Scores werden dann in Tertile unterteilt, wobei höhere Tertile eine günstigere Wahrnehmung der Umgebung für die Ausübung körperlicher Aktivität anzeigen.
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Baseline und nach der Intervention (12 Wochen)
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Einstellung zu körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (12 Wochen)
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Die Einstellung zu körperlicher Aktivität wird mithilfe einer fünfstufigen semantischen Differenzialskala bewertet.
Zwei Items bewerten affektive/emotionale Aspekte und drei bewerten instrumentelle Aspekte.
Die Teilnehmer bewerten bipolare Adjektivpaare (sicher-unsicher, spaßig-langweilig, wichtig-unwichtig, gesund-schädlich, gut-schlecht) auf einer 4-Punkte-Skala.
Höhere Werte deuten auf eine positivere Einstellung zu körperlicher Aktivität hin.
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Ausgangswert und nach der Intervention (12 Wochen)
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Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline und postinterventionell (12 Wochen)
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Die Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität wird anhand einer 12-Item-Skala gemessen, die das Vertrauen zur Ausübung körperlicher Aktivität bei häufig berichteten Barrieren bewertet.
Die Items werden auf einer 4-Punkt-Likert-Skala bewertet, die von 1 ("stimme überhaupt nicht zu") bis 4 ("stimme voll zu") reicht.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität hin.
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Baseline und postinterventionell (12 Wochen)
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Bewegungsverhalten (MOVE AF3)
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (12 Wochen)
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Bewegungsverhalten wird mit dem MOVE AF3-Fragebogen bewertet, der im Rahmen des Inquérito Alimentar Nacional e de Atividade Física (IAN-AF) entwickelt wurde.
Das Instrument charakterisiert die gewöhnliche körperliche Aktivität in mehreren Bereichen, einschließlich Freizeit und aktiver Fortbewegung, und liefert eine Schätzung der gesamten Sitzzeit.
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Baseline und nach der Intervention (12 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reifungsstatus (Maturitätsversatz / PHV)
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (12 Wochen)
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Der Reifungsstatus wird mithilfe der Peak Height Velocity (PHV)-Vorhersagegleichung (Maturity Offset) geschätzt, die anthropometrische Variablen wie Stehhöhe, Körpermasse, Sitzhöhe, Beinlänge, chronologisches Alter und Geschlecht verwendet.
Die Methode liefert eine Schätzung in Jahren für die Zeit vor oder nach der individuellen PHV.
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Baseline und nach der Intervention (12 Wochen)
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Sozioökonomisches Niveau (Critério Brasil)
Zeitfenster: Baseline
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Der sozioökonomische Status wird unter Verwendung des Critério Brasil klassifiziert, das von der Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa (ABEP) entwickelt wurde.
Das Instrument bewertet Haushaltsvermögen, Zugang zu Dienstleistungen und das Bildungsniveau des Haushaltsvorstands und kategorisiert die Teilnehmer in Wirtschaftsschichten von A bis E.
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Baseline
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Schulsportteilnahme und Sportgeschichte
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (12 Wochen)
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Informationen zur Teilnahme am Schulsport und zur Sportgeschichte werden mithilfe strukturierter Fragen erhoben.
Die Fragen bewerten Anzahl und Dauer der wöchentlichen Sportunterrichtsstunden, das aktive Teilnahmeniveau des Jugendlichen und deren Sportgeschichte der letzten fünf Jahre, einschließlich Art der Aktivität, Häufigkeit, Dauer und Übungsdauer.
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Ausgangswert und nach der Intervention (12 Wochen)
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Schlafmerkmale (Strukturierte Fragen)
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (12 Wochen)
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Die Schlafmerkmale werden anhand strukturierter Fragen bewertet, die typische Schlafgewohnheiten abdecken.
Die Punkte umfassen die übliche Schlafenszeit, Aufwachzeit, Gesamtschlafdauer, Schlafqualität, Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Durchschlafen sowie Tagesmüdigkeit.
Die Antworten werden verwendet, um Veränderungen der Schlafmuster vor und nach der Intervention zu charakterisieren.
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Baseline und nach der Intervention (12 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- Zhao C, Yuan J, Huang WW. Multilevel determinants of physical activity in children and adolescents: a meta-analysis guided by social ecological model. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 15;17(1):202. doi: 10.1186/s13102-025-01225-z.
- Vasconcellos F, Seabra A, Cunha F, Montenegro R, Penha J, Bouskela E, Nogueira Neto JF, Collett-Solberg P, Farinatti P. Health markers in obese adolescents improved by a 12-week recreational soccer program: a randomised controlled trial. J Sports Sci. 2016;34(6):564-75. doi: 10.1080/02640414.2015.1064150. Epub 2015 Jul 24.
- Belanger M, Giroux MA, Registe PPW, Gallant F, Jemaa S, Faivre P, Saucier D, Mekari S. Adolescent physical activity profiles as determinants of emerging adults' physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2025 Mar 25;22(1):35. doi: 10.1186/s12966-025-01732-9.
Studienaufzeichnungsdaten
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Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
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Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutierungErziehung | ErziehungsinterventionVereinigte Staaten
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