타코쓰보 심근병증에서 망간 조영 자기공명영상 (TAKO MEMRI)
타코츠보 심근병증에서의 망간 증강 자기공명영상
이 연구의 목적은 타코츠보 심근병증, 일명 '심장 파열 증후군'으로 알려진 심장 질환에 관여하는 생리적 메커니즘을 더 깊이 이해하는 것입니다. 또한 연구자들은 다양한 심장 약물이 이러한 생리적 메커니즘에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
이는 망간이라는 특수 염료를 사용한 심장 MRI 스캔을 수행함으로써 달성될 것입니다. 타코츠보 심근병증 환자에서는 심장의 망간 흡수가 변화합니다. 연구자들은 다양한 심장 약물이 망간 흡수에 미치는 영향을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
타코츠보 심근병증은 심장마비와 유사하게 나타나는 질환입니다. 이는 일반적으로 신체적 또는 정서적 스트레스로 인해 발생하며 주로 50-74세 여성에게 영향을 미칩니다. 이 질환은 심근 기능의 갑작스러운 심각한 손상을 초래하며, 과거에는 수주 내에 회복될 것으로 생각되었습니다. 그러나 10명 중 1명의 환자가 병원에서 사망하며, 회복한 환자들도 장기 생존율이 현저히 낮습니다. 현재 타코츠보 심근병증에 대한 확정된 치료법은 없습니다. 임상 진료에서 시행되는 표준 심장 검사는 타코츠보 심근병증이 수주 내에 호전되는 것으로 나타납니다. 그러나 환자들은 이 단계에서 항상 기분이 나아지지는 않습니다.
에든버러 대학교 연구진은 이전에 망간이라는 특수 염료를 사용한 심장 MRI 촬영이 타코츠보 심근병증 초기 진단 후 수개월에서 수년 동안 심근 변화가 지속됨을 보여주었습니다. 연구진은 확립된 심부전 치료가 타코츠보 심근병증 환자에게 미치는 효과, 특히 망간 강화 MRI 스캔에 미치는 영향을 평가할 것을 제안합니다.
참가자는 진단 시기에 따라 두 개의 연구 그룹으로 나뉩니다. 3개월 미만의 최근 진단을 받은 참가자는 비소프로롤, 발사르탄 또는 무약물 치료를 할당받습니다. 6개월 이상 전에 진단을 받은 참가자는 사큐비트릴/발사르탄 또는 다파글리플로진을 3개월간 투여한 후, 1개월의 약물 배출 기간을 거쳐 대체 약물로 3개월간 변경합니다. 참가자는 몇 주에서 몇 개월마다 연구 방문을 하여 약물 효과를 평가받습니다. 연구 방문 시 참가자는 망간 강화 MRI 스캔, 심초음파, 심전도, 걷기 검사 및 혈액 검사를 포함한 일련의 검사를 받습니다. 또한 참가자는 연구 의사의 임상 평가를 받고 증상 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer Ramsay
- 전화번호: 01316501000
- 이메일: jramsay5@ed.ac.uk
연구 장소
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Edinburgh, 영국
- 모병
- University of Edinburgh
-
연락하다:
- Jennifer Ramsay
- 전화번호: 01316501000
- 이메일: jramsay5@ed.ac.uk
-
수석 연구원:
- Jennifer Ramsay
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성
- 타코츠보 심근병증의 임상적 증상
- 공식 동의서 작성 능력 보유
제외 기준:
- 자기공명영상(MRI)을 견디지 못하거나 금기 사항이 있는 경우
- 신부전(예상 사구체여과율 <30 mL/min/1.73 m²) - 혈액 검사를 통해 평가됨
- 심근병증 병력
- 현재 임신 중
- 체중 250kg 초과
- 연구 1의 경우 중증 천식(비스프로롤롤이 이 상태에서 금기이기 때문)
- 연구 2의 경우 제1형 당뇨병(다파글리플로진이 이 인구에서 금기이기 때문)
- 중요한 저혈압(연구의 일부로 처방되는 약물도 부작용으로 저혈압을 유발할 수 있기 때문)
- 연구 1의 경우 중요한 서맥(비스프로롤롤이 기존의 중요한 서맥을 악화시킬 수 있기 때문)
- 디곡신 처방(이 약물은 망간과 상호작용함)
- 공식 동의서 작성 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 급성 코호트 - 약물 미복용
이 그룹의 참가자는 지난 3개월 이내에 타코츠보 심근병증 진단을 받았으며, 무작위 배정을 통해 약물을 투여받지 않게 됩니다.
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참가자는 무작위로 연구 약물을 투여받지 않도록 배정됩니다.
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활성 비교기: 급성 코호트 - 비소프롤롤
이 군의 참가자는 지난 3개월 이내에 타코츠보 심근병증 진단을 받았으며, 비소프롤롤을 투여받도록 무작위 배정됩니다.
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참가자는 비소프롤롤 약물을 받기 위해 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 급성 코호트 - 발사르탄
이 그룹의 참가자는 지난 3개월 내에 타코츠보 심근병증 진단을 받았으며, 발사르탄 투여를 무작위로 배정받게 됩니다.
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참가자들은 발사르탄 약물을 투여받도록 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 만성 코호트 - 사큐비트릴/발사르탄 우선
이 군의 참가자는 6개월 이상 전에 타코쓰보 심근병증 진단을 받은 적이 있을 것입니다.
참가자는 먼저 3개월 동안 사쿠비트릴/발사르탄을 투여받도록 무작위 배정된 후, 그 사이에 1개월의 약물 배출 기간을 두고 3개월 동안 다파글리플로진으로 전환됩니다.
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참가자들은 먼저 사쿠비트릴/발사르탄 약물을 투여받도록 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 만성 코호트 - 다파글리플로진 우선
이 군의 참가자는 6개월 이상 전에 타코츠보 심근병증 진단을 받은 적이 있습니다.
참가자는 먼저 3개월 동안 다파글리플로진을 투여받은 후, 1개월의 휴약 기간을 두고 사쿠비트릴/발사르탄으로 3개월 동안 전환될 것입니다.
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참가자들은 먼저 다파글리플로진 약물을 받도록 무작위 배정됩니다.
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간섭 없음: 건강한 지원자
건강한 자원봉사자는 어떠한 중재도 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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좌심실 심근 망간 흡수.
기간: 2년
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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레닌-안지오텐신 시스템 억제와 베타-아드레노수용체 차단이 심근 망간 흡수에 미치는 영향 평가.
기간: 2년
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2년
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안지오텐신 수용체/네프릴리신 억제제와 나트륨-글루코스 공수송체 2 억제제가 심근 망간 섭취에 미치는 영향 평가
기간: 2년
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2년
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심혈관 위험 요인이 심근의 망간 흡수에 미치는 영향 평가
기간: 2년
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2년
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신경호르몬 마커와 심근 망간 흡수의 상관관계.
기간: 2년
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2년
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타코츠보 심근병증에서 심근 망간 섭취와 자가 보고 증상 및 운동 능력의 객관적 평가 간의 상관관계.
기간: 2년
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2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 348948
- PG/24/11930 (기타 보조금/기금 번호: BHF)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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