Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manganforstærket Magnetisk Resonansbilleddannelse ved Takotsubo Kardiomyopati (TAKO MEMRI)

18. marts 2026 opdateret af: University of Edinburgh

Manganforstærket magnetisk resonansbilleddannelse ved Takotsubo-kardiomyopati

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at opnå en dybere forståelse af de fysiologiske mekanismer, der er involveret i en hjertesygdom kaldet takotsubo kardiomyopati, også kendt som broken heart syndrome. Desuden vil forskerne vurdere de effekter, som forskellige hjertemedikamenter har på disse fysiologiske mekanismer.

Dette vil blive opnået ved at udføre hjertescanninger med magnetisk resonans (MRI) ved hjælp af et specielt farvestof kaldet mangan. Manganoptagelsen i hjertet er ændret hos patienter med takotsubo kardiomyopati. Forskerne vil undersøge de effekter, som forskellige hjertemedikamenter har på manganoptagelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Takotsubo-kardiomyopati er en medicinsk tilstand, der præsenterer sig på samme måde som et hjerteanfald. Det skyldes normalt fysisk eller følelsesmæssig stress og rammer typisk kvinder i alderen 50-74. Det forårsager pludselig svær nedsættelse af hjertemuskelfunktionen, som tidligere blev antaget at forbedre sig inden for få uger. Imidlertid vil 1 ud af 10 patienter dø på hospitalet, og dem der kommer sig har en betydeligt nedsat langtidsoverlevelse. Der er i øjeblikket ingen endelig behandling for takotsubo-kardiomyopati. Standard hjertescanninger udført i klinisk praksis antyder, at takotsubo-kardiomyopati forbedrer sig inden for få uger. Imidlertid føler patienterne sig ikke altid bedre på dette tidspunkt.

Forskere på University of Edinburgh har tidligere demonstreret, at udførelse af en MR-scanning af hjertet med en speciel farve kaldet mangan viser, at forandringer i hjertemusklen vedvarer i måneder til år efter den oprindelige diagnose af takotsubo-kardiomyopati. Forskerne foreslår at vurdere virkningerne af etableret hjertesvigt-terapi på patienter med takotsubo-kardiomyopati, specifikt virkningerne dette har på mangan-forstærkede MR-scanninger.

Deltagere vil blive opdelt i to studiegrupper baseret på tidspunktet for deres diagnoser. Deltagere med en nylig diagnose for mindre end 3 måneder siden vil blive tildelt til at modtage Bisoprolol, Valsartan eller ingen medicin. Deltagere med en diagnose for mere end 6 måneder siden vil blive tildelt til at modtage Sacubitril/Valsartan eller Dapagliflozin i 3 måneder, hvorefter de skifter til den alternative medicin i 3 måneder med en 1-måneds udvaskningsperiode imellem. Deltagere vil deltage i studiebesøg hver få uger-måneder for at vurdere medicinens virkninger. Ved studiebesøgene vil deltagerne gennemgå en række undersøgelser inklusive den mangan-forstærkede MR-scanning, ekkokardiogram, EKG, gangtest og blodprøver. Desuden vil deltagerne gennemgå en klinisk vurdering af studielægen og blive bedt om at udfylde et symptombaseret spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University of Edinburgh
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Ramsay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder >18 år
  • Klinisk præsentation af takotsubo kardiomyopati
  • Har kapacitet til at give formelt samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kan ikke tolerere eller kontraindikation mod magnetisk resonansscanning
  • Nyresvigt (estimeret glomerulær filtrationsrate <30 mL/min/1,73 m²) - dette vil blive vurderet ved en blodprøve
  • Tidligere historie med kardiomyopati
  • Nuværende graviditet
  • Vægt over 250 kg
  • Svær astma for studie 1 (da Bisoprolol er kontraindiceret i denne tilstand)
  • Type 1 diabetes mellitus for studie 2 (da Dapagliflozin er kontraindiceret i denne population)
  • Signifikant hypotension (da de mediciner, der er ordineret som del af studiet, også kan forårsage hypotension som bivirkning)
  • Signifikant bradykardi for studie 1 (da Bisoprolol kan forværre enhver eksisterende signifikant bradykardi)
  • Ordineret Digoxin (denne medicin interagerer med Mangan)
  • Kan ikke give formelt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Akut kohorte - ingen medicin
Deltagere i denne arm vil have haft en diagnose af takotsubo kardiomyopati inden for de sidste 3 måneder og vil blive randomiseret til ikke at modtage medicin.
Medicin: Ingen medicin
Deltagerne vil blive randomiseret til ikke at modtage undersøgelsesmedicin.
Aktiv komparator: Akut kohorte - Bisoprolol
Deltagere i denne arm vil have haft en diagnose af takotsubo kardiomyopati inden for de sidste 3 måneder og vil blive randomiseret til at modtage Bisoprolol.
Medicin: Bisoprolol
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage Bisoprolol-medicin.
Aktiv komparator: Akut kohorte - Valsartan
Deltagerne i denne arm vil have haft en diagnose af takotsubo kardiomyopati inden for de sidste 3 måneder og vil blive randomiseret til at modtage Valsartan.
Medicin: Valsartan
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage Valsartan medicin.
Aktiv komparator: Kronisk kohorte - Sacubitril/Valsartan først
Deltagere i denne arm vil have haft en diagnose af takotsubo kardiomyopati for mere end 6 måneder siden. De vil blive randomiseret til først at modtage Sacubitril/Valsartan i en 3-måneders periode og derefter skifte til Dapagliflozin i 3 måneder med en 1-måneds udvaskningsperiode imellem.
Medicin: sacubitril/valsartan
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage Sacubitril/Valsartan-medicin først.
Aktiv komparator: Kronisk kohorte - Dapagliflozin først
Deltagere i denne gruppe vil have haft en diagnose af takotsubo kardiomyopati for mere end 6 måneder siden. De vil blive randomiseret til at modtage Dapaglifozin først i en 3-måneders periode og derefter skifte til Sacubitril/Valsartan i 3 måneder med en 1-måneds udvaskningsperiode i mellem.
Medicin: Dapagliflozin (10mg Tab)
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage Dapagliflozin-medicin først.
Ingen indgriben: Sunde frivillige
Sunde frivillige vil ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Manganoptagelse i venstre ventrikels myokardium.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af virkningerne af renin-angiotensin-systemhæmning og beta-adrenoreceptorblokade på hjertemuskelens optag af mangan.
Tidsramme: 2 år
2 år
Vurdering af effekterne af angiotensinreceptor/neprilysinhæmning og natrium-glukose co-transporter 2-hæmning på optagelsen af mangan i hjertemusklen.
Tidsramme: 2 år
2 år
Vurdering af virkningerne af kardiovaskulære risikofaktorer på optagelsen af mangan i hjertemusklen.
Tidsramme: 2 år
2 år
Korrelation mellem neurohumorale markører og optagelse af mangan i hjertemusklen.
Tidsramme: 2 år
2 år
Korrelationer mellem optagelse af mangan i hjertemusklen og selvrapporterede symptomer samt objektive vurderinger af motionskapacitet ved Takotsubo kardiomyopati.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

9. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 348948
  • PG/24/11930 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: BHF)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Takotsubo kardiomyopati

Kliniske forsøg med Ingen medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner