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Imagerie par résonance magnétique rehaussée au manganèse dans la cardiomyopathie de Takotsubo (TAKO MEMRI)

17 septembre 2026 mis à jour par: University of Edinburgh

Imagerie par Résonance Magnétique à Renforcement au Manganèse dans la Cardiomyopathie de Takotsubo

L'objectif de cette étude de recherche est de mieux comprendre les mécanismes physiologiques impliqués dans une affection cardiaque appelée cardiomyopathie de takotsubo, également connue sous le nom de syndrome du cœur brisé. De plus, les investigateurs évalueront les effets que différents médicaments cardiaques ont sur ces mécanismes physiologiques.

Cela sera réalisé en effectuant des scintigraphies cardiaques par IRM en utilisant un colorant spécial appelé manganèse. L'absorption de manganèse dans le cœur est altérée chez les patients atteints de cardiomyopathie de takotsubo. Les investigateurs étudieront les effets que différents médicaments cardiaques ont sur l'absorption de manganèse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cardiomyopathie de Takotsubo est une condition médicale qui se présente de manière similaire à une crise cardiaque. Elle est généralement causée par un stress physique ou émotionnel et affecte typiquement les femmes âgées de 50 à 74 ans. Elle provoque une altération soudaine et sévère de la fonction du muscle cardiaque, que l'on pensait auparavant se rétablir en quelques semaines. Cependant, 1 patient sur 10 décédera à l'hôpital et ceux qui se rétablissent ont une survie à long terme considérablement réduite. Il n'existe actuellement aucun traitement définitif pour la cardiomyopathie de Takotsubo. Les scanners cardiaques standard réalisés dans le cadre des soins cliniques suggèrent que la cardiomyopathie de Takotsubo s'améliore en quelques semaines. Cependant, les patients ne se sentent pas toujours mieux à ce stade.

Des chercheurs de l'Université d'Édimbourg ont précédemment démontré que la réalisation d'une IRM du cœur à l'aide d'un colorant spécial appelé manganèse montre que les changements dans le muscle cardiaque persistent pendant des mois à des années après le diagnostic initial de cardiomyopathie de Takotsubo. Les investigateurs proposent d'évaluer les effets d'un traitement établi de l'insuffisance cardiaque sur les patients atteints de cardiomyopathie de Takotsubo, en particulier les effets que cela a sur les IRM avec rehaussement au manganèse.

Les participants seront divisés en deux groupes d'étude en fonction du moment de leur diagnostic. Les participants ayant un diagnostic récent datant de moins de 3 mois seront affectés à recevoir du Bisoprolol, du Valsartan ou aucun médicament. Les participants ayant un diagnostic datant de plus de 6 mois seront affectés à recevoir du Sacubitril/Valsartan ou de la Dapagliflozine pendant 3 mois, puis passeront à l'autre médicament pendant 3 mois avec une période de sevrage d'un mois entre les deux. Les participants se rendront aux visites d'étude toutes les quelques semaines ou mois pour évaluer les effets des médicaments. Lors des visites d'étude, les participants subiront une série d'examens, notamment l'IRM avec rehaussement au manganèse, l'échocardiogramme, l'ECG, le test de marche et les analyses sanguines. De plus, les participants subiront une évaluation clinique par le médecin de l'étude et seront invités à remplir un questionnaire sur les symptômes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Edinburgh, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • University of Edinburgh
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer Ramsay

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes et femmes de plus de 18 ans
  • Présentation clinique de cardiomyopathie de takotsubo
  • Avoir la capacité de donner un consentement formel

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à tolérer ou contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique
  • Insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire estimé <30 mL/min/1.73 m²) - cela serait évalué par une prise de sang
  • Antécédents de cardiomyopathie
  • Grossesse en cours
  • Poids supérieur à 250 kg
  • Asthme sévère pour l'étude 1 (étant donné que le Bisoprolol est contre-indiqué dans cette condition)
  • Diabète sucré de type 1 pour l'étude 2 (étant donné que la Dapaglifozine est contre-indiquée dans cette population)
  • Hypotension significative (étant donné que les médicaments prescrits dans le cadre de l'étude peuvent également provoquer une hypotension comme effet secondaire)
  • Bradycardie significative pour l'étude 1 (étant donné que le Bisoprolol peut exacerber toute bradycardie significative préexistante)
  • Sous traitement par Digoxine (ce médicament interagit avec le Manganèse)
  • Incapacité à donner un consentement formel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Cohorte aiguë - sans médicament
Les participants de ce bras auront reçu un diagnostic de cardiomyopathie de takotsubo au cours des 3 derniers mois et seront randomisés pour ne recevoir aucun médicament.
Les participants seront randomisés pour ne recevoir aucun médicament de l'étude.
Comparateur actif: Cohorte aiguë - Bisoprolol
Les participants dans ce bras auront eu un diagnostic de cardiomyopathie de Takotsubo au cours des 3 derniers mois et seront randomisés pour recevoir du Bisoprolol.
Les participants seront randomisés pour recevoir le médicament Bisoprolol.
Comparateur actif: Cohorte aiguë - Valsartan
Les participants dans ce groupe auront reçu un diagnostic de cardiomyopathie de Takotsubo dans les 3 derniers mois et seront randomisés pour recevoir du Valsartan.
Les participants seront randomisés pour recevoir le médicament Valsartan.
Comparateur actif: Cohorte chronique - Sacubitril/Valsartan en premier
Les participants de ce groupe auront reçu un diagnostic de cardiomyopathie de takotsubo il y a plus de 6 mois. Ils seront randomisés pour recevoir d'abord Sacubitril/Valsartan pendant une période de 3 mois, puis passer au Dapagliflozine pendant 3 mois, avec une période de sevrage d'1 mois entre les deux.
Les participants seront randomisés pour recevoir d'abord le médicament Sacubitril/Valsartan.
Comparateur actif: Cohorte chronique - Dapagliflozine en premier
Les participants de ce bras auront reçu un diagnostic de cardiomyopathie de Takotsubo il y a plus de 6 mois. Ils seront randomisés pour recevoir d'abord du Dapagliflozine pendant une période de 3 mois, puis passer au Sacubitril/Valsartan pendant 3 mois, avec une période de wash-out d'un mois entre les deux.
Les participants seront randomisés pour recevoir d'abord le médicament Dapaglifozine.
Aucune intervention: Volontaires sains
Les volontaires sains ne recevront aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prise de manganèse myocardique ventriculaire gauche.
Délai: 2 ans
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation des effets de l'inhibition du système rénine-angiotensine et du blocage des bêta-adrénorécepteurs sur la captation myocardique du manganèse.
Délai: 2 ans
2 ans
Évaluation des effets de l'inhibition du récepteur de l'angiotensine/du néprilysine et de l'inhibition du co-transporteur sodium-glucose de type 2 sur la captation myocardique du manganèse.
Délai: 2 ans
2 ans
Évaluation des effets des facteurs de risque cardiovasculaire sur la captation myocardique du manganèse.
Délai: 2 ans
2 ans
Corrélation des marqueurs neurohumoraux et de la captation myocardique du manganèse.
Délai: 2 ans
2 ans
Corrélations entre la captation myocardique de manganèse et les symptômes auto-déclarés ainsi que les évaluations objectives de la capacité d'effort dans la cardiomyopathie de Takotsubo.
Délai: 2 ans
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

9 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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