Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego z wykorzystaniem manganu w kardiomiopatii Takotsubo (TAKO MEMRI)

17 września 2026 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Rezonans magnetyczny z kontrastem manganowym w kardiomiopatii takotsubo

Celem tego badania naukowego jest lepsze zrozumienie mechanizmów fizjologicznych związanych z chorobą serca zwaną kardiomiopatią takotsubo, znaną również jako zespół złamanego serca. Ponadto badacze będą oceniać wpływ różnych leków kardiologicznych na te mechanizmy fizjologiczne.

Zostanie to osiągnięte poprzez wykonanie badań kardiologicznych rezonansu magnetycznego z użyciem specjalnego barwnika zwanego manganem. Wchłanianie manganu w sercu jest zmienione u pacjentów z kardiomiopatią takotsubo. Badacze będą badać wpływ różnych leków kardiologicznych na wchłanianie manganu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kardiomiopatia Takotsubo to schorzenie medyczne, które objawia się podobnie do zawału serca. Zwykle jest spowodowana stresem fizycznym lub emocjonalnym i zazwyczaj dotyka kobiety w wieku 50-74 lat. Powoduje nagłe, poważne upośledzenie funkcji mięśnia sercowego, które wcześniej uważano, że poprawia się w ciągu kilku tygodni. Jednak 1 na 10 pacjentów umiera w szpitalu, a ci, którzy wyzdrowieją, mają znacznie zmniejszone długoterminowe przeżycie. Obecnie nie ma ostatecznego leczenia kardiomiopatii Takotsubo. Standardowe badania serca przeprowadzane w opiece klinicznej sugerują, że kardiomiopatia Takotsubo poprawia się w ciągu kilku tygodni. Jednak pacjenci nie zawsze czują się lepiej na tym etapie.

Naukowcy z Uniwersytetu w Edynburgu wcześniej wykazali, że wykonanie rezonansu magnetycznego serca przy użyciu specjalnego barwnika zwanego manganem pokazuje, że zmiany w mięśniu sercowym utrzymują się przez miesiące do lat po pierwotnej diagnozie kardiomiopatii Takotsubo. Badacze proponują ocenę wpływu ustalonej terapii niewydolności serca na pacjentów z kardiomiopatią Takotsubo, w szczególności wpływu, jaki ma to na skany rezonansu magnetycznego wzmocnione manganem.

Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy badawcze na podstawie czasu ich diagnozy. Uczestnicy z niedawną diagnozą, mniej niż 3 miesiące temu, zostaną przydzieleni do otrzymywania Bisoprololu, Walsartanu lub żadnego leku. Uczestnicy z diagnozą sprzed ponad 6 miesięcy zostaną przydzieleni do otrzymywania Sacubitrylu/Walsartanu lub Dapagliflozyny przez 3 miesiące, a następnie zmienią na alternatywny lek na 3 miesiące z 1-miesięcznym okresem przerwy między nimi. Uczestnicy będą uczestniczyć w wizytach badawczych co kilka tygodni-miesięcy, aby ocenić efekty leków. Podczas wizyt badawczych uczestnicy przejdą szereg badań, w tym rezonans magnetyczny wzmocniony manganem, echokardiogram, EKG, test marszu i badania krwi. Ponadto uczestnicy przejdą ocenę kliniczną przez lekarza prowadzącego badanie i zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza objawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University of Edinburgh
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Ramsay

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku >18 lat
  • Kliniczne objawy kardiomiopatii takotsubo
  • Posiadają zdolność do wyrażenia formalnej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Nietolerancja lub przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
  • Niewydolność nerek (szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej <30 ml/min/1,73 m²) – oceniane na podstawie badania krwi
  • Przebyta kardiomiopatia w wywiadzie
  • Obecna ciąża
  • Masa ciała większa niż 250 kg
  • Cieżka astma w badaniu 1 (biorąc pod uwagę, że Bisoprolol jest przeciwwskazany w tym stanie)
  • Cukrzyca typu 1 w badaniu 2 (biorąc pod uwagę, że Dapagliflozyna jest przeciwwskazana w tej populacji)
  • Znaczna hipotonia (biorąc pod uwagę, że leki przepisane w ramach badania również mogą powodować hipotonię jako efekt uboczny)
  • Znaczna bradykardia w badaniu 1 (biorąc pod uwagę, że Bisoprolol może nasilać istniejącą znaczną bradykardię)
  • Przepisany Digoksyn (ten lek wchodzi w interakcję z Manganem)
  • Brak możliwości wyrażenia formalnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kohorta ostra - brak leczenia
Uczestnicy w tym ramieniu będą mieli diagnozę kardiomiopatii takotsubo w ciągu ostatnich 3 miesięcy i zostaną losowo przydzieleni do nieotrzymywania leków.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy, która nie otrzyma leku badawczego.
Aktywny komparator: Ostra kohorta - Bisoprolol
Uczestnicy w tej grupie otrzymali diagnozę kardiomiopatii takotsubo w ciągu ostatnich 3 miesięcy i zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania Bisoprololu.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania leku Bisoprolol.
Aktywny komparator: Kohorta ostra - WALSARTAN
Uczestnicy w tym ramieniu mieli diagnozę kardiomiopatii takotsubo w ciągu ostatnich 3 miesięcy i zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania walsartanu.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania leku Valsartan.
Aktywny komparator: Kohorta przewlekła - Sacubitryl/Walsartan pierwszy
Uczestnicy w tej grupie otrzymali diagnozę kardiomiopatii takotsubo ponad 6 miesięcy temu.
Zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania Sacubitrylu/Valsartanu przez pierwsze 3 miesiące, a następnie przejdą na Dapagliflozynę na 3 miesiące z 1-miesięcznym okresem wypłukania między nimi.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania leku Sacubitril/Valsartan jako pierwszego.
Aktywny komparator: Kohorta przewlekła - Dapagliflozyna pierwsza
Uczestnicy w tym ramieniu będą mieli rozpoznanie kardiomiopatii takotsubo ponad 6 miesięcy temu. Zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania Dapagliflozyny przez pierwsze 3 miesiące, a następnie przejdą na Sacubitryl/Valsartan na 3 miesiące, z 1-miesięcznym okresem wypłukania leku między nimi.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lek Dapaglifozin jako pierwsi.
Brak interwencji: Zdrowi Ochotnicy
Zdrowi ochotnicy nie otrzymają żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wychwyt manganu w mięśniu lewej komory serca.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu zahamowania układu renina-angiotensyna i blokady receptorów beta-adrenergicznych na wychwyt manganu w mięśniu sercowym.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Ocena wpływu zahamowania receptora angiotensyny/neprilizyny oraz zahamowania kotransportera glukozy i sodu typu 2 na wychwyt manganu przez mięsień sercowy.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Ocena wpływu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego na pobór manganu przez mięsień sercowy.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Korelacja markerów neurohumoralnych i wychwytu manganu w mięśniu sercowym.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Korelacje między poborem manganu w mięśniu sercowym a zgłaszanymi przez pacjentów objawami oraz obiektywnymi ocenami wydolności wysiłkowej w kardiomiopatii Takotsubo.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj